Maalox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Maalox (400 mg + 400 mg), tabletas

Hidróxido de aluminio + Hidróxido de magnesio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Maalox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Maalox
• 3. Cómo tomar Maalox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Maalox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maalox y para qué se utiliza

Maalox es un medicamento compuesto, con acción local neutralizante del exceso de ácido clorhídrico del jugo gástrico, astringente y protector de la mucosa gástrica y duodenal. No causa una neutralización excesiva del contenido del estómago y una estimulación secundaria de la secreción de ácido.
Maalox está indicado para el tratamiento sintomático de trastornos del tracto gastrointestinal superior relacionados con hiperacidez:

• gastritis,
• reflujo gastroesofágico en el contexto de hernia hiatal,
• dispepsia, acidez estomacal debido a hiperacidez, y como ayuda en el tratamiento de:
• enfermedad ulcerosa duodenal,
• enfermedad ulcerosa gástrica.

2. Información importante antes de tomar Maalox

Cuándo no tomar Maalox

• si el paciente es alérgico a hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (véase Precauciones y advertencias).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Maalox, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Maalox:

• en pacientes con insuficiencia renal o sometidos a diálisis,
• en niños menores de 6 años, el medicamento debe administrarse después de consultar a un médico,
• en pacientes ancianos,
• al tomar el medicamento durante más de 2 semanas o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia (concentración reducida de fosfatos inorgánicos en suero), se recomienda consultar a un médico.

Niños
La administración de hidróxido de magnesio en niños pequeños puede provocar hiperMagnesemia, especialmente si tienen trastornos renales o deshidratación.

Maalox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que Maalox puede afectar la acción de algunos medicamentos o algunos medicamentos pueden afectar la acción de Maalox.
En particular:

• Medicamentos utilizados para tratar el corazón, como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol
• Medicamentos utilizados para tratar la anemia, como sales de hierro
• Medicamentos utilizados para tratar las úlceras gástricas y reducir la acidez del jugo gástrico, como ranitidina o cimetidina (antagonistas del receptor H2)
• Medicamentos utilizados para tratar la malaria, como clorquina
• Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos óseos, como bisfosfonatos
• Medicamentos utilizados para tratar algunas reacciones alérgicas, reacciones inflamatorias o reacciones inmunitarias anormales, como glucocorticoides
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos renales, como citratos
• Medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como etambutol, isoniazida
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones, como fluorquinolonas, lincomicina, ketconazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir (en forma de sal potásica) y tratamiento antiviral combinado que incluye fumarato de tenofovir alafenamida/emtricitabina/bictegravir (en forma de sal sódica), rilpivirina.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas (psicosis), como fenotiazinas, medicamentos neurolépticos
• Medicamentos utilizados para tratar el exceso de potasio en el organismo, como sulfonato de poliestireno
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor, como diflunisal, indometacina
• Medicamentos utilizados en odontología, como fluoruro de sodio
• Medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo, como levotiroxina
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor articular y reacciones químicas anormales en el organismo, como penicilamina
• Medicamentos utilizados para reducir el colesterol, como rosuvastatina
• Medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como nilotinib, dazatinib (en forma de monohidrato)
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos sanguíneos, como eltrombopag con olamina
• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión pulmonar, como riocigüat.

Como medida de precaución, debe planificar la ingesta de cualquier medicamento oral y medicamento antiácido con un intervalo de al menos 2 horas (en el caso de fluorquinolonas, más de 4 horas).
La administración concomitante de Maalox con:

• quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco y para prevenirlos), puede causar un aumento de la concentración de quinidina en suero y provocar una sobredosis
• sulfonato de poliestireno (utilizado para tratar la hiperkalemia - exceso de potasio en la sangre) reduce la acción neutralizante de Maalox. Maalox reduce la eficacia del sulfonato de poliestireno. La administración concomitante de estos medicamentos aumenta el riesgo de acidosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal y obstrucción intestinal.

Hidróxido de magnesio y otros medicamentos
Hidróxido de magnesio puede afectar la acción de algunos medicamentos o algunos medicamentos pueden afectar la eficacia del hidróxido de magnesio. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• salicilatos.

Hidróxido de aluminio y citratos pueden causar un aumento de la concentración de aluminio en suero, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

Maalox con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo bajo la indicación de un médico.
Puede continuar tomando Maalox durante la lactancia.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado un efecto negativo del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

Maalox contiene sacarosa

El medicamento Maalox contiene 245,44 mg de sacarosa en cada tableta.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Maalox contiene sorbitol

El medicamento Maalox contiene 125 mg de sorbitol en cada tableta. El sorbitol es una fuente de fructosa.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente (o su hijo) o se ha detectado una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

Maalox contiene alcohol bencílico

El medicamento Maalox contiene 0,000072 mg de alcohol bencílico en cada tableta. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (síndrome de "gasping"). No debe administrarse a recién nacidos (hasta 4 semanas de vida) sin la indicación de un médico. No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la indicación de un médico o farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).

Maalox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Maalox

Debe tomar 1-2 tabletas después de las comidas o cuando sienta dolor.
Si considera que la acción del medicamento Maalox es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Maalox

En caso de sospecha de sobredosis, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Maalox

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): diarrea o estreñimiento.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): pueden ocurrir náuseas, vómitos, coloración clara de las heces.

• hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en suero): incluyendo la hipermagnesemia observada después de la administración prolongada de hidróxido de magnesio en pacientes con trastornos renales.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones de hipersensibilidad, como picazón, urticaria, edema angioneurótico y reacciones anafilácticas
• hiperaluminemia (aumento de la concentración de aluminio en los tejidos del organismo)
• hipofosfatemia (reducción de la concentración de fosfatos inorgánicos en suero)
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ Alcalá 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Maalox

Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
Debe conservar el medicamento en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maalox

• -Los principios activos del medicamento son: Hidróxido de aluminio 400 mg Hidróxido de magnesio 400 mg
• Los demás componentes son: manitol, sorbitol, sacarina sódica, aroma a menta*, estearato de magnesio, sacarosa, sacarosa que contiene 3% de almidón. * El aroma a menta contiene alcohol bencílico.

Cómo se presenta Maalox y qué contiene el paquete

1 paquete contiene 20 o 40 tabletas en blister.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Fabricante
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 km 22
67019 Scoppito (AQ)
Italia
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
tel.: +48 22 280 00 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: abril 2024