Filomag B6

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FILOMAG B

40 mg de iones de magnesio + 5 mg, tabletas

Hidroaspartato de magnesio + Hidrocloruro de piridoxina
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 30 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Filomag B y para qué se utiliza.
• 2. Información importante antes de tomar Filomag B
• 3. Cómo tomar Filomag B
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Filomag B
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Filomag B y para qué se utiliza

Filomag B contiene una forma bien absorbible de magnesio (aspartato) y vitamina B.
Magnesiocomo activador de enzimas desempeña muchas funciones metabólicas en las células del cuerpo humano.
Es esencial para el funcionamiento del músculo cardíaco, el sistema nervioso, los músculos lisos de los vasos sanguíneos y los músculos estriados.
La deficiencia de magnesio aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio y trastornos del ritmo cardíaco.
Los síntomas de deficiencia de magnesio incluyen: irritabilidad, dificultades de concentración, aumento de la sensibilidad al estrés, trastornos del funcionamiento de los músculos esqueléticos (calambres musculares, debilidad).
Vitamina Baumenta la absorción de magnesio del tracto gastrointestinal en un 20-40%, facilita el transporte de este elemento a las células y mantiene su concentración adecuada intracelular.
También reduce la excreción de magnesio en la orina.
La eficacia de los preparados de magnesio que contienen vitamina B es mayor que la del magnesio solo.
Vitamina B participa en el metabolismo de las proteínas (como coenzima en el metabolismo de los aminoácidos y la síntesis de proteínas).
Su deficiencia puede causar estados inflamatorios de la piel, inflamación de las mucosas, anemia, trastornos neurológicos y debilidad general.

Indicaciones para el uso

Filomag B se utiliza:

• en caso de deficiencia confirmada de magnesio y/o vitamina B, y
• en caso de síntomas de deficiencia funcional de magnesio.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Filomag B

Cuándo no tomar el medicamento Filomag B

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene hiperMagnesemia (exceso de magnesio en la sangre),
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor de 30 ml/min),
• si el paciente tiene trastornos de la conducción auriculoventricular (bloqueo), bradicardia (frecuencia cardíaca demasiado lenta), miastenia gravis(enfermedad rara que se caracteriza por la debilidad muscular).

Precauciones y medidas de precaución

Debe tener precaución si el medicamento se administra durante un período prolongado.
Durante el uso prolongado, es necesario controlar la concentración de magnesio en suero (el médico recetará las análisis adecuadas).
El medicamento contiene sacarosa (azúcar). Una tableta contiene 29 mg de sacarosa.
Es necesario tener en cuenta esto en pacientes con diabetes.
Si previamente se ha detectado intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Niños y adolescentes

El medicamento no está indicado para niños menores de 4 años.

Otros medicamentos y Filomag B

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe administrar el medicamento al mismo tiempo que fosfatos y compuestos de calcio, ya que reducen la absorción de magnesio.
Los sales de magnesio reducen la absorción de algunos antibióticos, como las tetraciclinas;
debe mantener un intervalo de al menos 3 horas entre la administración de ambos medicamentos.
El magnesio reduce la absorción de compuestos de hierro, flúor, fluorquinolonas y medicamentos anticoagulantes orales derivados de la cumarina.
La vitamina B reduce la eficacia de los preparados de levodopa sin inhibidor de la descarboxilasa periférica (medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson).

Filomag B con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento después de las comidas, bebiendo agua.
La absorción de magnesio se reduce en presencia de fosfatos, calcio, lípidos y fitatos en la dieta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo,
antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En las dosis recomendadas, el medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia, siempre que con la aprobación del médico que lo supervise, quien indicará la dosis adecuada del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento, tomado según las recomendaciones, no afecta la capacidad de conducir vehículos, manejar maquinaria o la capacidad psicofísica.

3. Cómo tomar el medicamento Filomag B

Debe tomar el medicamento según las recomendaciones del médico.
En caso de duda, debe volver a consultar a su médico.
Normalmente, el medicamento se toma como se describe a continuación.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• terapéutico: se toma por vía oral de 1 a 2 tabletas de 2 a 3 veces al día (como máximo 6 tabletas en 24 horas), es decir, de 80 mg a 240 mg de Mg/24 horas (3,3 mmol a 9,9 mmol); de 10 mg a 30 mg de vitamina B/24 horas,
• profiláctico, en casos justificados: se toma por vía oral de 1 a 2 tabletas 2 veces al día (como máximo 4 tabletas en 24 horas), es decir, de 80 mg a 160 mg de Mg/24 horas (3,3 mmol a 6,6 mmol); de 10 mg a 20 mg de vitamina B/24 horas.

Niños de 4 a 12 años:

según las deficiencias de magnesio detectadas, la edad y el peso del niño:
se toma por vía oral de 1 a 2 tabletas 2 veces al día (como máximo 4 tabletas en 24 horas),
es decir, de 80 mg a 160 mg de Mg/24 horas (3,3 mmol a 6,6 mmol);
de 10 mg a 20 mg de vitamina B/24 horas.
Pacientes con trastornos renales o hepáticos
No se debe administrar el medicamento Filomag B a pacientes con trastornos renales.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la forma de administrar ni la dosis del medicamento en pacientes mayores de 65 años.
Si se siente que el efecto del medicamento Filomag B es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

En caso de sobredosis del medicamento Filomag B

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: diarrea, náuseas, trastornos del ritmo cardíaco (cambios en el ritmo, trastornos de la conducción auriculoventricular).
Tratamiento: sintomático.

Omision de la dosis del medicamento Filomag B

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Filomag B

En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Filomag B puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Poco frecuentes(síntomas que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 100 pacientes tratados):
náuseas y diarrea, que generalmente desaparecen por sí solas
Infrecuentes(síntomas que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 1000 pacientes tratados):
trastornos de la conducción auriculoventricular (p. ej., cambios en el ritmo cardíaco), enrojecimiento de la piel, debilidad muscular
Muy infrecuentes(síntomas que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 10000 pacientes tratados):
insomnio
En algunas personas, durante el tratamiento con Filomag B, pueden ocurrir otros efectos adversos.
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Filomag B

Debe conservar el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
Debe conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Filomag B

Los principios activos del medicamento son: hidroaspartato de magnesio y clorhidrato de piridoxina.
1 tableta contiene: 40 mg de iones de magnesio en forma de 600 mg de hidroaspartato de magnesio y 5 mg de clorhidrato de piridoxina.
Excipientes: almidón de patata, carboximetilalmidón sódico, sacarosa, talco, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Filomag B y qué contiene el envase

Filomag B son tabletas para administración oral.
Envases disponibles:
Tabletas en blister, en caja de cartón:
25 unidades - 1 blister de 25 unidades.
50 unidades - 2 blisters de 25 unidades.
75 unidades - 3 blisters de 25 unidades.
No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz.
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: