Lurasidone Teva B.v.

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lurasidone Teva 18,5 mg tabletas recubiertas

Lurasidone Teva 37 mg tabletas recubiertas

Lurasidone Teva 74 mg tabletas recubiertas

Luracidona

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lurasidone Teva
• 3. Cómo tomar Lurasidone Teva
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Lurasidone Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza

Lurasidone Teva contiene la sustancia activa llamada luracidona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en pacientes adultos (a partir de 18 años) y adolescentes de 13 a 17 años. La luracidona actúa bloqueando los receptores en el cerebro a los que se unen la dopamina y la serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí) relacionados con la aparición de síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, la luracidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno que se caracteriza por síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias falsas, sospecha excesiva, retirada, habla incoherente y embotamiento de los comportamientos y las emociones. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Información importante antes de tomar Lurasidone Teva

Cuándo no tomar Lurasidone Teva:

• si el paciente es alérgico a la luracidona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar la concentración de luracidona en la sangre, como:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como itraconazol, ketconazol (excepto ketconazol en champú), posaconazol o voriconazol
• medicamentos utilizados para tratar infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
• medicamentos utilizados para tratar el VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
• medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
• medicamento para la depresión, nefazodona
• medicamento para la tuberculosis, rifampicina
• medicamentos utilizados para tratar convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
• productos herbales utilizados para tratar la depresión, como la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Precauciones y advertencias

Puede pasar varios días o incluso semanas antes de que este medicamento comience a actuar por completo. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, debe consultar a su médico.
Antes de comenzar a tomar Lurasidone Teva o durante el tratamiento, debe discutir con su médico, especialmente si:

• el paciente tiene pensamientos o comportamientos suicidas
• el paciente tiene enfermedad de Parkinson o demencia
• el paciente ha sido diagnosticado con un estado caracterizado por fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno) o ha experimentado rigidez y temblores musculares, o ha tenido problemas para moverse (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Es importante recordar que este medicamento puede causar estos problemas
• el paciente tiene enfermedad cardíaca o está tomando medicamentos para la enfermedad cardíaca que pueden causar hipotensión, o tiene antecedentes familiares de trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo prolongación del intervalo QT)
• el paciente tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia
• el paciente o algún familiar ha tenido coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos antipsicóticos se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos
• el paciente tiene senos aumentados de tamaño (en hombres, ginecomastia), secreción de leche de los senos (galactorrea), ausencia de menstruación o problemas de erección
• el paciente tiene diabetes o prediabetes
• el paciente tiene problemas renales
• el paciente tiene problemas hepáticos
• el paciente ha aumentado de peso
• el paciente experimenta una caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• adicción a los opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides) o depresión u otras afecciones tratadas con medicamentos antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Lurasidone Teva puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal (véase "Lurasidone Teva y otros medicamentos").

Si el paciente se encuentra en alguna de estas situaciones, debe informar a su médico, quien puede decidir cambiar la dosis del medicamento, monitorear más de cerca al paciente o suspender el tratamiento con Lurasidone Teva.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 13 años.

Lurasidone Teva y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Es especialmente importante si el paciente está tomando:

• cualquier medicamento que actúe en el cerebro, ya que pueden afectar la acción de Lurasidone Teva en el cerebro
• medicamentos para la hipertensión, ya que este medicamento también puede reducir la presión arterial
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas (como levodopa), ya que este medicamento puede reducir su eficacia
• medicamentos que contienen derivados de los alcaloides del cornezuelo (utilizados para tratar la migraña) y otros medicamentos, incluyendo terfenadina y astemizol (utilizados para tratar el resfriado común y otras reacciones alérgicas), cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar trastornos psiquiátricos), quinidina (utilizada para tratar trastornos cardíacos), bepridil (utilizado para tratar el dolor en el pecho)
• medicamentos que contienen buprenorfina (utilizados para tratar la adicción a los opioides), opioides (utilizados para tratar el dolor intenso) o medicamentos antidepresivos, como moklobemida, tranylcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Lurasidone Teva y causar síntomas como movimientos involuntarios, ritmicos y repetitivos de los músculos, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, somnolencia, excesiva sudoración, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si ocurren estos síntomas, el paciente debe consultar a su médico.

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien puede decidir cambiar la dosis de ese medicamento durante el tratamiento con Lurasidone Teva.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de luracidona en la sangre:

• diltiazem (utilizado para tratar la hipertensión)
• eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones)
• fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• verapamilo (utilizado para tratar la hipertensión o el dolor en el pecho)

Los siguientes medicamentos pueden reducir la concentración de luracidona en la sangre:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar el VIH)
• aprepitante (utilizado para tratar las náuseas y los vómitos)
• armodafinilo, modafinilo (utilizados para tratar la somnolencia)
• bozentan (utilizado para tratar la hipertensión o la úlcera en los dedos)
• nafcilina (utilizada para tratar infecciones)
• prednisona (utilizada para tratar trastornos inflamatorios)
• rufinamida (utilizada para tratar convulsiones)

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien puede decidir cambiar la dosis de Lurasidone Teva.

Uso de Lurasidone Teva con alimentos, bebidas y alcohol

El paciente debe evitar beber alcohol mientras toma este medicamento, ya que el alcohol puede aumentar los efectos adversos del medicamento.
El paciente no debe beber jugo de toronja mientras toma este medicamento, ya que la toronja puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo, a menos que el médico lo haya indicado.
Si el médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, monitoreará de cerca al bebé después del nacimiento.
Esto se debe a que en recién nacidos cuyas madres tomaron luracidona durante el último trimestre del embarazo (últimos 3 meses), pueden ocurrir síntomas como:

• temblores, rigidez y (o) flacidez muscular, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse.

Si el bebé experimenta alguno de estos síntomas, el paciente debe consultar a su médico.
No se sabe si la luracidona pasa a la leche materna. Si el paciente está en período de lactancia o planea lactar, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, el paciente puede experimentar somnolencia, mareos o problemas de visión (véase el punto 4 "Efectos adversos posibles"). El paciente no debe conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar máquinas hasta que se sepa si este medicamento lo afecta de manera adversa.

Lurasidone Teva contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lurasidone Teva

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis para cada paciente, considerando:

• la respuesta del paciente a la dosis administrada
• la posible ingesta de otros medicamentos por parte del paciente (véase el punto 2, "Lurasidone Teva y otros medicamentos")
• los posibles problemas renales o hepáticos del paciente.

Adultos (a partir de 18 años)

La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
La dosis máxima no debe exceder los 148 mg una vez al día.

Adolescentes de 13 a 17 años

La dosis inicial recomendada es de 37 mg de luracidona una vez al día.
La dosis puede ser aumentada o disminuida por el médico en un rango de 37 a 74 mg una vez al día.
La dosis máxima diaria no debe exceder los 74 mg.

Cómo tomar Lurasidone Teva

El paciente debe tragar la tableta(s) de Lurasidone Teva enteras con un vaso de agua, para no sentir su sabor amargo.
El paciente debe tomar la dosis de Lurasidone Teva regularmente, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar tomar el medicamento. Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, lo que facilita su absorción por el organismo y permite una mejor acción.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Lurasidone Teva

Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Lurasidone Teva, debe contactar inmediatamente a su médico. El paciente puede experimentar somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y caminar, mareos debido a la hipotensión y problemas cardíacos anormales.

Olvidar una dosis de Lurasidone Teva

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida una dosis de Lurasidone Teva, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente olvida dos o más dosis, debe contactar a su médico.

Dejar de tomar Lurasidone Teva

Si el paciente deja de tomar este medicamento, perderá los efectos de su acción. No se debe dejar de tomar este medicamento a menos que el médico lo indique, ya que los síntomas de la enfermedad pueden regresar.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Lurasidone Teva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El paciente debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, picazón, erupción cutánea y, a veces, caída de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones son frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes).
• erupción cutánea grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción es de frecuencia desconocida.
• fiebre, sudoración, rigidez muscular y alteraciones de la conciencia. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes).
• coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (síntomas que incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultades para respirar. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato.

También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos en adultos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de inquietud y falta de capacidad para permanecer sentado
• náuseas (malestar)
• insomnio

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• parkinsonismo: es un término médico general que abarca muchos síntomas, como aumento de la salivación o boca seca; temblores musculares al doblar las extremidades; movimientos corporales lentos, limitados o alterados; falta de expresión facial; tensión muscular; rigidez del cuello; rigidez muscular; caminata con pasos pequeños, rápidos y arrastrados, y falta de movimiento normal de los brazos al caminar; parpadeo persistente al golpear la frente (reflejo anormal)
• trastornos del habla, movimientos musculares anormales; síndrome de síntomas llamados síntomas extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares anormales, involuntarios y sin propósito
• latido cardíaco rápido
• presión arterial elevada
• mareos
• espasmos y rigidez musculares
• vómitos
• diarrea
• dolor de espalda
• erupción cutánea y picazón
• malestar estomacal
• sequedad en la boca o excesiva salivación
• dolor abdominal
• somnolencia, fatiga, agitación y ansiedad
• aumento de peso
• aumento de la actividad de la fosfoquinasa creatinina (enzima muscular) en las pruebas de sangre
• aumento de la creatinina (indicador de la función renal) en las pruebas de sangre
• disminución del apetito

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• habla confusa
• pesadillas
• dificultades para tragar
• irritación de la mucosa estomacal
• ansiedad repentina
• convulsiones (ataques)
• dolor en el pecho
• dolor muscular
• pérdida temporal de la conciencia
• sentimiento de mareo
• trastornos de la conducción eléctrica del corazón
• función cardíaca lenta
• dolor en las articulaciones
• dificultades para caminar
• postura rígida
• aumento de la prolactina en la sangre, aumento del azúcar en la sangre, aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (indicadores de la función hepática) en las pruebas de sangre
• presión arterial elevada
• caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• resfriado
• calor
• visión borrosa
• sudoración
• dolor al orinar
• movimientos involuntarios, anormales de los labios, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
• bajo nivel de sodio en la sangre, que puede causar fatiga y desorientación, temblores musculares, convulsiones y coma (hiponatremia)
• falta de energía (letargo)
• gases (flatulencia)
• dolor en el cuello
• dificultades para tener una erección
• sangrado menstrual doloroso o ausencia de sangrado
• disminución del número de glóbulos rojos (que transportan oxígeno en el organismo)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• rabdomiolisis, o descomposición de las fibras musculares, que libera el contenido de las fibras musculares (mioglobina) en la sangre, lo que se manifiesta como dolor muscular, náuseas, sentimiento de confusión, ritmo cardíaco anormal y, posiblemente, orina oscura
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco)
• hinchazón bajo la superficie de la piel (edema angioneurótico)
• autolesiones intencionales
• evento cerebrovascular
• insuficiencia renal
• disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
• dolor en los senos, secreción de leche de los senos
• muerte súbita

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de células de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
• trastornos del sueño
• en los recién nacidos, pueden observarse síntomas como agitación, aumento o disminución de la tensión muscular, temblores musculares, somnolencia, problemas para respirar o alimentarse
• aumento anormal del tamaño de los senos

En un grupo de personas mayores con demencia, se observó un pequeño aumento en el número de muertes en pacientes que tomaron medicamentos antipsicóticos en comparación con aquellos que no los tomaron.
En adolescentes, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de inquietud y falta de capacidad para permanecer sentado
• dolor de cabeza
• somnolencia
• náuseas (malestar)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• aumento o disminución del apetito
• sueños anormales
• dificultades para dormir, tensión, agitación, ansiedad y irritabilidad
• debilidad física, fatiga
• depresión
• trastornos psicóticos: un término médico que se refiere a muchas enfermedades psiquiátricas que causan trastornos del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden el contacto con la realidad
• síntomas de la esquizofrenia
• dificultades para concentrarse
• sentimiento de mareo
• movimientos musculares anormales, involuntarios (discinesia)
• tensión muscular anormal, incluyendo tortícolis y movimientos oculares anormales
• parkinsonismo: un término médico que se refiere a una serie de síntomas que incluyen aumento de la salivación o boca seca; temblores musculares al doblar las extremidades; movimientos corporales lentos, limitados o alterados; falta de expresión facial; tensión muscular; rigidez del cuello; rigidez muscular; caminata con pasos pequeños, rápidos y arrastrados, y falta de movimiento normal de los brazos al caminar; parpadeo persistente al golpear la frente (reflejo anormal)
• latido cardíaco rápido
• dificultades para defecar (estreñimiento)
• sequedad en la boca o excesiva salivación
• vómitos
• sudoración
• rigidez muscular
• dificultades para tener una erección
• aumento de la fosfoquinasa creatinina (enzima muscular) en la sangre, aumento de la prolactina en la sangre, aumento de peso o pérdida de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• hipersensibilidad
• resfriado, infección de la garganta y la nariz
• disminución de la función tiroidea, inflamación de la tiroides
• comportamientos agresivos, comportamientos impulsivos
• apatía
• estado de confusión
• estado de ánimo depresivo
• pérdida del contacto con los procesos de pensamiento normales (trastornos disociativos)
• alucinaciones (auditivas o visuales)
• pensamientos suicidas
• dificultades para dormir
• aumento o disminución de la libido
• falta de energía
• cambios en el estado de ánimo
• obsesiones
• sentimiento de miedo intenso y abrumador (ataque de pánico)
• realización de movimientos involuntarios, sin propósito (hiperquinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud)
• movimientos musculares anormales, involuntarios (discinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud)
• movimientos involuntarios de los pies (síndrome de piernas inquietas), movimientos anormales de los labios, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
• trastornos del sueño
• pensamientos suicidas
• trastornos del pensamiento
• inestabilidad (sentimiento de mareo)
• cambios en la percepción del sabor
• trastornos de la memoria
• sentimientos anormales en la piel (parestesia)
• sentimiento de llevar una banda apretada alrededor de la cabeza (dolor de cabeza por tensión), migrañas
• dificultades para enfocar la vista, visión borrosa
• aumento de la sensibilidad auditiva
• palpitaciones, cambios en el ritmo cardíaco
• caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• presión arterial elevada
• dolor abdominal o trastornos
• falta de saliva o excesiva salivación
• diarrea
• malestar estomacal
• sequedad en los labios
• dolor dental
• pérdida parcial o total del cabello, anormalidad en el crecimiento del cabello
• erupción cutánea, urticaria
• espasmos y rigidez musculares, dolor muscular
• dolor en las articulaciones, dolor en los brazos y las piernas, dolor en la mandíbula
• presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, indicador de la función renal
• dolor o dificultades para orinar, frecuencia urinaria, trastornos de la función renal
• disfunciones sexuales
• dificultades para eyacular
• aumento anormal del tamaño de los senos, dolor en los senos, secreción de leche de los senos
• ciclos menstruales irregulares o ausencia de menstruación
• emisión de sonidos y realización de movimientos involuntarios (síndrome de Tourette)
• escalofríos
• dificultades para caminar
• malestar
• dolor en el pecho
• fiebre
• sobredosis intencional
• efecto en la función tiroidea, aumento del colesterol en la sangre, aumento del triglicérido en la sangre, disminución del HDL, disminución del LDL
• aumento del azúcar en la sangre, aumento de la insulina en la sangre, aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (indicadores de la función hepática) en las pruebas de sangre
• aumento o disminución del testosterona en la sangre, aumento del TSH en la sangre en las pruebas de sangre
• cambios en el ECG
• disminución de la hemoglobina, disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones) en las pruebas de sangre

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lurasidone Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lurasidone Teva

• El principio activo de este medicamento es la luracidona. Cada tableta de 18,5 mg contiene clorhidrato de luracidona equivalente a 18,6 mg de luracidona. Cada tableta de 37 mg contiene clorhidrato de luracidona equivalente a 37,2 mg de luracidona. Cada tableta de 74 mg contiene clorhidrato de luracidona equivalente a 74,5 mg de luracidona. Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), hipromelosa 2910 (E464), croscarmelosa sódica (E468) (véase "Lurasidone Teva contiene sodio"), estearato de magnesio (E470b), dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 (E1521). Además, las tabletas recubiertas de 74 mg contienen: óxido de hierro amarillo (E172), lactosa monohidratada, almidón de maíz, talco, dióxido de silicio, glicerol dibehenato, óxido férrico rojo (E172), dióxido de titanio (E171), trietil citrato, cera de carnauba.

Las tabletas recubiertas de 18,5 mg y 37 mg contienen los mismos componentes que las tabletas de 74 mg, excepto el óxido de hierro amarillo y el óxido férrico rojo.

Cómo se presenta Lurasidone Teva y contenido del paquete

Lurasidone Teva 18,5 mg tabletas recubiertas
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, recubiertas, con la inscripción "LL" en un lado y lisas en el otro, de diámetro 6,1 mm.
Lurasidone Teva 37 mg tabletas recubiertas
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, recubiertas, con la inscripción "LI" en un lado y lisas en el otro, de diámetro 8,1 mm.
Lurasidone Teva 74 mg tabletas recubiertas
Tabletas verdes claras o verdes, ovaladas, recubiertas, con la inscripción "LH" en un lado y lisas en el otro, de dimensiones 12,1 x 7,1 mm.
Blisters de película de cloruro de polivinilo (PVC)/aluminio y blisters de dosis única perforados, empaquetados en cajas de cartón.
Tamaños de paquete: 28 o 28 x 1 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Bajos

Fabricante:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Pikermi Attiki
Grecia
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia

Para obtener más información sobre este medicamento, el paciente debe contactar al representante del responsable:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria
Луразидон Тева 37 mg филмирани
таблетки
Lurasidone Teva 37 mg tabletas recubiertas
República Checa
Croacia
Lurasidon Teva
Lurasidon Teva 18,5 mg tablete
Lurasidon Teva 37 mg tablete
Lurasidon Teva 74 mg tablete
Lurasidona Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 37 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 74 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lurasidon Teva 18,5 mg, tabletas recubiertas con película
Lurasidon Teva 37 mg, tabletas recubiertas con película
Lurasidon Teva 74 mg, tabletas recubiertas con película
Lurasidone Teva
Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete
LURASIDONE TEVA
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:julio 2025
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