Lactulosum Aflofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lactulosum Aflofarm,7,5 g/15 ml, jarabe
Lactulosum líquido

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lactulosum Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lactulosum Aflofarm
• 3. Cómo tomar Lactulosum Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lactulosum Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lactulosum Aflofarm y para qué se utiliza

Lactulosum Aflofarm contiene la sustancia activa laktulosa líquida, que tiene un efecto laxante. La laktulosa es un azúcar sintético, derivado de la lactosa. No se absorbe en el tracto gastrointestinal, sino que se descompone en el colon por las bacterias intestinales. Esto provoca la retención de agua y el ablandamiento de las heces. Aumenta la peristalsis intestinal. El efecto de la laktulosa comienza entre 24 y 48 horas después de la administración de la dosis. El medicamento tiene la forma de jarabe.

Indicaciones:

• estreñimiento crónico;
• encefalopatía hepática.

2. Información importante antes de tomar Lactulosum Aflofarm

Cuándo no tomar Lactulosum Aflofarm:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene obstrucción intestinal (excepto estreñimiento);
• si el paciente tiene galactosemia (enfermedad genética grave que impide la digestión de la galactosa).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lactulosum Aflofarm, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• -si el paciente no digiere el azúcar de la leche – lactosa;
• -si el paciente es diabético, ya que el medicamento contiene pequeñas cantidades de lactosa y galactosa;
• -si el paciente es anciano (mayor de 65 años);
• si el producto se toma durante más de 6 meses, debe controlarse el nivel de electrolitos en la sangre (potasio, cloruros).

Durante el tratamiento con laxantes, debe beber una cantidad adecuada de líquidos.

Lactulosum Aflofarm y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• El efecto de algunos medicamentos puede cambiar si se toman al mismo tiempo que Lactulosum Aflofarm. En este caso, el médico puede ajustar el tratamiento o las recomendaciones de dosificación de los medicamentos. Uno de estos medicamentos es el ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) (utilizado, por ejemplo, en el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn).
• La neomicina aumenta el efecto de la laktulosa en el tratamiento de la encefalopatía hepática.
• La laktulosa puede aumentar la deficiencia de potasio causada por otros medicamentos tomados al mismo tiempo. En caso de tomar glicósidos cardíacos (como la digoxina), su efecto puede aumentar.

Lactulosum Aflofarm con alimentos y bebidas

El medicamento puede administrarse con agua, jugos de frutas o leche.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la conducción de vehículos ni el uso de maquinaria.
Lactulosum Aflofarm contiene fructosa, galactosa, lactosa, benzoato de sodio, sodio, etanol
y benciloalcohol

Fructosa

El medicamento contiene 0,1636 g de fructosa en 15 ml de jarabe.
Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
La fructosa contenida en el medicamento puede ser perjudicial para los dientes.

Galactosa

El medicamento contiene 2,454 g de galactosa en 15 ml de jarabe.
El medicamento contiene 29,45 g de galactosa en 180 ml de jarabe (dosis diaria máxima para adultos).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Lactosa

El medicamento contiene 1,636 g de lactosa (0,818 g de glucosa y 0,818 g de galactosa) en 15 ml de jarabe.
El medicamento contiene 19,632 g de lactosa (9,816 g de glucosa y 9,816 g de galactosa) en 180 ml de jarabe (dosis diaria máxima para adultos). Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Benzoato de sodio

El medicamento contiene 28,35 mg de benzoato de sodio en 15 ml de jarabe.

Sodio

El medicamento contiene 54,28 mg de sodio (principal componente de la sal común) en 180 ml de jarabe (dosis diaria máxima para adultos). Esto equivale al 2,71 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Etanol

Este medicamento contiene aproximadamente 0,934 mg de etanol en cada dosis (15 ml), lo que equivale al 0,007 % (v/v). La cantidad de etanol en la dosis de este medicamento es equivalente a menos de 3 ml de cerveza o 3 ml de vino.

Benciloalcohol

El medicamento contiene 0,038 mg de benciloalcohol en 15 ml de jarabe.
El benciloalcohol puede causar reacciones alérgicas.
No se debe administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de benciloalcohol puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Lactulosum Aflofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Para la dosificación del medicamento, debe utilizarse la jeringa medidora que se suministra con el paquete. Esto permite medir la dosis exacta.

Estreñimiento

Adultos:

la dosis diaria inicial comúnmente utilizada (los primeros tres días) es de 45 ml de jarabe administrados una vez al día antes del desayuno o 15 ml tres veces al día antes de las comidas. Después de lograr el efecto, debe tomarse la dosis de mantenimiento de 15 ml de jarabe en ayunas.

Niños mayores de 3 años:

inicialmente de 5 a 15 ml de jarabe al día, la dosis puede aumentarse gradualmente cada 3 días hasta lograr el efecto deseado.

Niños menores de 3 años:

inicialmente 5 ml de jarabe al día, la dosis puede aumentarse gradualmente cada 3 días hasta lograr las heces normales.

Lactantes:

inicialmente 2,5 ml de jarabe al día, la dosis puede aumentarse gradualmente cada 3 días hasta lograr las heces normales.
Si se producen gases en el estómago, debe reducirse la dosis a la cantidad tolerada por el niño.

Encefalopatía hepática

Adultos:

120 ml a 180 ml de jarabe al día en 3 o 4 dosis divididas.
Las dosis altas de medicamento utilizadas en la encefalopatía hepática pueden causar diarrea. La dosis debe ajustarse para que el número de heces sueltas no supere 2 o 3 al día.
La laktulosa se absorbe en el tracto gastrointestinal en un 0,2 %, por lo que no es necesario cambiar la dosificación en pacientes con insuficiencia renal.

Forma de administración

El medicamento debe administrarse por vía oral.
El medicamento puede administrarse con agua, jugos de frutas o leche.

Si se toma más de la dosis recomendada de Lactulosum Aflofarm

En caso de tomar más de la dosis recomendada de medicamento, debe consultar a su médico.
Pueden aparecer síntomas de sobredosis: diarrea y calambres en la cavidad abdominal.

Si se olvida una dosis de Lactulosum Aflofarm

Debe tomar el jarabe lo antes posible y la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos

Frecuentes(aparecen con más frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• hinchazón con flatulencia (especialmente al principio del tratamiento);
• calambres intestinales, eructos, malestar en la cavidad abdominal;
• náuseas y vómitos.

Raros(aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes):

• trastornos del equilibrio electrolítico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas;
• erupciones, picazón, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

5. Cómo conservar Lactulosum Aflofarm

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Conservar en el paquete original.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 28 días.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lactulosum Aflofarm

• La sustancia activa del medicamento es laktulosa líquida. 15 ml de jarabe contienen 7,5 g de laktulosa líquida.
• Los demás componentes son: saborizante y aromatizante de fresa AR 0012/F (contiene etanol, benciloalcohol), benzoato de sodio (E211), ácido cítrico (E330), agua purificada.

Cómo se presenta Lactulosum Aflofarm y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de jarabe.
El paquete del medicamento es un frasco de vidrio marrón con tapón de aluminio y una jeringa medidora, en una caja de cartón.
El paquete contiene 150 ml o 300 ml de jarabe.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Krzywa 2
95-030 Rzgów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:15.01.2025