Klertis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Klertis, 12,5 mg, cápsulas, duras

Klertis, 25 mg, cápsulas, duras

Klertis, 50 mg, cápsulas, duras

Sunitinib

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Klertis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Klertis
• 3. Cómo tomar Klertis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Klertis
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Klertis y para qué se utiliza

El medicamento Klertis en forma de cápsulas duras contiene la sustancia activa sunitinib, un inhibidor de la kinasa proteica. El medicamento se utiliza para tratar el cáncer, ya que inhibe la actividad de un grupo específico de proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Klertis se utiliza en adultos para tratar los siguientes tipos de cáncer:

• tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando el imatinib (otro medicamento contra el cáncer) no es efectivo o no puede ser utilizado;
• cáncer de células renales metastásico (MRCC), un tipo de tumor del riñón que se ha extendido a otras partes del cuerpo;
• tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET) - tumores de las células del páncreas que producen hormonas, que están en una fase de progresión o que no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si el paciente tiene alguna pregunta sobre el funcionamiento del medicamento Klertis o los motivos por los que su médico se lo ha recetado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Klertis

Cuándo no tomar Klertis

• si el paciente es alérgico a sunitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Klertis, el paciente debe discutir con su médico si:

• el paciente tiene hipertensión arterial. Klertis puede causar un aumento de la presión arterial. El médico puede controlar la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Klertis y, si es necesario, recetar medicamentos para reducir la presión arterial.
• el paciente tiene o ha tenido una enfermedad de la sangre, trastornos relacionados con la coagulación o la formación de moretones. El tratamiento con Klertis puede aumentar el riesgo de sangrado o causar un cambio en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede llevar a anemia o trastornos de la coagulación. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol (medicamentos que diluyen la sangre para prevenir la formación de coágulos), el riesgo de sangrado es mayor. Si el paciente experimenta algún sangrado durante el tratamiento con Klertis, debe informar a su médico.
• el paciente tiene enfermedades del corazón. Klertis puede causar enfermedades del corazón. Si el paciente experimenta fatiga intensa, dificultad para respirar o tiene edema en los pies y las piernas, debe informar a su médico.
• el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco. Klertis puede causar trastornos del ritmo cardíaco. El médico puede recetar un electrocardiograma (ECG) durante el tratamiento con este medicamento para evaluar estos trastornos. Si el paciente experimenta mareos, pérdida de conciencia o irregularidades en el ritmo cardíaco, debe consultar a su médico.
• el paciente ha tenido recientemente problemas relacionados con la formación de coágulos en las venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Si durante el tratamiento con Klertis el paciente experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos, debe consultar inmediatamente a su médico.
• el paciente tiene o ha tenido un aneurisma(dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.
• el paciente tiene o ha tenido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica (TMA). Si el paciente experimenta fiebre, fatiga, letargo, moretones, sangrado, edema, confusión, pérdida de visión y convulsiones, debe consultar a su médico.
• el paciente tiene trastornos de la función tiroidea. Klertis puede causar trastornos de la función tiroidea. Si durante el tratamiento con Klertis el paciente se siente más cansado, siente más frío o nota un cambio en la voz, debe informar a su médico. Es importante verificar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Klertis y controlarla regularmente durante el tratamiento. Los pacientes con hipotiroidismo (baja función tiroidea) pueden necesitar tratamiento de reemplazo con hormonas.
• el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función del páncreas o la vesícula biliar. El paciente debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en la zona del estómago (dolor abdominal), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas pueden ser causados por inflamación del páncreas o la vesícula biliar.
• el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función hepática. El paciente debe informar a su médico si durante el tratamiento con Klertis experimenta alguno de los siguientes síntomas de trastornos hepáticos: picazón, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos) y orina oscura, así como dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen. El médico puede recetar análisis de sangre para controlar la función hepática antes y durante el tratamiento con este medicamento, así como cuando sea clínicamente necesario.
• el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función renal. El médico controlará la función renal del paciente.
• el paciente se someterá a una operación o ha sido operado recientemente. Klertis puede afectar la cicatrización de las heridas. Si el paciente se someterá a una operación, el médico generalmente recomienda suspender el medicamento y determinará cuándo debe reanudarlo.
• antes de iniciar el tratamiento con Klertis, el médico puede recomendar un control dental.
• Si el paciente experimenta dolor en la boca, dolor de muelas, mandíbula y/o maxilar, tiene edema o úlceras en la boca, siente entumecimiento o pesadez en la mandíbula y/o maxilar, o tiene movilidad en los dientes, debe consultar inmediatamente a su médico y dentista.
• Si el paciente necesita someterse a un tratamiento o procedimiento dental invasivo, debe informar a su dentista que está tomando Klertis, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos intravenosos (medicamentos utilizados para prevenir complicaciones óseas y tratar otras afecciones).
• el paciente tiene o ha tenido trastornos de la piel y el tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con Klertis, es posible que se produzca "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa de la piel) o "fascitis necrotizante" (infección rápida y potencialmente mortal del tejido subcutáneo). El paciente debe consultar inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de infección de la herida, como fiebre, dolor, enrojecimiento, edema o secreción de pus o sangre. Esta condición generalmente se resuelve después de suspender el sunitinib. Durante el tratamiento con sunitinib, se han informado casos de reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente pueden parecer erupciones cutáneas rojizas en forma de diana o manchas redondas en el tronco, a menudo con ampollas centradas. La erupción puede progresar a una forma con ampollas extensas o descamación de la piel, que puede ser mortal. Si el paciente experimenta una erupción o los síntomas cutáneos mencionados, debe consultar inmediatamente a su médico.
• el paciente tiene o ha tenido convulsiones. Si el paciente experimenta hipertensión, dolor de cabeza o pérdida de visión, debe informar a su médico lo antes posible.
• el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, es importante controlar regularmente los niveles de azúcar en sangre para determinar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para el control de la diabetes. Si el paciente experimenta algún síntoma de hipoglucemia (agotamiento, palpitaciones, sudoración, sensación de hambre y pérdida de conciencia), debe consultar a su médico lo antes posible.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Klertis en niños y adolescentes menores de 18 años.

Klertis y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Klertis en el organismo. Si el paciente está tomando medicamentos que contienen las siguientes sustancias activas, debe informar a su médico:

• ketconazol, itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• eritromicina, claritromicina, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones)
• ritonavir (medicamento utilizado para tratar el VIH)
• desametasona (corticosteroide utilizado para tratar various trastornos, como alergias, trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos)
• medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados para tratar la depresión y la ansiedad

Klertis con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento con Klertis, no se debe beber jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las pacientes en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Klertis.
Si la paciente está en período de lactancia, debe informar a su médico. Durante el tratamiento con Klertis, no se debe amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los pacientes que experimenten mareos o fatiga inusual deben tener especial cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria.

Klertis contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Klertis

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
El médico recetará la dosis adecuada para el paciente, dependiendo del tipo de cáncer.

• tumor del estroma gastrointestinal (GIST) o cáncer de células renales metastásico (MRCC): la dosis recomendada es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de un período de 14 días (2 semanas) sin tratamiento (sin tomar el medicamento), lo que constituye un ciclo de 6 semanas;
• tumor neuroendocrino del páncreas (pNET): la dosis recomendada es de 37,5 mg tomados una vez al día sin interrupción.

El médico determinará la dosis adecuada para el paciente y también dirá si y cuándo debe suspender el tratamiento con Klertis.
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Klertis

Si el paciente toma accidentalmente más cápsulas de Klertis de las recomendadas, debe consultar inmediatamente a su médico. Es posible que se necesite atención médica.

Olvidar una dosis de Klertis

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Klertis puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe consultar inmediatamente a su médico (véase también el punto "Información importante antes de tomar Klertis").
Enfermedades del corazón. El paciente debe informar a su médico si experimenta fatiga intensa, dificultad para respirar o edema en los pies y las piernas. Estos pueden ser síntomas de trastornos cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca y cardiomiopatía.
Enfermedades pulmonares o dificultades para respirar. El paciente debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar o expectoración de sangre. Estos pueden ser síntomas de un trastorno llamado "embolia pulmonar", que se produce cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Trastornos de la función renal. El paciente debe informar a su médico si experimenta cambios en la frecuencia de la micción o no puede orinar, ya que estos pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Sangrado. El paciente debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o sangrado grave: dolor y edema abdominal; vómito de sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos o expectoración de sangre o flema sanguinolenta de los pulmones o las vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. El paciente debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en el ritmo intestinal.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con Klertis incluyen:

• disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos)
• dificultad para respirar
• hipertensión arterial
• fatiga extrema, pérdida de fuerza
• edema causado por la acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica
• dolor y/o irritación en la boca, úlceras, inflamación, sequedad de la mucosa bucal, trastornos del gusto, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o edema abdominal, pérdida o disminución del apetito
• disminución de la función tiroidea (hipotiroidismo).
• mareos
• dolor de cabeza
• sangrado nasal
• dolor de espalda, dolor articular
• dolor en las manos y los pies
• decoloración y/o pigmentación de la piel, hiperpigmentación, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel
• tos
• fiebre
• dificultad para dormir
• Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
• formación de coágulos en los vasos sanguíneos
• insuficiencia de flujo sanguíneo al músculo cardíaco debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias
• dolor en el pecho
• disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón
• acumulación de líquido, por ejemplo, alrededor de los pulmones
• infecciones
• complicación grave de una infección (infección de la sangre) que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte
• disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).
• pérdida de proteínas en la orina, que puede llevar a la formación de edema
• síntomas similares a los de la gripe -
• resultados anormales de las pruebas de sangre, incluyendo actividad anormal de las enzimas pancreáticas y hepáticas
• nivel alto de ácido úrico en sangre
• hemorroides, dolor en el ano, sangrado de las encías, dificultad para tragar o imposibilidad de tragar
• sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o el intestino
• pérdida de peso
• dolor muscular y óseo, debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares
• sequedad nasal, congestión nasal
• lagrimeo excesivo
• sensación anormal en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, formación de ampollas, acné, cambio de color de las uñas, pérdida de cabello
• sensaciones anormales en las extremidades
• sensibilidad reducida o aumentada, especialmente al tacto
• acidez estomacal
• deshidratación
• olfatos
• cambio anormal de color de la orina
• depresión
• escalofríos

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• formación de coágulos en los vasos sanguíneos
• insuficiencia de flujo sanguíneo al músculo cardíaco debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias
• dolor en el pecho
• disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón
• acumulación de líquido, por ejemplo, alrededor de los pulmones
• infecciones
• complicación grave de una infección (infección de la sangre) que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte
• disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).
• pérdida de proteínas en la orina, que puede llevar a la formación de edema
• síntomas similares a los de la gripe -
• resultados anormales de las pruebas de sangre, incluyendo actividad anormal de las enzimas pancreáticas y hepáticas
• nivel alto de ácido úrico en sangre
• hemorroides, dolor en el ano, sangrado de las encías, dificultad para tragar o imposibilidad de tragar
• sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o el intestino
• pérdida de peso
• dolor muscular y óseo, debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares
• sequedad nasal, congestión nasal
• lagrimeo excesivo
• sensación anormal en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, formación de ampollas, acné, cambio de color de las uñas, pérdida de cabello
• sensaciones anormales en las extremidades
• sensibilidad reducida o aumentada, especialmente al tacto
• acidez estomacal
• deshidratación
• olfatos
• cambio anormal de color de la orina
• depresión
• escalofríos

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• infección grave de los tejidos blandos, incluyendo la zona de los órganos genitales y el ano (véase el punto 2)
• accidente cerebrovascular
• infarto de miocardio debido a la interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón
• cambios en la actividad eléctrica del corazón o ritmo cardíaco anormal
• presencia de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
• insuficiencia hepática
• dolor abdominal debido a la inflamación del páncreas
• descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal
• formación de una conexión anormal entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel (fístula)
• dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, edema o úlceras en la boca, sensación de entumecimiento o pesadez en la mandíbula, o movilidad en los dientes. Estos pueden ser síntomas de daño (necrosis) del hueso de la mandíbula y/o la maxilar (véase el punto 2)
• producción excesiva de hormonas tiroideas, lo que puede llevar a un aumento del metabolismo en reposo
• trastornos de la cicatrización de las heridas después de una operación
• aumento de la actividad de la enzima creatina quinasa de origen muscular
• reacción exagerada alérgica, incluyendo alergia, erupción cutánea, picazón, urticaria, edema de algunas partes del cuerpo y dificultad para respirar

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• reacción grave que afecta la piel y/o las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme)
• síndrome de descomposición del tumor - un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento contra el cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células cancerosas y pueden incluir: náuseas, dificultad para respirar, irregularidades en el ritmo cardíaco, calambres musculares, convulsiones, turbidez de la orina y fatiga, en combinación con resultados anormales de las pruebas de laboratorio (nivel alto de potasio, ácido úrico y fosfato, y nivel bajo de calcio en sangre), lo que puede indicar trastornos de la función renal y insuficiencia renal aguda
• descomposición anormal de los músculos, que puede causar problemas renales (rabdomiolisis)
• cambios anormales en el cerebro, que pueden causar una variedad de síntomas, incluyendo dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
• úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa).
• inflamación del hígado
• inflamación de la tiroides
• daño a los vasos sanguíneos más pequeños (microangiopatía trombótica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• ampliación o debilidad de la pared de la aorta (aneurisma, disección aórtica)
• falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma - estos síntomas pueden ser indicativos de un efecto tóxico del alto nivel de amoníaco en sangre en el cerebro (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Klertis

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister, el frasco y el cartón, después de "EXP" y "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Klertis

La sustancia activa del medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene sunitinib citrato en una cantidad equivalente a 12,5 mg, 25 mg o 50 mg de sunitinib.
Los demás componentes son manitol, croscarmelosa sódica, povidona K30 y estearato de magnesio.
La cápsula contiene

• Klertis, 12,5 mg, cápsulas duras: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
• Klertis, 25 mg, cápsulas duras: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172)
• Klertis, 50 mg, cápsulas duras: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172). Véase el punto 2.

Cómo se presenta Klertis y contenido del paquete

Klertis, 12,5 mg: cápsula dura, de gelatina, autocerrable, sin marcas, tamaño "3", con tapa opaca de color naranja medio y cuerpo opaco de color amarillo intenso, lleno de granulados de color naranja.
Klertis, 25 mg: cápsula dura, de gelatina, autocerrable, sin marcas, tamaño "2", con tapa opaca de color naranja medio y cuerpo de color verde oliva, lleno de granulados de color naranja.
Klertis, 50 mg: cápsula dura, de gelatina, autocerrable, sin marcas, tamaño "0", con tapa opaca de color naranja medio y cuerpo opaco de color naranja medio, lleno de granulados de color naranja.
28 cápsulas en blisters de PVC/Aclar/Aluminio en un cartón o 30 cápsulas en un frasco de HDPE, con tapa de PP, a prueba de niños, en un cartón.

Título del responsable

Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Hungría

Fabricante

Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapest
Hungría

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos
Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg cápsulas duras
Bulgaria
Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg cápsulas duras
República Checa
Klertis
Hungría
Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg cápsulas duras
Lituania
Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg cápsulas duras
Letonia
Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg cápsulas duras
Polonia
Klertis
Rumania
Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg cápsulas
Eslovaquia
Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg cápsulas duras

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 14.05.2024