Duspatalin Gastro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Duspatalin Gastro, 135 mg, tabletas

Clorhidrato de mebeverina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duspatalin Gastro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duspatalin Gastro
• 3. Cómo tomar Duspatalin Gastro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duspatalin Gastro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duspatalin Gastro y para qué se utiliza

Qué es Duspatalin Gastro

Duspatalin Gastro tiene la forma de tabletas. Duspatalin Gastro contiene un medicamento llamado clorhidrato de mebeverina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos, que actúan en el intestino. El intestino es parte del tracto digestivo. Sus paredes están compuestas por músculos. A través del intestino se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor. Duspatalin Gastro actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza Duspatalin Gastro

Duspatalin Gastro se utiliza en adultos y niños mayores de 10 años para tratar los síntomas de dolor abdominal o malestar (por ejemplo, hinchazón, sensación de distensión) en la cavidad abdominal, que pueden estar acompañados de trastornos del ritmo de las heces y cambios en la consistencia de las heces, incluyendo diarrea y (o) estreñimiento, causados por una función anormal del tracto digestivo. No debe tomarse Duspatalin Gastro durante más de 5 días sin consultar a un médico. Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Duspatalin Gastro

Cuándo no tomar Duspatalin Gastro

• -en niños menores de 10 años
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia
• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

No debe tomarse Duspatalin Gastro si el paciente cumple con alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe consultar a un médico si:

• el paciente tiene más de 40 años
• si alguien en la familia del paciente ha sido diagnosticado con cáncer de colon/intestino grueso, celiaquía o enfermedad inflamatoria del intestino grueso
• el dolor abdominal ocurre por la noche
• hay sangre en las heces
• hay náuseas o vómitos
• el paciente ha perdido el apetito o ha perdido peso rápidamente y sin explicación
• el paciente está pálido y siente cansancio (anemia)
• el paciente tiene estreñimiento grave
• el paciente tiene fiebre, que puede ser un síntoma de, entre otros, inflamación
• el paciente ha viajado al extranjero recientemente
• el paciente ha tomado un antibiótico recientemente
• hay dificultad o dolor al orinar
• la paciente tiene sangrado vaginal anormal o flujo
• la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Si el paciente cumple con alguna de las condiciones anteriores (o en caso de duda), debe consultar a un médico antes de tomar Duspatalin Gastro.

Duspatalin Gastro y otros medicamentos

No se prevé que Duspatalin Gastro afecte la acción de ningún otro medicamento que esté tomando. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Duspatalin Gastro no se recomienda durante el embarazo. El médico puede recomendar dejar de tomar Duspatalin Gastro o tomar otro medicamento en lugar de Duspatalin Gastro.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. Duspatalin Gastro no se recomienda para madres lactantes. El médico puede recomendar dejar de lactar o tomar otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Duspatalin Gastro afecte la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. Duspatalin Gastro contiene lactosa y sacarosa(tipos de azúcares). Si previamente se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Duspatalin Gastro

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• Duspatalin Gastro puede tomarse en adultos y niños mayores de 10 años.
• Las tabletas deben tragarse enteras y acompañarse de una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No deben masticarse ni partirse las tabletas.
• Debe intentar tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Cuánto medicamento tomar?

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es 1 tableta de 135 mg 3 veces al día.
• El medicamento debe tomarse 20 minutos antes de las comidas en intervalos regulares de tiempo a lo largo del día.

No debe tomarse Duspatalin Gastro en niños menores de 10 años.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Duspatalin Gastro

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Olvido de una dosis de Duspatalin Gastro

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Debe dejar de tomar Duspatalin Gastro y consultar inmediatamente a un médico si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones, enrojecimiento, picazón en la piel.

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duspatalin Gastro

• El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
• Conservar en un lugar seco, a una temperatura por debajo de 30°C.
• No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
• No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duspatalin Gastro

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de mebeverina. Cada tableta contiene 135 mg de sustancia activa.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón (de maíz o patata), povidona (K25), talco, estearato de magnesio. Cubierta: talco, sacarosa, gelatina, goma arábiga, cera de carnauba.

Cómo se presenta Duspatalin Gastro y qué contiene el paquete

Las tabletas son redondas y blancas. Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/Al en cajas de cartón. El paquete contiene 15 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Varsovia

Fabricante

Mylan Laboratories SAS Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Châtillon sur Chalaronne, Francia

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare Sp. z o.o. tel. 22 546 64 00 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2024