Maalox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Maalox (460 mg + 400 mg)/ 4,3 ml, suspensión oral

Óxido de aluminio hidratado + Hidróxido de magnesio

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Maalox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Maalox
• 3. Cómo tomar Maalox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Maalox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maalox y para qué se utiliza

Maalox es un medicamento compuesto, con acción local neutralizante del exceso de ácido clorhídrico del jugo gástrico, astringente y protector de la mucosa gástrica y duodenal.
No causa una neutralización excesiva del contenido gástrico y una estimulación secundaria de la secreción de ácido.
Maalox está indicado para el tratamiento sintomático de trastornos del tracto gastrointestinal superior, relacionados con hiperacidez:

• gastritis
• reflujo gastroesofágico en el contexto de hernia hiatal
• dispepsia, acidez debido a hiperacidez y como tratamiento auxiliar para:
• enfermedad ulcerosa duodenal
• enfermedad ulcerosa gástrica.

2. Información importante antes de tomar Maalox

Cuándo no tomar el medicamento Maalox

• si el paciente es alérgico al óxido de aluminio hidratado, hidróxido de magnesio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (véase Precauciones y advertencias).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Maalox, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Maalox:

• si el paciente tiene insuficiencia renal o está sometido a diálisis,
• en niños menores de 6 años, el medicamento debe administrarse después de consultar a un médico,
• en pacientes ancianos,
• al tomar el medicamento durante más de 2 semanas o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia (concentración reducida de fosfatos inorgánicos en suero), se recomienda consultar a un médico.

Niños
La administración de hidróxido de magnesio en niños pequeños puede provocar hiperMagnesemia, especialmente si tienen alteraciones renales o deshidratación.

Maalox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que Maalox puede afectar la acción de algunos medicamentos o algunos medicamentos pueden afectar la acción de Maalox.
En particular:

• Medicamentos utilizados para tratar el corazón, como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol
• Medicamentos utilizados para tratar la anemia, como sales de hierro
• Medicamentos utilizados para tratar úlceras gástricas y reducir la acidez del jugo gástrico, como ranitidina o cimetidina (antagonistas del receptor H2)
• Medicamentos utilizados para tratar la malaria, como clorquina
• Medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas, como bisfosfonatos
• Medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, reacciones inflamatorias o reacciones inmunitarias anormales, como glucocorticoides
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos renales, como citratos
• Medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como etambutol, isoniazida
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones, como fluorquinolonas, lincomicina, ketconazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir (en forma de sal potásica) y tratamiento antiviral combinado que incluye fumarato de tenofovir alafenamida/emtricitabina/bictegravir (en forma de sal sódica), rilpivirina.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas (psicosis), como fenotiazinas, medicamentos neurolépticos
• Medicamentos utilizados para tratar el exceso de potasio en el organismo, como sulfonato de poliestireno
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor, como diflunisal, indometacina
• Medicamentos utilizados en odontología, como fluoruro de sodio
• Medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo, como levotiroxina
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor articular y reacciones químicas anormales en el organismo, como penicilamina
• Medicamentos utilizados para reducir el colesterol, como rosuvastatina
• Medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como nilotinib, dazatynib (en forma de monohidrato)
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos sanguíneos, como eltrombopag con olamina
• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión pulmonar, como riociguat.

Como medida de precaución, debe planificar la ingesta de cualquier medicamento oral y el medicamento antiácido con un intervalo de al menos 2 horas (en el caso de las fluorquinolonas, más de 4 horas).
La administración concomitante de Maalox con:

• quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco y para prevenirlos), puede provocar un aumento de la concentración de quinidina en suero y llevar a una sobredosis
• sulfonato de poliestireno (utilizado para tratar la hiperkalemia - exceso de potasio en la sangre) reduce la acción neutralizante de Maalox. Maalox reduce la eficacia del sulfonato de poliestireno. La administración concomitante de medicamentos aumenta el riesgo de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal y obstrucción intestinal.

Hidróxido de magnesio y otros medicamentos
El hidróxido de magnesio puede afectar la acción de algunos medicamentos o algunos medicamentos pueden afectar la eficacia del hidróxido de magnesio. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• salicilatos.

El óxido de aluminio hidratado y los citratos pueden provocar un aumento de la concentración de aluminio en suero, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

Maalox con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo solo bajo la indicación de un médico. La ingesta de Maalox puede continuar durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado un efecto negativo del medicamento Maalox en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Maalox contiene sacarosa y sorbitol

Si se ha detectado previamente una intolerancia a certains azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 140 mg de sorbitol en cada sache.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a certains azúcares en el paciente (o su hijo) o se ha detectado una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

3. Cómo tomar Maalox

La dosis habitual es de 1 a 2 sachets en el momento del dolor, sin exceder 6 dosis (12 sachets) al día.
Agitar antes de usar.

Uso en niños

Antes de administrar el medicamento Maalox a niños menores de 6 años, debe consultar a un médico.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Maalox

En caso de sospecha de sobredosis, debe buscar el consejo de un médico.

Omision de la ingesta de Maalox

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): diarrea o estreñimiento.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): pueden ocurrir náuseas, vómitos, coloración clara de las heces.

• hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en suero): incluyendo la hipermagnesemia que se ha observado después de la administración prolongada de hidróxido de magnesio en pacientes con alteraciones renales.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• reacciones de hipersensibilidad, como picazón, urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas
• hiperAluminemia (aumento de la concentración de aluminio en los tejidos del organismo)
• hipofosfatemia (reducción de la concentración de fosfatos inorgánicos en suero)
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de


Tel.:
Fax:
Sitio web:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Maalox

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
Debe almacenar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe tomar este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Maalox

• Los principios activos del medicamento son: Óxido de aluminio hidratado 460 mg Hidróxido de magnesio 400 mg
• Los demás componentes son: Solución de sacarosa al 64 %, sorbitol líquido no cristalizable, goma xantana, guar, aroma natural de limón, cloruro de sodio, peróxido de hidrógeno al 30%.

Cómo se presenta Maalox y qué contiene el paquete

Sachets que contienen 4,3 ml de suspensión, empaquetados en cajas de 20 sachets.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Fabricante
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa 11
21 040 Origgio (VA)
Italia
A.Nattermann &Cie.GmbH
Nattermannallee 1

• 50829 - Colonia Alemania

Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 280 00 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2022