Kefrenex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Kefrenex, 25 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 100 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 200 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 300 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kefrenex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kefrenex
• 3. Cómo tomar Kefrenex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Kefrenex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kefrenex y para qué se utiliza

Kefrenex contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Kefrenex se puede utilizar para tratar enfermedades graves, como:

• Trastorno afectivo bipolar: el paciente puede sentirse constantemente triste. El paciente puede tener depresión, sentimientos de culpa, falta de energía, pérdida de apetito o dificultad para dormir.
• Manía: el paciente puede sentir un estado de gran agitación, excitación, agresividad o hiperactividad, o una disminución de la capacidad de evaluar críticamente, incluyendo sentimientos de agresión o destrucción.
• Esquizofrenia: el paciente puede oír o sentir cosas que no existen, creer que cosas que no existen son reales, o sentir una gran desconfianza, ansiedad, confusión, culpa, tensión o depresión.

El médico puede recomendar continuar tomando Kefrenex incluso si el estado del paciente mejora.

2. Información importante antes de tomar Kefrenex

Cuándo no tomar Kefrenex:

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH, medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones), o nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Kefrenex. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Kefrenex, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene depresión o otros trastornos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Kefrenex puede provocar el desarrollo de un síndrome serotoninérgico, un estado que puede ser mortal (véase "Kefrenex y otros medicamentos").
• Si el paciente o su familia han tenido alguna enfermedad cardíaca, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando algún medicamento que pueda afectar el ritmo cardíaco.
• Si el paciente tiene baja presión arterial.
• Si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor.
• Si el paciente tiene problemas de hígado.
• Si el paciente ha tenido alguna convulsión (epilepsia).
• Si el paciente tiene diabetes o un mayor riesgo de desarrollar diabetes. En este caso, el médico puede recomendar análisis de glucosa en sangre durante el tratamiento con Kefrenex.
• Si el paciente ha tenido una baja cuenta de glóbulos blancos (independientemente de si fue causada por la ingesta de otros medicamentos o no).
• Si el paciente es mayor y tiene demencia senil (deterioro de la función cerebral). En este caso, el paciente no debe tomar Kefrenex, ya que el grupo de medicamentos al que pertenece la quetiapina puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia senil.
• Si el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson.
• Si el paciente o su familia han tenido trombosis venosa, ya que la ingesta de medicamentos de este grupo puede provocar su formación.
• Si el paciente tiene apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y toma medicamentos que ralentizan la actividad normal del cerebro (como los depresores).
• Si el paciente tiene o ha tenido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene una próstata agrandada, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (llamados "anticolinérgicos") utilizados para tratar diversas enfermedades que afectan las células nerviosas.
• Si el paciente ha sido adicto al alcohol o a medicamentos en el pasado.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Kefrenex:

• Latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico debe examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.
• Fiebre alta, rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de conciencia (síndrome neuroléptico maligno), que pueden ocurrir al mismo tiempo. Puede ser necesaria ayuda médica de inmediato.
• Movimientos involuntarios, principalmente en la cara y la lengua.
• Mareos o somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales o contusiones (debido a caídas) en pacientes mayores.
• Convulsiones.
• Priapismo (erección prolongada y dolorosa).

Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos antipsicóticos.

Debe informar a su médico de inmediato si:

• Tiene fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que puede ser un signo de una baja cuenta de glóbulos blancos, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Kefrenex y (o) la administración de otro tratamiento.
• Tiene estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no responde al tratamiento, ya que puede llevar a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas o empeoramiento de la depresión

Si el paciente tiene depresión, puede experimentar pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden ser particularmente comunes al principio del tratamiento, ya que el medicamento no actúa de inmediato, generalmente después de aproximadamente 2 semanas, o incluso más tarde. Estos pensamientos también pueden ocurrir si el paciente deja de tomar el medicamento de repente. Estos pensamientos pueden ocurrir especialmente si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión, menores de 25 años.

Si experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Puede informar a alguien de su familia o a un ser querido sobre su depresión y mostrarles esta hoja de instrucciones para que la lean. Puede pedirles que, si notan un empeoramiento de los síntomas de la depresión o cualquier otro cambio preocupante en su comportamiento, se lo digan.

Reacciones adversas graves en la piel

Durante el tratamiento con Kefrenex, se han informado reacciones adversas graves en la piel que pueden ser mortales o llevar a la muerte. Generalmente se manifiestan como:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), una erupción cutánea con ampollas, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales
• Penfigoide ampollosa (PA), una forma más grave que causa descamación generalizada de la piel
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento del recuento de eosinófilos y la actividad de las enzimas hepáticas).

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Kefrenex y contactar a su médico de inmediato.

Aumento de peso

Se ha observado un aumento de peso durante el tratamiento con quetiapina. El paciente y el médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

Kefrenex no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Kefrenex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

No debe tomar Kefrenex si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH.
• Medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
• Eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones).
• Nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Kefrenex y pueden provocar síntomas como movimientos involuntarios, agitación, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico.
• Medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina).
• Medicamentos antihipertensivos.
• Barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del sueño).
• Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones).
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
• Medicamentos (llamados "anticolinérgicos") utilizados para tratar diversas enfermedades que afectan las células nerviosas.

No debe interrumpir el tratamiento con otros medicamentos sin informar a su médico.

Kefrenex con alimentos, bebidas y alcohol

Kefrenex se puede tomar con o sin alimentos.

Debe tener cuidado al beber bebidas alcohólicas mientras toma Kefrenex.

La ingesta simultánea de Kefrenex y alcohol puede causar somnolencia.

No debe tomar Kefrenex con jugo de toronja, ya que puede afectar la forma en que actúa el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Kefrenex durante el embarazo, a menos que su médico lo indique.

No debe tomar Kefrenex durante la lactancia.

Los siguientes síntomas, que indican síntomas de abstinencia, pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Kefrenex durante el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo): temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultad para alimentarse. Si el bebé experimenta alguno de estos síntomas, es posible que se requiera contacto con un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Las tabletas de Kefrenex pueden causar somnolencia. El paciente no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar máquinas hasta que sepa cómo reacciona al medicamento.

Efecto en las pruebas de detección de drogas

Si se realiza una prueba de orina para detectar drogas en un paciente que toma Kefrenex, puede dar un resultado falso positivo para metadona o algunos medicamentos antidepresivos tricíclicos, incluso si el paciente no ha tomado estos medicamentos. En este caso, es necesario realizar pruebas más específicas y precisas.

Kefrenex contiene lactosa

Kefrenex contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe contactar a su médico antes de tomar el medicamento.

Kefrenex, 25 mg contiene tartrazina (E 110)

Kefrenex, 25 mg contiene un colorante, tartrazina (E 110). El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Kefrenex contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta de 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Kefrenex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe contactar a su médico o farmacéutico.

El médico determinará la dosis inicial.

La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de la enfermedad del paciente y de sus necesidades, pero generalmente será una dosis entre 150 mg y 800 mg al día.

• El medicamento debe tomarse una vez al día, por la noche, antes de acostarse, o dos veces al día, según la enfermedad del paciente.
• Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Kefrenex, ya que puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento con Kefrenex, incluso si se produce una mejora en su estado de ánimo, hasta que su médico lo indique.

Problemas de hígado

Si el paciente tiene enfermedad hepática, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Pacientes mayores

Si el paciente es mayor, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse Kefrenex a niños y adolescentes menores de 18 años.

Sobredosis de Kefrenex

Si se toma una dosis mayor de la recetada por el médico, puede experimentar somnolencia, mareos o latido cardíaco irregular. Debe contactar a su médico o al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar consigo las tabletas restantes de Kefrenex.

Olvido de una dosis de Kefrenex

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si el tiempo que queda para la próxima dosis es corto, debe tomar el medicamento a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble de Kefrenex para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Kefrenex

Si se interrumpe el tratamiento con Kefrenex de repente, pueden ocurrir dificultades para dormir (insomnio) o náuseas, o dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis para interrumpir el tratamiento.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe contactar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Kefrenex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Mareos (que pueden causar caídas), dolores de cabeza, sequedad en la boca.
• Somnolencia (que puede causar caídas y puede disminuir con el tiempo, durante el tratamiento continuo con Kefrenex).
• Síntomas de abstinencia (síntomas que pueden ocurrir después de interrumpir el tratamiento con Kefrenex), incluyendo dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual del medicamento durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimientos musculares anormales. Incluyendo dificultades para iniciar movimientos musculares, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor.
• Cambios en los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes

• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Sensación de latido cardíaco, palpitaciones o pausas en el latido cardíaco.
• Estreñimiento, trastornos gastrointestinales (dispepsia).
• Sensación de debilidad.
• Hinchazón en las manos o los pies.
• Baja presión arterial al cambiar de posición a estar de pie. Puede causar mareos o pérdida de conciencia (que puede causar caídas).
• Aumento de los niveles de glucosa en sangre.
• Visión borrosa.
• Sueños y pesadillas desagradables.
• Aumento del apetito.
• Irritabilidad.
• Trastornos del lenguaje y la palabra.
• Pensamientos suicidas y comportamientos suicidas.
• Dificultad para respirar.
• Vómitos (especialmente en pacientes mayores).
• Fiebre.
• Cambios en los niveles de hormonas tiroideas en sangre.
• Disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.
• Aumento de los niveles de prolactina en sangre. El aumento de los niveles de prolactina en sangre puede llevar, en casos raros, a:
• hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche en los senos en hombres y mujeres,
• falta de menstruación o menstruación irregular en mujeres.

Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes

• Convulsiones y ataques epilépticos.
• Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, hinchazón y eritema.
• Sensaciones desagradables en las extremidades inferiores (síndrome de piernas inquietas).
• Dificultad para tragar.
• Movimientos involuntarios, principalmente en la cara y la lengua.
• Trastornos sexuales.
• Diabetes.
• Cambios en la actividad eléctrica del corazón en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT).
• Latido cardíaco lento, que puede ocurrir al principio del tratamiento y puede estar relacionado con la baja presión arterial y la pérdida de conciencia.
• Dificultad para orinar.
• Pérdida de conciencia (que puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Disminución del recuento de glóbulos rojos.
• Disminución de los niveles de sodio en sangre.
• Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (anafilaxia), que puede causar dificultad para respirar o llevar a un choque.
• Hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, los labios y la garganta (angioedema).
• Ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase el punto 2.
• Anomalías en la secreción de una hormona que controla la cantidad de orina.
• Descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10,000 pacientes

• Erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción grave y repentina al medicamento, con síntomas como fiebre y ampollas en la piel, y descamación de la piel (nekrolisis epidérmica tóxica).
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento del recuento de eosinófilos y la actividad de las enzimas hepáticas). Véase el punto 2.
• Síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres tomaron Kefrenex durante el embarazo.
• Trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
• Inflamación del músculo cardíaco.
• Accidente cerebrovascular.
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea y pequeñas manchas rojas o púrpura.

Los medicamentos de la clase a la que pertenece Kefrenex pueden causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser un estado grave y, en casos severos, llevar a la muerte.

Algunos efectos adversos solo se observan en las pruebas de sangre. Incluyen cambios en los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o glucosa en sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos, disminución del recuento de glóbulos rojos, aumento de la actividad de la creatina quinasa en sangre (una sustancia presente en los músculos), disminución de los niveles de sodio en sangre y aumento de los niveles de prolactina en sangre. El aumento de los niveles de prolactina en sangre puede llevar, en casos raros, a:

• hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche en los senos en hombres y mujeres,
• falta de menstruación o menstruación irregular en mujeres.

Por lo tanto, el médico puede recomendar realizar pruebas de sangre de vez en cuando.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que se observan en pacientes adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos se han observado con más frecuencia en niños y adolescentes, o no se han observado en pacientes adultos:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Aumento de los niveles de prolactina en sangre. El aumento de los niveles de prolactina en sangre puede llevar, en casos raros, a: - hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche en los senos en niñas y niños, - falta de menstruación o menstruación irregular en niñas.
• Aumento del apetito.
• Vómitos.
• Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar movimientos musculares, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor.
• Aumento de la presión arterial.

Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes

• Sensación de debilidad, pérdida de conciencia (que puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: 91 596 24 41, Fax: 91 596 24 42, Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]), Página web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Kefrenex

Conservar en el embalaje original.

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kefrenex

• La sustancia activa es quetiapina.

Cada tableta de Kefrenex, 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta de Kefrenex, 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta de Kefrenex, 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta de Kefrenex, 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

• Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta

Hipromelosa 2910

Fosfato cálcico dibásico dihidratado

Lactosa monohidratada

Almidón de maíz

Carboximetilcelulosa sódica (Tipo A)

Estearato de magnesio

Celulosa microcristalina pH 102

Talco

Dióxido de silicio coloidal anhidro

Cubierta de la tableta

Kefrenex, 25 mg

Opadry Pink 02B34304: Óxido de hierro rojo (E 172), Óxido de hierro amarillo (E 172), Hipromelosa 2910, Dióxido de titanio (E 171), Macrogol 400, Tartrazina (E 110)

Kefrenex, 100 mg

Opadry Yellow 02B32696: Óxido de hierro amarillo (E 172), Hipromelosa 2910, Dióxido de titanio (E 171), Macrogol 400

Kefrenex, 200 mg y 300 mg

Opadry White 20A28735: Hidroxipropilcelulosa, Hipromelosa 2910, Dióxido de titanio (E 171), Talco

Cómo se presenta Kefrenex y contenido del embalaje

Kefrenex, 25 mg: tabletas redondas, de 5,7 mm de diámetro, biconvexas, recubiertas, de color durazno.

Kefrenex, 100 mg: tabletas redondas, de 9,1 mm de diámetro, biconvexas, recubiertas, de color amarillo, con una línea de división en un lado.

Kefrenex, 200 mg: tabletas redondas, de 12,1 mm de diámetro, biconvexas, recubiertas, de color blanco, con una línea de división en un lado.

Kefrenex, 300 mg: tabletas alargadas, biconvexas, recubiertas, de color blanco, con una línea de división en un lado.

Las tabletas recubiertas de Kefrenex, 100 mg, 200 mg y 300 mg se pueden dividir en dosis iguales.

Tamaños del embalaje:

Kefrenex, 25 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg: 30, 60, 90 o 120 tabletas (en blister de 10 unidades). No todos los tamaños del embalaje pueden estar en circulación.

Título del responsable

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Ul. Baletowa 30

02-867 Varsovia

Fabricante

Genepharm S.A.

18 km Marathonos Avenue

153 51 Pallini Attikis

Grecia

Para obtener más información sobre este medicamento, así como sobre sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe contactar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones

Junio 2024