Lakcid Gastromed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lakcid GASTROMED, polvo para preparar suspensión oral

No menos de 12 mil millones de UFC de bastones de Lactobacillus rhamnosus

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lakcid Gastromed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lakcid Gastromed
• 3. Cómo tomar el medicamento Lakcid Gastromed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Lakcid Gastromed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lakcid Gastromed y para qué se utiliza

Lakcid Gastromed es un polvo para preparar suspensión oral. Contiene cepas de bacterias Lactobacillus rhamnosusque, al igual que otras bacterias del ácido láctico, colonizan la mucosa intestinal y normalizan la microflora del tracto gastrointestinal. Muestran una fuerte capacidad para adherirse a las células intestinales humanas. Los resultados de los estudios realizados confirmaron que estas cepas sobreviven en el entorno del jugo gástrico y son resistentes a la acción de las sales biliares, lo que les permite adaptarse y sobrevivir en el tracto gastrointestinal. Compitiendo por los substratos y el lugar de colonización en la mucosa intestinal, así como produciendo ácido láctico como resultado de la descomposición anaeróbica de los carbohidratos, crean condiciones desfavorables para el crecimiento de la mayoría de los microorganismos patógenos. Estas cepas tienen una resistencia natural a: cotrimoxazol, metronidazol, vancomicina.

Indicaciones para el uso del medicamento Lakcid Gastromed:

• tratamiento auxiliar en diarreas virales en niños,
• tratamiento auxiliar en trastornos funcionales del intestino causados por la falta de flora bacteriana normal,
• prevención de diarreas del viajero,
• trastornos intestinales causados por la terapia con antibióticos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lakcid Gastromed

Cuándo no tomar el medicamento Lakcid Gastromed:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), incluyendo la proteína de la leche de vaca.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lakcid Gastromed, debe discutirlo con el médico.
El medicamento está destinado a la administración oral. No inyectar.
Existe el riesgo de bacteriemia (sepsis). Se han descrito casos aislados de endocarditis infecciosa en pacientes en estado crítico causados por la infección con Lactobacillus rhamnosus.
El tratamiento con un medicamento que contiene Lactobacillus rhamnosuspuede causar, en casos excepcionales, infecciones sépticas en un grupo de pacientes de alto riesgo, principalmente en prematuros o niños nacidos a término pero con defectos o disfunción orgánica.

Lakcid Gastromed y otros medicamentos

No se han detectado interacciones.

Lakcid Gastromed con alimentos y bebidas

El medicamento se administra independientemente de la hora de las comidas.

Embarazo y lactancia

El medicamento puede administrarse a mujeres embarazadas y durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Lakcid Gastromed no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Lakcid Gastromed contiene sacarosa, lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Lakcid Gastromed

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Administración oral.
Justo antes de usar, retire la tapa de la ampolla y saque el corcho de goma. Agregue a la ampolla una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, y mezcle bien.
Vierta el contenido de la ampolla en una cuchara.
Justo antes de usar, rompa la bolsa en el lugar de la incisión. Disuelva el contenido de la bolsa en aproximadamente 1/8 de taza de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, y mezcle bien.
Dosis recomendada
Si el médico no prescribe de otra manera:
niños a partir de 2 meses de edad: 1 vez al día, 1 dosis (contenido de la ampolla o la bolsa),
adultos: 2 veces al día, 1 dosis (contenido de la ampolla o la bolsa).

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Lakcid Gastromed

No se han notificado casos de sobredosis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bacteriemia (sepsis), endocarditis infecciosa - en pacientes en estado crítico y pacientes de alto riesgo (véase el punto Precauciones y advertencias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lakcid Gastromed

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en la nevera (2°C - 8°C). Proteger de la luz.
Dentro del período de validez, el medicamento puede conservarse durante 1 mes a una temperatura de 15°C - 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lakcid Gastromed

• Los principios activos del medicamento son bastones de bacterias Lactobacillus rhamnosusno menos de 12 mil millones de UFC*/dosis (contenido de la bolsa o la ampolla)
• cepa Lactobacillus rhamnosus573L/1**
• cepa Lactobacillus rhamnosus573L/2**
• cepa Lactobacillus rhamnosus573L/3**

*UFC - unidad formadora de colonias (inglés Colony Forming Unit)
**las cepas están presentes en proporciones cuantitativas iguales

• Los demás componentes del medicamento son: leche descremada, sacarosa.

Cómo se presenta Lakcid Gastromed y qué contiene el paquete

Cómo se presenta Lakcid Gastromed

El polvo en la ampolla es una masa seca amorfa o cristalina-iglú con un color que va desde el beige claro hasta el beige oscuro. Después de la reconstitución, se forma una suspensión homogénea sin contaminantes mecánicos visibles.
El polvo en la bolsa tiene la forma de partículas sueltas y pulverizadas de color que va desde el beige claro hasta el beige oscuro. Después de la reconstitución, se forma una suspensión homogénea de color que va desde el beige claro hasta el beige oscuro, sin contaminantes mecánicos visibles.

Paquete

5 ampollas con polvo por 1 dosis
10 ampollas con polvo por 1 dosis
5 bolsas con polvo por 1 dosis
10 bolsas con polvo por 1 dosis
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: