Lioresal Intratiecal 10 mg/5 ml

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, solución para infusión

Para administración en pacientes adultos y niños a partir de 4 años de edad
Principio activo: baclofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
• 3. Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml y para qué se utiliza

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml contiene el principio activo baclofeno. Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml es un medicamento utilizado para el tratamiento de la espasticidad excesiva.
Lioresal Intrathecal se utiliza para el tratamiento de la espasticidad crónica y severa (aumento del tono muscular) que no puede ser tratada de manera efectiva con medicamentos estándar:

• en la esclerosis múltiple. Esta es una enfermedad progresiva del sistema nervioso, cerebro y médula espinal con síntomas físicos y psicológicos.
• después de lesiones de la médula espinal o lesiones con daño cerebral
• en otras enfermedades de la médula espinal

En la fase de calificación para el tratamiento y en la fase de aumento de la dosis, inmediatamente después de la implantación de la bomba, el paciente será monitoreado de cerca en condiciones que permitan el acceso a equipo y atención médica adecuados. La dosificación, los posibles efectos adversos o los síntomas de infección serán evaluados regularmente. También se verificará el funcionamiento del sistema de administración del medicamento.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Cuándo no tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml:

• si el paciente es alérgico al baclofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Si el paciente cree que puede ser alérgico, debe consultar a su médico.
• si el paciente tiene epilepsia resistente al tratamiento.

Advertencias y precauciones

Debe consultar a su médico de inmediato si el paciente cree que el dispositivo no funciona correctamente o si observa síntomas de abstinencia (véase los síntomas de interrupción del tratamiento en el punto 3 "Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml").
Si alguno de los siguientes puntos se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml:

• trastornos de la circulación del líquido cefalorraquídeo debido a la obstrucción del flujo
• epilepsia tratable o otros ataques convulsivos que afectan el cerebro
• trastornos neurológicos causados por daños en los nervios craneales en la médula espinal (síntomas de parálisis facial) o parálisis parcial de los músculos respiratorios
• estados de confusión aguda o crónica
• trastornos psiquiátricos y (o) psicológicos, como la esquizofrenia
• enfermedad de Parkinson
• trastornos de los reflejos autónomos (incontrolables) en la historia
• flujo sanguíneo insuficiente en el cerebro
• dificultades para respirar
• hiperactividad del esfínter de la vejiga
• enfermedades cardíacas
• trastornos de la función renal
• úlceras gástricas y duodenales
• trastornos graves de la función hepática
• aumento del tono muscular causado por una lesión cerebral previa. El tratamiento a largo plazo del aumento del tono muscular debe comenzar cuando los síntomas de la espasticidad sean estables y puedan ser evaluados de manera fiable.

Si alguno de estos síntomas ocurre durante el tratamiento con Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, debe informar a su médico de inmediato:

• si el paciente siente dolor en la espalda, brazos, cuello y nalgas durante el tratamiento (un tipo de deformidad de la columna vertebral llamada escoliosis).
• Si el pacientealguna vez piensa en autolesionarse o suicidarse, debe hablar con su médico de inmediato o ir al hospital. También debe pedir a un familiar o amigo cercano que informe al paciente si nota cambios en su comportamiento y que lea esta hoja de instrucciones.

Niños
En los niños, deben cumplirse ciertos requisitos para la masa corporal adecuada que permita la implantación de la bomba de infusión. Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml está indicado para el tratamiento de niños a partir de 4 años de edad. La seguridad del uso intratecal de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml en niños menores de 4 años no ha sido establecida.
Pacientes mayores de 65 años
Durante los estudios clínicos, Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml se administró a varios pacientes ancianos y no causó problemas particulares. Sin embargo, la experiencia con el uso de Lioresal en forma de tabletas muestra que este grupo de pacientes puede ser más propenso a experimentar efectos adversos. Por lo tanto, los pacientes ancianos deben ser monitoreados de cerca para detectar efectos adversos.

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml o Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml puede interactuar con ellos. Puede ser necesario ajustar la dosis de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml o de uno de los otros medicamentos que se toman al mismo tiempo:

• medicamentos para la enfermedad de Parkinson
• medicamentos para aliviar los espasmos musculares severos
• medicamentos con efecto depresor sobre las funciones del sistema nervioso central
• medicamentos para el tratamiento de la depresión, como la imipramina, la doksepina, la amitriptilina, el opipramol
• medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, debe evitar consumir alcohol al mismo tiempo, ya que esto puede causar un aumento no deseado o cambios impredecibles en la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de experiencia, las mujeres embarazadas y en período de lactancia solo deben tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml si su médico lo considera absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos, operar máquinasni realizar otras actividades peligrosas, ya que Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml puede afectar significativamente estas actividades.

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml contiene sodio

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml: el medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
Si el médico necesita diluir Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml con una solución salina, la dosis de sodio resultante será mayor.

3. Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Están disponibles: Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml.

Forma de administración

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml puede administrarse por inyección directa o infusión en el canal espinalsolo por un especialista calificado y con el equipo adecuado.
Por lo tanto, al comienzo del tratamiento, es necesario que el paciente esté en el hospital.
Al comienzo del tratamiento, el médico determinará si una sola inyección del medicamento en una dosis menor - Lioresal Intrathecal, 0,05 mg/1 ml, solución para inyección - aliviará los espasmos musculares. Si es posible, se implantará una bomba especial bajo la piel del paciente, que permitirá una dosificación continua adaptada al paciente.
Es muy importante que el paciente se presente en las citas programadas, durante las cuales el médico volverá a llenar la bomba.
Si el paciente recibe una dosis demasiado pequeña de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, puede volver a aparecer el aumento del tono muscular. También pueden empeorar los espasmos musculares.
Debe informar a su médico de inmediatosi no hay alivio de los espasmos musculares o si vuelven a aparecer.
El médico debe controlar regularmente el estado del paciente y el funcionamiento de la bomba - al menos una vez al mes.

Duración del tratamiento

El médico decidirá sobre la duración del tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediatosi el paciente o el cuidador nota síntomas de sobredosis, que pueden ocurrir repentinamente o de manera gradual:

• tono muscular demasiado bajo
• somnolencia
• mareos o sensación de vacío en la cabeza
• salivación excesiva
• náuseas o vómitos
• dificultades para respirar o incluso paro respiratorio
• convulsiones
• disminución de la conciencia o incluso coma
• temperatura corporal baja.

Interrupción del tratamiento con Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Si es necesario interrumpir la administración del medicamento, solo puede hacerlo el médico que lo prescribe, quien reducirá gradualmente la dosis del medicamento para evitar efectos adversos. La interrupción repentina de la administración de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml puede causar efectos adversos graves que, en algunos casos, han resultado en la muerte.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediatosi el paciente o los cuidadores notan los siguientes síntomas y signos de interrupción del tratamientocon Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml. Esto es especialmente importante para la administración continua a través de la bomba.

• aumento de la espasticidad, tono muscular demasiado alto
• dificultades para mover los músculos
• aumento de la frecuencia cardíaca y taquicardia
• picazón
• entumecimiento, hormigueo o ardor en las manos y los pies
• palpitaciones
• ansiedad
• fiebre
• presión arterial baja
• cambios en el estado mental del paciente, como agitación, desorientación, alucinaciones, pensamiento y comportamiento anormales
• convulsiones
• erección dolorosa y prolongada del pene (priapismo) Estos síntomas pueden causar efectos adversos más graves que pueden llevar a la muerte si no se trata de inmediato.

Es importante recordar que los problemas con la bomba, como problemas con la batería o el catéter, una señal de alarma defectuosa o un mal funcionamiento del dispositivo, pueden llevar a una sobredosis o a una administración de dosis demasiado pequeñas del medicamento.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

*Los efectos adversos marcados con un asterisco ocurren con mayor frecuencia en pacientes con
parálisis cerebral.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos son más comunes durante el inicio del tratamiento en el hospital, pero también pueden ocurrir más tarde. Muchos de los efectos adversos enumerados también pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente que se está tratando.
Los problemas con el dispositivo implantado que administra el medicamento o el sistema de infusión pueden llevar a la aparición de síntomas de abstinencia, que pueden ser mortales (véase los síntomas de interrupción del tratamiento en el punto 3 "Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml").
Se han notificado los siguientes efectos adversos y su frecuencia:

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes

• tono muscular bajo
• somnolencia

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• ansiedad
• apetito reducido
• dificultades para respirar, respiración lenta o superficial
• conciencia reducida
• presión arterial baja al sentarse y levantarse
• depresión
• desorientación
• diarrea o incluso incontinencia fecal
• aumento del tono muscular
• fiebre
• agitación
• retención urinaria*
• erupciones cutáneas picantes, similares a las causadas por una picadura de insecto
• picazón
• dolor de cabeza*, dolor
• convulsiones*
• neumonía
• sensaciones extrañas en la piel con hormigueo en las manos y los pies
• sequedad en la boca
• debilidad muscular
• coma
• escalofríos
• hinchazón de la cara, las manos y los pies
• mareos
• trastornos sexuales
• trastornos de la visión con visión borrosa o doble
• apatía
• incontinencia urinaria
• náuseas o vómitos*
• salivación excesiva
• estreñimiento
• habla confusa
• confusión
• depresión respiratoria

Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes

• disminución del volumen de líquidos en el organismo (deshidratación)
• palidez de la piel
• presión arterial alta
• obstrucción intestinal debido a la obstrucción
• pérdida de memoria/distracción
• trastornos del estado de ánimo
• caída del cabello
• sensaciones falsas no causadas por un estímulo externo
• enrojecimiento de la piel
• temperatura corporal baja
• dificultades para tragar
• problemas de coordinación
• pensamientos y intentos de suicidio
• transpiración excesiva
• movimientos oculares anormales
• frecuencia cardíaca lenta
• disminución del sentido del gusto
• obstrucción de un vaso sanguíneo debido a un coágulo en las venas profundas
• alucinaciones
• euforia

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• síntomas mortales de abstinencia del medicamento debido a problemas con la administración del medicamento

Algunos efectos adversos ocurren con frecuencia desconocida:

• aumento de la curvatura lateral de la columna vertebral (escoliosis)
• incapacidad para lograr o mantener una erección (trastornos de la erección)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Condiciones de conservación

No conservar a temperaturas superiores a 30°C. No congelar. No esterilizar con alta temperatura.
El medicamento debe usarse inmediatamente después de abrirlo. El medicamento no utilizado debe eliminarse.
La solución debe ser clara y sin color. No debe usarse este medicamento si se observa turbidez o decoloración.
No debe usarse Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

• El principio activo del medicamento es el baclofeno. 1 ml de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml solución para infusión: 1 ml de solución para infusión contiene 2,0 mg de baclofeno. 1 ampolla de 5 ml de solución para infusión contiene 10 mg de baclofeno.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para inyección.

Cómo se presenta Lioresal Intrathecal y qué contiene el paquete

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml es una solución clara y sin color en una ampolla transparente y sin color.
Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml solución para infusión está disponible en paquetes que contienen 1, 2 o 5 ampollas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Núremberg
Alemania

Fabricante:

Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Núremberg
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:39917.00.01
Número de autorización de importación paralela:281/19

Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del medicamento en los estados miembros:

Alemania: Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml Infusionslösung
Polonia: Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, solución para infusión

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 23.07.2024

[Información sobre la marca registrada]

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Cómo preparar y administrar el medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml?

La administración de la dosis de prueba, la implantación de la bomba de infusión y el aumento de la dosis del medicamento administrado por vía intratecal deben realizarse en un entorno hospitalario, en centros con experiencia adecuada y bajo la supervisión muy cercana de médicos calificados. Debe asegurarse la disponibilidad inmediata de una unidad de cuidados intensivos debido a la posibilidad de efectos adversos graves o mortales del medicamento.
Con el fin de determinar el esquema de dosificación óptimo del medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, cada paciente recibe primero una prueba con el medicamento Lioresal Intrathecal 0,05 mg/1 ml por inyección intratecal en bolo a través de un catéter intratecal o por punción lumbar. Luego, debe ajustar muy cuidadosamente la dosis individualmente según las necesidades del paciente. Esto es necesario debido a las diferencias significativas en las dosis efectivas terapéuticas para cada paciente.
En la terapia a largo plazo, se administra el medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml mediante una bomba implantada, que permite una infusión continua de la solución de baclofeno en el líquido cefalorraquídeo.
El efecto antiespasmódico del baclofeno comienza entre 6 y 8 horas después del inicio de la infusión continua, y el efecto máximo se observa entre 24 y 48 horas.
La dosis diaria inicial total de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml se calcula de la siguiente manera: si el efecto del medicamento después de la administración de la dosis de prueba dura más de 12 horas, se considera como la dosis inicial. Si el efecto del medicamento después de la administración de la dosis de prueba dura menos de 12 horas, se duplica la dosis de prueba y se administra como dosis inicial. No debe aumentar la dosis del medicamento en las primeras 24 horas del tratamiento.
Después del primer día de tratamiento, la dosis del medicamento puede aumentarse gradualmente para lograr el resultado terapéutico deseado. La dosis diaria no debe aumentarse más de un 10% a 30% de la dosis anterior en pacientes con espasticidad de origen espinal y un 5% a 15% en pacientes con espasticidad de origen cerebral. En el caso de una bomba programable, se recomienda modificar la dosis solo una vez cada 24 horas. En el caso de bombas no programables equipadas con un catéter de 76 cm de largo, que administra 1 ml de solución por día, se recomienda evaluar la reacción del paciente a la nueva dosis del medicamento después de un período de 48 horas. Si un aumento significativo de la dosis diaria no causa un aumento del efecto clínico, debe verificarse el funcionamiento correcto de la bomba y la permeabilidad del catéter.
En general, la dosis de Lioresal Intrathecal se aumenta hasta lograr una dosis de mantenimiento en el rango de 300 μg a 800 μg por día en pacientes con espasticidad de origen espinal. Los pacientes con espasticidad de origen cerebral suelen requerir dosis más bajas (véase a continuación).

Fase de terapia a largo plazo

El objetivo del tratamiento es utilizar la dosis más pequeña que proporcione un buen control de la espasticidad sin efectos adversos inaceptables. Dado que durante el tratamiento la eficacia terapéutica puede disminuir y la gravedad de la espasticidad puede cambiar, generalmente es necesario ajustar la dosis en un entorno hospitalario durante la fase de terapia a largo plazo.
También en este caso, la dosis diaria puede aumentarse en un 10% a 30% en pacientes con espasticidad de origen espinal y un 5% a 20% (límite superior) en pacientes con espasticidad de origen cerebral, mediante el cambio de la velocidad de infusión o el cambio de la concentración de baclofeno en el depósito de la bomba. Y al contrario, en caso de efectos adversos, la dosis diaria de Lioresal Intrathecal puede reducirse en un 10% a 20%.
La necesidad de un aumento repentino de la dosis para lograr el resultado terapéutico deseado sugiere la posibilidad de un problema con la bomba o el catéter.
La dosis de mantenimiento de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml en la terapia a largo plazo en pacientes con espasticidad de origen espinal suele ser de 300 μg a 800 μg de baclofeno por día. Las dosis diarias más bajas y más altas registradas en la fase de titulación del medicamento fueron respectivamente 12 μg y 2003 μg (estudios realizados en Estados Unidos). La experiencia con el uso de dosis superiores a 1000 μg por día es limitada. Durante los primeros meses de tratamiento, es necesario verificar y modificar la dosis del medicamento con frecuencia.
En el caso de los pacientes con espasticidad de origen cerebral, las dosis de mantenimiento utilizadas durante la terapia a largo plazo con la administración continua de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml se encuentran en el rango de 22 μg a 1400 μg de baclofeno por día, y las dosis diarias promedio del medicamento son 276 μg después de 1 año de observación y 307 μg después de 2 años. Los niños menores de 12 años suelen requerir dosis más bajas (rango: 24 μg a 1199 μg por día; promedio: 274 μg por día).
Si las características técnicas de la bomba lo permiten, después de determinar la dosis diaria del medicamento y estabilizar el efecto antiespasmódico, se puede intentar adaptar la administración del medicamento al ritmo diurno de la espasticidad. Por ejemplo, si los espasmos ocurren con más frecuencia por la noche, puede ser necesario aumentar la velocidad de infusión en un 20% por hora. Los cambios en la velocidad de infusión deben programarse para que ocurran 2 horas antes del efecto clínico deseado.
Durante todo el período de tratamiento, en el centro que realiza el tratamiento, es necesario un control regular, al menos mensual, de la tolerancia del paciente al medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml y de los posibles signos de infección. Es necesario verificar regularmente el funcionamiento correcto del sistema de infusión.
El desarrollo de una infección local o un mal funcionamiento del catéter puede causar una interrupción en la administración intratecal de Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml con consecuencias mortales para el paciente.
La concentración de baclofeno necesaria durante el llenado de la bomba depende de la dosis diaria total del medicamento y de la velocidad de infusión de la bomba. Si es necesario administrar baclofeno en concentraciones diferentes a 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml o 2 mg/ml, Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml debe diluirse en condiciones asépticas utilizando una solución estéril de cloruro de sodio para inyección, sin conservantes. En este caso, debe seguirse la instrucción del fabricante de la bomba de infusión.
Aproximadamente el 5% de los pacientes puede requerir una dosis mayor del medicamento debido a una disminución de la eficacia del tratamiento (desarrollo de tolerancia) durante la terapia a largo plazo. Como se describe en la literatura, el desarrollo de tolerancia se puede prevenir manteniendo una pausa de 10 a 14 días en la administración de baclofeno, durante la cual se administra morfina sin conservantes. Después de este período, el paciente puede volver a responder al tratamiento con Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml. El tratamiento debe reanudarse administrando la dosis inicial utilizada en la infusión continua, y luego aumentar gradualmente la dosis para evitar efectos adversos debido a la sobredosis. Este procedimiento debe realizarse en un entorno hospitalario.

Incompatibilidades farmacéuticas

No debe mezclarse Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, solución para infusión, con otras soluciones para inyección o infusión, excepto una solución estéril de cloruro de sodio sin conservantes, diluida en condiciones asépticas.
Se ha demostrado una incompatibilidad química entre la dextrosa y el baclofeno.
No congelar. No esterilizar con alta temperatura.