Lorabex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lorabex, 0,5 mg, tabletas

Lorabex, 1 mg, tabletas

Lorabex, 2,5 mg, tabletas

Lorazepam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lorabex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lorabex
• 3. Cómo tomar Lorabex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lorabex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lorabex y para qué se utiliza

Lorabex contiene como principio activo lorazepam. El lorazepam es un medicamento ansiolítico y sedante, pertenece al grupo de las benzodiazepinas.
Lorabex está indicado:

• para el tratamiento a corto plazo de los trastornos de ansiedad y la insomnio causada por la ansiedad, cuando la ansiedad es grave, incapacitante o causa un sufrimiento extremo.
• para la sedación antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.

2. Información importante antes de tomar Lorabex

Cuándo no tomar Lorabex:

• si el paciente es alérgico al lorazepam, a otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene problemas respiratorios graves o dolor en el pecho, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
• si el paciente tiene debilidad muscular excesiva (miastenia gravis);
• si el paciente tiene problemas hepáticos graves;
• si el paciente tiene apnea del sueño (problemas para respirar durante el sueño).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lorabex, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha abusado o ha abusado en el pasado de drogas, sustancias ilegales o alcohol. No debe tomar Lorabex, ya que el riesgo de dependencia del lorazepam es mayor en este paciente;
• si el paciente tiene trastornos de personalidad, existe una mayor probabilidad de dependencia del lorazepam;
• si el paciente tiene problemas renales o hepáticos;
• si el paciente es anciano, existe un mayor riesgo de caídas;
• si el paciente ha tenido depresión en el pasado, puede haber un retorno de la depresión durante el tratamiento con lorazepam;
• si el paciente tiene depresión, el lorazepam puede aumentar la aparición de pensamientos suicidas;
• si el paciente tiene problemas de coordinación (ataxia cerebelosa o espinal);
• si el paciente tiene problemas respiratorios;
• si el paciente tiene problemas oculares, como glaucoma (presión alta en el ojo);
• si el paciente tiene presión arterial baja.

En algunos pacientes, especialmente aquellos con depresión, se han producido pensamientos suicidasdurante el tratamiento con medicamentos que contienen lorazepam. Si el paciente tiene depresión, miedos irrationales y obsesiones, ha aparecido pensamientos suicidas o pensamientos de autolesiones, debe contactar inmediatamente a su médico.
Al comienzo del tratamiento, el médico monitoreará la respuesta del paciente a este medicamento para detectar lo antes posible cualquier sobredosis potencial. Una mayor sensibilidad al efecto del lorazepam puede ocurrir en niños, personas mayores o debilitadas. Por lo tanto, en estos grupos, el tratamiento con lorazepam debe realizarse bajo una supervisión más frecuente del médico.
Si el paciente tiene trastornos renales o hepáticos, insuficiencia cardíaca y (o) presión arterial baja (hipotensión), puede haber una mayor sensibilidad al efecto de este medicamento; lo mismo ocurre con las personas mayores. En estos pacientes, existe un mayor riesgo de caídas, especialmente cuando se levantan por la noche.
Durante el tratamiento con lorazepam, puede ocurrir encefalopatía hepática (enfermedad cerebral causada por daño hepático). No se debe administrar lorazepam a pacientes con trastornos hepáticos graves y (o) encefalopatía hepática.
Durante el tratamiento con lorazepam, puede ocurrir pérdida de memoria.
Al tomar lorazepam como medicamento para dormir, el paciente debe asegurarse de tener un sueño ininterrumpido de 7-8 horas, si el paciente sigue esta recomendación, generalmente puede evitar las consecuencias después de despertar (por ejemplo, fatiga, trastornos de la reacción).
Debe pedir a su médico consejos detallados sobre la vida diaria, teniendo en cuenta su estilo de vida específico (por ejemplo, profesión) durante el tratamiento con lorazepam.
Se han informado reacciones paradójicas poco frecuentes durante el uso de benzodiazepinas, como ansiedad, estado de excitación, alucinaciones, agresividad, trastornos del sueño, excitación sexual, alucinaciones, psicosis (véase el punto 4). La aparición de estos efectos adversos es más probable en niños o pacientes ancianos. El tratamiento con lorazepam debe interrumpirse si ocurren reacciones paradójicas.
El uso de benzodiazepinas, incluyendo lorazepam, puede provocar depresión respiratoria potencialmente mortal.
El riesgo de desarrollar dependencia aumenta con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento, y es mayor en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol y medicamentos. Lorabex debe administrarse durante el período más corto posible (véase el punto 4).
Si después de varias semanas de tratamiento, el paciente nota que el medicamento no funciona tan bien como al comienzo del tratamiento, debe contactar a su médico.
El lorazepam debe suspenderse gradualmente para evitar los síntomas de abstinencia (véase el punto 3).
Se han informado reacciones alérgicas graves durante el uso de benzodiazepinas. En pacientes que han tomado la primera dosis o dosis adicionales de benzodiazepinas, se han informado casos de edema de la piel y (o) mucosas que incluyen la lengua, la garganta o las cuerdas vocales (edema angioneurótico). En algunos pacientes, durante el uso de benzodiazepinas, se han producido otros efectos adversos, como dificultad para respirar, edema de la garganta o náuseas y vómitos.
Algunos pacientes pueden requerir hospitalización. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, debe informar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. La obstrucción de las vías respiratorias puede ser mortal.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Lorabex a niños y adolescentes menores de 18 años, a menos que sea necesario para la sedación antes de un procedimiento quirúrgico o diagnóstico. Para niños menores de 6 años, el lorazepam está contraindicado. Para obtener más información, véase el punto 3.

Lorabex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es especialmente importante para medicamentos como:

• medicamentos utilizados para la narcolepsia (somnolencia excesiva) con cataplejía (pérdida repentina de la fuerza y el tono muscular) (por ejemplo, hidroxilamina sódica)
• medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH (por ejemplo, zidovudina)
• medicamentos utilizados para el tratamiento de alucinaciones o delirios (por ejemplo, clorpromazina, loxapina o clozapina)
• medicamentos utilizados para la indigestión (por ejemplo, antiácidos, cisaprida o omeprazol)
• medicamento utilizado para las náuseas y vómitos causados por la quimioterapia (nabilona)
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la adicción (por ejemplo, lofexidina y disulfiram)
• medicamentos analgésicos potentes (por ejemplo, metadona, tramadol, codeína, morfina)
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la tuberculosis, como la isoniazida
• antibióticos, como la eritromicina
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial (por ejemplo, inhibidores de la ECA, bloqueadores alfa, antagonistas del receptor de angiotensina II, bloqueadores del canal de calcio, bloqueadores de los nervios adrenérgicos, beta-bloqueantes, moksonidina, nitratos, hidralazina, minoxidil, nitroprusiato sódico y diuréticos)
• medicamentos utilizados para el tratamiento del asma (por ejemplo, teofilina)
• medicamentos relajantes musculares (por ejemplo, baclofeno y tizanidina)
• otros medicamentos sedantes (por ejemplo, barbitúricos o medicamentos antihistamínicos)
• otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión
• medicamentos antihistamínicos para la alergia
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, levodopa)
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo, fenobarbital o valproato / ácido valproico)
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid)
• anticonceptivos orales que contienen estrógeno
• medicamentos que afectan las enzimas hepáticas (por ejemplo, cimetidina, esomeprazol, rifampicina, ketconazol, itraconazol).

Si se administra lorazepam al mismo tiempo que otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (por ejemplo, medicamentos psicotrópicos, somníferos, sedantes, anestésicos, beta-bloqueantes, analgésicos del tipo opioide, sedantes antihistamínicos, anticonvulsivos), pueden ocurrir interacciones, lo que puede provocar un efecto depresor aditivo en el sistema nervioso central.
La administración concomitante de lorazepam y opioides (por ejemplo, medicamentos analgésicos potentes, algunos medicamentos antitussígenos y medicamentos utilizados en la terapia de sustitución) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), estupor y puede ser mortal. La administración concomitante solo debe considerarse si no hay otras opciones de tratamiento disponibles.
Si el médico prescribe lorazepam junto con opioides, debe limitar la dosis de lorazepam y la duración del tratamiento. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre los síntomas anteriores.
Debe informar a su médico si ocurre alguno de los síntomas anteriores.
El efecto de los medicamentos relajantes musculares y los analgésicos puede ser aumentado.
Si se administra lorazepam junto con clozapina, puede ocurrir una sedación significativa, una salivación excesiva y trastornos de la coordinación.
La administración de lorazepam junto con ácido valproico / valproato sódico puede aumentar la concentración de lorazepam en la sangre. Si se administra ácido valproico / valproato sódico, la dosis de lorazepam debe reducirse aproximadamente a la mitad.
La administración de lorazepam junto con probenecid puede acelerar el inicio del efecto o prolongar el efecto del lorazepam. En caso de administración concomitante de probenecid, la dosis de lorazepam debe reducirse a la mitad.
La teofilina o la aminofilina puede debilitar el efecto sedante del lorazepam.

Lorabex con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol puede alterar y aumentar el efecto del lorazepam de manera impredecible.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No se debe tomar lorazepam durante el embarazo. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento.
Si la paciente toma lorazepam durante el embarazo avanzado o durante el parto, el bebé puede ser menos activo que otros bebés, puede tener una debilidad muscular, una temperatura corporal baja (hipotermia) y (o) presión arterial baja (hipotensión), depresión respiratoria, apnea y dificultad para alimentarse (síndrome del bebé flácido). En el bebé, después del nacimiento, pueden ocurrir síntomas de abstinencia si la madre toma lorazepam durante un período prolongado en el embarazo avanzado.

Lactancia

El lorazepam se excreta en la leche materna y puede causar sedación y problemas de succión en el bebé. No se debe tomar lorazepam durante la lactancia.

Fertilidad

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad en mujeres. En hombres, las benzodiazepinas pueden causar trastornos de la eyaculación y retraso en el orgasmo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El lorazepam, cuando se administra según las indicaciones, puede causar trastornos de la reacción, especialmente durante los primeros días de tratamiento. En este caso, el paciente no puede reaccionar lo suficientemente rápido a eventos inesperados y repentinos. No debe conducir vehículos. No debe operar ninguna herramienta eléctrica peligrosa ni maquinaria. El paciente no debe trabajar sin un soporte seguro para los pies. En particular, debe recordar que el alcohol también altera la capacidad de reacción.
El médico decidirá si el paciente puede conducir vehículos o operar maquinaria, considerando la respuesta individual del paciente al tratamiento y la dosis administrada.

Lorabex contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lorabex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a la respuesta individual del paciente al tratamiento, a la indicación terapéutica (es decir, la enfermedad para la que se prescribe este medicamento) y a la gravedad de la enfermedad.
En general, debe administrarse la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible.

Adultos

Debe seguir las indicaciones del médico, de lo contrario, el lorazepam puede no funcionar correctamente.
El lorazepam se administra según el siguiente esquema de dosificación, a menos que el médico indique lo contrario:
Tratamiento de la ansiedad y la insomnio causada por la ansiedad:
La dosis diaria para adultos es generalmente de 0,5 mg a 2,5 mg de lorazepam, en 2-3 dosis divididas o en una sola dosis antes de acostarse.
Sedación antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos:
Para adultos, 1 mg a 2,5 mg de lorazepam por la noche antes del procedimiento y (o) 2 mg a 4 mg de lorazepam aproximadamente 1-2 horas antes del procedimiento.

Uso en pacientes ancianos o debilitados

En pacientes ancianos o debilitados, así como en pacientes con daños orgánicos cerebrales, la dosis diaria total inicial debe reducirse a la mitad. Los pacientes deben tomar el medicamento en la dosis más pequeña efectiva. El médico decidirá el esquema de tratamiento más adecuado para el paciente.

Uso en pacientes con trastornos renales

Los pacientes con trastornos renales pueden tomar dosis más bajas. La dosis inicial es generalmente la mitad de la dosis recomendada para adultos. El médico monitoreará la respuesta del paciente al medicamento y, si es necesario, ajustará la dosis.

Uso en pacientes con trastornos hepáticos

Los pacientes con trastornos hepáticos moderados a leves pueden recibir dosis más bajas. La dosis inicial es generalmente la mitad de la dosis recomendada para adultos.
El lorazepam está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar lorazepam para el tratamiento de la ansiedad o la insomnio en niños y adolescentes menores de 18 años.

• Niños menores de 6 años Los niños menores de 6 años no pueden ser tratados con lorazepam.
• Niños de 6-12 años Antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos: la dosis recomendada es de 0,5 mg a 1 mg, dependiendo del peso del niño (no debe exceder la dosis de 0,05 mg/kg de peso corporal), administrada al menos 1-2 horas antes de la operación.
• Adolescentes de 13-18 años Antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos: la dosis recomendada es de 1 mg a 4 mg, administrada 1-2 horas antes de la operación.

Vía de administración

El lorazepam está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tragarse enteras, con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, ½ a 1 taza de agua).
La línea de división en la tableta facilita su división para facilitar la deglución, si el paciente tiene dificultad para tragar la tableta entera.
Lorabex 1 mg y Lorabex 2,5 mg: las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.

Duración del tratamiento

El médico decidirá la duración del tratamiento.
En condiciones agudas, el uso de lorazepam debe limitarse a dosis únicas o a la administración durante varios días.
En el caso de enfermedades crónicas, la duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad. Después de 2 semanas de administración diaria, el médico debe reducir gradualmente la dosis y decidir si el tratamiento con lorazepam es aún necesario.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Lorabex

En caso de que el paciente tome una dosis mayor que la recomendada, que pueda causar una sobredosis, debe informar inmediatamente a su médico. Debe llamar a su médico para obtener instrucciones sobre la primera ayuda y luego seguirlas. No debe inducir el vómito, a menos que el médico lo indique.
Los síntomas de sobredosis son: somnolencia, confusión, letargo, respiración superficial, trastornos de la coordinación, apatía, y en casos graves, pérdida de la conciencia.

Olvido de la administración de Lorabex

En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual del día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lorabex

La interrupción repentina del tratamiento con Lorabex después de un uso prolongado puede causar síntomas de abstinencia (véase el punto 4). Para evitar esto, debe reducir gradualmente la dosis del medicamento.
Después de un período prolongado de tratamiento (más de una semana) y una interrupción repentina, los trastornos del sueño, los estados de ansiedad y la tensión, la ansiedad interna y la excitación pueden regresar temporalmente de manera más grave. No debe interrumpir bruscamente el tratamiento, sino reducir gradualmente la dosis del medicamento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe esperar efectos adversos, especialmente al comienzo del tratamiento, si la dosis es demasiado alta y en el grupo de pacientes mencionados en "Precauciones y advertencias" (véase el punto 2).

• 2).

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes

• sedación, fatiga, somnolencia.

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes

• incoordinación motora (ataxia).
• confusión, depresión, inicio de la depresión.
• mareos.
• debilidad muscular, sensación de debilidad (fatiga).

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes

• trastorno del deseo sexual, impotencia, orgasmo menos intenso.
• malestar general.

Raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes

• erupción cutánea.
• trastornos de la concentración.
• cambios en la salivación.

Muy raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes

• leucopenia.

No conocidos(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cambios en la morfología de la sangre (trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia)
• tiempo de reacción prolongado
• coordinación motora alterada (síntomas extrapiramidales)
• temblor
• trastornos de la visión (visión doble, visión borrosa)
• dificultad para hablar / habla poco clara
• dolor de cabeza
• convulsiones / ataques epilépticos
• amnesia (pérdida de memoria)
• desinhibición (psíquica), euforia
• estupor
• pensamientos suicidas / intentos de suicidio
• trastornos de la atención / concentración
• trastornos del equilibrio
• mareos
• reacciones paradójicas, como ansiedad, estados de excitación, agresividad, comportamiento agresivo (hostilidad, agresión, ira), trastornos del sueño / insomnio, excitación sexual, alucinaciones, psicosis. Si ocurren estos efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento con lorazepam.
• presión arterial baja (hipotensión), caída leve de la presión arterial
• depresión respiratoria (dosis dependiente), dificultad para respirar (apnea), empeoramiento de la apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño)
• empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva (estrechamiento de las vías respiratorias)
• estreñimiento
• aumento de la bilirrubina
• ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas, fosfatasa alcalina)
• reacciones alérgicas cutáneas
• pérdida de cabello
• reacciones de hipersensibilidad y reacciones anafilácticas / pseudoanafilácticas, edema de la piel y (o) mucosas (edema angioneurótico)
• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• bajo nivel de sodio en la sangre (hiponatremia)
• caída de la temperatura corporal (hipotermia).

Las benzodiazepinas causan depresión del sistema nervioso central dependiente de la dosis.
Dependencia / abuso
Incluso después de solo unos días de administración diaria de lorazepam, después de la interrupción del tratamiento, especialmente si es repentina, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (por ejemplo, trastornos del sueño, sueños intensos). Puede aumentar la ansiedad, los estados de tensión y la excitación, así como la ansiedad interna (fenómenos de rebote). Otros síntomas informados después de la interrupción de las benzodiazepinas incluyen: dolor de cabeza, depresión, confusión, irritabilidad, sudoración, trastornos del estado de ánimo, pérdida de la sensación de la realidad, trastornos del comportamiento, entumecimiento y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, el sonido y el tacto, trastornos de la concentración, movimientos involuntarios, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida del apetito, alucinaciones / delirios, convulsiones / ataques epilépticos, temblor, calambres intestinales, dolores musculares, estados de excitación, taquicardia, ataques de pánico, mareos, hiperreflexia, pérdida de la memoria a corto plazo y aumento de la temperatura corporal. En el caso de un uso crónico de lorazepam en pacientes con epilepsia o que toman otros medicamentos que reducen el umbral de las convulsiones (por ejemplo, medicamentos antidepresivos), la interrupción repentina del lorazepam puede provocar convulsiones más frecuentes. El riesgo de aparición de síntomas de abstinencia aumenta con la duración del tratamiento y la dosis. Puede evitarse generalmente mediante una reducción gradual de la dosis.
También se ha demostrado el desarrollo de tolerancia al efecto sedante de las benzodiazepinas (aumento de la dosis debido a la costumbre del organismo).
Lorazepam tiene potencial de dependencia. El grupo de mayor riesgo son los pacientes que han abusado de medicamentos o alcohol en el pasado.
Procedimiento en caso de aparición de efectos adversos
Muchas de las reacciones adversas anteriores desaparecen con el tiempo o después de reducir la dosis. Si los efectos adversos persisten, debe informar a su médico, quien decidirá si debe interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si aparece una erupción cutánea de origen desconocido, decoloración o edema de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lorabex

No conservar a una temperatura superior a 25 °C. Conservar en el embalaje original para proteger del sol.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el embalaje después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot / LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lorabex?

• El principio activo del medicamento es lorazepam; cada tableta contiene 0,5 mg, 1 mg o 2,5 mg de lorazepam.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona (K 30), crospovidona (tipo A), almidón de maíz, celulosa microcristalina (E 460), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), poliacrilato de potasio, estearato de magnesio (E 572).

Cómo es Lorabex y qué contiene el paquete?

Lorabex 0,5 mg son tabletas blancas, redondas, con bordes redondeados.
Lorabex 1 mg son tabletas blancas, redondas, planas, con bordes biselados, con la inscripción "1.0" en un lado.
Lorabex 2,5 mg son tabletas blancas, redondas, planas, con bordes biselados.
La tableta Lorabex 1 mg y 2,5 mg se puede dividir en dosis iguales.
El paquete contiene 25 tabletas.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V.
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Países Bajos
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: