Ligosan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ligosan, 140 mg/g, gel dental

Solo para adultos
Doxiciclina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su dentista o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su dentista o farmacéutico. Véase el punto
• 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ligosan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Ligosan
• 3. Cómo usar Ligosan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ligosan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ligosan y para qué se utiliza

Ligosan contiene el principio activo doxiciclina, que es un antibiótico perteneciente al grupo de
las tetraciclinas.
Ligosan está indicado para el tratamiento de la enfermedad periodontal crónica y agresiva, donde
la profundidad de la bolsa periodontal es ≥ 5 mm y está destinado a ser utilizado en adultos como
método complementario del tratamiento no quirúrgico convencional de la enfermedad periodontal.
Debe tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los productos antibacterianos.

2. Información importante antes de usar Ligosan

Cuándo no usar Ligosan

• si el paciente es alérgico a la doxiciclina, otros antibióticos tetracíclicos o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes tratados con antibióticos que actúan no solo localmente (sistémicos) poco antes del inicio o durante el tratamiento de la enfermedad periodontal con Ligosan; debe informar a su dentista si ha tomado antibióticos, pero no está seguro de si eran antibióticos sistémicos;
• durante el embarazo y la lactancia;
• en niños y adolescentes;
• en pacientes con un mayor riesgo de contraer una enfermedad aguda asociada con trastornos de la producción de pigmento rojo de la sangre (porfiria aguda);
• en pacientes con insuficiencia hepática aguda.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Ligosan, debe discutirlo con su dentista o farmacéutico.

• El tratamiento con antibióticos tetracíclicos, incluyendo la doxiciclina, puede causar una mayor
  sensibilidad a la luz y reacciones de hipersensibilidad debido a la exposición a la luz. En caso de cambios visibles en la piel, como enrojecimiento, debe informar a su dentista, quien suspenderá el tratamiento.

No muy común (afecta a hasta 1 de cada 100 pacientes)

• hinchazón de las encías
• sabor a chicle

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• urticaria con ampollas, edema local transitorio y edema de las mucosas (edema angioneurótico), reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia), manchas purpúricas en la piel (eritema multiforme).

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico, dentista o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos productos medicinales pueden interactuar con Ligosan. Es posible que ocurran las siguientes interacciones:

• con antibióticos beta-lactámicos, por lo que no se recomienda la administración concomitante de doxiciclina a pacientes que toman antibióticos beta-lactámicos;
• la administración concomitante de antibióticos tetracíclicos, como la doxiciclina, y anestesia con metoxiflurano puede causar (y llevar a) insuficiencia renal;
• la doxiciclina puede aumentar el efecto tóxico de la ciclosporina A.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, dentista o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El uso de Ligosan durante el embarazo está contraindicado.
El uso de antibióticos tetracíclicos durante el desarrollo de los dientes puede causar decoloración permanente de los dientes y daño al esmalte.
Lactancia
Los antibióticos tetracíclicos, como la doxiciclina, pasan a la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de Ligosan durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ligosan no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Ligosan

Ligosan debe ser aplicado exclusivamente por dentistas.

Dosis recomendada

La dosis de Ligosan varía según el tamaño, la forma y la profundidad de las bolsas periodontales.

Método de administración

El producto medicinal está destinado exclusivamente para uso dental.
Debe ser aplicado por dentistas en las bolsas periodontales, utilizando un dispositivo diseñado para este fin.

Duración del tratamiento

Ligosan está destinado para un solo uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ligosan

No hay riesgo de sobredosis aguda. En caso de administrar una dosis excesiva de Ligosan, debe retirarse de la bolsa periodontal.
Los efectos nocivos para la salud (toxicidad aguda) en caso de medicamentos que contienen doxiciclina son insignificantes, incluso después de la ingesta de dosis relativamente altas. En caso de sobredosis accidental, la administración de productos medicinales que neutralicen el exceso de ácido clorhídrico en el estómago (antiácidos) o sales de magnesio o calcio puede prevenir la absorción en el tracto gastrointestinal. Esto implica la formación de compuestos quelatos no absorbibles. Si es necesario, debe recibir tratamiento sintomático y de apoyo. La doxiciclina no puede ser eliminada de la sangre mediante diálisis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ligosan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy común (afecta a hasta 1 de cada 100 pacientes)

• hinchazón de las encías
• sabor a chicle

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• urticaria con ampollas, edema local transitorio y edema de las mucosas (edema angioneurótico), reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia), manchas purpúricas en la piel (eritema multiforme).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su dentista o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Plaza de las Cortes, 11, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ligosan

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en nevera (2°C – 8°C).
Después de abrir el paquete por primera vez: debe usarlo de inmediato.
Signos de deterioro: No use este medicamento si nota que el paquete que contiene el cilindro de gel está dañado.
Debe eliminar cualquier resto de gel no utilizado después de la primera aplicación.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ligosan

• El principio activo de Ligosan es la doxiciclina. 1 g de gel dental contiene 140 mg de doxiciclina (en forma de doxiciclina hyclato). 1 cilindro de gel dental lleno contiene 36,40 mg de doxiciclina.
• Los demás componentes son: poliglicol, copolímero de macrogol-DL-lactida y glicolida (de alta viscosidad), copolímero de macrogol-DL-lactida y glicolida (de baja viscosidad).

Cómo se presenta Ligosan y contenido del paquete

Ligosan es un gel dental opaco y amarillo.
Está disponible en paquetes que contienen 2, 4, 8, 10 o 16 cilindros de gel dental llenos, cada uno con 260 mg de gel dental.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Kulzer GmbH
Leipziger Straße 2
63450 Hanau (Alemania)

Fabricante

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania, Austria, Liechtenstein, Polonia, Italia
Ligosan

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 05/2025

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Información destinada exclusivamente al personal médico y farmacéutico:

Modo de empleo

El producto medicinal Ligosan debe administrarse exclusivamente con el cilindro de gel lleno y listo para usar que se suministra con el dispositivo de dosificación.

• Sacar el paquete de la nevera 20 minutos antes de la aplicación. Dejar el paquete cerrado para que el producto se adapte a la temperatura ambiente, lo que evitará la condensación de la humedad.
• Abrir el paquete sellado justo antes de usarlo y sacar el cilindro que contiene el gel.
• Introducir el cilindro en el dispositivo de dosificación y retirar la tapa que cubre la punta del cilindro.
• Apretar el mango del dispositivo de dosificación hasta que el gel comience a salir por la punta del cilindro.
• El producto medicinal está listo para la aplicación.
• Lavar y secar la bolsa periodontal como de costumbre.
• Colocar suavemente la punta del cilindro en la bolsa periodontal. Ubicar la punta del cilindro en la base de la bolsa y apretar el mango del dispositivo de dosificación para exprimir el gel. Retirar lentamente la punta del cilindro de la bolsa periodontal mientras se exprime el gel.

Debe continuar la aplicación del gel hasta que aparezca un exceso de gel en la línea de las encías, lo que indica que la bolsa periodontal está completamente llena. El exceso de gel puede retirarse con un hisopo de algodón húmedo o una pequeña cantidad de agua.
Durante los 7 días siguientes a la aplicación, debe evitar el cepillado y el uso de hilo dental en los dientes tratados con Ligosan, excepto en las superficies masticatorias de los dientes y la lengua.