Locatop

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Locatop, 1 mg/g, crema

Desonido

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Locatop y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Locatop
• 3. Cómo usar el medicamento Locatop
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Locatop
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Locatop y para qué se utiliza

Locatop es una crema que contiene el principio activo desonido. El desonido es un corticosteroide sintético para uso tópico. Según los resultados de las pruebas de vasoconstricción cutánea, el desonido es un corticosteroide de acción moderada o fuerte. Cuando se aplica tópicamente en la piel, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso (reducción del picor) y vasoconstrictor.

Indicaciones

El medicamento está indicado para el alivio de los síntomas inflamatorios y del picor en las siguientes enfermedades de la piel:

• dermatitis de contacto,
• dermatitis atópica,
• psoriasis, excepto en casos de brotes graves,
• liquen plano,
• prurigo limitado,
• liquen escleroso y atrófico,
• granuloma anular,
• lupus eritematoso crónico,
• psoriasis pustulosa de las manos y los pies,
• dermatitis seborreica, excepto en la piel de la cara,
• tratamiento sintomático del picor en el granuloma fúngico,
• reacciones grandes a las picaduras de insectos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locatop

Cuándo no usar el medicamento Locatop:

• si el paciente es alérgico al desonido o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en infecciones bacterianas, virales, fúngicas o parasitarias primarias de la piel,
• en úlceras,
• en acné común,
• en rosácea (enfermedad de la piel de la cara, en la que el enrojecimiento afecta principalmente la nariz y las mejillas adyacentes),
• en dermatitis perioral (erupción en la piel alrededor de la boca) .

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Locatop, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Este medicamento debe usarse según las recomendaciones del médico:
• No debe usarse en la piel de la cara, especialmente durante períodos prolongados. En la piel de la cara, el medicamento solo debe usarse bajo estricta supervisión médica.
• Debe evitarse el uso del medicamento en grandes áreas de la piel o bajo un vendaje oclusivo, ya que el medicamento puede penetrar en la circulación sanguínea. Esto puede causar, especialmente en niños, efectos adversos generales (incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, el síndrome de Cushing, el retraso del crecimiento) - véase el punto 4.
• El uso repetido o prolongado puede causar la penetración en la circulación sanguínea de una cantidad significativa de medicamento.
• Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con su médico.
• El uso repetido o prolongado de este medicamento en el área de los ojos puede causar la aparición de hipertensión intraocular o cataratas. En caso de uso prolongado en los párpados, es necesario un seguimiento por parte de un oftalmólogo. Los pacientes con riesgo de glaucoma, en caso de uso del medicamento durante más de una semana, deben estar bajo supervisión oftalmológica.
• En caso de infecciones bacterianas o fúngicas en el área de la enfermedad de la piel, el médico debe aplicar un tratamiento antimicrobiano específico antes de administrar este medicamento.
• Debe informarse al médico sobre cualquier síntoma de irritación o infección.
• El medicamento debe usarse con especial precaución en la psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de reaparición de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y el efecto tóxico general debido a la alteración y el daño de la piel.
• En caso de suspensión repentina del tratamiento después de un uso prolongado, puede ocurrir un "efecto de rebote", es decir, una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. Este efecto puede minimizarse mediante la suspensión gradual del medicamento bajo supervisión médica. Si durante el tratamiento los síntomas de la enfermedad empeoran, debe consultarse con el médico, ya que puede indicar el desarrollo de una reacción alérgica, una infección o la necesidad de aplicar otra terapia. Si la recaída de la enfermedad ocurre en un plazo breve (dentro de 2 semanas) después de finalizar el tratamiento, no debe volver a usar la crema Locatop sin consultar previamente con el médico, a menos que el médico lo haya recomendado previamente. Si la enfermedad del paciente ha remitido, pero después de la recaída el enrojecimiento de la piel se extiende más allá del área previamente tratada y el paciente siente un ardor en la piel, antes de reanudar el tratamiento debe consultar con el médico. Puede sospecharse que ha ocurrido un efecto de rebote.
• Si aparecen síntomas de intolerancia, debe suspenderse el uso de la crema Locatop y ponerse en contacto de inmediato con el médico.

Niños y lactantes

La decisión de usar el medicamento en un niño la toma el médico. Se recomienda evitar el uso del medicamento en lactantes y niños, debido a la posible aparición de efectos adversos generales de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento.

Locatop y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Locatop con alimentos y bebidas

No aplica.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de desonido en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, a menos que el médico lo considere absolutamente necesario.
Lactancia
No hay información suficiente sobre la penetración de desonido en la leche materna, por lo que no se puede descartar el riesgo para el lactante. No debe usarse el medicamento Locatop durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Locatop no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
El medicamento Locatop contiene ácido sórbico y cetomacrogol emulsificante de cera,que pueden causar reacciones adversas locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Locatop

Este medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe prolongar el período de uso del medicamento más allá de lo recomendado por el médico.
Dosis recomendada
El medicamento se aplica, en lactantes, niños, adolescentes y adultos, 1 o como máximo 2 veces al día en la piel afectada por la enfermedad. Un uso más frecuente del medicamento aumenta el riesgo de efectos adversos, pero no mejora la eficacia del tratamiento.
Uso del medicamento en grandes áreas de la piel requiere controlar la cantidad de envases usados.

Forma de administración

Administración tópica.
Una pequeña cantidad de medicamento debe aplicarse suavemente en la piel afectada por la enfermedad y luego extenderse y masajear suavemente en la piel hasta su completa absorción. Se recomienda el uso de un guante de plástico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Locatop

Este medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. La sobredosis aguda es rara. Sin embargo, el medicamento usado en cantidad excesiva o durante períodos prolongados puede penetrar en la circulación sanguínea y causar efectos adversos generales debido a su impacto en ciertas hormonas, como la cara lunar, el aumento de grasa en la parte superior de la espalda y el cuello ("cuello de buey"), obesidad del tronco (síndrome de Cushing), retraso del crecimiento en niños.

Debe informar inmediatamente a su médico en caso de:

• uso del medicamento en dosis mayores que las prescritas,
• uso del medicamento durante un período más largo que el indicado por el médico.

En caso de sobredosis (una cantidad excesiva de corticosteroide en la sangre que conduce a efectos adversos), el médico aplicará el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de Locatop

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con Locatop

No debe suspenderse bruscamente el tratamiento. El tratamiento debe suspenderse gradualmente bajo control médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden incluir:

Efectos adversos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infecciones secundarias (infección que ocurre durante o inmediatamente después del tratamiento)
• folliculitis
• reacción de hipersensibilidad (reacción de alergia)
• erupción cutánea (alergia de contacto)
• efectos adversos generales, como cambios en la apariencia del cuerpo, cara lunar, obesidad del tronco (síndrome de Cushing), retraso del crecimiento en niños - véase el punto 2
• visión borrosa
• adelgazamiento de la piel, atrofia de la piel, fragilidad de la piel
• telangiectasias (vasos sanguíneos dilatados y enrojecidos)
• equimosis
• estrías en la piel (marcas blancas en la piel)
• erupción cutánea alrededor de la boca (dermatitis perioral)
• acné similar
• erupción pustulosa
• decoloración de la piel
• dermatitis de contacto (dermatitis alérgica de contacto)
• empeoramiento del acné rosácea (enfermedad de la piel de la cara, en la que la nariz y las mejillas adyacentes están enrojecidas)
• úlceras y (o) costras
• úlceras en las piernas
• urticaria
• crecimiento excesivo del vello (hipertricosis)
• curación retardada de heridas
• reacción de abstinencia de los corticosteroides tópicos (efecto de rebote). Si el medicamento se usa durante un período prolongado, en algunos pacientes durante el tratamiento y en el plazo de días a semanas después de suspender el medicamento, puede ocurrir una reacción de abstinencia, es decir, una recaída de la enfermedad, con algunos o todos los siguientes síntomas: enrojecimiento de la piel en un área mayor que la tratada inicialmente, sensación de ardor o picazón, picor intenso, descamación de la piel y heridas abiertas supurantes.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de , , , , . Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Locatop

El medicamento debe almacenarse a una temperatura por debajo de 30 °C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Locatop

• El principio activo del medicamento es desonido. 1 g de crema contiene 1 mg de desonido (Desonidum).
• Los demás componentes son: parafina líquida, parafina sólida, cetomacrogol emulsificante de cera, ácido sórbico (E 200), galusan de propilo, edetato disódico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Locatop y qué contiene el paquete

Locatop es una crema blanca sin olor.
El tubo contiene 30 g de crema, colocada en una caja de cartón.

Título del responsable

Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia
{logotipo del responsable}

Fabricante

Pierre Fabre Médicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Francia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante del responsable:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Varsovia
tel.: 22 559 63 60

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: