Neomicinum Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neomycinum TZF, 250 mg, tabletas

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

Qué es Neomycinum TZF y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar Neomycinum TZF
Cómo tomar Neomycinum TZF
Posibles efectos adversos
Cómo almacenar Neomycinum TZF
Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neomycinum TZF y para qué se utiliza

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido. El antibiótico tiene un efecto bactericida en
muchas especies de bacterias Gram-negativas y Gram-positivas.

Indicaciones

Neomycinum TZF se utiliza:

• para esterilizar el tracto gastrointestinal antes de las operaciones quirúrgicas en el intestino
• en la encefalopatía hepática.

2. Información importante antes de tomar Neomycinum TZF

Cuándo no tomar Neomycinum TZF

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la neomicina o a otros antibióticos aminoglucósidos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene inflamación, úlceras o obstrucción intestinal
• si el paciente tiene problemas de audición
• si el paciente padece miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular y fatiga excesiva).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si:

• el paciente tiene problemas de función hepática o renal
• el paciente tiene enfermedades relacionadas con trastornos neuromusculares, incluyendo el parkinsonismo
• si el paciente está deshidratado.

Durante el tratamiento con Neomycinum TZF, debe informar a su médico si:

• aparecen síntomas de una nueva infección bacteriana o fúngica no sensible a la neomicina, especialmente durante el tratamiento prolongado con antibióticos.

En pacientes que deben tomar el medicamento durante un período prolongado, el médico puede recomendar análisis de orina y sangre, así como pruebas de audición.

Uso de otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer)
• antibióticos beta-lactámicos (por ejemplo, penicilinas)
• vitaminas A y B
• diuréticos (por ejemplo, furosemida, ácido etacrínico)
• ciclosporina (medicamento utilizado después de trasplantes)
• capreomicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis)
• otros antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, neostigmina, piridostigmina)
• vancomicina, teicoplanina (antibióticos glicopéptidos)
• polimixinas (antibióticos péptidos; por ejemplo, colistina)
• medicamentos que contienen platino (por ejemplo, cisplatino, carboplatino, utilizados en el tratamiento del cáncer)
• medicamentos relajantes musculares (por ejemplo, baclofeno)
• medicamentos que inhiben la transmisión neuromuscular (por ejemplo, medicamentos utilizados para la anestesia, opioides analgésicos)
• acarbosa (utilizada en la diabetes)
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis)
• vacunas orales contra la disentería
• anticonceptivos orales - la neomicina puede reducir su efectividad, por lo que se deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales durante su uso conjunto.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Neomycinum TZF solo debe utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto.
La neomicina se excreta en la leche materna. Si es necesario administrar el medicamento a una mujer lactante, el médico recomendará suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto negativo en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Neomycinum TZF

El medicamento contiene sacarosa. Si el paciente ha sido intolerante a algunos azúcares en el pasado, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Neomycinum TZF

Neomycinum TZF siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

• Antes de la operación quirúrgicaPor lo general, 1 g cada hora durante 4 horas, luego 1 g cada 4 horas durante las siguientes 24 horas o 1 g 19 horas, 18 horas y 9 horas antes de la operación
• En la encefalopatía hepática4 a 12 g al día en dosis divididas (1 g a 3 g cada 6 horas), durante 5 a 7 días

Niños

• Antes de la operación quirúrgicaNiños mayores de 12 años:por lo general, 1 g cada 4 horas durante 2 o 3 días antes de la operación Niños de 6 a 12 años:por lo general, 250 mg a 500 mg cada 4 horas durante 2 o 3 días antes de la operación

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.

Vía de administración

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Sobredosis de Neomycinum TZF

La ingesta de una dosis mayor de la recomendada por el médico puede causar
efectos adversos graves, como vómitos, diarrea, trastornos de la audición, trastornos de la función renal.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Neomycinum TZF, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el medicamento en su paquete original para que el personal médico pueda verificar exactamente qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Neomycinum TZF

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis según lo indicado. Si el paciente olvida tomar dos o más dosis, debe consultar a su médico.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Neomycinum TZF

Es importante tomar el medicamento según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien después de completar el ciclo de tratamiento recomendado, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• infecciones fúngicas de la piel y las mucosas, superinfecciones con bacterias resistentes
• anomalías en la composición de la sangre, anomalías en la degradación de los glóbulos rojos
• reacciones de hipersensibilidad - fiebre medicamentosa, shock anafiláctico (dificultad repentina para respirar, hablar y tragar, hinchazón de los labios, la cara y el cuello, mareos o síncope muy graves)
• bloqueo neuromuscular, desorientación, hormigueo, entumecimiento, nistagmo
• trastornos de la audición (pérdida de audición, zumbido, acúfenos o sensación de oídos tapados), mareos, náuseas, vómitos, trastornos del equilibrio
• náuseas, vómitos, diarrea, aumento de la salivación, inflamación de la mucosa oral, síndrome de malabsorción caracterizado por heces grasas, disminución de la absorción de xilosa, disminución del peso, disminución de la concentración de caroteno en suero, especialmente en pacientes tratados durante períodos prolongados o con dosis altas de neomicina
• erupciones cutáneas en forma de rash, picazón, irritación o dolor en la zona de la cara
• disminución significativa de la frecuencia de micción o la cantidad de orina eliminada, aumento de la sed puede ocurrir durante el uso de dosis altas del medicamento y, como resultado, puede provocar necrosis de los túbulos renales

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas {dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento mencionado}
correo electrónico: adr@urpl.gov.pl .
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Neomycinum TZF

Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neomycinum TZF

El principio activo del medicamento es la neomicina en forma de sulfato de neomicina.
Cada tableta contiene 250 mg de neomicina.
Los excipientes son: macrogol 4000, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), talco, estearato de magnesio, sacarosa.

Cómo se presenta Neomycinum TZF y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o crema, redondas, biconvexas con ranura, grabadas con "NEOMYCINUM" en una cara.
Paquete:16 tabletas

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: (22) 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: