Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Magne-Balans Plus
17 mg de iones de magnesio + 54 mg de iones de potasio, tabletas
Magnesio hidroaspartato + Potasio hidroaspartato
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
- Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Magne-Balans Plus y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Magne-Balans Plus
- 3. Cómo tomar Magne-Balans Plus
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar Magne-Balans Plus
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Magne-Balans Plus y para qué se utiliza
Magne-Balans Plus es un medicamento que contiene magnesio y potasio en forma de hidroaspartatos.
El magnesio, el potasio y el ácido hidroaspartato participan en los procesos metabólicos, el mantenimiento
del equilibrio iónico, la conducción nerviosa y neuromuscular en el organismo humano.
Magnesio
El magnesio se encuentra en mayor cantidad en los tejidos con mayor intensidad de procesos metabólicos: cerebro,
músculos del corazón y hígado. El magnesio coopera con los iones de calcio en la formación de la estructura ósea.
El nivel adecuado de magnesio influye en:
- la disminución de la hiperexcitabilidad;
- la facilitación de la concentración de la atención y el sueño;
- la disminución de la sensibilidad al estrés y los trastornos del funcionamiento muscular que se manifiestan con temblores, calambres y tics;
- la disminución del riesgo de enfermedad coronaria, infarto de miocardio y trastornos del ritmo cardíaco. La deficiencia de magnesio aumenta el riesgo de enfermedad coronaria, infarto de miocardio y trastornos del ritmo cardíaco.
Potasio
La concentración de iones de potasio en las células del organismo humano es 15 veces mayor que en el líquido extracelular.
La alteración de este equilibrio, como resultado de un trastorno del metabolismo del potasio (causado por ejemplo por una deficiencia de potasio), generalmente constituye un peligro grave para el funcionamiento adecuado de:
- el sistema nervioso, en la conducción nerviosa y neuromuscular (movimiento, funcionamiento del corazón, funcionamiento de otros órganos internos);
- el sistema de transporte de diversas sustancias hacia y desde las células de los tejidos del organismo (alimentación, respiración, excreción);
- el sistema circulatorio y excretor en la regulación del metabolismo hidroelectrolítico (mantenimiento del rango de presión arterial y acidez de la sangre).
El ácido hidroasparticoes un neurotransmisor en el sistema nervioso central. Actúa
estimulando la actividad del organismo, a través de la regulación de la concentración de iones potásicos, sódicos y cálcicos en las células.
Indicaciones para el uso
Magne-Balans Plus se utiliza de forma profiláctica y complementaria en estados de deficiencia de magnesio, potasio
y hidroaspartato.
2. Información importante antes de tomar Magne-Balans Plus
Cuándo no tomar Magne-Balans Plus
- si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
- si el paciente tiene insuficiencia renal o adrenal;
- si el paciente tiene hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en la sangre);
- si el paciente tiene hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en la sangre);
- si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
- si el paciente tiene miastenia ( miastenia gravis) - una enfermedad rara que se manifiesta con una debilidad muscular excesiva;
- si el paciente tiene hipotensión. Se considera una contraindicación relativa la existencia de un proceso tumorales.
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar Magne-Balans Plus, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
- cuando el paciente esté deshidratado;
- cuando el paciente tenga destrucción de tejidos extensa (por ejemplo, quemaduras de grandes superficies del cuerpo);
- en personas de edad avanzada debido a la disminución de la excreción de potasio;
- cuando el paciente tome otros medicamentos que contengan magnesio y potasio, debido al riesgo de sobredosis. Si el medicamento se utiliza durante un período prolongado, debe controlarse regularmente el nivel de magnesio y potasio en la sangre.
Magne-Balans Plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico:
- anticoagulantes orales derivados de la warfarina;
- medicamentos o suplementos dietéticos que contengan fosfatos, compuestos de hierro, grandes dosis de calcio, ya que se recomienda un intervalo de 3 horas entre la administración de ambos productos;
- antibióticos de la clase de las fluoroquinolonas y las tetraciclinas, ya que se recomienda un intervalo de 3 horas entre la administración de ambos medicamentos;
- diuréticos que ahorran potasio;
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca);
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, indometacina utilizada para tratar el dolor);
- glicósidos del digital, ya que los compuestos de potasio reducen su efecto. La administración simultánea de otros productos que contengan magnesio (con efecto laxante o neutralizante del ácido estomacal) puede provocar síntomas de intoxicación por magnesio, especialmente en personas con insuficiencia renal.
Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
3. Cómo tomar Magne-Balans Plus
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosis recomendada
Adultos, por lo general de 2 a 6 tabletas en dosis divididas después del desayuno y la cena.
El medicamento no contiene azúcar.
Toma de una dosis mayor que la recomendada de Magne-Balans Plus
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis del medicamento, pueden aparecer:
- hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en la sangre, que se manifiesta con dolores y hormigueo en los músculos, mareos);
- bloqueo neuromuscular con pérdida de reflejos tendinosos;
- trastornos de la respiración;
- bradicardia (frecuencia cardíaca demasiado lenta);
- disminución de la presión arterial;
- disminución de la capacidad minuto-cardíaca.
Omision de la toma de Magne-Balans Plus
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
- náuseas, vómitos, diarrea;
- trastornos del ritmo cardíaco.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo almacenar Magne-Balans Plus
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Etiquetas en el blister
Lote: número de serie
EXP: fecha de caducidad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Magne-Balans Plus
- Los principios activos del medicamento son hidroaspartato de magnesio, hidroaspartato de potasio.
- 1 tableta contiene 17 mg de iones de magnesio en forma de hidroaspartato de magnesio, 54 mg de iones de potasio en forma de hidroaspartato de potasio. Los demás componentes son: almidón de patata, dióxido de silicio coloidal anhidro, alcohol polivinílico, talco, estearato de magnesio.
Cómo se presenta Magne-Balans Plus y qué contiene el paquete
El medicamento tiene forma de tabletas.
Las tabletas se envasan en blisters y cajas de cartón. En la caja hay 50 tabletas.
Título de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: