Lurobran

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lurobran, 18,5 mg, tabletas recubiertas

Lurobran, 37 mg, tabletas recubiertas

Lurobran, 74 mg, tabletas recubiertas

Lurobran, 111 mg, tabletas recubiertas

Lurobran, 148 mg, tabletas recubiertas

Lurasidona

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lurobran y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lurobran
• 3. Cómo tomar Lurobran
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Lurobran
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lurobran y para qué se utiliza

Lurobran contiene la sustancia activa lurasidona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en pacientes adultos (de 18 años o más) y adolescentes (de 13 a 17 años). La lurasidona actúa bloqueando los receptores en el cerebro a los que se unen la dopamina y la serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) relacionados con la aparición de síntomas de esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, la lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno que se caracteriza por síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias falsas, sospecha excesiva, retirada, habla incoherente y emoción plana. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Información importante antes de tomar Lurobran

Cuándo no tomar Lurobran:

• si el paciente es alérgico a la lurasidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar la concentración de lurasidona en la sangre, como:
• medicamentos antifúngicos, como itraconazol, ketconazol (excepto ketconazol en champú), posaconazol o voriconazol
• medicamentos antibióticos, como claritromicina o telitromicina
• medicamentos antirretrovirales, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
• medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
• medicamento antidepresivo, nefazodona
• medicamento para la tuberculosis, rifampicina
• medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
• medicamento herbal para la depresión, hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Precauciones y advertencias

Puede pasar varios días antes de que este medicamento comience a actuar por completo. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, debe consultar a su médico.
Antes de comenzar a tomar Lurobran o durante el tratamiento, debe discutir con su médico, especialmente si:

• el paciente tiene pensamientos o comportamientos suicidas
• el paciente tiene enfermedad de Parkinson o demencia
• el paciente ha sido diagnosticado con un trastorno caracterizado por fiebre alta y rigidez muscular (síndrome neuroléptico maligno) o ha experimentado rigidez y temblor muscular o problemas para moverse (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Es importante recordar que este medicamento puede causar estos trastornos
• el paciente tiene enfermedad cardíaca o está tomando medicamentos para la enfermedad cardíaca que pueden causar hipotensión, o tiene antecedentes familiares de trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo prolongación del intervalo QT)
• el paciente tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia
• el paciente o algún familiar ha tenido coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos antipsicóticos pueden causar coágulos sanguíneos
• el paciente tiene senos aumentados de tamaño (en hombres, ginecomastia), secreción de leche de los senos (galactorrea), ausencia de menstruación o trastornos de la erección
• el paciente tiene diabetes o es propenso a la diabetes
• el paciente tiene función renal reducida
• el paciente tiene función hepática reducida
• el paciente ha aumentado de peso
• el paciente experimenta una caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• el paciente tiene dependencia de opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides), depresión o otras afecciones tratadas con antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Lurobran puede causar un trastorno potencialmente mortal llamado síndrome serotoninérgico (ver "Lurobran y otros medicamentos").

Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente, debe informar a su médico, quien puede decidir cambiar la dosis del medicamento, monitorear más de cerca al paciente o suspender el tratamiento con Lurobran.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 13 años.

Lurobran y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando:

• cualquier medicamento que actúe en el cerebro, ya que puede afectar la acción de Lurobran en el cerebro
• medicamentos para la hipertensión, ya que Lurobran también puede reducir la presión arterial
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas (como levodopa), ya que Lurobran puede debilitar su efecto
• medicamentos que contienen derivados de alcaloides del cornezuelo (utilizados para tratar la migraña) y otros medicamentos, incluyendo terfenadina y astemizol (utilizados para tratar el resfriado común y otros síntomas alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar trastornos psiquiátricos), quinidina (utilizada para tratar trastornos cardíacos), bepridil (utilizado para tratar el dolor en el pecho)
• medicamentos que contienen buprenorfina (utilizados para tratar la dependencia de opioides), opioides (utilizados para tratar el dolor intenso) o medicamentos antidepresivos, como moklobemida, tranylcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Lurobran y causar síntomas como movimientos involuntarios, contracciones musculares, confusión, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien puede decidir cambiar la dosis de dicho medicamento durante el tratamiento con Lurobran.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurasidona en la sangre:

• diltiazem (utilizado para tratar la hipertensión)
• eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones)
• fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• verapamilo (utilizado para tratar la hipertensión o el dolor en el pecho).

Los siguientes medicamentos pueden reducir la concentración de lurasidona en la sangre:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar la infección por VIH)
• aprepitanto (utilizado para tratar las náuseas y los vómitos)
• armodafinilo, modafinilo (utilizados para tratar la somnolencia)
• bozentan (utilizado para tratar la hipertensión o la úlcera en los dedos)
• nafcilina (utilizada para tratar infecciones)
• prednisona (utilizada para tratar trastornos inflamatorios)
• rufinamida (utilizada para tratar convulsiones).

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien puede decidir cambiar la dosis de Lurobran.

Lurobran con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con este medicamento, debe evitar beber alcohol, ya que el alcohol puede aumentar los efectos adversos del medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento, no debe beber jugo de toronja. La toronja puede afectar la acción de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo, a menos que lo haya acordado con su médico.
Si el médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, monitoreará de cerca al bebé después del nacimiento. Esto se debe a que en recién nacidos cuyas madres tomaron lurasidona en el último trimestre del embarazo (últimos 3 meses), pueden aparecer síntomas como:

• temblor, rigidez y (o) flacidez muscular, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse.

Si el bebé experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.
No se sabe si la lurasidona pasa a la leche materna. Si la paciente está en período de lactancia o planea lactar, debe hablar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, puede aparecer somnolencia, mareos o trastornos de la visión (ver punto 4 "Efectos adversos posibles"). No debe conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar máquinas hasta que se sepa si este medicamento lo afecta de manera adversa.

Lurobran contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lurobran

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis de Lurobran para cada paciente, considerando:

• la respuesta del paciente a la dosis administrada
• la posible ingesta de otros medicamentos por parte del paciente (ver punto 2, "Lurobran y otros medicamentos")
• los posibles problemas del paciente relacionados con los riñones o el hígado.

Adultos (de 18 años o más)

La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Su médico puede aumentar o reducir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
La dosis máxima no debe ser superior a 148 mg una vez al día.
Las dosis más altas (111 mg y 148 mg) no están destinadas a ser utilizadas como dosis inicial recomendada, sino para el tratamiento de mantenimiento en adultos.

Adolescentes (de 13 a 17 años)

La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
La dosis puede ser aumentada o reducida por su médico en un rango de 37 a 74 mg una vez al día.
La dosis diaria máxima no debe ser superior a 74 mg.
No se recomienda el uso de dosis más altas (111 mg y 148 mg) en niños y adolescentes.

Cómo tomar Lurobran

Debe tragar la tableta o tabletas del medicamento con agua, para no sentir su sabor amargo.
El paciente debe tomar la dosis del medicamento regularmente, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar tomar el medicamento. Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, lo que facilita la absorción del medicamento por el organismo y permite su mejor acción.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Lurobran

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Lurobran, debe contactar inmediatamente a su médico. El paciente puede experimentar somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y caminar, mareos debido a la hipotensión y problemas cardíacos anormales.

Olvidar una dosis de Lurobran

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente olvida dos o más dosis, debe contactar a su médico.

Dejar de tomar Lurobran

Si el paciente deja de tomar este medicamento, perderá los efectos de su acción. No debe dejar de tomar este medicamento a menos que su médico lo indique, ya que los síntomas de la enfermedad pueden regresar.
Si tiene alguna otra duda relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Lurobran puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe buscar atención médica inmediatamente si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picazón, erupción cutánea y, a veces, caída de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones son frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas).
• erupción cutánea grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción es de frecuencia desconocida.
• fiebre, sudoración, rigidez muscular y trastornos de la conciencia. Estos pueden ser síntomas de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas).
• coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (síntomas: hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultades para respirar. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica inmediatamente.

En adultos, también pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de inquietud y falta de capacidad para permanecer sentado
• náuseas (malestar)
• insomnio.

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• parkinsonismo: es un término médico general que abarca muchos síntomas, como aumento de la salivación; salivación; temblor muscular al doblar las extremidades; movimientos corporales lentos, limitados o trastornados; falta de expresión facial; tensión muscular; rigidez del cuello; rigidez muscular; caminata con pasos pequeños y rápidos, con arrastre de los pies, y falta de movimientos normales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a un golpe en la frente (reflejo anormal)
• trastornos del habla, movimientos musculares anormales; síntomas extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares anormales e involuntarios
• latido cardíaco rápido
• presión arterial elevada
• mareos
• espasmos y rigidez muscular
• vómitos
• diarrea
• dolor de espalda
• erupción cutánea y picazón
• dispepsia
• sequedad en la boca o salivación excesiva
• dolor abdominal
• somnolencia, fatiga, agitación y ansiedad
• aumento de peso
• aumento de la actividad de la creatina quinasa (enzima muscular), observado en análisis de sangre
• aumento de la concentración de creatinina (indicador de la función renal), observado en análisis de sangre.
• disminución del apetito.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• habla confusa
• pesadillas
• dificultades para tragar
• irritación de la mucosa gástrica
• ansiedad repentina
• convulsiones (ataques epilépticos)
• dolor en el pecho
• dolor muscular
• pérdida temporal de la conciencia
• sentimiento de vértigo
• trastornos de la conducción eléctrica en el corazón
• función cardíaca lenta
• dolor en las articulaciones
• dificultades para caminar
• postura rígida
• aumento de la concentración de prolactina en la sangre, aumento de la concentración de glucosa en la sangre (azúcar en la sangre), aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (observado en análisis de sangre)
• caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• resfriado
• calores
• visión borrosa
• sudoración excesiva
• dolor al orinar
• movimientos involuntarios no controlados de los labios, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
• concentración baja de sodio en la sangre, que puede causar fatiga y desorientación, temblor muscular, convulsiones y coma (hiponatremia)
• falta de energía (letargo)
• gases intestinales (flatulencia)
• dolor en el cuello
• problemas de erección
• sangrado menstrual doloroso o ausencia de menstruación
• disminución del recuento de glóbulos rojos (que transportan oxígeno en el organismo).

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas):

• rabdomiolisis, o descomposición de las fibras musculares, que libera el contenido de las fibras musculares (mioglobina) en la sangre, lo que se manifiesta como dolor muscular, náuseas, sentimiento de confusión, ritmo cardíaco anormal y, posiblemente, orina de color oscuro
• aumento del recuento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco)
• edema subcutáneo (edema angioneurótico)
• autolesiones intencionales
• evento cerebrovascular
• insuficiencia renal
• disminución del recuento de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
• dolor en el pecho, secreción de leche de los senos
• muerte súbita.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• disminución del recuento de células de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrofilia)
• trastornos del sueño
• en recién nacidos, pueden ser visibles síntomas como agitación, aumento o disminución de la tensión muscular, temblor muscular, somnolencia, problemas para respirar o alimentarse
• aumento anormal del tamaño de los senos
• en personas mayores con demencia, se ha observado un pequeño aumento en el número de muertes de pacientes que tomaron medicamentos antipsicóticos en comparación con aquellos que no los tomaron.

En adolescentes, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de inquietud y falta de capacidad para permanecer sentado
• dolor de cabeza
• somnolencia
• náuseas (malestar).

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• aumento o disminución del apetito
• sueños anormales
• dificultades para conciliar el sueño, tensión, agitación, ansiedad y irritabilidad
• debilidad física, fatiga
• depresión
• trastornos psicóticos: término médico que se refiere a muchas enfermedades psiquiátricas que causan trastornos del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden el contacto con la realidad
• síntomas de esquizofrenia
• dificultad para concentrarse
• sentimiento de vértigo
• movimientos musculares anormales e involuntarios (discinesia)
• tensión muscular anormal, incluyendo tortícolis y movimientos oculares involuntarios
• parkinsonismo: término médico que se refiere a una serie de síntomas que incluyen salivación excesiva; salivación; temblor muscular al doblar las extremidades; movimientos corporales lentos, limitados o trastornados; falta de expresión facial; tensión muscular; rigidez del cuello; rigidez muscular; caminata con pasos pequeños y rápidos, con arrastre de los pies, y falta de movimientos normales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a un golpe en la frente (reflejo anormal)
• latido cardíaco rápido
• dificultades para defecar (estreñimiento)
• sequedad en la boca o salivación excesiva
• vómitos
• sudoración excesiva
• rigidez muscular
• problemas de erección
• aumento de la actividad de la creatina quinasa (enzima muscular), observado en análisis de sangre
• aumento de la concentración de prolactina (hormona) en la sangre, observado en análisis de sangre
• aumento o disminución de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• hipersensibilidad
• resfriado, infección de la garganta y la nariz
• aumento de la actividad de la tiroides, tiroides inflamada
• comportamientos agresivos, comportamientos impulsivos
• apatía
• estado de confusión
• humor depresivo
• pérdida del contacto con los procesos de pensamiento normales (trastornos disociativos)
• alucinaciones (auditivas o visuales)
• pensamientos de homicidio
• dificultades para conciliar el sueño
• aumento o disminución del deseo sexual
• falta de energía
• cambios en el estado de ánimo
• pensamientos obsesivos
• sentimiento de miedo intenso y abrumador (ataque de pánico)
• realización de movimientos involuntarios y sin propósito (hiperactividad psicomotora)
• hiperactividad muscular (hiperkinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud)
• movimientos involuntarios no controlados de los pies (síndrome de piernas inquietas), movimientos no controlados de los labios, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
• trastornos del sueño
• pensamientos suicidas
• trastornos del pensamiento
• inestabilidad (sentimiento de vértigo)
• cambios en la percepción del sabor
• trastornos de la memoria
• sentimientos anormales en la piel (parestesias)
• sentimiento de llevar una banda apretada alrededor de la cabeza (dolor de cabeza por tensión), migrañas.
• dificultades para enfocar la vista, visión borrosa
• aumento de la sensibilidad auditiva
• palpitaciones, cambios en el ritmo cardíaco
• caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• aumento de la presión arterial
• dolor o trastornos en la región abdominal
• falta o disminución de la salivación
• diarrea
• dispepsia
• sequedad en la boca
• dolor dental
• pérdida parcial o total del cabello, crecimiento anormal del cabello
• erupción cutánea, urticaria
• espasmos y rigidez muscular, dolor muscular
• dolor en las articulaciones, dolor en los brazos y las piernas, dolor en la mandíbula
• presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, indicadores de la función renal
• dolor o dificultades para orinar, frecuencia urinaria, trastornos de la función renal
• trastornos de la función sexual
• dificultades para eyacular
• aumento anormal del tamaño de los senos, dolor en los senos, secreción de leche de los senos
• ausencia de menstruación o menstruación irregular
• emisión de sonidos y realización de movimientos no controlados (síndrome de Tourette)
• escalofríos
• dificultades para caminar
• malestar general
• dolor en el pecho
• fiebre
• sobredosis intencional
• efecto en la función de la tiroides, aumento de la concentración de colesterol en la sangre, aumento de la concentración de triglicéridos en la sangre, disminución de la concentración de lipoproteínas de alta densidad (HDL), disminución de la concentración de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
• aumento de la concentración de glucosa (azúcar) en la sangre, aumento de la concentración de insulina en la sangre, aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (indicadores de la función hepática), observado en análisis de sangre
• aumento o disminución de la concentración de testosterona en la sangre, aumento de la concentración de hormona tiroidea (TSH) en la sangre, observado en análisis de sangre
• cambios en el electrocardiograma (ECG)
• disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del recuento de glóbulos blancos (que combaten las infecciones), observado en análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid; teléfono: +34 91 596 34 00; fax: +34 91 596 34 01;
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lurobran

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lurobran?

• El principio activo del medicamento es la lurasidona.

18,5 mg, tabletas recubiertas:
Cada tableta recubierta contiene lurasidona clorhidrato, en una cantidad equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
37 mg, tabletas recubiertas:
Cada tableta recubierta contiene lurasidona clorhidrato, en una cantidad equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
74 mg, tabletas recubiertas:
Cada tableta recubierta contiene lurasidona clorhidrato, en una cantidad equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
111 mg, tabletas recubiertas:
Cada tableta recubierta contiene lurasidona clorhidrato, en una cantidad equivalente a 111,75 mg de lurasidona.
148 mg, tabletas recubiertas:
Cada tableta recubierta contiene lurasidona clorhidrato, en una cantidad equivalente a 149 mg de lurasidona.

• Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta:
Mannitol; almidón de maíz; celulosa microcristalina; croscarmelosa sódica; hipromelosa tipo 2910; dióxido de silicio coloidal anhidro; estearato de magnesio.
Recubrimiento de la tableta (tabletas de 18,5 mg, 37 mg y 111 mg):
Hipromelosa tipo 2910; dióxido de titanio (E 171); macrogol; cera de carnauba.
Recubrimiento de la tableta (tabletas de 74 mg y 148 mg):
Hipromelosa tipo 2910; dióxido de titanio (E 171); macrogol; óxido de hierro amarillo (E 172); indigotina (E 132); cera de carnauba.

Cómo se presenta Lurobran y contenido del paquete?

• Las tabletas de Lurobran de 18,5 mg son tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color blanco a blanquecino, de 6 mm de diámetro, con la inscripción "L" en un lado y lisa en el otro.
• Las tabletas de Lurobran de 37 mg son tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color blanco a blanquecino, de 8 mm de diámetro, con la inscripción "I" en un lado y lisa en el otro.
• Las tabletas de Lurobran de 74 mg son tabletas recubiertas ovaladas, biconvexas, de color verde claro a verde, de 12 x 7 mm, con la inscripción "I" en un lado y lisa en el otro.
• Las tabletas de Lurobran de 111 mg son tabletas recubiertas ovaladas, biconvexas, de color blanco a blanquecino, de 15 x 8 mm, con la inscripción "C" en un lado y lisa en el otro.
• Las tabletas de Lurobran de 148 mg son tabletas recubiertas ovaladas, biconvexas, de color verde claro a verde, de 16 x 9 mm, con la inscripción "L" en un lado y lisa en el otro.

Las tabletas recubiertas de Lurobran están disponibles en paquetes que contienen 28 tabletas en blisters de aluminio/aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsovia
correo electrónico: biuro@exeltis.com

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:
Isaq
Eslovenia: Lurobran
Eslovaquia:
Lurobran
Finlandia:
Lurobran
Suecia:
Lurobran

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: