Kvelux Sr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Kvelux SR, 50 mg, tabletas de liberación prolongada

Kvelux SR, 150 mg, tabletas de liberación prolongada

Kvelux SR, 200 mg, tabletas de liberación prolongada

Kvelux SR, 300 mg, tabletas de liberación prolongada

Kvelux SR, 400 mg, tabletas de liberación prolongada

Quetiapina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kvelux SR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kvelux SR
• 3. Cómo tomar Kvelux SR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Kvelux SR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kvelux SR y para qué se utiliza

Kvelux SR contiene la sustancia activa quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Kvelux SR se puede utilizar para tratar algunas enfermedades, como:

depresión asociada con trastorno afectivo bipolar y episodios de depresión severa en el curso de depresión severa, en la que el paciente siente tristeza o desánimo, tiene sentimientos de culpa, no tiene energía, ha perdido el apetito o no puede dormir.

mania, en la que el paciente puede sentir una gran excitación, euforia, agitación, entusiasmo o mostrar una actividad excesiva o evaluar falsamente la situación, con agresividad o comportamiento destructivo;

esquizofrenia, en la que el paciente puede oír o sentir cosas que no existen, tener creencias falsas o sentir una sospecha o ansiedad inusual, confusión, sentimientos de culpa, tensión o depresión.

Si Kvelux SR se utiliza para tratar episodios de depresión severa asociada con depresión severa, el médico puede recetar otro medicamento para esta afección.

El médico puede decidir continuar con Kvelux SR, incluso si el paciente se siente mejor.

2. Información importante antes de tomar Kvelux SR

Cuándo no tomar Kvelux SR

si el paciente es alérgico a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);

si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH;
• medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones);
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).

No debe tomar Kvelux SR si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Kvelux SR, debe discutir con su médico si:

el paciente o su familiar tiene actualmente o ha tenido en el pasado trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, trastornos del ritmo cardíaco), debilidad o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar la función cardíaca;

el paciente tiene presión arterial baja;

el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado, especialmente si es mayor;

el paciente tiene trastornos de la función hepática;

el paciente ha tenido convulsiones en el pasado;

el paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes; en este caso, el médico puede controlar los niveles de azúcar en la sangre del paciente durante el tratamiento con Kvelux SR;

se ha detectado en el pasado una baja cuenta de glóbulos blancos en el paciente (lo que podría haber sido causado por la ingesta de otros medicamentos);

el paciente es mayor y tiene demencia (deterioro de la función cerebral); en este caso, no debe tomar Kvelux SR, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte en estos pacientes;

el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson;

el paciente o su familiar ha tenido coágulos sanguíneos en el pasado, ya que la ingesta de medicamentos como Kvelux SR puede estar asociada con la formación de coágulos;

el paciente tiene o ha tenido en el pasado un trastorno que causa pausas breves en la respiración durante el sueño (apnea del sueño) y toma medicamentos que ralentizan la función cerebral (depresores);

el paciente tiene o ha tenido en el pasado un trastorno que causa dificultad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene un crecimiento de la glándula prostática, obstrucción intestinal o aumento de la presión en el ojo. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (medicamentos anticolinérgicos) utilizados para tratar algunas enfermedades y que afectan la función de las células nerviosas;

el paciente ha tenido problemas de abuso de alcohol o medicamentos en el pasado.

si el paciente tiene depresión o otros trastornos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. La ingesta de estos medicamentos con Kvelux SR puede provocar un síndrome serotoninérgico, una condición que puede ser mortal (véase "Kvelux SR y otros medicamentos").

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Kvelux SR.

Fiebre con rigidez muscular severa, sudoración excesiva o alteraciones de la conciencia (trastorno llamado "síndrome neuroléptico maligno"). Es posible que se necesite atención médica inmediata.

Movimientos involuntarios, especialmente de la cara o la lengua.

Mareos o somnolencia severa. En personas mayores, esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas).

Convulsiones.

Erupción cutánea severa, ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales.

Latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico debe examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.

Los síntomas anteriores pueden ser causados por medicamentos de este tipo, como Kvelux SR.

Debe consultar a su médico lo antes posible si experimenta:

fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta u otras infecciones, ya que pueden ser causados por una cuenta muy baja de glóbulos blancos, lo que puede requerir la suspensión de Kvelux SR y (o) el tratamiento adecuado;

estreñimiento con dolor abdominal severo o estreñimiento que no cede con el tratamiento, ya que puede provocar una obstrucción intestinal severa.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar algún tiempo antes de que comiencen a surtir efecto, lo que suele ser alrededor de 2 semanas, o sometimes más. Estos pensamientos también pueden empeorar si el paciente deja de tomar el medicamento de repente. La probabilidad de que ocurran estos pensamientos es mayor en adultos jóvenes. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión por debajo de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe consultar a su médico o acudir directamente al hospital. A veces, puede ser útil informar a un familiar o amigo sobre la depresión y pedirle que lea esta hoja de instrucciones. También se le puede pedir que esté atento a cualquier empeoramiento de la depresión o cambio en el comportamiento del paciente.

Reacciones cutáneas graves (SCAR)

Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves (SCAR) durante el tratamiento con este medicamento, que pueden ser mortales o poner en peligro la vida. Los más comunes se manifiestan como:

• síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupción cutánea con ampollas y descamación, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales
• nekrolisis tóxica epidérmica (TEN), forma más grave que causa descamación cutánea generalizada
• reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) que incluye síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento en el recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas)
• erupción cutánea generalizada aguda pustulosa (AGEP), pequeñas ampollas llenas de pus
• eritema multiforme (EM), erupción cutánea con placas rojas y picazón irregulares

En caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de tomar Kvelux SR y consultar inmediatamente a su médico o buscar atención médica.

Aumento de peso

Se ha observado un aumento de peso en pacientes que toman Kvelux SR. Debe controlar regularmente su peso.

Niños y adolescentes

Kvelux SR no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Kvelux SR y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar Kvelux SR si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH;

medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas);

eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones);

nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).

Debe informar especialmente a su médico si está tomando:

medicamentos anticonvulsivos (como fenitoína o carbamacepina);

medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial;

barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la insomnio);

tiordiazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos);

medicamentos que afectan la función cardíaca, como los que pueden causar trastornos del equilibrio electrolítico (bajo nivel de potasio o magnesio), como los diuréticos o algunos antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas).

medicamentos que pueden causar estreñimiento;

medicamentos utilizados para tratar algunas enfermedades que afectan la función de las células nerviosas (medicamentos anticolinérgicos).

medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Kvelux SR y pueden provocar síntomas como movimientos involuntarios, agitación, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si estos síntomas aparecen, debe consultar a su médico.

Antes de dejar de tomar alguno de estos medicamentos, debe consultar a su médico.

Kvelux SR con alimentos, bebidas y alcohol

Los alimentos pueden afectar la acción de Kvelux SR, por lo que las tabletas deben tomarse al menos 1 hora antes de las comidas o antes de acostarse.

Debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume, ya que Kvelux SR en combinación con alcohol puede causar somnolencia.

No debe beber jugo de toronja mientras toma Kvelux SR, ya que puede afectar la acción de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Kvelux SR durante el embarazo, a menos que se haya discutido con su médico.

No debe tomar Kvelux SR durante la lactancia.

En recién nacidos de madres que tomaron Kvelux SR en el último trimestre (últimos tres meses) del embarazo, pueden aparecer los siguientes síntomas: temblor, rigidez y (o) debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultad para respirar y problemas para succionar. Estos pueden ser síntomas de abstinencia. Si aparece alguno de estos síntomas en el niño, es posible que sea necesario consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Kvelux SR puede causar somnolencia. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que sepa cómo reacciona su cuerpo al medicamento.

Efecto en las pruebas de detección de drogas en orina

Kvelux SR puede dar resultados positivos en las pruebas de detección de metadona o algunos medicamentos antidepresivos (llamados tricíclicos antidepresivos) realizadas con ciertos métodos, incluso en personas que no toman metadona o estos medicamentos. En este caso, se pueden realizar pruebas más específicas.

Kvelux SR contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Kvelux SR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El médico determinará la dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) depende del tipo de enfermedad y las necesidades del paciente, pero suele ser de 150 mg a 800 mg.

Las tabletas deben tomarse una vez al día.

No debe dividir, masticar o triturar las tabletas.

Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.

No debe tomar las tabletas durante las comidas (al menos 1 hora antes de las comidas o antes de acostarse). El médico le dará consejos al respecto.

No debe beber jugo de toronja mientras toma Kvelux SR, ya que puede afectar la acción del medicamento.

No debe dejar de tomar las tabletas sin el consejo de su médico, incluso si se siente mejor.

Trastornos de la función hepática

Los pacientes con trastornos de la función hepática pueden requerir una dosis ajustada por su médico.

Pacientes mayores

Los pacientes mayores pueden requerir una dosis ajustada por su médico.

Uso en niños y adolescentes(menores de 18 años)

No debe tomar Kvelux SR en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Kvelux SR

Si el paciente ingiere una cantidad mayor que la recomendada de Kvelux SR, puede experimentar somnolencia, mareos y latido cardíaco anormal. Debe consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Debe llevar las tabletas con usted.

Olvido de una dosis de Kvelux SR

Si olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si la próxima dosis está cerca, debe esperar hasta entonces. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Kvelux SR

Después de dejar de tomar Kvelux SR de repente, pueden aparecer los siguientes síntomas: insomnio, náuseas o dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de dejar de tomar el medicamento por completo.

En caso de duda adicional sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Kvelux SR puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

mareos (que pueden causar caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca

sensación de somnolencia (que puede desaparecer durante el tratamiento con Kvelux SR y puede causar caídas)

efectos de abstinencia (síntomas que ocurren después de dejar de tomar Kvelux SR), incluyendo dificultad para dormir (insomnio), náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual de la dosis durante al menos 1 a 2 semanas.

aumento de peso

movimientos anormales de los músculos, incluyendo dificultad para iniciar el movimiento, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor

cambios en los niveles de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total)

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

latido cardíaco rápido

sensación de palpitaciones, latido cardíaco muy rápido o irregular

estreñimiento o dispepsia

sensación de debilidad

hinchazón de las manos o los pies

presión arterial baja al levantarse. Esto puede causar mareos o desmayo (que puede ser la causa de una caída)

aumento de los niveles de azúcar en la sangre

visión borrosa

sueños y pesadillas extraños

sensación de hambre aumentada

irritabilidad

trastornos del habla y la articulación

pensamientos de suicidio o empeoramiento de la depresión

dificultad para respirar

vómitos (especialmente en personas mayores)

fiebre

cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre

disminución del recuento de glóbulos rojos

aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre

aumento de los niveles de prolactina en la sangre, lo que puede causar raramente:

• hinchazón de los senos en hombres y mujeres y producción inesperada de leche
• falta de menstruación o ciclos menstruales irregulares en mujeres

Menos frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

convulsiones

reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea con ampollas y descamación

sensación de malestar en las piernas (síndrome de piernas inquietas)

dificultad para tragar

movimientos involuntarios, especialmente de la cara o la lengua

trastornos de la función sexual

diabetes

trastornos de la función eléctrica del corazón observados en la prueba de electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)

latido cardíaco lento, que puede ocurrir al comenzar el tratamiento y que puede estar asociado con presión arterial baja y desmayo

dificultad para orinar

desmayo (que puede ser la causa de una caída)

nariz congestionada

disminución de los niveles de sodio en la sangre

empeoramiento del control de la diabetes preexistente

confusión

Raros efectos adversos(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel

reacción de hipersensibilidad grave (llamada reacción anafiláctica), que puede causar dificultad para respirar o choque

hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, los labios y la garganta (angioedema)

estado grave que se desarrolla con la formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase el punto 2.

secreción anormal de una hormona que controla la cantidad de orina que se elimina

descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis)

Efectos adversos con frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser establecida con los datos disponibles):

erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme)

aparición repentina de áreas de piel enrojecida con pequeñas ampollas (erupción cutánea aguda generalizada pustulosa (AGEP). Véase el punto 2.

• reacción grave de hipersensibilidad con síntomas como fiebre y formación de ampollas en la piel y descamación (nekrolisis tóxica epidérmica) reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) que incluye síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento en el recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas). Véase el punto 2. síntomas de abstinencia pueden ocurrir en recién nacidos de madres que tomaron Kvelux SR durante el embarazo accidente cerebrovascular trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía) inflamación del músculo cardíaco (miocarditis) inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpuras

La clase de medicamentos a la que pertenece Kvelux SR puede causar trastornos de la función cardíaca, incluso muy graves y que pueden ser mortales.

Algunos efectos adversos solo se observan en los resultados de las pruebas de sangre. Estos incluyen cambios en los niveles de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución o aumento del recuento de glóbulos rojos, aumento de la actividad de la creatina quinasa en la sangre (enzima presente en los músculos), disminución de los niveles de sodio y aumento de los niveles de prolactina en la sangre. El aumento de los niveles de prolactina puede causar raramente:

hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en hombres y mujeres

falta de menstruación o ciclos menstruales irregulares en mujeres

El médico puede ordenar pruebas de sangre de vez en cuando.

Efectos adversos en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que ocurren en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos se han observado con más frecuencia en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:

Muy frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

aumento de los niveles de prolactina en la sangre. Raramente, esto puede causar:

• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en niños y niñas
• falta de menstruación o ciclos menstruales irregulares en niñas
• aumento del apetito
• vómitos
• movimientos anormales de los músculos, incluyendo dificultad para iniciar el movimiento, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor
• aumento de la presión arterial

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

sensación de debilidad, desmayo (que puede ser la causa de una caída)

congestión nasal

irritabilidad

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social: calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 42, correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es), sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kvelux SR

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación.

No debe tomar este medicamento si observa signos visibles de deterioro.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kvelux SR?

La sustancia activa es quetiapina.

Las tabletas de Kvelux SR contienen 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Los demás componentes son:

núcleo de la tableta: lactosa anhidra, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), tipo A, estearato de magnesio, maltosa cristalina y talco.

recubrimiento: copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), tipo A, citrato de trietilo.

Cómo se presenta Kvelux SR y qué contiene el paquete?

Las tabletas de liberación prolongada de 50 mg son blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, con el grabado "50" en una cara, de diámetro 7,1 mm y grosor 3,2 mm.

Las tabletas de liberación prolongada de 150 mg son blancas o blanquecinas, alargadas, biconvexas, con el grabado "150" en una cara, de longitud 13,6 mm, anchura 6,6 mm y grosor 4,2 mm.

Las tabletas de liberación prolongada de 200 mg son blancas o blanquecinas, alargadas, biconvexas, con el grabado "200" en una cara, de longitud 15,2 mm, anchura 7,7 mm y grosor 4,8 mm.

Las tabletas de liberación prolongada de 300 mg son blancas o blanquecinas, alargadas, biconvexas, con el grabado "300" en una cara, de longitud 18,2 mm, anchura 8,2 mm y grosor 5,4 mm.

Las tabletas de liberación prolongada de 400 mg son blancas o blanquecinas, ovaladas, biconvexas, con el grabado "400" en una cara, de longitud 20,7 mm, anchura 10,2 mm y grosor 6,3 mm.

Kvelux SR se presenta en blisters de PVC/PCTFE/Aluminio en cajas de cartón.

Los paquetes contienen 10, 30, 50, 56, 60 y 100 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Austria

Fabricante

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., Pallini

Attiki 153 51, Grecia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park Block 5

Rodopi 69300, Grecia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento y sus nombres en otros países de la Unión Europea, puede consultar:

Sandoz España, S.A.

calle de María de Molina, 54

28006 Madrid

teléfono: 91 456 55 00

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:07/2024

Logo de Sandoz