Lapixen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lapixen, 2 mg, tabletas recubiertas

Lapixen, 4 mg, tabletas recubiertas

Lapixen, 6 mg, tabletas recubiertas

Lacidipino

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lapixen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lapixen
• 3. Cómo tomar el medicamento Lapixen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Lapixen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lapixen y para qué se utiliza

Lapixen contiene lacidipino, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
Lapixen ayuda a relajar los vasos sanguíneos, lo que provoca su dilatación. Esto facilita el flujo
de sangre y, como resultado, se reduce la presión arterial.
Las tabletas de Lapixen tomadas regularmente, según las indicaciones del médico, ayudan a reducir la presión
arterial (tratamiento de la hipertensión arterial).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lapixen

Cuándo no tomar el medicamento Lapixen

• Si el paciente es alérgico al lacidipino, a otros antagonistas del calcio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene una enfermedad cardíaca llamada estenosis aórtica. Se trata de una estrechez de la válvula en el corazón, que provoca dificultad para que la sangre fluya.
• Si el paciente ha tenido un infarto de miocardio en el último mes.
• Debe interrumpir el tratamiento con lacidipino si se produce dolor en el pecho (angina de pecho) o pulso rápido y débil, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda o mareo, pérdida de conocimiento, debilidad o náuseas.

No debe tomar el medicamento Lapixen si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Lapixen.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Lapixen, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco o cualquier otra enfermedad cardíaca,
• si el paciente tiene o ha tenido trastornos hepáticos.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Lapixen en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de experiencia en cuanto a la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.

Lapixen y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Esto incluye preparados a base de hierbas, ya que el medicamento Lapixen puede afectar la acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Lapixen.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial,
• medicamentos que controlan el ritmo cardíaco (llamados medicamentos antiarrítmicos),
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados medicamentos antidepresivos tricíclicos,
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol),
• antibióticos (por ejemplo, eritromicina, rifampicina),
• medicamentos sedantes y somníferos,
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos,
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (convulsiones),
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias,
• cimetidina (medicamento utilizado para tratar trastornos gástricos),
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor utilizado, por ejemplo, en receptores de trasplantes),
• tetracosactida (medicamento utilizado para diagnosticar y tratar trastornos de la corteza suprarrenal),
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones, asma y algunas enfermedades de la piel).

Antes de realizar análisis de sangre, debe informar a la persona que realiza el análisis sobre el uso del medicamento Lapixen, ya que este medicamento puede afectar los resultados de los análisis de sangre relacionados con el hígado.

Lapixen con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
No debe beber jugo de toronja mientras tome el medicamento Lapixen.
El alcohol puede aumentar el efecto del medicamento. Debe tener cuidado al tomar el medicamento Lapixen y consumir alcohol al mismo tiempo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Lapixen durante el embarazo, la planificación del embarazo o la lactancia.
Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al tomar el medicamento Lapixen, pueden producirse mareos. En tal caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.
Lapixen contiene lactosa(azúcar presente en la leche).
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Lapixen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante tomar la cantidad correcta de tabletas todos los días a la misma hora.

• La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día, tomada cada mañana.
• Después de 3-4 semanas, el médico puede aumentar la dosis a 4 mg una vez al día, tomada cada mañana.
• Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis nuevamente a 6 mg una vez al día, tomada cada mañana, que es la dosis máxima diaria.

Las tabletas deben sacarse del blister justo antes de tomarlas.

• Las tabletas deben tragarlas con agua.
• No debe tomar las tabletas con jugo de toronja.

Lapixen, 4 mg, tabletas recubiertas
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Si según la dosis prescrita debe tomar 2 mg de Lapixen, es decir, media tableta de 4 mg, la mitad no utilizada debe dejarse en el blister y tomarse dentro de las 48 horas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lapixen

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo la hoja de instrucciones, las tabletas restantes y el paquete para que se sepa qué tabletas ha tomado el paciente.
Puede ser necesario un tratamiento.
La sobredosis puede causar un ritmo cardíaco irregular, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda o mareo, pérdida de conocimiento, debilidad o náuseas.

Olvido de una dosis de Lapixen

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, el mismo día.
Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lapixen

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con Lapixen y contactar inmediatamente a su médico en caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas:

• dolor en el pecho (angina de pecho), incluido el dolor en el pecho que empeora,
• hinchazón repentina de la cara, los labios y la lengua, que puede provocar dificultad para respirar (edema angioneurótico),
• pulso rápido y débil, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda o mareo.

Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición:

Muy frecuentes:

se producen en más de 1 de cada 10 pacientes,

Frecuentes:

se producen en 1 a 10 de cada 100 pacientes,

Poco frecuentes:

se producen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes,

Raros:

se producen en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes,

Muy raros:

se producen con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes,

Frecuencia desconocida:

no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Frecuentes:

• dolor de cabeza,
• mareos,
• enrojecimiento repentino (especialmente en la cara),
• ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones),
• hinchazón (edema), especialmente en la zona de los tobillos. Los efectos adversos anteriores suelen desaparecer con el tratamiento continuado.
• ritmo cardíaco rápido,
• dispepsia o náuseas,
• erupciones cutáneas, rubor (enrojecimiento local de la piel) y picazón en la piel,
• aumento de la cantidad de orina producida (poliuria),
• sensación de debilidad,
• cambios en los resultados de los análisis de sangre relacionados con el hígado.

Poco frecuentes:

• dolor en el pecho (angina de pecho), incluido el dolor en el pecho que empeora,
• pérdida de conocimiento, hipotensión,
• edema de las encías (hiperplasia gingival).

Raros:

• edema angioneurótico (reacción alérgica que provoca hinchazón, por ejemplo, en la cara, la lengua y la garganta, lo que puede causar dificultad para respirar y tragar),
• urticaria,
• depresión,
• calambres musculares.

Muy raros:

• temblor.

Frecuencia desconocida:

• movimientos musculares involuntarios o tics, así como cambios en la tensión muscular y lentitud en los movimientos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento}
correo electrónico: [ndl@urpl.gov.pl](mailto:ndl@urpl.gov.pl)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lapixen

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lapixen

El principio activo del medicamento es lacidipino.
Lapixen, 2 mg, tabletas recubiertas: cada tableta contiene 2 mg de lacidipino.
Lapixen, 4 mg, tabletas recubiertas: cada tableta contiene 4 mg de lacidipino.
Lapixen, 6 mg, tabletas recubiertas: cada tableta contiene 6 mg de lacidipino.
Los demás componentes son:
núcleo de la tableta:
lactosa anhidra, povidona K30, estearato de magnesio;
recubrimiento de la tableta: AquaPolish P white 010.47 Ccon el siguiente composición – hipromelosa, talco, glicol propilénico,
dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta el medicamento Lapixen y qué contiene el paquete

Lapixen, 2 mg, tabletas recubiertas:
tabletas recubiertas, redondas, de color blanco, convexas por ambos lados.
Lapixen, 4 mg, tabletas recubiertas:
tabletas recubiertas, ovaladas, de color blanco, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Lapixen, 6 mg, tabletas recubiertas:
tabletas recubiertas, ovaladas, de color blanco, convexas por ambos lados, con el número “6 mg” grabado en un lado.
Las tabletas recubiertas de Lapixen se presentan en blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, en una caja de cartón.
El paquete contiene:
7, 14, 28 o 56 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: + 48 61 66 51 500
faks: + 48 61 66 51 505
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: