Lactulosum Polfarmex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LACTULOSUM POLFARMEX, 7,5 g/15 ml, jarabe

Lactulosum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Lactulosum Polfarmex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lactulosum Polfarmex
• 3. Cómo tomar el medicamento Lactulosum Polfarmex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lactulosum Polfarmex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lactulosum Polfarmex y para qué se utiliza

Lactulosum Polfarmex contiene lactulosa - un disacárido sintético que no se absorbe en el tracto gastrointestinal. Inhibe los procesos de putrefacción y la producción de amoníaco, y al reducir el pH del entorno del colon, disminuye la absorción de sales de amoníaco, que se eliminan con las heces.
Como resultado de la osmosis, aumenta el volumen del contenido intestinal, estimula la peristalsis intestinal y actúa como un laxante.
El medicamento Lactulosum Polfarmex está indicado para:

• estreñimiento crónico;
• insuficiencia hepática aguda con estados precomatosos y coma;
• insuficiencia hepática crónica con aumento de la concentración de amoníaco en la sangre.

Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lactulosum Polfarmex

Cuándo no tomar el medicamento Lactulosum Polfarmex:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa (lactulosa) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene obstrucción intestinal;
• si el paciente tiene galactosemia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lactulosum Polfarmex, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
En caso de uso a largo plazo, se recomienda, especialmente en pacientes de edad avanzada, un control periódico de la concentración de electrolitos en suero (potasio, cloruros).
Debe hablar con un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Interacción del medicamento Lactulosum Polfarmex con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Dado que la lactulosa reduce el pH en el colon, los medicamentos cuya liberación depende del pH pueden ser inactivados.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia solo en caso de necesidad absoluta.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Lactulosum Polfarmex, jarabe, contiene sustancias auxiliares - etanol (componente del aroma), fructosa, lactosa, galactosa, sulfuros y butilhidroxitolueno

Etanol
El medicamento Lactulosum Polfarmex contiene aroma de mangostán, líquido, cuyo componente es etanol (alcohol). Este medicamento contiene 0,00963 g de alcohol (etanol) en cada 15 ml de jarabe.

Adultos

Laxante

• Adultos - la dosis de 45 ml de jarabe contiene 29,07 mg de etanol. La cantidad de alcohol (etanol) en 45 ml es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
• Adultos - la dosis de 15 ml de jarabe contiene 9,63 mg de etanol. La cantidad de alcohol (etanol) en 15 ml es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. En caso de insuficiencia hepática
• Adultos - la dosis de 180 ml contiene 116,28 mg de etanol. La cantidad de alcohol (etanol) en 180 ml es equivalente a menos de 3 ml de cerveza y 2 ml de vino.

Niños

• Lactantes - la dosis de 2,5 ml de jarabe contiene 1,615 mg de etanol. La cantidad de alcohol (etanol) en 2,5 ml de jarabe es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
• Niños menores de 3 años - la dosis de 5 ml de jarabe contiene 3,23 mg de etanol. La cantidad de alcohol (etanol) en 5 ml de jarabe es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
• Niños mayores de 3 años - la dosis de 15 ml de jarabe contiene 9,69 mg de etanol. La cantidad de alcohol (etanol) en 15 ml contiene menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.

Fructosa
El medicamento Lactulosum Polfarmex contiene 0,075 g de fructosa en cada 15 ml de jarabe.
El medicamento Lactulosum Polfarmex contiene 0,9 g de fructosa en la dosis diaria máxima.
La fructosa contenida en el medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Lactosa
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene 0,75 g de lactosa en 15 ml.
El medicamento Lactulosum Polfarmex contiene 9 g de lactosa en la dosis diaria máxima. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Galactosa
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 1,125 g de galactosa en cada 15 ml de jarabe.
El medicamento Lactulosum Polfarmex contiene 13,5 g de galactosa en la dosis diaria máxima.
Sulfuros
El medicamento puede causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

3. Cómo tomar el medicamento Lactulosum Polfarmex

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Laxante:
por vía oral, generalmente 30-45 ml (2-3 cucharadas) antes del desayuno o 15 ml (1 cucharada) 3 veces al día antes de las comidas. Después de obtener el efecto - 15 ml de jarabe en ayunas.
En caso de insuficiencia hepática:
por vía oral, 100-180 ml al día en 4-6 dosis.

Uso en niños

Laxante:
inicialmente, lactantes - 2,5 ml; niños menores de 3 años - 5 ml; mayores de 3 años - 15 ml al día. Luego, la dosis del medicamento se puede aumentar gradualmente cada 3 días hasta obtener heces normales. Si se producen flatulencias, debe reducir la dosis a la tolerada por el niño. Se recomienda administrar el jarabe con lactulosa después de diluirlo con agua o jugo de frutas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Lactulosum Polfarmex

No hay datos sobre la sobredosis del medicamento.

Omision de la dosis del medicamento Lactulosum Polfarmex

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En el período inicial de tratamiento, pueden ocurrir dolores abdominales. A veces, después de la administración de dosis altas, se observan náuseas, diarrea, flatulencia.
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas, erupciones, picazón, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lactulosum Polfarmex

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No congelar.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 3 meses.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco después de la inscripción "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lactulosum Polfarmex

La sustancia activa del medicamento es lactulosa. 15 ml de jarabe contienen 7,5 g de lactulosa.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, aroma de mangostán líquido (que contiene etanol y butilhidroxitolueno), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Lactulosum Polfarmex y qué contiene el paquete

El frasco contiene 150 ml de jarabe.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Polonia)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: