Maalox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Maalox (35 mg + 40 mg)/ml, suspensión oral

Hidróxido de aluminio + Hidróxido de magnesio

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Maalox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Maalox
• 3. Cómo tomar Maalox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Maalox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maalox y para qué se utiliza

Maalox es un medicamento compuesto, con acción local neutralizante del exceso de ácido clorhídrico del jugo gástrico, astringente y protector de la mucosa gástrica y duodenal. No causa una neutralización excesiva del contenido gástrico y una estimulación secundaria de la secreción de ácido.
Maalox está indicado para el tratamiento sintomático de trastornos del tracto gastrointestinal superior relacionados con hiperacidez:

• gastritis,
• reflujo gastroesofágico en el contexto de hernia hiatal,
• dispepsia, acidez estomacal debido a hiperacidez, y como tratamiento auxiliar para:
• enfermedad ulcerosa duodenal,
• enfermedad ulcerosa gástrica.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Maalox

Cuándo no tomar el medicamento Maalox

• si el paciente es alérgico al hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (véase Precauciones y advertencias).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Maalox, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Maalox:

• en pacientes con insuficiencia renal o sometidos a diálisis,
• en niños menores de 6 años, el medicamento debe administrarse después de consultar con un médico,
• en pacientes de edad avanzada,
• al tomar el medicamento durante más de 2 semanas o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia (concentración reducida de fosfatos inorgánicos en suero sanguíneo), se recomienda consultar a un médico.

Niños
La administración de hidróxido de magnesio en niños pequeños puede provocar hiperMagnesemia, especialmente si tienen trastornos renales o deshidratación.

Maalox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que Maalox puede afectar la acción de algunos medicamentos o algunos medicamentos pueden afectar la acción de Maalox.
En particular:

• Medicamentos utilizados para tratar el corazón, como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol
• Medicamentos utilizados para tratar la anemia, como sales de hierro
• Medicamentos utilizados para tratar las úlceras gástricas y reducir la acidez del jugo gástrico, como ranitidina o cimetidina (antagonistas del receptor H2)
• Medicamentos utilizados para tratar la malaria, como clorquina
• Medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas, como bisfosfonatos
• Medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamatorias o reacciones inmunitarias anormales, como glucocorticoides
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos renales, como citratos
• Medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como etambutol, isoniazida
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones, como fluorquinolonas, lincosamidas, ketconazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir (en forma de sal potásica) y tratamiento antiviral combinado que incluye fumarato de tenofovir alafenamida/emtricitabina/bictegravir (en forma de sal sódica), rilpivirina.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas (psicosis), como fenotiazinas, medicamentos neurolépticos
• Medicamentos utilizados para tratar el exceso de potasio en el organismo, como sulfonato de poliestireno
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor, como diflunisal, indometacina
• Medicamentos utilizados en odontología, como fluoruro de sodio
• Medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo, como levotiroxina
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor articular y reacciones químicas anormales en el organismo, como penicilamina
• Medicamentos utilizados para reducir el colesterol, como rosuvastatina
• Medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como nilotinib, dazatynib (en forma de monohidrato)
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos sanguíneos, como eltrombopag con olamina
• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión pulmonar, como riociguat.

Como medida de precaución, debe planificar la ingesta de cualquier medicamento oral y medicamento antiácido con un intervalo de al menos 2 horas (en el caso de las fluorquinolonas, más de 4 horas).
La administración concomitante de Maalox con:

• quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco y para prevenirlos), puede provocar un aumento de la concentración de quinidina en el suero y llevar a una sobredosis
• sulfonato de poliestireno (utilizado para tratar la hiperkalemia - exceso de potasio en la sangre) reduce la acción antiácida de Maalox. Maalox reduce la eficacia del sulfonato de poliestireno. La administración concomitante de medicamentos aumenta el riesgo de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal y obstrucción intestinal.

Hidróxido de magnesio y otros medicamentos
El hidróxido de magnesio puede afectar la acción de algunos medicamentos o algunos medicamentos pueden afectar la eficacia del hidróxido de magnesio. Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• salicilatos.

El hidróxido de aluminio y los citratos pueden provocar un aumento de la concentración de aluminio en el suero sanguíneo, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

Maalox con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo bajo la indicación de un médico.
Puede continuar tomando Maalox durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado un efecto negativo del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Maalox contiene sorbitol

El medicamento contiene 102,888 mg de sorbitol en 10 ml de suspensión.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a certains azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

Maalox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Maalox

Dosis habitual:
1 cucharada de sobremesa (10 ml) aproximadamente 90 minutos después de las comidas o durante el dolor.
Dosis máxima: 140 ml/día.
Agitar antes de usar.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Maalox

En caso de sospecha de sobredosis, debe consultar a un médico.

Omision de una dosis de Maalox

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): diarrea o estreñimiento.
Muy raros (menos de 1 de cada 10,000 personas): pueden ocurrir náuseas, vómitos, coloración clara de las heces.

• hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en el suero sanguíneo): incluyendo la hipermagnesemia que se ha observado después de la administración a largo plazo de hidróxido de magnesio en pacientes con trastornos renales.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• reacciones de hipersensibilidad, como picazón, urticaria, edema angioneurótico y reacciones anafilácticas
• hiperaluminemia (aumento de la concentración de aluminio en los tejidos del organismo)
• hipofosfatemia (reducción de la concentración de fosfatos inorgánicos en el suero sanguíneo)
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Maalox

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C, debe utilizarse en un plazo de 6 meses a partir de la fecha de primera apertura.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maalox?

• Los principios activos del medicamento son: Hidróxido de aluminio Hidróxido de magnesio

Principios activos:
frasco
60 ml
frasco
355 ml
Hidróxido de aluminio
2,1 g
frasco
250 ml
8,75 g
12,425 g
Hidróxido de magnesio
14,2 g

• Los demás componentes son: ácido clorhídrico diluido, ácido cítrico anhidro, aceite de menta, manitol, bromuro de domifen, sacarina sódica, sorbitol 70%, peróxido de hidrógeno 30%, agua purificada. 100 ml de suspensión contienen 3,5 g de hidróxido de aluminio y 4,0 g de hidróxido de magnesio.

Cómo se presenta Maalox y qué contiene el paquete?

Frasco de PET con tapón de PP con sellado de polietileno espumado, que contiene 60 ml, 250 ml o 355 ml de suspensión en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle de Marcina Kasprzaka, 6
01-211 Varsovia
Fabricante
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11
21040 Origgio (VA)
Italia
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee, 1
50829 Colonia
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle de Marcina Kasprzaka, 6
01-211 Varsovia
Teléfono: +48 22 280 00 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: abril de 2024

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10 g