Mebelin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Mebelin

200 mg, cápsulas de liberación modificada, duras
Mebeverini hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Mebelin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Mebelin
• 3. Cómo tomar el medicamento Mebelin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Mebelin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Mebelin y para qué se utiliza

El medicamento Mebelin, 200 mg, tiene la forma de cápsulas de liberación modificada que contienen
hidrocloruro de mebeverina. El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos. El medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable (SII) en pacientes adultos.
Es un estado muy común que causa espasmo y dolor en los intestinos.
El intestino es un tubo muscular largo por el que pasa el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor. Este medicamento actúa alivianando el espasmo, el dolor y otros
síntomas del SII.
Los síntomas principales del síndrome del intestino irritable (SII) son:

• dolor y calambres abdominales,
• hinchazón y flatulencia,
• diarrea (con estreñimiento o sin él),
• heces pequeñas y duras en forma de bolas o cintas.

Estos síntomas pueden variar de un paciente a otro.

La dieta y el estilo de vida del paciente pueden ayudar en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (SII)

Un cambio en la dieta puede tener un efecto positivo en la reducción de los síntomas del SII. Si el paciente encuentra que
algunos productos alimenticios provocan síntomas, es recomendable eliminarlos de la dieta. Una dieta rica en
fibras puede ayudar, pero es necesario consultar a un médico o farmacéutico para obtener más información.
Algunas personas creen que el descanso puede ayudar a aliviar los síntomas del SII. El paciente puede comprobar si
dedicar un tiempo cada día al descanso y la relajación puede ayudar a aliviar los síntomas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Mebelin

Cuándo no tomar el medicamento Mebelin

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de mebeverina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una obstrucción intestinal (obstrucción paralítica del intestino).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Mebelin, debe hablar con su médico o farmacéutico.

El medicamento Mebelin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del hidrocloruro de mebeverina con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso del medicamento Mebelin durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento Mebelin durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Las experiencias anteriores indican que este medicamento generalmente no afecta la conducción de vehículos y el uso de máquinas.

El medicamento Mebelin contiene sacarosa.

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe
consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Mebelin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pacientes adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)

La dosis inicial recomendada es de una cápsula, dos veces al día, tomada una cápsula por la mañana y una por la noche.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Mebelin en niños y adolescentes.
Vía de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, en intervalos de 12 horas (por ejemplo, por la mañana y por la noche), sin masticar, con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml).

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Mebelin

En caso de que se ingiera accidentalmente una cantidad excesiva de cápsulas o si otra persona o un niño toma el medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis del medicamento Mebelin

Si el paciente olvida tomar una cápsula, debe tomarla tan pronto como lo recuerde.
Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el tratamiento, tomando la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Mebelin

No debe dejar de tomar el medicamento Mebelin sin consultar antes a su médico, incluso si se siente mejor.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento Mebelin y consultar inmediatamente a su médico en caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que puede requerir tratamiento:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta (reacción alérgica grave) Otros efectos adversos pueden ser:
• Urticaria,
• Hinchazón de la cara, lengua, garganta,
• Erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Mebelin

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 30°C. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Mebelin

• El principio activo del medicamento es el hidrocloruro de mebeverina. Cada cápsula contiene 200 mg de hidrocloruro de mebeverina en una cápsula de liberación modificada.
• Los demás componentes son: Núcleo de pellets: sacarosa granulada (sacarosa, almidón de maíz), povidona K29/32, hipromelosa. Cubierta de pellets: etilcelulosa N-45, macrogol 6000, estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Mebelin y qué contiene el paquete

Cápsulas con cuerpo de color crema-blancuzco y tapa de color crema-blancuzco, de tamaño 1, llenas de pellets esféricos de color blanco a blancuzco.
El medicamento Mebelin, 200 mg, está disponible en paquetes de 30, 60 cápsulas.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
+48 22 855 40 93

Fabricante/Importador

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlín
Alemania

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria

Mebeverina Aristo 200 mg cápsulas de liberación retardada

Dinamarca

Mebeverin hidrocloruro “Aristo”

Países Bajos

Mebeverina HCl Aristo 200 mg cápsulas duras de liberación regulada

Alemania

Mebeverina Aristo 200 mg cápsulas de liberación retardada

Polonia

Mebelin

Portugal

Mebeverina Aristo 200 mg cápsula de liberación prolongada
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2024