Lakcid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LAKCID polvo para preparar suspensión oral
Lactobacillus rhamnosus
Mínimo 2 mil millones de UFC de bastones de Lactobacillus rhamnosus

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lakcid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lakcid
• 3. Cómo tomar el medicamento Lakcid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lakcid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lakcid y para qué se utiliza

Lakcid es un polvo para preparar una suspensión oral. Contiene cepas de bacterias Lactobacillus rhamnosusque, al igual que otras bacterias del ácido láctico, colonizan la mucosa intestinal y normalizan la composición de la microflora del tracto gastrointestinal, especialmente después de su destrucción por la antibioticoterapia. Los resultados de los estudios realizados confirmaron que estas cepas sobreviven en el entorno del jugo gástrico y son resistentes a la acción de las sales de los ácidos biliares, lo que les permite adaptarse y sobrevivir en el tracto gastrointestinal.
Al competir por los substratos y el lugar de colonización en la mucosa intestinal, y al producir ácido láctico como resultado de la descomposición anaeróbica de los carbohidratos, crean condiciones desfavorables para el crecimiento de la mayoría de los microorganismos patógenos.
Estas cepas tienen una resistencia natural a un amplio espectro de antibióticos utilizados clínicamente.
Lakcid está indicado para:

• el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea, especialmente en el tratamiento de apoyo de la colitis pseudomembranosa; como tratamiento principal en la colitis pseudomembranosa recurrente,
• la prevención de la diarrea del viajero,
• el tratamiento de apoyo durante y después de la antibioticoterapia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lakcid

Cuándo no tomar el medicamento Lakcid

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), incluyendo la proteína de la leche de vaca.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lakcid, debe discutirlo con su médico.
El medicamento está destinado a la administración oral. No inyectar.
Existe un riesgo de bacteriemia (sepsis). Se han descrito casos aislados de endocarditis infecciosa en pacientes en estado crítico causados por la infección con Lactobacillus rhamnosus.
El tratamiento con un medicamento que contiene Lactobacillus rhamnosuspuede causar, en casos excepcionales, infecciones sépticas en pacientes con alto riesgo, principalmente en recién nacidos prematuros y niños nacidos a término pero con defectos o disfunción orgánica.

Lakcid con alimentos y bebidas

El medicamento se administra independientemente de las comidas.

Embarazo y lactancia

El medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lakcid no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Lakcid contiene sacarosa, lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Lakcid

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
Dosis recomendada
Si el médico no prescribe otra cosa, 3-4 veces al día una dosis (contenido de una ampolla, frasco o sobre).
Justo antes de usar la ampolla, ábrala presionando suavemente el cuello de la ampolla hacia abajo. El punto de presión de la ampolla está marcado con un "punto". Agregue una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, y mezcle bien. Con el borde de la ampolla abierta, toque el lado de una cuchara. La suspensión se verterá en la cuchara.
Procedimiento para el paquete con pipeta de uso múltiple:

• 1. Justo antes de usar, abra la ampolla presionando suavemente el cuello de la ampolla hacia abajo. El punto de presión de la ampolla está marcado con un "punto”.
• 2. Antes de usar, enjuague la pipeta varias veces, introduciendo y vaciando agua de su contenedor.
• 3. Con los dedos, presione el contenedor de la pipeta, introduzca la punta en un recipiente con agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche. Al soltar el contenedor de la pipeta, introduzca una pequeña cantidad de agua o leche en la pipeta.
• 4. Introduzca la punta de la pipeta en la ampolla abierta, y nuevamente con los dedos, presione el contenedor. El líquido del contenedor de la pipeta se verterá en la ampolla. Mezcle bien el contenido de la ampolla. Retire cualquier resto de agua o leche del contenedor de la pipeta.
• 5. Luego, con los dedos, presione el contenedor de la pipeta, introduzca la punta en la ampolla. Al soltar el contenedor de la pipeta, introduzca la suspensión en la pipeta.
• 6. Vierta la suspensión de la pipeta en una cuchara o un vaso.
• 7. Después de usar, enjuague la pipeta varias veces, introduciendo y vaciando agua de su contenedor.

En el caso de un frasco, justo antes de usar, retire la tapa del frasco y saque el tapón de goma. Agregue al frasco una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, y mezcle bien. Vierta el contenido del frasco en una cuchara.
En el caso de un sobre, justo antes de usar, rompa el sobre en la línea de corte. Disuelva el contenido del sobre en aproximadamente 1/8 de vaso de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, y mezcle bien.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lakcid

No se han notificado casos de sobredosis.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bacteriemia (sepsis), endocarditis infecciosa - en pacientes en estado crítico y pacientes con alto riesgo (véase el punto Advertencias y precauciones).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lakcid

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar en el refrigerador (2°C - 8°C).
Dentro del período de validez, el medicamento puede almacenarse durante 1 mes a una temperatura de 15°C-25°C.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lakcid

• El principio activo del medicamento es el bastón de la bacteria Lactobacillus rhamnosus. Cada ampolla, frasco o sobre contiene: mínimo 2 mil millones de UFC de bastones de Lactobacillus rhamnosus: cepa Lactobacillus rhamnosusPen
• 40% cepa Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% cepa Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Bastones resistentes a: amoxicilina, ampicilina, azlocilina, cefepima, cefotaxima, cefradina, ceftazidima, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina, gentamicina, imipenem, clindamicina, cloxacilina, colistina, cotrimoxazol, ácido nalidíxico, meropenem, metronidazol, neomicina, netilmicina, penicilina, piperacilina, estreptomicina, teicoplanina, tobramicina, vancomicina.

UFC - Unidad de Formación de Colonias (inglés Colony Forming Unit).

• Los demás componentes son: leche descremada, sacarosa.

Cómo se presenta Lakcid y qué contiene el paquete

Cómo se presenta Lakcid

El polvo en la ampolla o el frasco tiene la forma de una masa seca sin forma o cristalina-iglúrica de color desde claro hasta marrón oscuro.
Después de la reconstitución, se forma una suspensión homogénea sin contaminación mecánica visible.
El polvo en el sobre tiene la forma de partículas sueltas y pulverizadas de color desde claro hasta marrón oscuro.
Después de la reconstitución, se forma una suspensión homogénea sin contaminación mecánica visible.

Paquete

10 ampollas con polvo para 1 dosis
10 ampollas con polvo para 1 dosis + 1 pipeta de uso múltiple
20 ampollas con polvo para 1 dosis
50 ampollas con polvo para 1 dosis
10 frascos con polvo para 1 dosis
20 frascos con polvo para 1 dosis
50 frascos con polvo para 1 dosis
10 sobres con polvo para 1 dosis
20 sobres con polvo para 1 dosis
50 sobres con polvo para 1 dosis
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la responsabilidad

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: