Lakcid forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lakcid forte, polvo para preparar suspensión oral

Lactobacillus rhamnosus
Mínimo 10 mil millones de UFC de bacterias Lactobacillus rhamnosus

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lakcid forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lakcid forte
• 3. Cómo tomar Lakcid forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lakcid forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lakcid forte y para qué se utiliza

Lakcid forte es un polvo para preparar una suspensión oral. Contiene cepas de bacterias Lactobacillus rhamnosusque, al igual que otras bacterias del ácido láctico, colonizan la mucosa intestinal y normalizan la composición de la microflora del tracto gastrointestinal, especialmente después de su destrucción por la antibioticoterapia. Los resultados de los estudios realizados confirmaron que estas cepas sobreviven en el entorno del jugo gástrico y son resistentes a la acción de las sales biliares, lo que les permite adaptarse y sobrevivir en el tracto gastrointestinal.
Al competir por los substratos y el lugar de colonización en la mucosa intestinal, y al producir ácido láctico como resultado de la descomposición anaeróbica de los carbohidratos, crean condiciones desfavorables para el crecimiento de la mayoría de los microorganismos patógenos.
Estas cepas tienen una resistencia natural a un amplio espectro de antibióticos utilizados clínicamente.
Lakcid forte está indicado para:

• el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea, especialmente en el tratamiento de apoyo para la colitis pseudomembranosa; como tratamiento principal en la colitis pseudomembranosa recurrente,
• la prevención de la diarrea del viajero,
• el tratamiento de apoyo durante y después de la antibioticoterapia.

2. Información importante antes de tomar Lakcid forte

Cuándo no tomar Lakcid forte

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), incluyendo la proteína de la leche de vaca.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lakcid forte, debe discutirlo con su médico.
Este medicamento está destinado a la administración oral. No inyectar.
Existe un riesgo de bacteriemia (sepsis). Se han descrito casos aislados de endocarditis infecciosa en pacientes en estado crítico causados por la infección con Lactobacillus rhamnosus.
El tratamiento con un medicamento que contiene Lactobacillus rhamnosuspuede causar, en casos excepcionales, infecciones sépticas en pacientes con alto riesgo, principalmente en prematuros y niños nacidos a término pero con defectos o discapacidad orgánica.

Lakcid forte con alimentos y bebidas

El medicamento se administra independientemente de las comidas.

Embarazo y lactancia

El medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lakcid forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Lakcid forte contiene sacarosa, lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Lakcid forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
Dosis recomendada
Si el médico no prescribe de otra manera, 2 veces al día, 1 dosis (contenido de 1 frasco o 1 sobre).
Justo antes de usar, retire el tapón del frasco y extraiga el corcho de goma. Agregue una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, y mezcle bien.
Vierta el contenido del frasco en una cuchara.
Justo antes de usar, rompa el sobre en el lugar de la incisión. Disuelva el contenido del sobre en aproximadamente 1/8 de taza de agua hervida y enfriada a temperatura ambiente o leche, y mezcle bien. La suspensión resultante, de color desde claro hasta marrón oscuro, puede ser no homogénea con precipitados visibles.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lakcid forte

No se han notificado casos de sobredosis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bacteriemia (sepsis), endocarditis infecciosa - en pacientes en estado crítico y pacientes con alto riesgo (véase el punto Advertencias y precauciones).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lakcid forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar en nevera (2°C - 8°C).
Dentro del período de validez del medicamento, puede almacenarse durante 1 mes a una temperatura de 15°C - 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lakcid forte

• El principio activo del medicamento son las bacterias Lactobacillus rhamnosus. Cada frasco o sobre de polvo contiene: mínimo 10 mil millones de UFC de bacterias Lactobacillus rhamnosus: cepa Lactobacillus rhamnosusPen
• 40% cepa Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% cepa Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% bacterias resistentes a: amoxicilina, ampicilina, azlocilina, cefepima, cefotaxima, cefradina, ceftazidima, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina, gentamicina, imipenem, clindamicina, cloxacilina, colistina, cotrimoxazol, ácido nalidíxico, meropenem, metronidazol, neomicina, netilmicina, penicilina, piperacilina, estreptomicina, teicoplanina, tobramicina, vancomicina.

UFC - unidad formadora de colonias (inglés Colony Forming Unit).

• Los demás componentes son: leche descremada y sacarosa.

Cómo se presenta Lakcid forte y qué contiene el paquete

Cómo se presenta Lakcid forte

El polvo en el frasco tiene la forma de una masa seca sin forma o cristalina-agujas, de color desde claro hasta marrón oscuro.
El polvo en el sobre tiene la forma de partículas sueltas y pulverizadas, de color desde claro hasta marrón oscuro.
Después de la reconstitución, la suspensión resultante, de color desde claro hasta marrón oscuro, puede ser no homogénea con precipitados visibles.

Paquete

5 frascos de polvo por 1 dosis
10 frascos de polvo por 1 dosis
5 sobres de polvo por 1 dosis
10 sobres de polvo por 1 dosis
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: