Magnezin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MAGNEZIN, 130 mg de iones de magnesio, tabletas

500 mg de subcarbonato de magnesio ponderoso

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es MAGNEZIN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento MAGNEZIN
• 3. Cómo tomar MAGNEZIN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar MAGNEZIN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es MAGNEZIN y para qué se utiliza

MAGNEZIN es un medicamento que contiene magnesio (130 mg de iones de magnesio).
El magnesio es un elemento esencial para el funcionamiento correcto del organismo (para la acción de muchas
enzimas, el proceso de mineralización del tejido óseo, la contracción muscular, el funcionamiento correcto del corazón). La falta de magnesio puede tener consecuencias graves para la salud.

Indicaciones para el uso del medicamento MAGNEZIN:

MAGNEZIN se puede utilizar con fines terapéuticos y preventivos.
Terapéuticamente:

• trastornos del ritmo cardíaco (tratamiento de apoyo);
• insuficiencia cardíaca con trastornos del ritmo ventricular (tratamiento de apoyo);
• calambres musculares y entumecimiento de las extremidades;
• dolores musculares;
• fatiga crónica;
• irritabilidad nerviosa excesiva;
• trastornos del sueño.

Preventivamente:

• durante el uso prolongado de algunos diuréticos;
• durante el uso de anticonceptivos orales;
• durante la dieta de adelgazamiento;
• durante el esfuerzo físico intenso.

2. Información importante antes de tomar el medicamento MAGNEZIN

Cuándo no tomar el medicamento MAGNEZIN

• Si el paciente es alérgico al carbonato de magnesio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La reacción alérgica puede manifestarse con erupciones, picazón, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar (en caso de que aparezcan estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico).

Si el paciente tiene:

• concentración elevada de magnesio en la sangre (hipermagnesemia);
• insuficiencia renal grave;
• bloqueo de la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón (auriculoventricular);
• miastenia (miastenia gravis) - enfermedad muscular grave;
• presión arterial inferior a 100/60 mmHg;
• diarrea.

Precauciones y advertencias

Si se ha detectado en el paciente trastornos de la función renal, el medicamento MAGNEZIN debe tomarse con precaución,
realizando análisis regulares de la concentración de magnesio en la sangre. La administración del medicamento puede provocar
la acumulación de una cantidad excesiva de magnesio en el organismo.
MAGNEZIN administrado en dosis superiores a 2 g al día puede tener un efecto laxante.
Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

MAGNEZIN y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
MAGNEZIN administrado al mismo tiempo que: tetraciclinas (por ejemplo, doxiciclina), medicamentos que contienen
hierro, fluorquinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina) y algunos medicamentos anticoagulantes orales
(que reducen la coagulación de la sangre) reduce la absorción de los medicamentos mencionados y puede reducir su
eficacia.
Los medicamentos y sustancias siguientes reducen la absorción de magnesio en el intestino y pueden reducir la eficacia del medicamento
MAGNEZIN: fosfatos, dosis grandes de calcio, fitatos, gran cantidad de grasas en la dieta.
Los medicamentos siguientes aumentan la excreción de magnesio en la orina y pueden reducir la eficacia del medicamento MAGNEZIN:
diuréticos de asa (es decir, algunos diuréticos, por ejemplo, furosemida), antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina), algunos medicamentos hormonales (para obtener más información, debe consultar a un médico), algunos medicamentos anticancerígenos (para obtener más información, debe consultar a un médico), anfotericina B (medicamento antifúngico).
Las sales de calcio administradas por vía intravenosa reducen la eficacia del medicamento MAGNEZIN, mientras que la vitamina B aumenta su eficacia.

MAGNEZIN con alimentos y bebidas

No debe tomar el medicamento MAGNEZIN durante o inmediatamente después de las comidas que contienen
alimentos ricos en calcio y grasas, ya que pueden reducir la absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
MAGNEZIN se puede utilizar durante el embarazo.
Las mujeres en período de lactancia pueden tomar MAGNEZIN.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

MAGNEZIN no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

El medicamento MAGNEZIN contiene sodio.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar MAGNEZIN

Uso en adultos

La dosis habitual del medicamento MAGNEZIN es:

• preventivamente: 500 mg (1 tableta de 500 mg) al día,
• terapéuticamente: la dosis se determina individualmente según las indicaciones y la necesidad de iones de magnesio. Con el fin de complementar la falta de magnesio, generalmente se administra 1500 mg (3 tabletas de 500 mg) al día. La dosis diaria se divide generalmente en 3 dosis individuales iguales.

Debe tragar la tableta entera y beber agua. Las dosis individuales es mejor tomarlas en intervalos de tiempo iguales
en el transcurso del día.
No debe tomar el medicamento en ayunas.

Uso en niños y adolescentes

La dosificación del medicamento en niños y adolescentes la determina el médico.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la determina el médico según la reacción del paciente y los resultados de los análisis de laboratorio.
No debe interrumpir el tratamiento en el momento en que el resultado del análisis de la concentración de magnesio en la sangre sea
normal, sino que debe continuar durante un tiempo.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de MAGNEZIN

Los síntomas de sobredosis de medicamentos que contienen magnesio pueden ser: diarrea, enrojecimiento de la piel,
caída significativa de la presión arterial, ralentización significativa de la frecuencia cardíaca, insomnio, sensación de
debilidad general, debilidad muscular significativa o incluso parálisis, desorientación, coma, paro cardíaco (en caso de sobredosis muy grande o enfermedades cardíacas concomitantes).
En caso de tomar una dosis mucho mayor que la recomendada, debe ponerse en contacto con el médico
o ir al hospital. Debe mostrar al médico el paquete de tabletas.

Olvidar tomar MAGNEZIN

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En tal caso, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrumpir el tratamiento con MAGNEZIN

No debe interrumpir el tratamiento sin acuerdo con el médico, incluso si el paciente se siente mejor.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
MAGNEZIN es un medicamento muy bien tolerado. Rara vez causa efectos adversos y generalmente tienen
un curso leve. Los trastornos gastrointestinales son los más comunes. Las dosis grandes del medicamento pueden tener un efecto laxante suave.
No se puede descartar la posibilidad de reacciones alérgicas después de tomar el medicamento MAGNEZIN, pero hasta ahora no se han descrito.
No se han descrito efectos adversos graves relacionados con el uso del medicamento MAGNEZIN.
Los efectos adversos relacionados con el uso del medicamento MAGNEZIN se enumeran a continuación.
Pueden ocurrir con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas): heces blandas, náuseas,
vómitos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos
de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar MAGNEZIN

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Las tabletas envasadas en recipientes farmacéuticos de polietileno HDPE con tapa de polipropileno y anillo de seguridad y desecante deben consumirse en un plazo de 6 meses después de abrir el recipiente.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene MAGNEZIN

El principio activo del medicamento es el carbonato de magnesio pesado.

• -Una tableta del medicamento MAGNEZIN contiene 130 mg de iones de magnesio en forma de 500 mg de carbonato de magnesio pesado (subcarbonato de magnesio ponderoso). Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, laurilsulfato de sodio, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio.

Cómo es MAGNEZIN y qué contiene el paquete

Tableta ovalada, de color blanco casi puro a blanco, convexa por ambos lados, con el grabado "500" en un lado. Longitud de aproximadamente 17 mm, ancho de aproximadamente 9 mm.
MAGNEZIN se envasa en:
blister de película transparente de aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón
blister de película blanca de aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón
blister de película transparente de aluminio/PVC/Aclar/PVC en caja de cartón
recipientes farmacéuticos de polietileno HDPE con tapa de polipropileno y anillo de seguridad y desecante en caja de cartón.
En la caja hay 30 tabletas o 60 tabletas y una hoja de instrucciones para el paciente.
No todos los tamaños y tipos de paquetes deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((farmacod))