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Lorabex

Lorabex

About the medicine

Cómo usar Lorabex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lorabex, 2 mg/ml, solución para inyección

Lorazepam

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Lorabex y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Lorabex
  • 3. Cómo tomar Lorabex
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Lorabex
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lorabex y para qué se utiliza

Este medicamento contiene lorazepam, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. El medicamento ayuda a aliviar la ansiedad y la tensión muscular.
Lorabex se utiliza generalmente para la premedicación antes de una operación o antes de pruebas diagnósticas invasivas o prolongadas. También se puede utilizar para aliviar la ansiedad aguda, la agitación aguda o la manía aguda, así como para controlar las convulsiones.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor después de tomar Lorabex, debe informar a su médico.
No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años, excepto en el caso de convulsiones, en el que Lorabex se puede utilizar en adultos, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad y mayores.

2. Información importante antes de tomar Lorabex

Debe informar a su médico o farmacéutico si ha tomado Lorabex antes de tomar cualquier otro medicamento, si está embarazada o si se ha sometido a tratamiento en un hospital.

Cuándo no tomar Lorabex

  • si el paciente tiene dificultades respiratorias graves o dolor en el pecho
  • si en el pasado el médico ha recetado benzodiazepinas y han resultado inadecuadas
  • si el paciente es alérgico a las benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
  • si el paciente tiene miastenia gravis (debilidad o fatiga muscular excesiva)
  • si el paciente tiene problemas hepáticos graves
  • si el paciente tiene apnea del sueño (problemas para respirar durante el sueño)
  • si el niño tiene menos de 12 años, excepto en el caso de convulsiones. En el caso de convulsiones, no se debe utilizar Lorabex en recién nacidos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lorabex, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

  • si está embarazada, planea tener un hijo o está amamantando
  • si abusa de medicamentos o alcohol
  • si tiene problemas renales o hepáticos
  • si es anciano o débil
  • si tiene o ha tenido depresión
  • si tiene trastorno de personalidad
  • si ha tenido trastornos psicóticos en el pasado
  • si ha tenido convulsiones o ataques epilépticos en el pasado
  • si tiene dificultades para respirar
  • si tiene problemas oculares, como glaucoma
  • si toma otros medicamentos, ya que pueden afectar la forma en que actúa Lorabex.

Si el paciente está siendo tratado de forma ambulatoria, no se debe administrar Lorabex, a menos que el paciente esté acompañado de un acompañante que lo lleve a casa.

Tolerancia y dependencia

Puede ocurrir tolerancia a las benzodiazepinas, por lo que después de varias semanas de tomar Lorabex, su efecto puede ser menos notable.
El lorazepam puede causar dependencia, especialmente en pacientes que han abusado de medicamentos, drogas o alcohol en el pasado.
Es poco probable que se produzca dependencia, pero el riesgo aumenta con dosis más altas y uso prolongado, y es aún mayor en pacientes que han sido dependientes de alcohol, medicamentos o drogas en el pasado, o en pacientes con trastornos de personalidad marcados. Por lo tanto, debe evitarse el uso de lorazepam en personas dependientes de alcohol, medicamentos o drogas.
La dependencia puede llevar a síntomas de abstinencia, especialmente en caso de interrupción brusca del tratamiento. Por lo tanto, el medicamento siempre debe suspenderse gradualmente, utilizando lorazepam en forma oral si es necesario.
Algunos pacientes se sienten somnolientos después de tomar Lorabex. Es recomendable permanecer en el hospital durante al menos 8 horas o toda la noche después de recibir la inyección. Si el paciente debe abandonar el hospital pronto después de recibir Lorabex, debe estar bajo la supervisión de un acompañante.
En algunos pacientes ancianos, pueden ocurrir mareos después de tomar Lorabex, y en estos pacientes, existe un mayor riesgo de caídas.
Se han informado casos de pérdida de memoria transitoria después de la administración de benzodiazepinas.

Niños

No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años, excepto en el caso de convulsiones. En el caso de convulsiones, no se debe utilizar Lorabex en recién nacidos.

Lorabex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de cualquier otro medicamento sedante, ansiolítico, antidepresivo, analgésico potente (por ejemplo, opioides, metadona: debe reducirse la dosis y el tiempo de administración de ambos medicamentos al mínimo, según las recomendaciones del médico), anticonvulsivante, antihistamínico, psicotrópico para trastornos del estado de ánimo o trastornos psiquiátricos (por ejemplo, haloperidol o clorpromazina). La ingesta de Lorabex con medicamentos analgésicos aumenta el riesgo de somnolencia, y en casos raros, dificultades para respirar y puede terminar en muerte.
Los barbitúricos (medicamentos sedantes) y los anestésicos (medicamentos que causan anestesia reversible), la clozapina (medicamento para trastornos del estado de ánimo o trastornos psiquiátricos), el valproato de sodio (utilizado en el tratamiento de la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar), la probenecid (medicamento utilizado en la gota), la teofilina, la aminofilina (medicamentos utilizados en enfermedades respiratorias), el disulfiram (medicamento que ayuda en el tratamiento del alcoholismo) y el metronidazol (antibiótico): puede ser necesario reducir las dosis de estos medicamentos antes de administrar Lorabex. También debe informar a su médico sobre la ingesta de un medicamento llamado escopolamina, que puede ser utilizado en problemas intestinales o antes de una operación.

Lorabex con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar beber alcohol durante 24 a 48 horas antes de tomar Lorabex. Véase el punto 3.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las benzodiazepinas, incluyendo Lorabex, pueden causar daño fetal si se administran al comienzo del embarazo. Por lo tanto, si está embarazada o puede estar embarazada, no debe tomar este medicamento sin consultar a su médico. Si toma este medicamento durante el embarazo avanzado o durante el parto, el bebé puede ser menos activo que otros niños, y pueden ocurrir síntomas como: temperatura corporal baja, tono muscular bajo, dificultades para respirar o problemas para alimentarse. El bebé también puede experimentar una reacción anormal a la temperatura baja. En el bebé, después del nacimiento, pueden ocurrir síntomas de abstinencia si la madre toma lorazepam regularmente durante un período prolongado durante el embarazo avanzado.
Lactancia
No se debe administrar Lorabex a madres que estén amamantando, a menos que, en opinión del médico, los beneficios para la madre superen el riesgo para el bebé, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes, el día de la administración de Lorabex puede ocurrir somnolencia o mareos.
No se debe conducir vehículos ni operar máquinas durante 24 a 48 horas después de tomar Lorabex.

Lorabex contiene alcohol bencílico, propilenglicol (E1520) y macrogol

Lorabex contiene 20,9 mg de alcohol bencílico, 828,3 mg de propilenglicol y 202,3 mg de macrogol en cada ml.
En el caso de niños menores de 5 años, pacientes con enfermedades hepáticas o renales, o mujeres embarazadas o en período de lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento, ya que los componentes auxiliares pueden causar efectos adversos. El médico puede ajustar la dosis si el paciente o el niño toman otros medicamentos que contienen alcohol bencílico, propilenglicol o alcohol.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo el síndrome de "gasping" (una condición que afecta la respiración), pero Lorabex no se utiliza en lactantes menores de 1 mes de edad.
No se debe administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico.

3. Cómo tomar Lorabex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico administrará Lorabex por inyección en una vena o en un músculo.
La dosis recomendada es:
En la premedicación, la dosis habitual es de 0,05 mg por kilogramo de peso corporal (por ejemplo, si el paciente pesa 70 kilogramos, probablemente recibirá 3,5 mg de lorazepam).
No se debe utilizar Lorabex en la premedicación en niños menores de 12 años.
En la ansiedad aguda, la dosis habitual es de 0,025 a 0,03 mg por kilogramo de peso corporal (por ejemplo, si el paciente pesa 70 kilogramos, probablemente recibirá de 1,75 a 2,1 mg de lorazepam).
No se debe utilizar Lorabex en el tratamiento de la ansiedad aguda en niños menores de 12 años.
El médico puede recetar una dosis diferente o recomendar un tiempo de tratamiento diferente, especialmente en pacientes ancianos o débiles.
Pacientes con trastornos renales o hepáticos: en estos pacientes, pueden ser suficientes dosis más bajas. El uso en pacientes con insuficiencia hepática grave es contraindicado.
En el control de las convulsiones en adultos, el lorazepam se administra por vía intravenosa en una dosis de 4 mg. Los niños reciben una dosis más baja de 0,1 mg por kilogramo de peso corporal. No se debe exceder la dosis de 4 mg. Si las convulsiones persisten durante 10-15 minutos después de la administración del medicamento, el médico puede decidir administrar una segunda dosis.
Debido al posible riesgo de toxicidad asociado con la acumulación de componentes auxiliares, no se debe repetir la dosis máxima de Lorabex en un plazo de 24 horas en niños menores de 5 años.

Uso en niños

No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años, excepto en el caso de convulsiones (véase también el punto 2). En el caso de convulsiones, no se debe utilizar Lorabex en recién nacidos (véase también el punto 2).

Durante el tratamiento prolongado puede ocurrir dependencia de las benzodiazepinas. Por este motivo

Lorabex se prescribe generalmente en una o dos dosis o por un corto período de tratamiento.
Esto reduce el riesgo de dependencia de Lorabex o la aparición de síntomas de abstinencia después de dejar de tomarlo (véase "Interrupción del tratamiento con Lorabex" a continuación).
El médico recetará la dosis más baja efectiva para un período de tiempo lo más corto posible.
Si se administra Lorabex en dosis significativamente más altas que las indicadas anteriormente, aumenta el riesgo de efectos adversos, como los descritos en el punto 4 "Posibles efectos adversos". Debe informar a su médico si ocurre alguno de estos síntomas o cualquier otro efecto adverso.

Interrupción del tratamiento con Lorabex

Después de finalizar el tratamiento con Lorabex, el médico decidirá si es necesario continuar con el tratamiento.
Después de finalizar el tratamiento, la dosis de Lorabex debe reducirse gradualmente. Esto permitirá que el organismo se adapte a la falta de Lorabex y reducirá el riesgo de efectos adversos.

Síntomas de abstinencia

Después de dejar de tomar Lorabex, pueden ocurrir síntomas de abstinencia, como: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, tensión, depresión, inquietud, mareos, náuseas, diarrea, pérdida de apetito, insomnio, confusión, irritabilidad, agitación, temblores, dolor abdominal, cambios en la frecuencia cardíaca, pérdida de memoria a corto plazo, disforia (sentimiento de tristeza, ansiedad, irritabilidad o inquietud), fiebre alta y sudoración. Si ocurren estos síntomas, generalmente no duran mucho. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas de abstinencia: pérdida de la sensación de la realidad, sensación de irrealidad o desconexión de la vida y la incapacidad para sentir emociones, zumbidos en los oídos, entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies, vómitos, temblores, alucinaciones, convulsiones o afectación de la vista, el oído o el tacto, debe consultar a su médico de inmediato.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves (frecuencia: desconocida [la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles]), debe informar a su médico de inmediato o buscar atención médica de inmediato:

  • reacciones alérgicas graves pueden ocurrir después de la administración de benzodiazepinas, incluso después de la primera dosis. Los síntomas incluyen: hinchazón de la lengua o la garganta, dificultad para respirar, hinchazón de la garganta, náuseas o vómitos.
  • reacciones paradójicas (incluyendo ansiedad, agitación, excitación, hostilidad, agresividad, ira, pesadillas, alucinaciones, trastornos del sueño/insomnio, excitación sexual);
  • trastornos de la conciencia (por ejemplo, disminución de la alerta, confusión, desorientación, pérdida de la conciencia), ya que esto puede llevar a la coma;
  • pensamientos o intentos de suicidio;
  • ictericia (por ejemplo, amarillamiento de la piel y los ojos);
  • convulsiones/ataques epilépticos;
  • dificultades para respirar o dificultades para respirar durante el sueño. Las benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam, pueden llevar a problemas respiratorios potencialmente mortales.

En casos raros, los pacientes pueden experimentar dolor, inflamación o erupción en el lugar de la inyección. En tal caso, debe informar a su médico.
Durante el tratamiento con Lorabex, pueden ocurrir efectos adversos esporádicos. Generalmente no son graves y no duran mucho. Sin embargo, debe informar a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos es grave o molesto.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir son:

Muy frecuentes(ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • sedación
  • fatiga
  • somnolencia.

Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

  • debilidad muscular
  • astenia (debilidad)
  • ataxia (dificultad para coordinar los movimientos)
  • confusión
  • depresión
  • emergencia de la depresión (aparición de síntomas de depresión que estaban ocultos)
  • mareos.

Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

  • náuseas
  • trastornos del deseo sexual
  • impotencia
  • orgasmo menos intenso.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • estreñimiento
  • temblores
  • trastornos de la visión (visión doble y borrosa)
  • habla poco clara
  • dolor de cabeza
  • trastornos de la memoria
  • emoción intensa, euforia
  • falta de inhibiciones (psíquicas)
  • aumento de las enzimas hepáticas (bilirrubina, aminotransferasas, fosfatasa alcalina)
  • trastornos del equilibrio
  • empeoramiento de la enfermedad pulmonar
  • reacciones alérgicas de la piel (por ejemplo, erupción, hinchazón)
  • caída del cabello (pérdida de cabello en la cabeza o el cuerpo)
  • edema angioneurótico (hinchazón de la cara, las manos y los pies)
  • síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (un estado en el que el organismo secreta demasiada hormona antidiurética [ADH]. El ADH aumentado puede causar retención excesiva de agua en el organismo).
  • hiponatremia (nivel bajo de sodio en la sangre, que puede causar fatiga y confusión, temblores musculares, convulsiones y coma)
  • hipotermia (temperatura corporal baja)
  • presión arterial baja
  • trombocitopenia (aparición inexplicable de moretones, sangrado nasal y/o sangrado de las encías), agranulocitosis (infección grave), pancitopenia (sangrado, moretones fáciles, fatiga, dificultad para respirar y debilidad)
  • mareos de origen vestibular.

Los siguientes efectos adversos pueden ser más probables en niños y pacientes ancianos:

  • ansiedad
  • agitación
  • irritabilidad
  • agresividad
  • ira súbita
  • pesadillas
  • alucinaciones
  • trastornos de la personalidad
  • trastornos del comportamiento
  • creencias falsas.

Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 98
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lorabex

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe conservarse y transportarse a una temperatura de 2°C a 8°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Se ha demostrado la estabilidad química y física del medicamento después de la dilución durante una hora a una temperatura de 2°C a 8°C. Por razones microbiológicas, el medicamento debe usarse de inmediato, a menos que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica. Si el producto no se utiliza de inmediato, el usuario es responsable del tiempo y las condiciones de conservación antes de su uso.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot, indica el número de lote.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lorabex?

  • El principio activo de Lorabex es el lorazepam. Cada ml de solución contiene 2 mg de lorazepam.
  • Los demás componentes son: propilenglicol (E1520), macrogol 400, alcohol bencílico.

Cómo se presenta Lorabex y qué contiene el paquete?

Solución transparente, incolora o casi incolora.
Lorabex se presenta en ampollas de vidrio transparente, incoloro, tipo I, de 2 ml. Cada ampolla contiene 1 ml de solución.
Las ampollas se colocan en soportes de PVC, cubiertos con una película transparente de PE. Los soportes de PVC se encuentran en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.
Lorabex se presenta en paquetes de 5 o 10 ampollas de 1 ml de solución.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Medochemie Ltd
48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area
4101 Limassol
Chipre

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: ---------------------------------------------------------------------------

Información destinada exclusivamente al personal médico y farmacéutico:

Dosis y vía de administración

Dosis:

La dosis y la duración del tratamiento deben determinarse individualmente para cada paciente.
Debe utilizarse la dosis más baja efectiva durante el período de tiempo más corto posible. El riesgo de síndrome de abstinencia y de "rebote" es mayor después de la interrupción brusca del tratamiento; por lo tanto, en todos los pacientes, el medicamento debe suspenderse gradualmente.

Premedicación:

Adultos: 0,05 mg/kg de peso corporal (3,5 mg para un peso corporal promedio de 70 kg). El medicamento se administra por vía intravenosa 30-45 minutos antes de la operación, el efecto sedante se produce después de 5-10 minutos, y la pérdida de la conciencia se produce después de 30-45 minutos como máximo.
El medicamento se administra por vía intramuscular 1-1,5 horas antes de la operación, el efecto sedante se produce después de 30-45 minutos, y la pérdida de la conciencia se produce después de 60-90 minutos como máximo.
Niños y adolescentes: No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años.

Ansiedad aguda:

Adultos: 0,025-0,03 mg/kg de peso corporal (1,75-2,1 mg para un peso corporal promedio de 70 kg). Repetir cada 6 horas.
Niños y adolescentes: No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años.

Convulsiones:

Adultos: 4 mg por vía intravenosa.
Niños y adolescentes(a partir de 1 mes de edad y mayores): 0,1 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa.
Máximo 4 mg por dosis.
Debido al posible riesgo de toxicidad asociado con la acumulación de componentes auxiliares, no se debe repetir la dosis máxima de Lorabex en un plazo de 24 horas en niños menores de 5 años.
No se debe utilizar Lorabex en el tratamiento de las convulsiones en recién nacidos.
Si las convulsiones persisten durante 10-15 minutos después de la administración del medicamento, se puede repetir la dosis, pero no se debe exceder la dosis de 4 mg. No se debe exceder la dosis de 4 mg.
Pacientes ancianos y débiles: Los pacientes ancianos y débiles pueden responder a dosis más bajas, y la mitad de la dosis recomendada para adultos puede ser suficiente.

Pacientes con trastornos renales o hepáticos

Las dosis más bajas pueden ser suficientes en pacientes con trastornos renales o con insuficiencia hepática leve a moderada. El uso en pacientes con insuficiencia hepática grave es contraindicado.

Pacientes ancianos y débiles

En pacientes ancianos y débiles, debe reducirse la dosis inicial en aproximadamente un 50% y ajustar la dosis según las necesidades y la tolerancia del paciente.

Vía de administración

Lorabex se puede administrar por vía intravenosa o intramuscular, pero se prefiere la vía intravenosa.
Debe tener cuidado al administrar el medicamento para evitar la inyección intraarterial o en vasos pequeños.
La absorción desde el lugar de la inyección es significativamente más lenta en el caso de la administración intramuscular, y se puede lograr una velocidad de acción similar después de la administración oral de tabletas de lorazepam.
No se debe utilizar Lorabex durante períodos prolongados.

Preparación de la inyección

Administración intramuscular:
Para facilitar la administración intramuscular, se recomienda diluir Lorabex en una proporción de 1:1 con solución salina al 0,9%, solución de glucosa al 5% o agua para inyección.
Administración intravenosa:
En el caso de la administración intravenosa, Lorabex siempre debe diluirse con solución salina al 0,9%, solución de glucosa al 5% o agua para inyección en una proporción de 1:1.
Lorabex se presenta como una solución de 1 ml en una ampolla de 2 ml para facilitar la dilución.
No se debe mezclar Lorabex con otros medicamentos en la misma jeringa.

Incompatibilidades farmacéuticas

Debido a la falta de datos sobre la compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto los mencionados en el punto "Dosis y vía de administración".

Periodo de validez

Antes de la apertura: 18 meses.
Estabilidad después de la dilución:
La siguiente tabla muestra la estabilidad química y física del medicamento durante el almacenamiento a una temperatura de 2°C a 8°C (en el refrigerador) y a una temperatura de 25°C, dependiendo del disolvente utilizado y la concentración de lorazepam:

Concentración de lorazepamDisolventeEstabilidad [horas]
2°C-8°C25°C
0,5 mg/mlagua para inyección21
solución salina al 0,9%8usar de inmediato
solución de glucosa al 5%4usar de inmediato
1,0 mg/mlagua para inyección43
solución salina al 0,9%83
solución de glucosa al 5%43

Por razones microbiológicas, el medicamento debe usarse de inmediato, a menos que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica. Si el producto no se utiliza de inmediato, el usuario es responsable del tiempo y las condiciones de conservación antes de su uso.

Precauciones especiales de conservación

Debe conservarse y transportarse a una temperatura de 2°C a 8°C.
Debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Precauciones especiales para la eliminación y preparación del medicamento para su uso

No se debe mezclar Lorabex con otros medicamentos en la misma jeringa. No se debe utilizar si la solución se ha descolorido o ha aparecido un precipitado (véase "Dosis y vía de administración").
No se requieren precauciones especiales para la eliminación.
Los residuos de medicamentos no utilizados o sus envases deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Importador
    Medochemie Ltd

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