Lacidofil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lacidofil,cápsulas, duras
Lactobacillus helveticusR0052, Lacticaseibacillus rhamnosusR0011

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lacidofil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lacidofil
• 3. Cómo tomar Lacidofil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lacidofil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lacidofil y para qué se utiliza

Lacidofil es un probiótico, lo que significa que contiene microorganismos (bacterias del ácido láctico) que tienen un efecto beneficioso en el organismo.
Las bacterias del ácido láctico se encuentran en el tracto gastrointestinal del ser humano. Constituyen una barrera natural que protege contra los microorganismos patógenos y mantiene el equilibrio de la flora bacteriana en el tracto gastrointestinal. Por lo tanto, este medicamento se utiliza en los siguientes casos:

• prevención de trastornos de la microflora del tracto gastrointestinal durante y después de la antibioticoterapia
• prevención de la diarrea del viajero
• tratamiento de apoyo durante y después de la antibioticoterapia
• colitis pseudomembranosa recurrente

2. Información importante antes de tomar Lacidofil

Cuándo no tomar Lacidofil:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los componentes del medicamento (enumerados en el punto 6.),
• si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento,
• si el paciente es alérgico a la proteína de la leche de vaca o a la soja,

Precauciones y advertencias

Los pacientes que pertenecen a los grupos siguientes deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento:

• pacientes con fiebre, vómitos o dolores abdominales severos,
• pacientes con pancreatitis aguda,
• pacientes con un catéter insertado en una vena central y pacientes después de una operación quirúrgica, en particular con miocarditis o endocarditis en su historial, y después de una operación cardíaca o gastrointestinal, también en la cavidad oral (incluyendo después de una extracción dental), ya que las heridas abiertas son una posible puerta de entrada para la infección bacteriana,
• pacientes con diarrea sanguinolenta, en particular lactantes y personas de edad avanzada, ya que la barrera intestinal/sangre es una posible puerta de entrada para la infección bacteriana,
• pacientes con sistema inmunológico debilitado y que toman medicamentos que reducen la inmunidad, incluidos pacientes trasplantados, en tratamiento de radioterapia o quimioterapia, con sistema inmunológico debilitado, niños prematuros, pacientes con SIDA, con linfoma o sometidos a terapia prolongada con corticosteroides,
• niños con síndrome de intestino corto, en los que la acidosis láctica puede ser una complicación después del uso de probióticos. En estos pacientes, el uso de cepas productoras de ácido láctico como L. helveticusdebe ser monitorizado y detenido inmediatamente en caso de aumento de la concentración de lactato en sangre.

Lacidofil y otros medicamentos

No se han detectado casos de interacción con otros medicamentos.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lacidofil no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Lacidofil

Dosificación
Prevención de trastornos de la microflora del tracto gastrointestinal durante y después de la antibioticoterapia, prevención de la diarrea del viajero:

• Niños menores de 4 años: 1 cápsula al día
• Niños de 4 a 12 años: de 1 a 2 cápsulas al día
• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 cápsula tres veces al día

Este medicamento debe tomarse durante al menos 10 días, a partir del día del inicio del tratamiento con antibióticos o antes y durante el viaje.
Tratamiento de apoyo durante y después de la antibioticoterapia, colitis pseudomembranosa recurrente:

• Lactantes: 1 cápsula al día
• Niños de 1 a 4 años: 1 cápsula dos veces al día
• Niños de 4 a 12 años: 1 cápsula tres veces al día
• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: de 1 a 2 cápsulas tres veces al día

El medicamento debe tomarse durante al menos 14 días.
Vía de administración
La cápsula se administra por vía oral durante las comidas o hasta 30 minutos antes de las comidas. En caso de que no sea posible tragar (lactantes), el contenido de la cápsula puede mezclarse con alimentos o con agua fría.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lacidofil

No se han detectado casos de sobredosis.

Omision de la dosis de Lacidofil

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos muy raros, se han notificado reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan con erupciones cutáneas o diarrea. En estos casos, se recomienda interrumpir el tratamiento con el medicamento hasta que los síntomas desaparezcan.
No se conocen otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ del Ministerio de Sanidad
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lacidofil

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El medicamento debe almacenarse en el refrigerador (2°C - 8°C).
El medicamento puede almacenarse fuera del refrigerador (a una temperatura por debajo de 25°C) durante 14 días. Después de este tiempo, el medicamento no utilizado debe desecharse. El medicamento almacenado fuera del refrigerador no puede volver a almacenarse en el refrigerador.
No debe tomarse el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lacidofil

Una cápsula contiene 2x10 CFU de bacterias del ácido láctico: Lacticaseibacillus rhamnosusR0011 ,
Lactobacillus helveticusR0052
*CFU: unidad formadora de colonias (inglés: Colony Forming Unit).
Los demás componentes son: ácido ascórbico, estearato de magnesio, maltodextrina, gelatina

Título de la autorización de comercialización

LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Francia

Fabricante

Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
Francia
Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
Francia

Para obtener más información, puede ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia, Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: