Lactulosum Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LACTULOSUM HASCO

2,5 g/5 ml, jarabe
Lactulosum líquido

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lactulosum Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lactulosum Hasco
• 3. Cómo tomar el medicamento Lactulosum Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lactulosum Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lactulosum Hasco y para qué se utiliza

El jarabe Lactulosum Hasco contiene el principio activo laktuloza líquida, que es un disacárido sintético que se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal. La laktuloza líquida se descompone en el colon (principalmente por bacterias de la familia Lactobacillusy Bacteroides) en ácido láctico, fórmico y acético, así como dióxido de carbono. Estos ácidos reducen el pH en el colon de 7 a 5-5,5 y ejercen un efecto osmótico local, lo que provoca la retención de agua en el intestino grueso. Como resultado, se produce un ablandamiento y aumento de la masa fecal, así como una estimulación de la peristalsis intestinal.
En pacientes con encefalopatía hepática, la laktuloza líquida reduce la toxicidad del amoníaco. Los ácidos producidos por la descomposición de la laktuloza líquida reducen el valor de pH, lo que influye en la transformación del amoníaco en iones amónicos no absorbibles y no tóxicos, lo que provoca su retención en el colon y la reducción de la concentración de amoníaco en la sangre.

Indicaciones

• estreñimiento
• prevención y tratamiento de la encefalopatía hepática

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lactulosum Hasco

Cuándo no tomar el medicamento Lactulosum Hasco

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones

Si la dosis inicial causa náuseas, debe reducirla.
La administración prolongada o en dosis excesivas puede provocar diarrea con pérdida excesiva de agua y electrolitos, así como un aumento de la concentración de sodio en la sangre. En tal caso, debe realizarse periódicamente un análisis de la concentración de electrolitos en la sangre, especialmente en el caso de la administración del medicamento a personas de edad avanzada durante más de 6 meses.

Interacción del medicamento Lactulosum Hasco con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración simultánea de neomicina y medicamentos antiácidos con laktuloza líquida puede reducir el efecto de la laktuloza líquida en el colon.
La laktuloza líquida puede provocar una disminución de la concentración de potasio en el suero, lo que puede aumentar el efecto de los glicósidos cardíacos. La laktuloza líquida puede aumentar la pérdida de potasio causada por otros medicamentos (diuréticos, corticosteroides y anfotericina B).

Lactulosum Hasco con alimentos y bebidas

El medicamento puede administrarse con agua, jugos de frutas o leche.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento puede administrarse durante el embarazo y la lactancia después de consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Lactulosum Hasco contiene galactosa y lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Lactulosum Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Administración oral.
Estreñimiento
Adultos:
Dosis inicial (durante los primeros tres días): 45 ml de jarabe (22,5 g de laktuloza líquida) al día, administrados una vez al día antes del desayuno o 15 ml tres veces al día antes de las comidas.
Dosis de mantenimiento: 15 ml de jarabe (7,5 g de laktuloza líquida) en ayunas.
Niños mayores de 3 años:
Dosis inicial: 5 a 15 ml de jarabe (2,5 g a 7,5 g de laktuloza líquida) al día.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse gradualmente cada 3 días hasta lograr heces normales.
Niños menores de 3 años:
Dosis inicial: 5 ml de jarabe (2,5 g de laktuloza líquida) al día.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse gradualmente cada 3 días hasta lograr heces normales.
Lactantes:
Dosis inicial: 2,5 ml de jarabe (1,25 g de laktuloza líquida) al día.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse gradualmente cada 3 días hasta lograr heces normales.
Encefalopatía hepática
Adultos:
120 a 180 ml de jarabe (60 g a 90 g de laktuloza líquida) al día en 3 a 4 dosis divididas.
Las dosis altas del producto administradas en esta indicación pueden provocar diarrea, por lo que la dosis debe ajustarse para que el número de heces sueltas no sea mayor que 2 o 3 al día.
5 ml de jarabe equivalen a 0,21 unidades de pan.
Se proporciona un medidor con el paquete.
Si se considera que el efecto del medicamento Lactulosum Hasco es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Lactulosum Hasco

En caso de administrar dosis mayores que las recomendadas, se observan náuseas y vómitos.
La ingesta de dosis altas o el uso prolongado del medicamento puede provocar la persistencia de heces sueltas y puede llevar a un trastorno del equilibrio hidroelectrolítico.

Omision de la administración del medicamento Lactulosum Hasco

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento Lactulosum Hasco puede provocar dolor abdominal con distensión y calambres.
Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas, erupciones, picazón, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lactulosum Hasco

Conservar en envases cerrados, a una temperatura por debajo de 25 °C.
El oscurecimiento del líquido no afecta las propiedades terapéuticas.
Conservar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lactulosum Hasco

• El principio activo del medicamento es la laktuloza líquida. 5 ml de jarabe contienen 2,5 g de laktuloza líquida (en términos de disacárido sintético - laktuloza).
• Los demás componentes (excipientes) son: aroma de naranja 240.016, ácido cítrico monohidratado, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Lactulosum Hasco y qué contiene el paquete

El medicamento Lactulosum Hasco tiene la forma de jarabe.
El paquete del medicamento (frasco de vidrio marrón) contiene 150 ml o 500 ml de jarabe.
El frasco se encuentra en una caja de cartón con la hoja de instrucciones y un medidor.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. (022) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 05/2022