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Lioresal Intratiecal 10 mg/20 ml

Lioresal Intratiecal 10 mg/20 ml

About the medicine

Cómo usar Lioresal Intratiecal 10 mg/20 ml

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, solución para infusión

Para administrar a pacientes adultos y niños de 4 años o más.
Principio activo: baclofeno

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml
  • 3. Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml
  • 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml y para qué se utiliza

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml contiene el principio activo baclofeno. Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml es un medicamento utilizado para el exceso de tensión muscular.
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml se utiliza para tratar la espasticidad grave y crónica (aumento de la tensión muscular) que no puede ser tratada de manera efectiva con medicamentos estándar:

  • en la esclerosis múltiple. Es una enfermedad progresiva del sistema nervioso, cerebro y médula espinal con síntomas físicos y psicológicos.
  • después de lesiones de la médula espinal o lesiones con daño cerebral.
  • en otras enfermedades de la médula espinal.

En la fase de calificación para el tratamiento y en la fase de aumento de la dosis, inmediatamente después de la implantación de la bomba, el paciente será monitoreado de cerca en condiciones que garanticen el acceso a equipo y personal adecuados. La dosificación, los posibles efectos adversos o síntomas de infección serán evaluados regularmente. También se verificará el funcionamiento del sistema de administración del medicamento.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Cuándo no tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

  • si el paciente es alérgico al baclofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Si el paciente cree que puede ser alérgico, debe consultar a un médico.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
  • si el paciente tiene epilepsia resistente al tratamiento.

Precauciones y advertencias

Debe consultar inmediatamente a un médico si el paciente cree que el dispositivo no funciona correctamente o si observa síntomas de abstinencia (véase los síntomas de interrupción del tratamiento en el punto 3 "Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml").
Si alguno de los siguientes puntos se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml:

  • trastornos de la circulación del líquido cefalorraquídeo debido a dificultades para fluir;
  • epilepsia tratable o otros ataques convulsivos que afectan el cerebro;
  • trastornos neurológicos causados por daños en los nervios craneales en la médula espinal (síntomas de parálisis de la parte inferior del cuerpo) o parálisis parcial de los músculos respiratorios;
  • estados de confusión aguda o crónica;
  • trastornos psiquiátricos y (o) psicológicos, como la esquizofrenia;
  • enfermedad de Parkinson;
  • trastornos de los reflejos autónomos (incontrolables) en la historia;
  • flujo sanguíneo insuficiente en el cerebro;
  • dificultades para respirar;
  • hiperactividad del esfínter de la vejiga;
  • enfermedades cardíacas;
  • trastornos de la función renal;
  • úlceras estomacales e intestinales;
  • trastornos graves de la función hepática;
  • aumento de la tensión muscular causado por una lesión craneal previa. El tratamiento a largo plazo del aumento de la tensión muscular debe comenzar cuando los síntomas de la espasticidad sean estables y puedan evaluarse de manera fiable.

Si aparece alguno de estos síntomas mientras se toma Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, debe informar inmediatamente a su médico:

  • Si el paciente siente dolor en la espalda, brazos, cuello y nalgas durante el tratamiento (un tipo de deformidad de la columna vertebral llamada escoliosis).
  • Si el pacientealguna vez piensa en autolesionarse o suicidarse, debe hablar inmediatamente con un médico o ir al hospital. También debe pedir a un familiar o amigo cercano que informe al paciente si nota cambios en su comportamiento y lee esta hoja de instrucciones.

Niños
En los niños, deben cumplirse ciertos requisitos para el peso corporal adecuado que permita la implantación de la bomba de infusión. Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml está indicado para niños de 4 años o más. La seguridad del uso intratecal de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml en niños menores de 4 años no ha sido establecida.
Pacientes mayores de 65 años
Durante los estudios clínicos, Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml se administró a varios pacientes ancianos y no causó problemas particulares. Sin embargo, la experiencia con el uso de Lioresal en forma de tabletas muestra que este grupo de pacientes puede ser más propenso a experimentar efectos adversos. Por lo tanto, los pacientes ancianos deben ser monitoreados de cerca para detectar efectos adversos.

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml o Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml puede interactuar con ellos. Puede ser necesario ajustar la dosis de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml o de uno de los otros medicamentos que se toman al mismo tiempo:

  • medicamentos para la enfermedad de Parkinson;
  • medicamentos para aliviar los espasmos musculares graves;
  • medicamentos que tienen un efecto depresor sobre las funciones del sistema nervioso central;
  • medicamentos para tratar la depresión, como la imipramina, la doksepina, la amitriptilina, el opipramol;
  • medicamentos para tratar la hipertensión.

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar Lioresal Intrathecal, debe evitar consumir alcohol al mismo tiempo, ya que puede causar un aumento no deseado o cambios impredecibles en la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de experiencia, las mujeres embarazadas y en período de lactancia pueden tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml solo si el médico lo considera absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos, operar máquinasni realizar otras actividades peligrosas, ya que Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml puede afectar significativamente estas actividades.

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml contiene sodio

El medicamento contiene 70,81 mg de sodio (principal componente de la sal de mesa) por 20 ml. Esto equivale al 3,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Están disponibles: Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml (10 mg/20 ml), Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml (10 mg/5 ml).

Método de administración

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml puede administrarse mediante inyección directa o infusión en el espacio subaracnoideosolo por un especialista calificado y con el equipo adecuado.
Por lo tanto, al comienzo del tratamiento, es necesario que el paciente esté en el hospital.
Al comienzo del tratamiento, el médico determinará si una inyección única del medicamento en una dosis más pequeña - Lioresal Intrathecal, 0,05 mg/1 ml, solución para inyección - aliviará los espasmos musculares. Si es posible, se implantará una bomba especial bajo la piel del paciente que permitirá una dosificación continua adaptada al paciente.
Es muy importante que el paciente asista a las citas programadas, durante las cuales el médico volverá a llenar la bomba.
Si el paciente recibe demasiada poca dosis de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, puede volver a experimentar un aumento de la tensión muscular. También pueden empeorar los espasmos musculares.
Debe informar inmediatamente a su médicosi no hay alivio de los espasmos musculares o si vuelven a aparecer.
El médico debe controlar regularmente el estado del paciente y el funcionamiento de la bomba - al menos una vez al mes.

Duración del tratamiento

El médico decidirá la duración del tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Debe comunicarse inmediatamente con un médicosi el paciente o su cuidador nota síntomas de sobredosis, que pueden ocurrir repentinamente o de manera gradual:

  • demasiada relajación muscular;
  • somnolencia;
  • mareos o sensación de vacío en la cabeza;
  • salivación excesiva;
  • náuseas o vómitos;
  • dificultades para respirar o incluso paro respiratorio;
  • convulsiones;
  • disminución de la conciencia o incluso coma;
  • baja temperatura corporal.

Interrupción del tratamiento con Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Si es necesario interrumpir la administración del medicamento, solo puede hacerlo un médico que supervise al paciente, quien reducirá gradualmente la dosis del medicamento para evitar efectos adversos. La interrupción repentina de la administración de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml puede causar efectos adversos graves que, en algunos casos, han resultado en la muerte.
Debe comunicarse inmediatamente con un médicosi el paciente o su cuidador nota los siguientes síntomas y signos de interrupción del tratamientocon Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml. Esto es especialmente importante para la administración continua a través de la bomba.

  • aumento de la espasticidad, demasiada tensión muscular;
  • dificultades para mover los músculos;
  • aumento de la frecuencia cardíaca y ritmo cardíaco más rápido;
  • picazón;
  • entumecimiento, hormigueo o ardor en las manos y pies;
  • palpitaciones;
  • ansiedad;
  • fiebre;
  • presión arterial baja;
  • cambios en el estado mental del paciente, como agitación, desorientación, alucinaciones, pensamiento y comportamiento anormales;
  • convulsiones;
  • erección prolongada y dolorosa del pene (priapismo). Estos síntomas pueden causar efectos adversos más graves que pueden llevar a la muerte si no se trata de inmediato.

Es importante recordar que los fallos de la bomba, como problemas con la batería o el catéter, una señal de alarma defectuosa o un mal funcionamiento del dispositivo, pueden llevar a una sobredosis o a una administración de dosis demasiado bajas del medicamento.
En caso de dudas sobre la administración del medicamento, debe consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

*Los efectos adversos marcados con un asterisco ocurren con mayor frecuencia en pacientes con
parálisis cerebral.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos son más comunes durante el inicio del tratamiento en el hospital, pero también pueden ocurrir más tarde. Muchos de los efectos adversos enumerados también pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente que se está tratando.
Los fallos del dispositivo implantado que administra el medicamento o del sistema de infusión pueden llevar a la aparición de síntomas de abstinencia, que pueden ser mortales (véase los síntomas de interrupción del tratamiento en el punto 3 "Cómo tomar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml").
Se han notificado los siguientes efectos adversos y su frecuencia:

  • relajación muscular leve
  • somnolencia

Muy frecuentes:pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes

  • ansiedad
  • apetito reducido
  • dificultades para respirar, respiración lenta o superficial
  • reducción de la conciencia
  • reducción de la presión arterial al sentarse y levantarse
  • depresión
  • desorientación
  • diarrea e incluso incontinencia fecal
  • aumento de la tensión muscular
  • fiebre
  • aumento de la agitación
  • retención urinaria*
  • erupciones cutáneas con picazón, similares a las causadas por picaduras de insectos
  • picazón
  • dolor de cabeza*, dolor
  • convulsiones*
  • neumonía
  • sensaciones extrañas en la piel con hormigueo en las manos y pies
  • sequedad en la boca
  • debilidad muscular
  • coma
  • escalofríos
  • hinchazón de la cara, manos y pies
  • mareos
  • trastornos sexuales
  • trastornos de la visión con visión borrosa o doble
  • apatía
  • incontinencia urinaria
  • náuseas o vómitos*
  • salivación excesiva
  • estreñimiento
  • habla confusa
  • confusión
  • depresión respiratoria

Frecuentes:pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes

  • reducción del volumen de líquidos en el organismo (deshidratación)
  • palidez de la piel
  • presión arterial alta
  • obstrucción intestinal por bloqueo
  • pérdida de memoria/distracción
  • trastornos del estado de ánimo
  • caída del cabello
  • sensaciones falsas no causadas por un estímulo externo
  • enrojecimiento de la piel
  • temperatura corporal baja
  • dificultades para tragar
  • problemas de coordinación
  • pensamientos y intentos de suicidio
  • transpiración excesiva
  • movimientos oculares anormales
  • ritmo cardíaco lento
  • disminución de la sensación del gusto
  • obstrucción de un vaso sanguíneo debido a un coágulo en las venas profundas
  • alucinaciones
  • euforia

Poco frecuentes:pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes

  • efectos mortales de abstinencia del medicamento debido a problemas con la administración

Algunos efectos adversos ocurren con frecuencia desconocida:

  • aumento de la curvatura lateral de la columna vertebral (escoliosis)
  • incapacidad para lograr o mantener una erección (trastornos de la erección)

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Aleja Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Condiciones de conservación

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
No congelar. No esterilizar con calor alto.
El medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir. El medicamento no utilizado debe eliminarse.
La solución debe ser clara y sin color. No debe usarse este medicamento si se observa turbidez o decoloración.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

  • El principio activo del medicamento es el baclofeno. 1 ml de solución para infusión de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml contiene 0,5 mg de baclofeno. 1 ampolla de 20 ml de solución para infusión contiene 10 mg de baclofeno.
  • Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml y qué contiene el embalaje

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml es una solución clara y sin color en una ampolla transparente y sin color.
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml solución para infusión está disponible en embalajes que contienen 1, 2 o 5 ampollas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Núremberg
Alemania

Fabricante:

Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Núremberg
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 39917.01.01

Número de autorización de importación paralela: 207/17

Este producto medicinal ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml Infusionslösung
Polonia
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, solución para infusión
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 24.06.2022
[Información sobre la marca registrada]

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Cómo preparar y administrar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml?

La administración de la dosis de prueba, la implantación de la bomba de infusión y el aumento de la dosis del medicamento administrado intratecalmente deben realizarse en un entorno hospitalario, en centros con experiencia y bajo la supervisión de médicos calificados. Debe garantizarse el acceso inmediato a una unidad de cuidados intensivos debido a la posibilidad de efectos adversos graves o mortales del medicamento.
Para determinar el esquema de dosificación óptimo de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, cada paciente recibe primero una prueba de tratamiento con Lioresal Intrathecal 0,05 mg/1 ml en una inyección intratecal en bolus a través de un catéter intratecal o por punción lumbar. Luego, la dosis debe ajustarse individualmente según las necesidades del paciente. Esto es necesario debido a las diferencias significativas en las dosis terapéuticas efectivas para cada paciente.
En la terapia a largo plazo, se administra Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml mediante una bomba implantada que permite una infusión continua de la solución de baclofeno en el líquido cefalorraquídeo.
La acción antiespasmódica del baclofeno comienza entre 6 y 8 horas después del inicio de la infusión continua, y el efecto máximo se observa entre 24 y 48 horas.
La dosis diaria inicial total de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml se calcula de la siguiente manera: si el efecto del medicamento después de la administración de la dosis de prueba dura más de 12 horas, se considera como la dosis inicial. Si el efecto del medicamento después de la administración de la dosis de prueba dura menos de 12 horas, se duplica la dosis de prueba y se administra como dosis inicial. No debe aumentarse la dosis del medicamento en las primeras 24 horas del tratamiento.
Después del primer día de tratamiento, la dosis del medicamento puede aumentarse gradualmente para lograr el resultado terapéutico deseado. La dosis diaria no debe aumentarse más del 10% al 30% de la dosis anterior en pacientes con espasticidad de origen espinal y del 5% al 15% en pacientes con espasticidad de origen cerebral. En el caso de bombas programables, se recomienda modificar la dosis solo una vez cada 24 horas. En el caso de bombas no programables equipadas con un catéter de 76 cm de largo que administra 1 ml de solución por día, se recomienda evaluar la respuesta del paciente a la nueva dosis del medicamento después de un período de 48 horas. Si un aumento significativo de la dosis diaria no causa un aumento del efecto clínico, debe verificarse el funcionamiento correcto de la bomba y la permeabilidad del catéter.
En general, la dosis del medicamento se aumenta hasta lograr una dosis de mantenimiento en el rango de 300 μg a 800 μg por día en pacientes con espasticidad de origen espinal. Los pacientes con espasticidad de origen cerebral suelen requerir dosis más bajas (véase a continuación).

Fase de terapia a largo plazo

El objetivo del tratamiento es utilizar la dosis más baja que proporcione un buen control de la espasticidad sin efectos adversos inaceptables. Dado que durante el tratamiento la eficacia terapéutica puede disminuir y la gravedad de la espasticidad puede cambiar, generalmente es necesario ajustar la dosis en un entorno hospitalario durante la fase de terapia a largo plazo.
También en este caso, la dosis diaria puede aumentarse en un 10% al 30% en pacientes con espasticidad de origen espinal y en un 5% al 20% (límite superior) en pacientes con espasticidad de origen cerebral, mediante el cambio de la velocidad de infusión o la concentración de baclofeno en el depósito de la bomba. Y al contrario, en caso de efectos adversos, la dosis diaria del medicamento puede reducirse en un 10% al 20%.
La necesidad de un aumento repentino de la dosis para lograr el resultado terapéutico deseado sugiere la posibilidad de un fallo de la bomba o un problema con el catéter.
La dosis de mantenimiento de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml en la terapia a largo plazo para pacientes con espasticidad de origen espinal suele ser de 300 μg a 800 μg de baclofeno por día. Las dosis diarias más bajas y más altas registradas administradas a pacientes individuales en la fase de titulación fueron de 12 μg y 2003 μg (estudios realizados en Estados Unidos). La experiencia con dosis superiores a 1000 μg por día es limitada. Durante los primeros meses de tratamiento, debe verificarse y modificarse la dosis del medicamento con frecuencia.
En el caso de pacientes con espasticidad de origen cerebral, las dosis de mantenimiento utilizadas durante la terapia a largo plazo con la administración de una infusión continua de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml se encuentran en el rango de 22 μg a 1400 μg de baclofeno por día, y las dosis diarias promedio del medicamento son de 276 μg después de 1 año de observación y 307 μg después de 2 años.
Los niños menores de 12 años suelen requerir dosis más bajas (rango: 24 μg a 1199 μg por día; promedio: 274 μg por día).
Si los parámetros técnicos de la bomba lo permiten, después de determinar la dosis diaria del medicamento y estabilizar el efecto antiespasmódico, puede intentarse adaptar la administración del medicamento al ritmo diario de la espasticidad. Por ejemplo, si los espasmos ocurren con más frecuencia durante la noche, puede ser necesario aumentar la velocidad de infusión en un 20% por hora. Los cambios en la velocidad de infusión deben programarse para que ocurran 2 horas antes del efecto clínico deseado.
Durante todo el período de tratamiento, en el centro que realiza el tratamiento, es necesario un control regular, al menos mensual, de la tolerancia al medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml y de los posibles signos de infección. También debe verificarse regularmente el funcionamiento correcto del sistema de infusión. El desarrollo de una infección local o un mal funcionamiento del catéter puede llevar a una interrupción de la administración intratecal de Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml con consecuencias mortales para el paciente.
La concentración de baclofeno necesaria durante el llenado de la bomba depende de la dosis diaria total del medicamento y de la velocidad de infusión de la bomba. Si es necesario administrar baclofeno en concentraciones diferentes a 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml o 2 mg/ml, Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml debe diluirse en condiciones asépticas utilizando una solución estéril de cloruro de sodio para inyecciónsin conservantes. En este caso, debe seguirse la instrucción del fabricante de la bomba de infusión.
Aproximadamente el 5% de los pacientes puede requerir una dosis más alta del medicamento debido a una disminución de la eficacia del tratamiento (desarrollo de tolerancia) durante el tratamiento a largo plazo. Como se describe en la literatura, el desarrollo de tolerancia se puede prevenir manteniendo una pausa de 10 a 14 días en la administración de baclofeno, durante la cual se administra morfina sin conservantes. Después de este período, el paciente puede volver a responder al tratamiento con Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml.
El tratamiento debe reanudarse administrando la dosis inicial utilizada en la infusión continua y luego aumentando gradualmente la dosis para evitar efectos adversos debido a la sobredosis. Este procedimiento debe realizarse en un entorno hospitalario.

Incompatibilidades farmacéuticas

No debe mezclar Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml solución para infusión con otras soluciones para inyección o infusión, excepto con una solución estéril de cloruro de sodio sin conservantes, diluida en condiciones asépticas.
Se ha demostrado una incompatibilidad química entre la dextrosa y el baclofeno.
No congelar. No esterilizar con calor alto.

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)
    Novartis Pharma GmbH

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Natalia Bessolytsyna

Reumatología25 años de experiencia

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Nuno Tavares Lopes

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Georgi Eremeishvili

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Mar Tabeshadze

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