Losmina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Losmina, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solución inyectable en jeringa precargada
Losmina, 15 000 UI (150 mg)/1 ml, solución inyectable en jeringa precargada
Enoxaparina sódica
Este medicamento estará sujeto a un seguimiento adicional para detectar rápidamente cualquier nueva información sobre su seguridad. Los usuarios de este medicamento también pueden contribuir informando sobre cualquier efecto adverso que aparezca después de su administración. Para saber cómo informar sobre efectos adversos, véase el punto 4.

Es importante leer detenidamente el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• En caso de dudas, consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe decírselo al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Losmina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Losmina
• 3. Cómo tomar Losmina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Losmina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Losmina y para qué se utiliza

Losmina contiene la sustancia activa enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Losmina actúa de dos maneras.

• 1) Evita que los coágulos sanguíneos existentes aumenten de tamaño. Esto ayuda a que el cuerpo disuelva los coágulos sanguíneos existentes, de modo que ya no sean perjudiciales.
• 2) Evita la formación de nuevos coágulos sanguíneos en el paciente.

Losmina se puede utilizar para:

• Tratar los coágulos sanguíneos que ya existen en la sangre del paciente.
• Prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el paciente en los siguientes casos: antes y después de una operación quirúrgica, durante una enfermedad aguda en la que el paciente tiene una movilidad limitada, en pacientes con cáncer que han desarrollado coágulos sanguíneos en la sangre circulante, para prevenir la formación de nuevos coágulos, en angina inestable (una condición en la que el corazón no recibe suficiente sangre) y después de un ataque al corazón.
• Prevenir la formación de coágulos en los tubos del dializador (utilizados en personas con enfermedades renales graves).

2. Información importante antes de tomar Losmina

Cuándo no tomar Losmina

• Si el paciente es alérgico a la enoxaparina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultades para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Si el paciente ha desarrollado una alergia a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular, como la nadroparina, la tinzaparina o la dalteparina.
• Si el paciente ha desarrollado una reacción a la heparina que ha causado un descenso grave en el número de plaquetas en la sangre (una condición conocida como trombocitopenia inducida por heparina) en los últimos 100 días o si hay anticuerpos contra la enoxaparina en la sangre del paciente.
• Si el paciente tiene un sangrado grave o una condición médica que aumenta el riesgo de sangrado (como úlceras gástricas, una operación quirúrgica reciente en el cerebro o los ojos), incluyendo un accidente cerebrovascular hemorrágico reciente.
• Si el paciente está tomando Losmina para tratar los coágulos sanguíneos y se planea realizar una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar, en las 24 horas siguientes.

Advertencias y precauciones

No se debe tomar Losmina en lugar de otros medicamentos que pertenecen al grupo de las heparinas de bajo peso molecular. Esto se debe a que no son idénticos, tienen diferentes actividades y instrucciones de uso.
Antes de comenzar a tomar Losmina, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha desarrollado una reacción a la heparina que ha causado un descenso grave en el número de plaquetas
• se planea realizar una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar (véase "Cirugía y anestesia"): debe considerarse un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de Losmina y este procedimiento
• al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca
• el paciente tiene endocarditis (una infección de la membrana que recubre el interior del corazón)
• el paciente ha tenido úlceras gástricas
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular reciente
• el paciente tiene hipertensión
• el paciente tiene diabetes o problemas con los vasos sanguíneos en los ojos causados por la diabetes (retinopatía diabética)
• el paciente ha tenido una operación quirúrgica reciente en los ojos o el cerebro
• el paciente es anciano (mayor de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años
• el paciente tiene enfermedades renales
• el paciente tiene enfermedades hepáticas
• el paciente tiene bajo peso o sobrepeso
• el paciente tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (lo que se puede determinar mediante un análisis de sangre)
• el paciente está tomando medicamentos que pueden causar sangrado (véase el punto "Losmina y otros medicamentos" a continuación)

Antes de comenzar a tomar este medicamento y periódicamente durante su administración, el paciente puede someterse a un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas y el nivel de potasio en la sangre.

Niños y adolescentes

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la enoxaparina en niños y adolescentes.

Losmina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Warfarina - un medicamento utilizado para diluir la sangre
• Aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel o otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (véase también el punto 3 "Cambios en el tratamiento anticoagulante")
• Inyecciones de dextrán - utilizado como sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco o otros medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación en la artritis y otras afecciones
• Prednisolona, dexametasona o otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras afecciones
• Medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como los suplementos de potasio, los diuréticos o ciertos medicamentos para el corazón.

Cirugía y anestesia

Si el paciente se someterá a una punción lumbar o a una operación quirúrgica con anestesia epidural o espinal, debe informar a su médico de que está tomando Losmina. Véase el punto "Cuándo no tomar Losmina". Además, debe informar a su médico si tiene problemas de espalda o si se ha sometido a una operación en la espalda.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas con válvula cardíaca mecánica, puede haber un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están en período de lactancia o planean lactar deben consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Losmina no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Se recomienda que el médico documente el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

Losmina contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Losmina

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Toma del medicamento

• Por lo general, Losmina se administrará al paciente por su médico o enfermera. Esto se debe a que requiere inyecciones.
• Una vez que el paciente regrese a casa, es posible que deba seguir tomando Losmina y administrarse la inyección él mismo (véase las instrucciones de administración a continuación).
• Losmina se administra generalmente por inyección subcutánea.
• Losmina puede administrarse por inyección intravenosa después de ciertos tipos de ataque al corazón o después de operaciones.
• Losmina puede introducirse en el tubo de diálisis que devuelve la sangre al cuerpo (en la llamada "línea arterial") al comienzo de la sesión de diálisis. No se debe administrar Losmina por inyección intramuscular.

Dosis

• Su médico decidirá la cantidad de Losmina que debe tomar. Esta cantidad depende de la razón por la que se está tomando el medicamento.
• En caso de enfermedad renal, el paciente puede recibir una dosis menor de Losmina.
• 1. Tratamiento de los coágulos sanguíneos que ya existen en la sangre del paciente
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Losmina.
• 2. Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el paciente en los siguientes casos:
• Cirugía o período de movilidad limitada debido a una enfermedad
• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en el paciente. El paciente recibirá Losmina en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) cada día.
• En caso de una operación quirúrgica programada, la primera inyección generalmente se administra 2 horas o 12 horas antes de la operación.
• Si el paciente tiene una movilidad limitada debido a una enfermedad, generalmente recibirá Losmina en una dosis de 4000 UI (40 mg) cada día.
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Losmina.
• Después de un ataque al corazónLosmina se puede utilizar en dos tipos diferentes de ataque al corazón: ataque al corazón con elevación del segmento ST (STEMI) y ataque al corazón sin elevación del segmento ST (NSTEMI). La cantidad de Losmina administrada dependerá de la edad del paciente y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.

Ataque al corazón de tipo NSTEMI:

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Por lo general, el médico recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Losmina.

Ataque al corazón de tipo STEMI en personas menores de 75 años:

• La dosis inicial de Losmina es de 3000 UI (30 mg) administrada por inyección intravenosa.
• Al mismo tiempo, se administrará Losmina por inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Por lo general, el médico recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Losmina.

Ataque al corazón de tipo STEMI en personas de 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Losmina en las primeras dos dosis es de 7500 UI (75 mg).
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Losmina.

Pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (también conocida como PCI):
Dependiendo de cuándo se administró la última dosis de Losmina, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Losmina antes de la intervención coronaria percutánea. El medicamento se administrará por inyección intravenosa.

• 3. Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del dializador
• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
• Losmina se inyecta en el tubo de diálisis que devuelve la sangre al cuerpo (en la llamada "línea arterial") al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad generalmente es suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si es necesario, el médico puede administrar al paciente una dosis adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.

Instrucciones para usar la jeringa precargada

Autoadministración de Losmina

Si el paciente es capaz de autoadministrarse Losmina, su médico o enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No debe intentar autoadministrarse el medicamento hasta que haya recibido instrucciones. Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe hablar con su médico o enfermera de inmediato. La administración correcta de la inyección subcutánea (también conocida como "inyección subcutánea") ayudará a reducir el dolor y los moretones en el lugar de la inyección.

Antes de la autoadministración de Losmina

• Debe preparar los objetos necesarios: jeringa, algodón o jabón y agua, y un contenedor para objetos punzocortantes.
• Debe comprobar la fecha de caducidad en el paquete. No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad.
• Debe comprobar si la jeringa está dañada y si el líquido es transparente. Si no es así, debe usar otra jeringa.
• Debe asegurarse de qué dosis se debe administrar.
• Debe examinar su abdomen para comprobar si la última inyección ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, filtración o si todavía duele. Si es así, debe hablar con su médico o enfermera.

Instrucciones para la autoadministración de Losmina:

(Instrucciones para jeringas precargadas sin sistema de seguridad)

Preparación del lugar de la inyección

• 1) Debe elegir un lugar de inyección en la parte derecha o izquierda del abdomen. El lugar de la inyección debe estar a al menos 5 cm del ombligo en dirección a los lados.
• No debe inyectar a menos de 5 cm del ombligo ni alrededor de cicatrices o moretones existentes.
• Debe cambiar los lugares de inyección entre la parte izquierda y derecha del abdomen, dependiendo del lugar de la última inyección.

• 2) Debe lavar sus manos. Debe limpiar (no frotar) el lugar de la inyección con un algodón empapado en alcohol o con jabón y agua

sin frotar.

• 3) Debe sentarse o acostarse en una posición cómoda, de modo que esté relajado. Debe asegurarse de que el lugar de la inyección esté a la vista. Una silla, un sofá o una cama con almohadas para apoyarse serán adecuados.

Selección de la dosis

• 1) Debe quitar con cuidado la cubierta de la aguja de la jeringa. Debe desechar la cubierta.
• No debe presionar el émbolo antes de la inyección para eliminar las burbujas de aire. Esto puede reducir la dosis administrada.
• Después de quitar la cubierta, no debe tocar nada con la aguja. Esto garantizará la esterilidad de la aguja.

• 2) Si la cantidad de medicamento en la jeringa es la dosis prescrita, no es necesario ajustar la dosis. Puede proceder con la inyección.
• 3) Si la dosis depende del peso corporal, es posible que deba ajustar la dosis en la jeringa según la dosis prescrita. En este caso, debe desechar el exceso de medicamento, manteniendo la jeringa hacia abajo (para mantener las burbujas de aire en la jeringa) y desechar el exceso de medicamento en un contenedor.
• 4) Es posible que aparezca una gota en la punta de la aguja. En este caso, debe eliminar la gota antes de la inyección, golpeando suavemente la jeringa con la aguja hacia abajo. Puede proceder con la inyección.

Administración de la inyección

• 1) Debe sostener la jeringa en la mano con la que escribe (como si sostuviera un lápiz). Con la otra mano, debe sujetar suavemente el dedo índice y el pulgar para crear un pliegue en la piel del abdomen. Debe asegurarse de que mantenga el pliegue durante la inyección.
• 2) Debe sostener la jeringa con la aguja hacia abajo (en un ángulo de 90°). Debe introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.

• 3) Debe presionar el émbolo con el pulgar. Esto hará que el medicamento se introduzca en el tejido graso del abdomen. Debe inyectar toda la cantidad de medicamento en la jeringa.
• 4) Debe retirar la aguja del lugar de la inyección, sacándola hacia afuera. Debe mantener la aguja alejada de sí mismo y de los demás. Ahora puede soltar el pliegue de la piel.

Después de la inyección

• 1) Para evitar moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de la inyección.
• 2) Debe desechar la jeringa usada en un contenedor para objetos punzocortantes. Debe cerrar la tapa del contenedor y mantenerlo en un lugar fuera del alcance de los niños. Si el contenedor está lleno, debe desecharlo según las instrucciones de su médico o farmacéutico.

Debe desechar cualquier medicamento no utilizado o residuos según las regulaciones locales.
Si el paciente cree que la dosis es demasiado fuerte (por ejemplo, si hay un sangrado inesperado) o demasiado débil (por ejemplo, si la dosis probablemente no esté funcionando), debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para evitar moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de la inyección.

Instrucciones para jeringas precargadas con sistema de seguridad

Preparación del lugar de la inyección

• 1) Debe elegir un lugar de inyección en la parte derecha o izquierda del abdomen. El lugar de la inyección debe estar a al menos 5 cm del ombligo en dirección a los lados.
• No debe inyectar a menos de 5 cm del ombligo ni alrededor de cicatrices o moretones existentes.
• Debe cambiar los lugares de inyección entre la parte izquierda y derecha del abdomen, dependiendo del lugar de la última inyección.

Selección de la dosis

• 1) Debe quitar con cuidado la cubierta de la aguja de la jeringa. Debe desechar la cubierta.
• No debe presionar el émbolo antes de la inyección para eliminar las burbujas de aire. Esto puede reducir la dosis administrada.
• Después de quitar la cubierta, no debe tocar nada con la aguja. Esto garantizará la esterilidad de la aguja.

Administración de la inyección

• 1) Debe sostener la jeringa en la mano con la que escribe (como si sostuviera un lápiz). Con la otra mano, debe sujetar suavemente el dedo índice y el pulgar para crear un pliegue en la piel del abdomen. Debe asegurarse de que mantenga el pliegue durante la inyección.
• 2) Debe sostener la jeringa con la aguja hacia abajo (en un ángulo de 90°). Debe introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.

• 3) Debe presionar el émbolo con el pulgar. Esto hará que el medicamento se introduzca en el tejido graso del abdomen. Debe inyectar toda la cantidad de medicamento en la jeringa.
• 4) Debe retirar la aguja del lugar de la inyección, sacándola hacia afuera, mientras sigue presionando el émbolo. El sistema de seguridad se activará al presionar firmemente el émbolo. La cubierta protectora cubrirá automáticamente la aguja y se escuchará un "clic" audible que confirmará la activación de la cubierta protectora. Ahora puede soltar el pliegue de la piel.

Debe desechar cualquier medicamento no utilizado o residuos según las regulaciones locales.
Si el paciente cree que la dosis es demasiado fuerte (por ejemplo, si hay un sangrado inesperado) o demasiado débil (por ejemplo, si la dosis probablemente no esté funcionando), debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para evitar moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de la inyección.

Cambio en el tratamiento anticoagulante

• Cambio de Losmina a medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina)Su médico le recomendará que se realice un análisis de sangre para determinar el índice de normalización internacional (INR) y, en función de los resultados, le informará cuándo debe dejar de tomar Losmina.
• Cambio de medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a LosminaDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. Su médico le recomendará que se realice un análisis de sangre para determinar el índice de normalización internacional (INR) y, en función de los resultados, le informará cuándo debe comenzar a tomar Losmina.
• Cambio de Losmina a medicamentos anticoagulantes orales directosDebe dejar de tomar Losmina. Luego, debe comenzar a tomar el medicamento anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de la hora programada para la próxima inyección; y luego puede continuar tomando el medicamento como de costumbre.
• Cambio del tratamiento con medicamentos anticoagulantes orales directos a LosminaDebe dejar de tomar el medicamento anticoagulante oral directo. Puede comenzar a tomar Losmina 12 horas después de la última dosis del medicamento anticoagulante oral directo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Losmina

Si el paciente cree que ha tomado demasiado Losmina, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico de inmediato, incluso si no presenta síntomas de problemas. Si un niño ha ingerido o se ha inyectado Losmina por error, debe acudir al departamento de emergencias del hospital de inmediato.

Olvido de una dosis de Losmina

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un registro de las dosis ayuda a asegurarse de que no se olviden dosis.

Interrupción del tratamiento con Losmina

Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Es importante continuar con las inyecciones de Losmina hasta que su médico le indique que puede dejar de tomarlo. Si el paciente deja de tomar el medicamento, puede formarse un coágulo sanguíneo que puede ser muy peligroso.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que otros medicamentos similares (utilizados para reducir la coagulación de la sangre), Losmina puede causar sangrado, que puede ser potencialmente peligroso para la vida. En algunos casos, el sangrado puede no ser inmediatamente visible.
Si el paciente experimenta cualquier sangrado que no cesa por sí solo, así como signos de sangrado excesivo (debilidad extrema, cansancio, palidez, mareos, dolores de cabeza o sudores inexplicables), debe consultar a su médico de inmediato. Su médico puede decidir someter al paciente a una observación más cercana o cambiar el medicamento.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar enoxaparina y buscar atención médica de inmediato:

• Cualquier síntoma de una reacción alérgica grave (como dificultades para respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua).
• Una erupción cutánea roja, escamosa y generalizada con ampollas y costras, que puede estar acompañada de fiebre. Los síntomas pueden aparecer al comienzo del tratamiento (eritema generalizado agudo).

Debe consultar a su médico de inmediato:

• Si el paciente experimenta signos de un coágulo sanguíneo que bloquea un vaso sanguíneo, como:
• dolor de piernas, enrojecimiento, calor o hinchazón en una pierna - son síntomas de trombosis venosa profunda
• dificultades para respirar, dolor en el pecho, pérdida de conocimiento o tos con sangre - son síntomas de embolia pulmonar
• Si el paciente experimenta una erupción cutánea dolorosa o manchas oscuras bajo la piel que no desaparecen al presionar. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para determinar el recuento de plaquetas.

Lista de posibles efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Sangrado.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Mayor tendencia a formar moretones. Esto puede deberse a una disminución en el número de plaquetas.
• Manchas rojas en la piel. Estos cambios son más probables en los lugares de inyección de Losmina.
• Erupción cutánea (urticaria).
• Piel con picazón y enrojecimiento.
• Moretones o dolor en el lugar de la inyección.
• Disminución del número de glóbulos rojos.
• Aumento del número de plaquetas.
• Dolores de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza intenso. Esto puede ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Sensación de dolor y hinchazón en el estómago. Esto puede ser un signo de sangrado en el estómago.
• Manchas oscuras grandes y redondas en la piel, con o sin ampollas.
• Irritación de la piel (irritación local).
• El paciente puede notar que su piel o ojos se vuelven amarillos y que su orina se vuelve más oscura. Esto puede indicar una enfermedad hepática.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes)

• Reacción alérgica grave. Los síntomas de esta reacción pueden incluir erupción cutánea, dificultades para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Aumento del nivel de potasio en la sangre. Esto es más probable en personas con enfermedades renales o diabetes. Su médico puede determinar esto mediante un análisis de sangre.
• Aumento del número de eosinófilos en la sangre. Su médico puede determinar esto mediante un análisis de sangre.
• Pérdida de cabello.
• Osteoporosis (una condición en la que los huesos son más propensos a fracturarse) después de un tratamiento prolongado con el medicamento.
• Entumecimiento, hormigueo y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) después de una punción lumbar o anestesia epidural.
• Pérdida del control de la vejiga o los intestinos (una condición en la que el paciente no puede controlar cuándo ir al baño).
• Endurecimiento o bulto en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su representante en su país.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Losmina

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
Las jeringas precargadas de Losmina son recipientes de dosis única - los medicamentos no utilizados deben desecharse.
Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe usar el medicamento si la jeringa precargada está dañada o si el producto no es transparente.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Losmina?

• La sustancia activa de Losmina es enoxaparina sódica

Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica en una cantidad equivalente a 12 000 UI de actividad anti-Xa (lo que equivale a 120 mg) en 0,8 ml de agua para inyección.
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica en una cantidad equivalente a 15 000 UI de actividad anti-Xa (lo que equivale a 150 mg) en 1,0 ml de agua para inyección.

• El otro componente es agua para inyección.

Cómo se presenta Losmina y qué contiene el paquete?

Losmina es una solución inyectable transparente, incolora o ligeramente amarilla, en una jeringa precargada de vidrio incoloro tipo I con un tapón de goma de clorobutilo, un émbolo y una aguja con una cubierta, con o sin un dispositivo de seguridad automático. Se suministra en las siguientes presentaciones:
Losmina 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada de 1 ml.
Paquete de 10, 30 y 50 jeringas precargadas.
Losmina 15 000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada de 1 ml.
Paquete de 10, 30 y 50 jeringas precargadas.
No todas las tallas de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
En algunos tamaños de paquete, las jeringas precargadas pueden estar equipadas con un sistema de seguridad.

Título y fabricante

Título:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
España
tel.: (+48) 699 711 147

Fabricante:

ROVI Pharma Industrial Services S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Alemania: Enoxaparin Becat
Bélgica: Enoxaparine Becat
España: Enoxaparina Rovi
Polonia: Losmina
Reino Unido (Irlanda del Norte): Arovi

Fecha de la última revisión del folleto: 01/2023

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/