Lincocin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lincocin, 500 mg, cápsulas

Lincomicina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lincocin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lincocin
• 3. Cómo tomar Lincocin
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo almacenar Lincocin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lincocin y para qué se utiliza

Lincocin es un antibiótico del grupo de los linkosamidas.
Dependiendo de la sensibilidad de las bacterias y la concentración del medicamento, Lincocin puede actuar como bactericida o bacteriostático.
Lincocin está indicado para el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias anaerobias sensibles, así como por estafilococos o estreptococos sensibles:

• infecciones de las vías respiratorias superiores, incluyendo amigdalitis, otitis media;
• infecciones de las vías respiratorias inferiores, incluyendo neumonía aspirativa, absceso del pulmón y empiema;
• infecciones de la piel y tejidos blandos;
• infecciones óseas y articulares, incluyendo osteomielitis;
• sepsis.

El médico recetará Lincocin si considera que otros antibióticos no son adecuados o están contraindicados, o si el tratamiento con otros antibióticos no es efectivo.

2. Información importante antes de tomar Lincocin

Cuándo no tomar Lincocin

• Si el paciente es alérgico a la lincomicina, clindamicina o cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Lincocin, el paciente debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si se aplican las siguientes situaciones.

• Si el paciente es hipersensible a la penicilina. Durante el tratamiento con Lincocin, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción, picazón, erupción, edema, disnea). En este caso, el paciente debe buscar ayuda médica de inmediato (puede ser necesario administrar adrenalina, oxígeno y esteroides por vía intravenosa, así como posible intubación o ventilación asistida).
• Si el paciente ha tenido anteriormente una enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis.
• Si se sospecha que el paciente tiene meningitis. La lincomicina no penetra suficientemente en el líquido cefalorraquídeo.
• Si el paciente tiene una disfunción renal o hepática grave, con trastornos metabólicos. Durante el tratamiento con dosis altas de Lincocin, el médico puede recomendar controlar los niveles de lincomicina en sangre. La función hepática y renal también debe ser controlada en caso de tratamiento prolongado con Lincocin.
• Si el paciente está tomando medicamentos que bloquean la transmisión neuromuscular (relajantes musculares utilizados en la anestesia general, como tubocurarina, pancuronio, vecuronio).
• Si el paciente tiene tendencia a alergias.

Si durante el tratamiento con Lincocin, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

• Si durante el tratamiento o dentro de las semanas siguientes a su finalización, aparece diarrea, especialmente grave y persistente, el paciente debe buscar ayuda médica de inmediato. Debe sospecharse una colitis pseudomembranosa (en la mayoría de los casos causada por enterotoxinas de Clostridium difficile). Esta enfermedad, que es una complicación de la terapia antibiótica, puede tener un curso variable: desde una diarrea leve y acuosa hasta un síndrome con diarrea grave y crónica, leucocitosis, dolor abdominal espástico intenso, y posiblemente con moco y sangre en las heces. En casos extremos, puede ser mortal, especialmente en personas mayores o debilitadas. El médico recetará la interrupción del tratamiento con Lincocin y el tratamiento adecuado (se administra metronidazol por vía oral, y en casos graves, vancomicina). No deben administrarse medicamentos que reduzcan la peristalsis intestinal o otros medicamentos que actúen como laxantes. Es posible que la enfermedad recurra a pesar del tratamiento adecuado.
• La diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, con un curso que va desde leve hasta la colitis grave que puede ser mortal, se ha informado con la administración de casi todos los medicamentos antibacterianos, incluyendo Lincocin. El tratamiento con medicamentos antibacterianos altera la flora intestinal normal, lo que lleva a un crecimiento excesivo de C. difficile. En todos los pacientes que desarrollan diarrea después de la terapia antibiótica, debe considerarse la posibilidad de infección por C. difficile. La diarrea asociada con C. difficile se ha informado incluso después de más de dos meses de la administración de medicamentos antibacterianos.
• Si el paciente observa síntomas de infección adicional - el uso de antibióticos puede causar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, especialmente hongos.

En pacientes que toman Lincocin, se han informado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacciones anafilácticas y efectos adversos graves en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis tóxica epidermal, la erupción generalizada aguda pustulosa y el eritema multiforme. Si el paciente experimenta una reacción anafiláctica o reacciones cutáneas graves, debe interrumpir el tratamiento con Lincocin y recibir el tratamiento adecuado.

Lincocin y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Lincocin puede potenciar el efecto de los medicamentos que bloquean la transmisión neuromuscular utilizados en la anestesia general.
Los microorganismos resistentes a la clindamicina también son resistentes a Lincocin (resistencia cruzada).
La lincomicina puede afectar los resultados de la prueba de fosfatasa alcalina en suero sanguíneo, causando un aumento.
Los medicamentos que contienen caolín y pectina pueden reducir la absorción de Lincocin administrado por vía oral, por lo que estos medicamentos deben tomarse al menos 2 horas antes o 3 a 4 horas después de Lincocin.

Lincocin con alimentos y bebidas

Para asegurar la absorción óptima del medicamento, se recomienda que el paciente no tome alimentos durante 1-2 horas antes y después de la administración de Lincocin.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La lincomicina cruza la placenta.
Existen solo datos limitados sobre el uso de Lincocin durante el embarazo. Lincocin solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es necesario.
La lincomicina se excreta en la leche materna. No se debe tomar Lincocin durante la lactancia.
No hay datos sobre el efecto de Lincocin en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha estudiado el efecto de Lincocin en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Lincocin contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa

El medicamento contiene 605 mg de lactosa monohidratada por cápsula.
Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Lincocin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis habitual de Lincocin

Adultos

• 500 mg tres veces al día (cada 8 horas).
• Infecciones graves: 500 mg cuatro veces al día (cada 6 horas).

Niños (mayores de 1 mes)
Las cápsulas no se recomiendan para niños debido a la imposibilidad de dosificación precisa.
Dosificación en pacientes con disfunción renal o hepática
En pacientes con disfunción renal o hepática, el médico puede considerar la posibilidad de reducir la frecuencia de administración de Lincocin.
Si el paciente tiene una insuficiencia renal grave y requiere tratamiento con lincomicina, la dosis adecuada es de 25% a 35% de la dosis recomendada para pacientes con función renal normal.

Duración del tratamiento

El medicamento debe administrarse durante el tiempo que el médico lo indique. En infecciones estreptocócicas beta-hemolíticas, el tratamiento dura al menos 10 días.
Si el paciente considera que el efecto de Lincocin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lincocin

En caso de sobredosis, el paciente debe buscar ayuda médica de inmediato.
En caso de sobredosis de Lincocin, pueden ocurrir síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.
El tratamiento de la sobredosis puede incluir la inducción de vómitos o el lavado gástrico. No hay un antídoto específico. La hemodiálisis o la diálisis peritoneal no son efectivas para eliminar Lincocin del suero sanguíneo.

Omisión de una dosis de Lincocin

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Lincocin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• diarrea, náuseas, vómitos

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• erupción, urticaria
• infección vaginal

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas)

• picazón

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• colitis pseudomembranosa, infección por Clostridium difficile
• pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia
• reacciones anafilácticas, edema angioneurótico, síndrome de enfermedad sérica
• paro cardíaco y respiratorio
• hipotensión, trombosis venosa
• esofagitis, trastornos abdominales
• ictericia, resultados anormales de pruebas de función hepática
• necrosis tóxica epidermal, síndrome de Stevens-Johnson, erupción generalizada aguda pustulosa, eritema multiforme
• absceso en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, irritación en el lugar de la inyección
• a. Se han informado casos raros después de la administración intravenosa demasiado rápida.
• b. Después de la administración parenteral, especialmente si se administra demasiado rápido.
• c. El evento se ha informado después de la administración intravenosa.
• d. El evento se ha informado después de la administración oral.
• e. Los eventos se han informado después de la administración intramuscular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lincocin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lincocin

• El principio activo del medicamento es lincomicina en forma de clorhidrato. Cada cápsula contiene 500 mg de lincomicina.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, lactosa monohidratada (véase el punto 2 "Lincocin contiene lactosa monohidratada y sodio"); cápsula de gelatina:dióxido de titanio (E171), indigotina FD&C Blue 2 (E132) (véase el punto 2 "Lincocin contiene lactosa monohidratada y sodio"), gelatina.

Cómo se presenta Lincocin y qué contiene el paquete

Las cápsulas son de color azul-granate con la inscripción "P&U 500" en ambos lados.
El paquete contiene 12 cápsulas (2 blisters de 6 cápsulas cada uno).

Título de la autorización de comercialización

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica

Fabricante

Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
Italia

Para obtener más información, puede ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Pfizer Polska Sp. z o.o.
Teléfono: 22 335 61 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Puede obtener información detallada y actualizada sobre este producto escaneando el código QR en el paquete exterior con un dispositivo móvil. La misma información también está disponible en la dirección URL: https://pfi.sr/hoja-de-instrucciones-lincocin-cápsulas y en el sitio web del Instituto de Salud Pública de [país] http://www.urpl.gov.pl .