Lorazepam Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

Lorazepam TZF, 0,5 mg, tabletas

Lorazepam TZF, 1 mg, tabletas

Lorazepam TZF, 2,5 mg, tabletas

Lorazepam

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lorazepam TZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lorazepam TZF
• 3. Cómo tomar Lorazepam TZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lorazepam TZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lorazepam TZF y para qué se utiliza

Lorazepam TZF es un medicamento para calmar y contra la ansiedad que pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas.

Indicaciones para su uso

• Tratamiento sintomático a corto plazo de estados de ansiedad, tensión y agitación, así como trastornos del sueño causados por estos estados.
• Premedicación antes de procedimientos diagnósticos y antes y después de procedimientos quirúrgicos.

Aviso:

El tratamiento con Lorazepam TZF no es necesario en todos los estados relacionados con ansiedad, tensión y agitación o trastornos del sueño. A menudo son síntomas de una enfermedad física o psíquica que se pueden tratar con otros métodos o tratando la enfermedad subyacente. La ansiedad y la tensión asociadas con el estrés diario generalmente no requieren el uso de medicamentos para calmar. El uso de lorazepam como medicamento para dormir parece justificado solo cuando el efecto de las benzodiazepinas es deseable durante el día.

2. Información importante antes de tomar Lorazepam TZF

Cuándo no tomar Lorazepam TZF

• si el paciente es alérgico a lorazepam, otras benzodiazepinas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente es adicto o ha sido adicto a medicamentos, alcohol o medicamentos opioides en el pasado,
• si el paciente tiene debilidad muscular, sensación de cansancio fácil (miastenia),
• si el paciente tiene trastornos del movimiento (ataxia cerebelosa y espinal),
• en pacientes con intoxicación aguda por alcohol o medicamentos que actúan deprimiendo la función del sistema nervioso central (por ejemplo, medicamentos para dormir o analgésicos, medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos, como neurolépticos, antidepresivos y sales de litio),

...

Uso en niños y adolescentes

Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben ser tratados con Lorazepam TZF, a menos que sea necesario para calmar antes y después de una operación quirúrgica o antes de procedimientos diagnósticos. No se recomienda el uso de Lorazepam TZF en niños menores de 6 años. Para obtener más información, véase el punto 3.

Precauciones y advertencias

Al comienzo del tratamiento, el médico debe monitorear la respuesta del paciente al medicamento para detectar cualquier posible sobredosis lo antes posible. Esto es especialmente importante en niños, pacientes ancianos y debilitados. Estos pacientes pueden ser más sensibles al efecto del medicamento Lorazepam TZF y, por lo tanto, deben ser monitoreados con más frecuencia durante el tratamiento.

Antes de comenzar a tomar Lorazepam TZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. El tratamiento con benzodiazepinas de pacientes con depresión puede empeorar los síntomas de la depresión y (o) revelar tendencias suicidas. Por lo tanto, en estos pacientes, el medicamento Lorazepam TZF no debe ser utilizado sin un tratamiento antidepresivo adecuado.

Si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática, insuficiencia cardíaca y (o) presión arterial baja (hipotensión), puede ocurrir una mayor sensibilidad al efecto del medicamento. Esto también se aplica a los pacientes ancianos, que tienen un mayor riesgo de caídas.

Al tomar lorazepam como medicamento para dormir, el paciente debe asegurarse de que puede tener un sueño ininterrumpido de 7-8 horas. Si el paciente sigue esta recomendación, generalmente puede evitar las consecuencias después de despertar (por ejemplo, fatiga, trastornos de la reacción). Debe pedirle a su médico instrucciones detalladas sobre la vida diaria, teniendo en cuenta su estilo de vida específico (por ejemplo, profesión) durante el tratamiento con lorazepam.

Se han informado reacciones paradójicas (véase el punto 4) con benzodiazepinas. Se pueden esperar tales reacciones especialmente en niños y personas ancianas. En caso de reacciones paradójicas, el tratamiento con Lorazepam TZF debe interrumpirse.

Al igual que todas las benzodiazepinas, el lorazepam puede empeorar la encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro causada por daño hepático). Por lo tanto, se debe tener cuidado al administrar Lorazepam TZF a pacientes con encefalopatía hepática.

Advertencias

El uso de benzodiazepinas, incluyendo lorazepam, puede causar depresión respiratoria, que puede llevar a la muerte. El uso de lorazepam conlleva un alto riesgo de adicción. Existe el riesgo de desarrollo de adicción psicológica y física incluso después de un uso diario durante solo unas pocas semanas. Esto se aplica no solo al abuso de dosis particularmente altas, sino también al uso de Lorazepam TZF en dosis terapéuticas. El riesgo de adicción es mayor en pacientes con enfermedad alcohólica o antecedentes de abuso de medicamentos con receta, así como en pacientes con trastornos de personalidad significativos. Las benzodiazepinas siempre deben ser prescritas solo por un período corto (por ejemplo, 2 a 4 semanas). El tratamiento debe continuar solo en caso de indicaciones agudas y después de una consideración cuidadosa de los beneficios terapéuticos en relación con el riesgo de adicción y dependencia. No se recomienda el uso a largo plazo de lorazepam.

Se han informado reacciones alérgicas graves con benzodiazepinas. En pacientes que han tomado la primera dosis o dosis adicionales de benzodiazepinas, se han informado casos de edema de la piel y (o) membranas mucosas que incluyen la lengua, la laringe o las cuerdas vocales (edema angioneurótico). En algunos pacientes, durante el uso de benzodiazepinas, se han producido otros efectos adversos, como dificultad para respirar, edema de la garganta o náuseas y vómitos.

Algunos pacientes pueden requerir intervención médica inmediata. La obstrucción de las vías respiratorias causada por edema angioneurótico con afectación de la lengua, la laringe o las cuerdas vocales puede ser mortal.

La ansiedad o el insomnio pueden ser síntomas de muchas otras enfermedades. El médico debe considerar que estos síntomas pueden estar relacionados con una enfermedad subyacente de carácter somático o psíquico, para la cual existe un tratamiento más específico. La ansiedad y la tensión asociadas con el estrés diario generalmente no requieren el uso de Lorazepam TZF.

Lorazepam TZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

La administración concomitante de Lorazepam TZF con otros medicamentos que actúan deprimiendo la función del sistema nervioso central puede potenciar el efecto depresor del sistema nervioso central, por ejemplo:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos (psicofármacos),
• medicamentos para dormir, tranquilizantes, anestésicos,
• medicamentos que reducen la presión arterial (beta-bloqueantes),
• algunos analgésicos, utilizados en el tratamiento de adicciones y antitusígenos (opioides),
• medicamentos antihistamínicos (antialérgicos),
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (antiepilépticos).

La administración concomitante de Lorazepam TZF y opioides (medicamentos analgésicos fuertes, medicamentos utilizados en el tratamiento de sustitución [tratamiento de adicciones], algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y también puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante de estos medicamentos solo se debe considerar si no hay otras opciones de tratamiento posibles.

Si el médico prescribe Lorazepam TZF junto con opioides, entonces la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico. El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a los familiares o amigos para que estén al tanto de la posible aparición de estos síntomas. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe comunicarse con el médico.

Puede ocurrir un aumento del efecto de los medicamentos que reducen la tensión muscular (relajantes musculares) y analgésicos.

Si el lorazepam se administra junto con clozapina, puede ocurrir un sedante significativo, una secreción excesiva de saliva y trastornos del movimiento.

La administración concomitante de Lorazepam TZF y ácido valproico puede aumentar la concentración de lorazepam en la sangre. Si se administra ácido valproico, la dosis de Lorazepam TZF debe reducirse aproximadamente a la mitad.

La administración concomitante de Lorazepam TZF y probenecid puede acelerar el inicio del efecto o prolongar el efecto del lorazepam. En caso de administración concomitante de probenecid, la dosis de Lorazepam TZF debe reducirse a la mitad.

El uso de teofilina o aminofilina puede debilitar el efecto sedante de Lorazepam TZF.

Alcohol y Lorazepam TZF

Debe evitarse el consumo simultáneo de bebidas alcohólicas, ya que el alcohol puede cambiar de manera impredecible y potenciar el efecto de Lorazepam TZF.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No se debe tomar Lorazepam TZF durante el embarazo.

Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Lorazepam TZF, debe informar inmediatamente a su médico para que pueda tomar una decisión sobre la interrupción del tratamiento.

El uso prolongado de Lorazepam TZF en una mujer embarazada puede causar la aparición de síntomas de abstinencia en el recién nacido. Si la paciente toma Lorazepam TZF al final del embarazo o durante el parto, el niño puede experimentar una actividad reducida, una tensión muscular reducida, una caída de la temperatura corporal (hipotermia) y (o) presión arterial baja (hipotensión), depresión respiratoria, apnea y problemas de alimentación (síndrome del niño flácido).

Lactancia

Lorazepam TZF pasa a la leche materna y, por lo tanto, no debe ser tomado durante la lactancia. La ingesta de Lorazepam TZF durante la lactancia puede causar una sedación significativa y problemas de succión en el niño. Se recomienda la observación del niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lorazepam TZF, cuando se utiliza según las recomendaciones, puede causar una reacción retardada, especialmente en los primeros días del tratamiento. En tal caso, el paciente no está en condiciones de reaccionar lo suficientemente rápido a eventos inesperados y repentinos. No debe conducir vehículos ni operar máquinas peligrosas. El paciente no debe trabajar sin un apoyo seguro para los pies. En particular, debe recordar que el alcohol también altera la capacidad de reacción.

El médico decidirá si el paciente puede conducir vehículos o operar máquinas, teniendo en cuenta la respuesta individual del paciente al tratamiento y la dosis administrada.

Lorazepam TZF contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

Lorazepam TZF contiene sodio

Lorazepam TZF contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lorazepam TZF

Este medicamento siempre debe tomarse según las recomendaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosificación

La dosificación y la duración del tratamiento deben adaptarse a la respuesta individual del paciente al tratamiento, la indicación para el uso (es decir, la enfermedad para la que se prescribe el medicamento) y la gravedad de la enfermedad. En general, debe administrarse la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto posible.

La siguiente información se aplica a menos que el médico haya recomendado una dosificación diferente para Lorazepam TZF.

Tratamiento de estados de ansiedad, tensión y agitación, así como trastornos del sueño causados por estos estados

La dosis diaria en adultos es generalmente de 0,5 a 2,5 mg de lorazepam, administrada en 2 a 3 dosis individuales divididas o en una sola dosis por la noche, aproximadamente media hora antes de acostarse, si el medicamento se utiliza principalmente en relación con trastornos del sueño que requieren tratamiento.

El médico puede aumentar la dosis diaria hasta un máximo de 7,5 mg, considerando todas las advertencias y precauciones, especialmente en condiciones hospitalarias.

Pretratamiento antes de procedimientos diagnósticos y antes y después de procedimientos quirúrgicos

En adultos, 1 a 2,5 mg de lorazepam por la noche antes del procedimiento y (o) 2 a 4 mg aproximadamente 1 a 2 horas antes del procedimiento. Después del procedimiento, 1 a 2,5 mg de lorazepam en intervalos adecuados.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

La dosis debe reducirse adecuadamente. En niños, las dosis individuales no deben exceder 0,5 a 1 mg de lorazepam y 0,05 mg por kilogramo de peso corporal.

Uso en pacientes ancianos o debilitados

La dosis total diaria inicial debe reducirse aproximadamente en un 50% en pacientes ancianos o debilitados. Estos pacientes, así como los niños, deben recibir el medicamento en la dosis más pequeña efectiva. El médico ajustará la dosis según las necesidades y la tolerancia del paciente.

Pacientes con trastornos de la función hepática

En pacientes con trastornos hepáticos leves o moderados, el médico ajustará la dosis según la respuesta individual al tratamiento.

Lorazepam TZF está contraindicado en pacientes con trastornos hepáticos graves.

Forma de administración

La tableta debe tragarla entera, con un líquido (por ejemplo, medio a 1 vaso de agua). Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.

Si Lorazepam TZF se utiliza para trastornos del sueño, el medicamento debe tomarse antes de acostarse. No debe tomarse el medicamento con el estómago lleno. Tomar el medicamento con el estómago lleno puede causar un retraso en el efecto del medicamento y, por lo tanto, desplazar su efecto hacia el día siguiente.

Las tabletas de Lorazepam TZF de 1 mg y Lorazepam TZF de 2,5 mg se pueden dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

El médico decidirá la duración del tratamiento. El uso de Lorazepam TZF debe limitarse a la administración de dosis individuales o, en caso de enfermedad aguda, solo durante unos días.

La duración del tratamiento en enfermedad crónica depende del curso de la enfermedad. Después de 2 semanas de uso diario del medicamento, el médico debe reducir gradualmente la dosis para determinar si la ingesta de Lorazepam TZF aún es necesaria.

Después de un período más largo de uso del medicamento (más de una semana) y su interrupción repentina, puede ocurrir un retorno transitorio de los trastornos del sueño, la ansiedad y la tensión, la agitación interna y la agitación. Por lo tanto, el tratamiento no debe interrumpirse repentinamente, sino mediante una reducción gradual de la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lorazepam TZF

En caso de sospecha de intoxicación por ingesta de una cantidad mayor de medicamento, debe comunicarse de inmediato con un médico. En caso de una llamada telefónica, debe seguir estrictamente las instrucciones recibidas por teléfono sobre la prestación de primeros auxilios. No debe provocar el vómito a menos que se le haya indicado claramente.

Los síntomas de sobredosis son: somnolencia, confusión, somnolencia, respiración superficial, trastornos de la coordinación, apatía, y en casos graves, pérdida de conciencia.

Omision de la administración de Lorazepam TZF

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe tomar el medicamento Lorazepam TZF a la hora habitual del día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción de la administración de Lorazepam TZF

Nunca debe interrumpir o terminar el tratamiento por su cuenta, a menos que sospeche la aparición de un efecto adverso grave. En tales casos, debe comunicarse de inmediato con su médico.

En caso de interrupción repentina del tratamiento después de un período más largo de uso, pueden ocurrir síntomas de abstinencia enumerados en el punto 4. Para evitar la aparición de tales síntomas, el tratamiento debe interrumpirse mediante una reducción gradual de la dosis (véase el punto 3).

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe esperar la aparición de efectos adversos, especialmente al comienzo del tratamiento, si la dosis es demasiado grande y en los grupos de pacientes mencionados en el punto "Precauciones y advertencias" (véase el punto 2).

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves, el tratamiento con Lorazepam TZF debe interrumpirse de inmediato. Debe informar de inmediato a su médico y (o) buscar ayuda médica de inmediato.

• reacciones paradójicas, como ansiedad, agitación, inquietud, comportamiento agresivo (hostilidad, agresión, ira), trastornos del sueño / insomnio, excitación sexual, alucinaciones,
• pensamientos suicidas / intentos de suicidio,
• reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas / anafilactoides, edema de la piel y (o) membranas mucosas (edema angioneurótico),
• ictericia - decoloración amarilla de la piel, ojos, nariz, boca, coloración clara de las heces (heces) y coloración oscura de la orina,
• reacciones alérgicas de la piel - erupciones y inflamación de la piel,
• depresión respiratoria (grado dependiente de la dosis), pausa en la respiración (apnea), empeoramiento de la apnea del sueño (pausa en la respiración durante el sueño).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso de Lorazepam TZF

Muy frecuentes: ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes

• sedación, fatiga, somnolencia

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes

• ataxia, confusión, depresión, revelación de depresión, mareos
• debilidad muscular, fatiga

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes

• cambios en la libido, impotencia, disminución del orgasmo
• náuseas

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• cambios en la morfología de la sangre (trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia)
• tiempo de reacción prolongado
• trastornos de la coordinación (síntomas extrapiramidales)
• temblores
• trastornos de la visión (visión doble, visión borrosa)
• dificultad para hablar (disartria) / habla poco clara
• dolor de cabeza
• convulsiones / ataques epilépticos
• amnesia
• desinhibición (psíquica), euforia
• coma
• disminución de la alerta / concentración, trastornos del equilibrio
• presión arterial baja (hipotensión), caída leve de la presión arterial
• empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva (estrechamiento de las vías respiratorias)
• estreñimiento
• aumento de la bilirrubina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasa alcalina)
• pérdida de cabello
• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• nivel bajo de sodio (hiponatremia)
• temperatura corporal baja (hipotermia)

Adicción / abuso

Incluso después de solo unos días de uso diario de lorazepam, después de la interrupción del tratamiento, especialmente si es repentina, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (por ejemplo, trastornos del sueño, sueños intensos). La ansiedad, los estados de tensión, así como la agitación y la inquietud interna (fenómenos de rebote) pueden empeorar.

Otros síntomas informados después de la interrupción de las benzodiazepinas son: dolor de cabeza, depresión, confusión, irritabilidad, sudoración, estado de ansiedad (disforia), mareos, desrealización, trastornos del comportamiento, hipersensibilidad a los sonidos, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto físico, trastornos de la sensación, movimientos involuntarios, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, alucinaciones / delirio, convulsiones / ataques epilépticos, temblores, calambres intestinales, dolor muscular, agitación, palpitaciones, taquicardia, ataques de pánico, mareos de origen vestibular, hiperreflexia, pérdida de memoria a corto plazo y fiebre. En caso de uso crónico de Lorazepam TZF en pacientes con epilepsia o personas que toman otros medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (por ejemplo, antidepresivos), la interrupción repentina del medicamento puede desencadenar convulsiones más frecuentes. El riesgo de aparición de síntomas de abstinencia aumenta con el tiempo de uso y la dosis. Generalmente, se pueden evitar estos fenómenos mediante una reducción gradual de la dosis.

Existen informes sobre el desarrollo de tolerancia (aumento de la dosis debido a la costumbre del organismo) en relación con el efecto sedante de las benzodiazepinas.

Lorazepam TZF tiene potencial de adicción. El grupo de mayor riesgo son los pacientes que han abusado de medicamentos con receta o alcohol en el pasado.

Medidas en caso de efectos adversos

Muchas de las reacciones adversas enumeradas desaparecen por sí solas durante el tratamiento continuado o después de la reducción de la dosis. Si los efectos adversos persisten, debe informar a su médico, quien tomará una decisión sobre la posible interrupción del tratamiento. Debe comunicarse de inmediato con su médico si aparece una erupción cutánea, decoloración de la piel u otros síntomas de origen desconocido.

Informes de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Monitoreo de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.

5. Cómo conservar Lorazepam TZF

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje de cartón y el recipiente después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lorazepam TZF?

El principio activo del medicamento es lorazepam.

Lorazepam TZF, 0,5 mg, tabletas

Cada tableta contiene 0,5 mg de lorazepam.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, lactosa monohidratada.

Lorazepam TZF, 1 mg, tabletas

Cada tableta contiene 1 mg de lorazepam.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, lactosa monohidratada.

Lorazepam TZF, 2,5 mg, tabletas

Cada tableta contiene 2,5 mg de lorazepam.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, lactosa monohidratada.

Cómo es el aspecto de Lorazepam TZF y qué contiene el paquete?

Lorazepam TZF, 0,5 mg:

Tableta blanca o casi blanca, redonda, plana. Diámetro de 4,5 mm.

Lorazepam TZF, 1 mg:

Tableta blanca o casi blanca, redonda, plana con una línea de división en un lado y el número "1" grabado en el otro lado. Diámetro de 6 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Lorazepam TZF, 2,5 mg:

Tableta blanca o casi blanca, redonda, plana con una línea de división en un lado y el número "2.5" grabado en el otro lado. Diámetro de 8 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Envases:14, 20, 28, 30, 50, 60 o 90 tabletas. Las tabletas se empaquetan en blisters y luego en una caja de cartón.

No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03-176 Warszawa

Número de teléfono: (22) 811 18 14

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe comunicarse con el titular de la autorización de comercialización.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia:

Lorazepam TZF

Portugal:

Lorazepam Bluepharma

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Abril 2024

Notas para el paciente

El medicamento contiene el principio activo que pertenece al grupo de benzodiazepinas.

Las benzodiazepinas son medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la agitación y la ansiedad, la tensión interna o el insomnio. Además, las benzodiazepinas se utilizan en el tratamiento de la epilepsia y ciertos estados de tensión muscular.

No todos los estados de ansiedad o trastornos del sueño requieren tratamiento farmacológico. Algunos síntomas pueden estar relacionados con una enfermedad subyacente de carácter somático o psíquico, para la cual existe un tratamiento más específico.

Las benzodiazepinas no actúan sobre la causa. Reducen los síntomas y también pueden ser de gran ayuda, por ejemplo, para facilitar el acceso a un tratamiento continuado y una solución adecuada del problema.

Al utilizar benzodiazepinas, puede desarrollarse adicción física y psíquica. Para garantizar el menor riesgo posible, debe prestar especial atención a las siguientes instrucciones:

• 1. Las benzodiazepinas están destinadas solo al tratamiento de la enfermedad y deben tomarse solo según las recomendaciones del médico.
• 2. No debe tomar benzodiazepinas si es adicto o ha sido adicto a medicamentos, alcohol o drogas, a menos que sea en situaciones excepcionales en las que el médico tome la decisión de administrarlas.
• 3. Debe evitar el uso no controlado y prolongado, ya que puede llevar a la adicción a los medicamentos con receta. Al comienzo del tratamiento, debe programar una visita de control con el médico que lleva el tratamiento para que pueda decidir sobre la continuación del tratamiento. Si el paciente toma este medicamento sin la recomendación del médico, se reduce la posibilidad de ayuda al paciente mediante la prescripción de estos medicamentos con receta.
• 4. Nunca debe aumentar la dosis prescrita por el médico ni reducir los intervalos entre la ingesta del medicamento, incluso si el efecto del medicamento ya no es tan fuerte. Esto puede ser el primer signo de adicción. Los cambios realizados por el paciente en la dosis prescrita por el médico dificultan el tratamiento dirigido al paciente.
• 5. Nunca debe interrumpir repentinamente las benzodiazepinas, sino reducir gradualmente la dosis. Después de la interrupción del tratamiento después de un período más largo de uso, puede ocurrir agitación, inquietud, insomnio, ataques epilépticos y alucinaciones - a menudo con un retraso de varios días. Estos síntomas de abstinencia desaparecen después de varios días o semanas. Si es necesario, debe discutir esto con su médico.
• 6. Nunca debe tomar benzodiazepinas de otras personas y no debe administrarlas, ya que "ayudaron a otros". Tampoco debe dar este medicamento a otras personas.