Magnez + vit. B6 Biofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Magnez + vit. B Biofarm

34 mg de iones de magnesio + 5 mg de clorhidrato de piridoxina

tabletas
Magnesio hidroaspartato + Clorhidrato de piridoxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Magnez + vit. B Biofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm
• 3. Cómo tomar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Magnez + vit. B Biofarm y para qué se utiliza

Magnez + vit. B Biofarm contiene magnesio y vitamina B.
El magnesio participa en el funcionamiento adecuado del sistema nervioso, óseo-articular,
respiratorio, cardiovascular, hormonal, hematológico e inmunológico. Influye
en la función de los nervios auditivos y visuales. Reduce la sensibilidad al estrés (en caso de
desequilibrio emocional, ansiedad, sensación de fatiga relacionada con el síndrome premenstrual, depresión, migraña, durante un esfuerzo mental intenso), reduce
la excitabilidad neuromuscular (en la hipersensibilidad neuromuscular, síndrome de hiperactividad en niños, aumento de la actividad motora - trabajo físico pesado, práctica de deporte),
condiciona la contractilidad muscular adecuada (p. ej., calambres nocturnos en los tobillos), ejerce un efecto protector en el músculo cardíaco (en caso de insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial), contrarresta la isquemia del músculo cardíaco. Desempeña un papel como factor anticoagulante y previene la calcificación de los vasos sanguíneos, así como influye en el desarrollo y mineralización adecuados del sistema óseo.
La deficiencia de magnesio puede manifestarse como fatiga física y mental, aumento de la irritabilidad, sensibilidad al estrés, tensión muscular, alteración del ritmo cardíaco y
hipertensión arterial.
La vitamina B aumenta la absorción de magnesio del tracto gastrointestinal y reduce la excreción de magnesio del organismo. La vitamina B en una dosis de 5 mg, contenida en el medicamento Magnez + vit. B Biofarm, influye principalmente en la absorción del aspartato de magnesio.
Se recomienda tomar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm para la profilaxis y el tratamiento de la deficiencia de magnesio y vitamina B.

El medicamento Magnez + vit. B Biofarm se recomienda para fines terapéuticos y profilácticos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm

Cuándo no tomar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm

• si el paciente es alérgico al hidroaspartato de magnesio, clorhidrato de piridoxina (vitamina B) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto
• 6),
• si el paciente está tomando antibióticos,
• si el paciente tiene diarrea,
• si el paciente tiene hiperMagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en la sangre),
• si el paciente tiene hiperVitaminosis B (aumento de la concentración de vitamina B en la sangre),
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda,
• si el paciente tiene hipotensión arterial grave,
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular,
• si el paciente tiene una enfermedad llamada miasenia gravis(enfermedad adquirida, crónica, caracterizada por un rápido agotamiento y debilidad de los músculos esqueléticos) .

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm, debe discutirlo con el médico o
farmacéutico.

• no debe tomar el medicamento en ayunas,
• no debe exceder la dosis recomendada, ya que puede causar diarrea, lo que en caso de persistencia puede llevar a una deshidratación peligrosa del organismo,
• al tomar el medicamento durante un período prolongado, debe controlar la concentración de magnesio en suero.

Magnez + vit. B Biofarm y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Los sales de magnesio administrados simultáneamente con antibióticos de las clases de las fluoroquinolonas y las tetraciclinas, así como con anticoagulantes orales - principalmente derivados de la warfarina, y también con preparados que contienen fosfatos, compuestos de hierro y calcio - influyen en la reducción mutua de la absorción en el tracto gastrointestinal.
La administración de cicloserina, isoniazida (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis), hidralazina (utilizada en el tratamiento de la hipertensión arterial), penicilamina (utilizada, entre otros, en el tratamiento de la artritis reumatoide) causa una reducción del contenido de vitamina B en el organismo.
La vitamina B en dosis incluso ligeramente superiores a la ingesta diaria recomendada acelera el metabolismo y revierte el efecto de la L-dopa utilizada sin inhibidores de la descarboxilasa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).
Los medicamentos diuréticos (furosemida, ácido etacrínico) aumentan la excreción de magnesio en la orina.
Los medicamentos diuréticos utilizados durante un período prolongado que ahorran potasio pueden aumentar la reabsorción de magnesio en los túbulos renales y causar hiperMagnesemia.
Otros productos que contienen magnesio, como los laxantes y los antiácidos, utilizados simultáneamente con el hidroaspartato de magnesio, pueden causar síntomas de intoxicación por magnesio, especialmente en personas con insuficiencia renal.
Debe utilizarse con precaución con los glicósidos del dedalera (utilizados en la insuficiencia cardíaca).

Uso del medicamento Magnez + vit. B6 Biofarm con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de una comida, bebiendo una pequeña cantidad de líquido.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento. En las dosis recomendadas, el medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia solo en caso de necesidad absoluta.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no causa deterioro de la capacidad psicofísica y puede ser utilizado por personas que conducen vehículos o utilizan maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Magnez + vit. B Biofarm debe tomarse después de una comida, bebiendo una pequeña cantidad de líquido.
La línea de división en la tableta no está destinada a partir la tableta.
En caso de deficiencia de magnesio y vitamina B:

• adultos y niños mayores de 12 años: generalmente 1 a 2 tabletas del medicamento 3 veces al día.
• niños menores de 12 años: generalmente 1 tableta 3 veces al día.

En la profilaxis:

• adultos y niños mayores de 12 años: generalmente 1 a 2 tabletas 1 vez al día.

El posible aumento de la dosis debe consultarse con el médico.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Magnez + vit. B Biofarm

Los síntomas de sobredosis rara vez ocurren en pacientes con función renal normal.
La ingesta del medicamento en dosis recomendadas significativamente superiores a las dosis recomendadas puede causar: reacciones alérgicas, náuseas, dolor abdominal, diarrea y deshidratación del organismo.
En caso de diarrea, debe reducirse la dosis diaria o suspenderse temporalmente el medicamento.
Otros síntomas de sobredosis son: asistolia (falta de contracciones del corazón), bradicardia (frecuencia cardíaca lenta),
síntomas de somnolencia, coma, hipotensión (presión arterial baja), parálisis muscular, insuficiencia renal, trastorno de la respiración.
Tratamiento de la sobredosis: debe suspenderse el uso de productos que contengan magnesio, mantener la respiración. El antídoto específico es el gluconato de calcio.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Olvido de la toma de Magnez + vit. B Biofarm

El tratamiento debe continuar siguiendo el esquema de dosificación del medicamento Magnez + vit. B Biofarm.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con Magnez + vit. B Biofarm

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no
en todos los pacientes.
El medicamento puede causar trastornos de la conducción auriculoventricular.
A veces, después de la administración del medicamento, pueden ocurrir náuseas y diarrea, que generalmente desaparecen por sí solas.
También puede ocurrir enrojecimiento de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar en envases cerrados.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el blister después de:
“Fecha de caducidad:”. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Magnez + vit. B Biofarm?

• Los principios activos del medicamento son el hidroaspartato de magnesio y el clorhidrato de piridoxina (vitamina B). Una tableta contiene 500 mg de tetrahidrato de hidroaspartato de magnesio (lo que equivale a 34 mg de iones de magnesio) y 5 mg de clorhidrato de piridoxina (vitamina B).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio y hipromelosa.

Cómo es el medicamento Magnez + vit. B Biofarm y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas, alargadas, convexas por ambos lados, con una superficie lisa, con una línea de división en un lado.
Las tabletas se envasan en blisters de aluminio/PVC, colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene 30, 50 o 60 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Tel.: +48 61 66 51 500

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: