Lurasidone Teva B.v.

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lurasidone Teva 18,5 mg tabletas recubiertas

Lurasidone Teva 37 mg tabletas recubiertas

Lurasidone Teva 74 mg tabletas recubiertas

Lurazidona

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lurasidone Teva
• 3. Cómo tomar Lurasidone Teva
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Lurasidone Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza

Lurasidone Teva contiene la sustancia activa llamada lurazidona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en pacientes adultos (a partir de 18 años) y adolescentes (de 13 a 17 años). La lurazidona actúa bloqueando los receptores en el cerebro a los que se unen la dopamina y la serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) relacionados con la aparición de síntomas de esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, la lurazidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.

La esquizofrenia es un trastorno que se caracteriza por síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias falsas, sospecha excesiva, retirada, habla incoherente y embotamiento de los comportamientos y emociones. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Información importante antes de tomar Lurasidone Teva

Cuándo no tomar Lurasidone Teva:

• si el paciente es alérgico a la lurazidona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar la concentración de lurazidona en la sangre, como:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como itraconazol, ketconazol (excepto ketconazol en champú), posaconazol o voriconazol
• medicamentos utilizados para tratar infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
• medicamentos utilizados para tratar el VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
• medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
• medicamento para la depresión, nefazodona
• medicamento para la tuberculosis, rifampicina
• medicamentos utilizados para tratar convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
• productos herbales utilizados para tratar la depresión, como la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Precauciones y advertencias

Puede pasar varios días o incluso semanas antes de que este medicamento comience a actuar por completo. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, debe consultar a su médico.

Antes de comenzar a tomar Lurasidone Teva o durante el tratamiento, debe discutirlo con su médico, especialmente si:

• el paciente tiene pensamientos o comportamientos suicidas
• el paciente tiene enfermedad de Parkinson o demencia
• el paciente ha sido diagnosticado con un estado caracterizado por fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno) o ha experimentado rigidez y temblores musculares o ha tenido problemas para moverse (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Es importante recordar que este medicamento puede causar estos problemas
• el paciente tiene enfermedad cardíaca o está tomando medicamentos para la enfermedad cardíaca que pueden causar hipotensión, o tiene antecedentes familiares de trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo prolongación del intervalo QT)
• el paciente tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia
• el paciente o algún familiar ha tenido coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos antipsicóticos se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos
• el paciente tiene senos aumentados de tamaño (en hombres, ginecomastia), secreción de leche de los senos (galactorrea), falta de menstruación o problemas de erección
• el paciente tiene diabetes o es propenso a la diabetes
• el paciente tiene problemas renales
• el paciente tiene problemas hepáticos
• el paciente ha aumentado de peso
• el paciente experimenta una caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• adicción a los opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides) o depresión u otras enfermedades tratadas con medicamentos antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Lurasidone Teva puede causar un síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Lurasidone Teva y otros medicamentos").

Si el paciente se encuentra en alguna de estas situaciones, debe informar a su médico, quien puede considerar necesario cambiar la dosis del medicamento, monitorear más de cerca al paciente o suspender el tratamiento con Lurasidone Teva.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 13 años.

Lurasidone Teva y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando:

• cualquier medicamento que actúe en el cerebro, ya que pueden afectar negativamente la acción de Lurasidone Teva en el cerebro
• medicamentos para reducir la presión arterial, ya que este medicamento también puede reducir la presión arterial
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas (como levodopa), ya que este medicamento puede debilitar su efecto
• medicamentos que contienen derivados de los alcaloides del cornezuelo (utilizados para tratar la migraña) y otros medicamentos, incluyendo terfenadina y astemizol (utilizados para tratar el resfriado común y otros síntomas alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar enfermedades psiquiátricas), quinidina (utilizada para tratar enfermedades cardíacas), bepridil (utilizado para tratar el dolor en el pecho)
• medicamentos que contienen buprenorfina (utilizados para tratar la adicción a los opioides), opioides (utilizados para tratar el dolor intenso) o medicamentos antidepresivos, como moklobemida, tranylcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Lurasidone Teva y causar síntomas como movimientos involuntarios, contracciones rítmicas de los músculos, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, excitación, alucinaciones, estupor, excesiva sudoración, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si ocurren estos síntomas, el paciente debe consultar a su médico.

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien puede considerar necesario cambiar la dosis de ese medicamento durante el tratamiento con Lurasidone Teva.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurazidona en la sangre:

• diltiazem (utilizado para tratar la hipertensión)
• eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones)
• fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• verapamilo (utilizado para tratar la hipertensión o el dolor en el pecho)

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la concentración de lurazidona en la sangre:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar el VIH)
• aprepitanto (utilizado para tratar las náuseas y los vómitos)
• armodafinilo, modafinilo (utilizados para tratar la somnolencia)
• bozentan (utilizado para tratar la hipertensión o la úlcera en los dedos)
• nafcilina (utilizada para tratar infecciones)
• prednisona (utilizada para tratar enfermedades inflamatorias)
• rufinamida (utilizada para tratar convulsiones)

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien puede considerar necesario cambiar la dosis de Lurasidone Teva.

Uso de Lurasidone Teva con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol puede aumentar los efectos negativos del medicamento.

Se debe evitar beber jugo de toronja mientras se toma este medicamento, ya que la toronja puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo, a menos que lo haya acordado con su médico.

Si el médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, monitoreará de cerca al bebé después del nacimiento.

Debido a que en recién nacidos cuyas madres tomaron lurazidona en el último trimestre del embarazo (últimos 3 meses), pueden ocurrir síntomas como:

• temblores, rigidez y (o) debilidad muscular, somnolencia, excitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse.

Si el bebé experimenta alguno de estos síntomas, se debe consultar a un médico.

No se sabe si la lurazidona se excreta en la leche materna. Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe hablar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir somnolencia, mareos o problemas de visión (véase el punto 4 "Efectos adversos posibles"). No se debe conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar máquinas hasta que se sepa si este medicamento afecta al paciente de manera negativa.

Lurasidone Teva contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Lurasidone Teva

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El médico determinará la dosis para cada paciente, considerando:

• la respuesta del paciente a la dosis administrada
• la posible ingesta de otros medicamentos por parte del paciente (véase el punto 2, "Lurasidone Teva y otros medicamentos")
• posibles problemas renales o hepáticos del paciente

Adultos (a partir de 18 años)

La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.

El médico puede aumentar o disminuir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.

La dosis máxima no debe exceder los 148 mg una vez al día.

Adolescentes (de 13 a 17 años)

La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurazidona una vez al día.

La dosis puede ser aumentada o disminuida por el médico en un rango de 37 mg a 74 mg una vez al día.

La dosis máxima diaria no debe exceder los 74 mg.

Cómo tomar Lurasidone Teva

La tableta o tabletas del medicamento deben tragarse enteras con un vaso de agua, para no sentir su sabor amargo.

El paciente debe tomar la dosis del medicamento regularmente, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar tomar el medicamento. Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, lo que facilita su absorción por el organismo y permite una mejor acción.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Lurasidone Teva

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Lurasidone Teva, se debe contactar inmediatamente a un médico. El paciente puede experimentar somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y caminar, mareos debido a la hipotensión y problemas cardíacos anormales.

Olvidar una dosis de Lurasidone Teva

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida una dosis del medicamento, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente olvida dos o más dosis, debe contactar a su médico.

Dejar de tomar Lurasidone Teva

Si el paciente deja de tomar este medicamento, perderá los efectos de su acción. No se debe dejar de tomar este medicamento a menos que lo indique el médico, ya que los síntomas de la enfermedad pueden regresar.

Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Lurasidone Teva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de los labios, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picazón, erupción cutánea y, a veces, caída de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones son frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes).
• erupción cutánea grave con ampollas en la piel, en la boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción ocurre con frecuencia desconocida.
• fiebre, sudoración, rigidez muscular y alteraciones de la conciencia. Pueden ser síntomas de un estado llamado síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes).
• coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (síntomas que incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultades para respirar. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato.

También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos en adultos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de inquietud y falta de capacidad para permanecer sentado
• náuseas (malestar)
• insomnio

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• parkinsonismo: es un término médico general que abarca muchos síntomas, como excesiva salivación o boca seca; temblores musculares al doblar las extremidades; movimientos corporales lentos, limitados o alterados; falta de expresión facial; tensión muscular; rigidez del cuello; rigidez muscular; caminata con pasos pequeños, rápidos y arrastrando los pies, y falta de movimientos normales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a un golpe en la frente (reflejos anormales)
• trastornos del habla, movimientos musculares anormales; síndrome de síntomas llamados síntomas extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares anormales e involuntarios
• latido cardíaco rápido
• presión arterial elevada
• mareos
• espasmos y rigidez muscular
• vómitos
• diarrea
• dolor de espalda
• erupción cutánea y picazón
• malestar estomacal
• sequedad en la boca o excesiva salivación
• dolor abdominal
• somnolencia, fatiga, excitación y ansiedad
• aumento de peso
• aumento de la actividad de la fosfoquinasa creatinina (enzima muscular) en las pruebas de sangre
• aumento de la creatinina (indicador de la función renal) en las pruebas de sangre
• disminución del apetito

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• habla poco clara
• pesadillas
• dificultades para tragar
• irritación de la mucosa estomacal
• ansiedad repentina
• convulsiones
• dolor en el pecho
• dolor muscular
• pérdida temporal de la conciencia
• sentimiento de mareo
• trastornos de la conducción cardíaca
• ritmo cardíaco lento
• dolor en las articulaciones
• dificultades para caminar
• postura rígida
• aumento de la prolactina en sangre, aumento del azúcar en sangre, aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (indicadores de la función hepática) en las pruebas de sangre
• presión arterial elevada
• caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• resfriado común
• calor
• visión borrosa
• sudoración
• dolor al orinar
• movimientos involuntarios de los labios, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
• bajo nivel de sodio en sangre, que puede causar fatiga y desorientación, temblores musculares, convulsiones y estupor (hiponatremia)
• falta de energía (letargo)
• gases (flatulencia)
• dolor en el cuello
• dificultades para tener una erección
• dolor en los senos o falta de menstruación
• disminución del número de glóbulos rojos (que transportan oxígeno en el organismo)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• rabdomiolisis, o descomposición de las fibras musculares, que libera el contenido de las fibras musculares (mioglobina) en la sangre, lo que se manifiesta como dolor muscular, náuseas, sentimiento de confusión, ritmo cardíaco anormal y, posiblemente, orina oscura
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco)
• hinchazón bajo la piel (edema angioneurótico)
• autolesiones intencionales
• evento cerebrovascular
• insuficiencia renal
• disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
• dolor en los senos, secreción de leche de los senos
• muerte súbita

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de células de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrofilia)
• trastornos del sueño
• en recién nacidos, pueden observarse síntomas como excitación, aumento o disminución de la tensión muscular, temblores musculares, somnolencia, problemas para respirar o alimentarse
• aumento anormal de los senos

En personas mayores con demencia, se ha observado un pequeño aumento en el número de muertes en pacientes que tomaron medicamentos antipsicóticos en comparación con aquellos que no los tomaron.

En adolescentes, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de inquietud y falta de capacidad para permanecer sentado
• dolor de cabeza
• somnolencia
• náuseas (malestar)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• aumento o disminución del apetito
• sueños anormales
• dificultades para dormir, tensión, excitación, ansiedad e irritabilidad
• debilidad física, fatiga
• depresión
• trastornos psicóticos: término médico que se refiere a muchas enfermedades psiquiátricas que causan trastornos del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden el contacto con la realidad
• síntomas de esquizofrenia
• dificultades para concentrarse
• sentimiento de mareo
• movimientos musculares anormales (discinesia)
• tensión muscular anormal, incluyendo tortícolis y movimientos oculares involuntarios
• parkinsonismo: término médico que se refiere a una serie de síntomas que incluyen excesiva salivación o boca seca; temblores musculares al doblar las extremidades; movimientos corporales lentos, limitados o alterados; falta de expresión facial; tensión muscular; rigidez del cuello; rigidez muscular; caminata con pasos pequeños, rápidos y arrastrando los pies, y falta de movimientos normales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a un golpe en la frente (reflejos anormales)
• latido cardíaco rápido
• dificultades para defecar (estreñimiento)
• sequedad en la boca o excesiva salivación
• vómitos
• sudoración
• rigidez muscular
• dificultades para tener una erección
• aumento de la fosfoquinasa creatinina (enzima muscular) en las pruebas de sangre
• aumento de la prolactina (hormona) en sangre en las pruebas de sangre
• aumento o pérdida de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• hipersensibilidad
• resfriado común, infección de garganta y nariz
• disminución de la función tiroidea, inflamación de la tiroides
• comportamientos agresivos, comportamientos impulsivos
• apatía
• estado de confusión
• estado de ánimo depresivo
• pérdida del contacto con los procesos de pensamiento normales (trastornos disociativos)
• alucinaciones (auditivas o visuales)
• pensamientos suicidas
• dificultades para dormir
• aumento o disminución de la libido
• falta de energía
• cambios en el estado de ánimo
• obsesiones
• sentimiento de miedo intenso y abrumador (ataque de pánico)
• realización de movimientos involuntarios y sin propósito (hiperactividad psicomotora)
• hiperactividad muscular (hiperquinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud)
• movimientos involuntarios de los pies (síndrome de piernas inquietas), movimientos involuntarios de los labios, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
• trastornos del sueño
• pensamientos suicidas
• trastornos del pensamiento
• inestabilidad (sentimiento de mareo)
• cambios en la percepción del sabor
• trastornos de la memoria
• sentimientos anormales en la piel (parestesia)
• sentimiento de llevar una banda apretada alrededor de la cabeza (dolor de cabeza por tensión), migrañas
• dificultades para enfocar la vista, visión borrosa
• aumento de la sensibilidad auditiva
• palpitaciones, cambios en el ritmo cardíaco
• caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede causar mareos
• presión arterial elevada
• dolor abdominal o trastornos
• falta de saliva o excesiva salivación
• diarrea
• malestar estomacal
• sequedad en los labios
• dolor de muelas
• pérdida parcial o total de cabello, anormalidad en el crecimiento del cabello
• erupción cutánea, urticaria
• espasmos y rigidez muscular, dolor muscular
• dolor en las articulaciones, dolor en los brazos y las piernas, dolor en la mandíbula
• presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, indicador de la función renal
• dolor o dificultades para orinar, orina frecuente, trastornos de la función renal
• disfunciones sexuales
• dificultades para eyacular
• aumento anormal de los senos, dolor en los senos, secreción de leche de los senos
• ciclos menstruales irregulares o ausencia de menstruación
• emisión de sonidos y realización de movimientos involuntarios (síndrome de Tourette)
• escalofríos
• dificultades para caminar
• malestar general
• dolor en el pecho
• fiebre
• sobredosis intencional
• efecto en la función tiroidea, aumento del colesterol en sangre, aumento del triglicérido en sangre, disminución del HDL, disminución del LDL
• aumento del azúcar en sangre, aumento de la insulina en sangre, aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (indicadores de la función hepática) en las pruebas de sangre
• aumento o disminución del testosterona en sangre, aumento de la TSH en sangre en las pruebas de sangre
• cambios en el ECG
• disminución de la hemoglobina, disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones) en las pruebas de sangre

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, se debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.

5. Cómo conservar Lurasidone Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lurasidone Teva?

• La sustancia activa del medicamento es la lurazidona. Cada tableta de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 18,6 mg de lurazidona. Cada tableta de 37 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 37,2 mg de lurazidona. Cada tableta de 74 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 74,5 mg de lurazidona. Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), hipromelosa 2910 (E464), croscarmelosa sódica (E468) (véase "Lurasidone Teva contiene sodio"), estearato de magnesio (E470b), dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 (E1521). Además, las tabletas recubiertas de 74 mg contienen: óxido de hierro amarillo (E172), lacca de índigo carmín (E132).

Cómo se presenta Lurasidone Teva y qué contiene el paquete?

Lurasidone Teva 18,5 mg tabletas recubiertas

Tabletas blancas o casi blancas, redondas y recubiertas, con la inscripción "LL" en un lado y lisa en el otro, de 6,1 mm de diámetro.

Lurasidone Teva 37 mg tabletas recubiertas

Tabletas blancas o casi blancas, redondas y recubiertas, con la inscripción "LI" en un lado y lisa en el otro, de 8,1 mm de diámetro.

Lurasidone Teva 74 mg tabletas recubiertas

Tabletas verdes claras o verdes, ovaladas y recubiertas, con la inscripción "LH" en un lado y lisa en el otro, de 12,1 x 7,1 mm.

Blisters de folio OPA/Aluminio/PVC//Aluminio y blisters de dosis única perforados, embalados en cajas de cartón.

Tamaños de los paquetes: 28 o 28 x 1 tabletas recubiertas.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Países Bajos

Fabricante:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Ave. 95

19009 Pikermi Attiki

Grecia

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria

Луразидон Тева 37 mg филмирани таблетки

Lurasidone Teva 37 mg tabletas recubiertas

República Checa

Croacia

Lurasidon Teva

Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene tablete

Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene tablete

Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene tablete

Lurasidona Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lurasidona Teva 37 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lurasidona Teva 74 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lurasidon Teva 18.5 mg, tabletas recubiertas con película

Lurasidon Teva 37 mg, tabletas recubiertas con película

Lurasidon Teva 74 mg, tabletas recubiertas con película

Lurasidone Teva

Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete

Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete

Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete

LURASIDONE TEVA

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:julio de 2025

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