Lakcid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CÁPSULAS DE LAKCID
Lactobacillus rhamnosus
Mínimo 2 mil millones de UFC de Lactobacillus rhamnosus

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lakcid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lakcid
• 3. Cómo tomar Lakcid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lakcid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lakcid y para qué se utiliza

Lakcid es un medicamento en forma de cápsulas duras para administración oral. Contiene cepas de Lactobacillus rhamnosusque, al igual que otras bacterias del ácido láctico, colonizan la mucosa intestinal y normalizan la composición de la microflora del tracto gastrointestinal, especialmente después de su destrucción debido a la antibioticoterapia. Los resultados de los estudios realizados confirmaron que estas cepas sobreviven en el entorno del jugo gástrico y son resistentes a la acción de las sales de los ácidos biliares, lo que les permite adaptarse y sobrevivir en el tracto gastrointestinal.
Al competir por los substratos y el lugar de colonización en la mucosa intestinal, y al producir ácido láctico como resultado de la descomposición anaeróbica de los carbohidratos, crean condiciones desfavorables para el crecimiento de la mayoría de los microorganismos patógenos.
Estas cepas tienen una resistencia natural a un amplio espectro de antibióticos utilizados clínicamente.
Lakcid está indicado para:

• el tratamiento del posantibiótico de la enteritis, con especial atención al tratamiento de apoyo de la enteritis pseudomembranosa; como tratamiento principal en caso de enteritis pseudomembranosa recurrente,
• la prevención de la diarrea del viajero,
• el tratamiento de apoyo durante y después de la antibioticoterapia.

2. Información importante antes de tomar Lakcid

Cuándo no tomar Lakcid

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), incluida la proteína de la leche de vaca.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lakcid, debe discutirlo con su médico.
Existe un riesgo de bacteriemia (sepsis). Se han descrito casos aislados de endocarditis infecciosa en pacientes en estado grave causados por la infección con Lactobacillus rhamnosus.
El tratamiento con un medicamento que contiene Lactobacillus rhamnosuspuede causar, en casos excepcionales, infecciones sépticas en pacientes con alto riesgo, principalmente en prematuros y niños nacidos a término pero con defectos o disfunción orgánica.

Lakcid con alimentos y bebidas

El medicamento se administra con independencia de la hora de las comidas.

Embarazo y lactancia

El medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lakcid no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Lakcid contiene sacarosa y lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Lakcid

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Si el médico no lo indica de otra manera, 3-4 veces al día una dosis (contenido de la cápsula o toda la cápsula).
El medicamento se administra por vía oral.
La cápsula debe tragarse entera, con un vaso de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche.
El contenido de la cápsula (polvo) puede disolverse en aproximadamente 1/8 de vaso de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, mezclando bien. Esta forma de administrar el medicamento se recomienda especialmente para lactantes y niños.

Uso en niños

En caso de administrar el medicamento a lactantes y niños, el contenido de la cápsula (polvo) debe disolverse en aproximadamente 1/8 de vaso de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, mezclando bien.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lakcid

No se han notificado casos de sobredosis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bacteriemia (sepsis), endocarditis infecciosa - en pacientes en estado grave y pacientes con alto riesgo (véase el punto Advertencias y precauciones).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lakcid

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar en la nevera (2°C - 8°C).
Dentro del período de validez, el medicamento puede almacenarse durante 1 mes a una temperatura de 15°C - 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lakcid

Cada cápsula contiene:
mínimo 2 mil millones de UFC de Lactobacillus rhamnosus:
Cepa Lactobacillus rhamnosusPen

• 40% Cepa Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Cepa Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Varillas resistentes a: amoxicilina, ampicilina, azlocilina, cefepima, cefotaxima, cefradina, ceftazidima, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina, gentamicina, imipenem, clindamicina, cloxacilina, colistina, cotrimoxazol, ácido nalidíxico, meropenem, metronidazol, neomicina, netilmicina, penicilina, piperacilina, estreptomicina, teicoplanina, tobramicina, vancomicina.

UFC - Unidad Formadora de Colonias (inglés Colony Forming Unit).

• Los demás componentes son: leche descremada, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171), hidroxipropilmetilcelulosa, complejo de clorofila de cobre (E141), óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Lakcid y qué contiene el paquete

Cómo se presenta Lakcid

El medicamento se presenta en forma de cápsulas duras de celulosa.
Antes de la reconstitución, el polvo en la cápsula tiene la forma de partículas sueltas y pulverizadas de color desde claro hasta marrón oscuro.
Después de la reconstitución, se forma una suspensión homogénea sin contaminantes visibles.
Tamaños del paquete:
1 blister de 10 cápsulas con polvo para 1 dosis
2 blisters de 10 cápsulas con polvo para 1 dosis
5 blisters de 10 cápsulas con polvo para 1 dosis
No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: