Kefrenex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Kefrenex, 25 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 100 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 200 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 300 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kefrenex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kefrenex
• 3. Cómo tomar Kefrenex
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Kefrenex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kefrenex y para qué se utiliza

Kefrenex contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Kefrenex se puede utilizar para tratar enfermedades graves como:

• Trastorno afectivo bipolar: el paciente puede sentirse constantemente triste. El paciente puede tener depresión, sentimientos de culpa, falta de energía, pérdida de apetito o dificultades para dormir.
• Manía: el paciente puede sentirse muy estimulado, agitado, entusiasta o hiperactivo, o puede tener una disminución de la capacidad de evaluar críticamente, incluyendo sentimientos de agresividad o destrucción.
• Esquizofrenia: el paciente puede oír o sentir cosas que no existen, creer que cosas que no existen son reales, o sentir una excesiva desconfianza, ansiedad, confusión, culpa, tensión o depresión.

El médico puede recomendar continuar tomando Kefrenex incluso si el estado del paciente mejora.

2. Información importante antes de tomar Kefrenex

Cuándo no tomar Kefrenex:

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH, medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones), o nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Kefrenex. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Kefrenex, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene depresión o otros trastornos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Kefrenex puede provocar el desarrollo de un síndrome serotoninérgico, un trastorno que puede ser mortal (véase "Kefrenex y otros medicamentos").
• Si el paciente o su familia han tenido alguna enfermedad cardíaca, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando algún medicamento que pueda afectar el ritmo cardíaco.
• Si el paciente tiene baja presión arterial.
• Si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor.
• Si el paciente tiene problemas de hígado.
• Si el paciente ha tenido alguna convulsión (epilepsia).
• Si el paciente tiene diabetes o un mayor riesgo de desarrollar diabetes. En este caso, el médico puede recomendar pruebas de glucosa en sangre mientras toma Kefrenex.
• Si el paciente ha tenido una baja cuenta de glóbulos blancos (independientemente de si se debió a la ingesta de otros medicamentos o no).
• Si el paciente es mayor y tiene demencia senil (deterioro de la función cerebral). En este caso, el paciente no debe tomar Kefrenex, ya que el grupo de medicamentos al que pertenece la quetiapina puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia senil.
• Si el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson.
• Si el paciente o su familia han tenido trombosis venosa, ya que la ingesta de medicamentos de este grupo puede provocar su formación.
• Si el paciente tiene apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y toma medicamentos que ralentizan la actividad normal del cerebro (como los depresores).
• Si el paciente tiene o ha tenido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene una próstata agrandada, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (llamados "anticolinérgicos") utilizados para tratar diversas enfermedades que afectan las células nerviosas.
• Si el paciente ha sido adicto al alcohol o a los medicamentos en el pasado.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Kefrenex:

• Latidos cardíacos rápidos e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultades para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico debe examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.
• Fiebre alta, rigidez muscular intensa, sudoración o disminución del nivel de conciencia (enfermedad llamada síndrome neuroléptico maligno), que ocurren al mismo tiempo. Puede ser necesaria ayuda médica de inmediato.
• Movimientos involuntarios, principalmente en la cara y la lengua.
• Mareos o somnolencia intensa. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales o contusiones (debido a caídas) en pacientes mayores.
• Convulsiones.
• Erupción prolongada y dolorosa (priapismo).

Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos antipsicóticos.

Debe informar a su médico de inmediato si:

• El paciente tiene fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que puede ser un signo de una cuenta muy baja de glóbulos blancos, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Kefrenex y (o) la administración de otro tratamiento.
• El paciente tiene estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no responde al tratamiento, ya que puede llevar a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas o empeoramiento de la depresión

Si el paciente tiene depresión, puede experimentar pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden ser particularmente comunes al comienzo del tratamiento, ya que el medicamento no actúa de inmediato, generalmente después de aproximadamente 2 semanas, o incluso más tarde. Estos pensamientos también pueden ocurrir si el paciente deja de tomar el medicamento de repente. Estos pensamientos pueden ocurrir, especialmente si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión, menores de 25 años.

Si se experimentan pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto con un médico o acudir a un hospital de inmediato. Puede informar a alguien de su familia o a una persona cercana sobre su depresión y mostrarles esta hoja de instrucciones para que la lean. Puede pedir a esa persona que, si nota un empeoramiento de los síntomas de la depresión o otros cambios preocupantes en su comportamiento, se lo comunique.

Reacciones adversas graves en la piel

Durante el tratamiento con Kefrenex, se han informado muy raramente reacciones adversas graves en la piel que pueden ser mortales o provocar la muerte. Generalmente se manifiestan como:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), una erupción generalizada con ampollas en la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales
• Necrolisis epidérmica tóxica (NET), una forma más grave que provoca descamación generalizada de la piel
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y una mayor actividad de las enzimas hepáticas).

Si se experimentan alguno de estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Kefrenex y ponerse en contacto con un médico de inmediato.

Aumento de peso

Durante el tratamiento con quetiapina, se ha observado un aumento de peso. El paciente y el médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

Kefrenex no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Kefrenex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar Kefrenex si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH.
• Medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
• Eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones).
• Nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Kefrenex y pueden provocar síntomas como movimientos involuntarios, agitación, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si se experimentan estos síntomas, debe consultar a un médico.
• Medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina).
• Medicamentos antihipertensivos.
• Barbitúricos (utilizados para tratar trastornos del sueño).
• Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina) o algunos antibióticos (utilizados para tratar infecciones).
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
• Medicamentos (llamados "anticolinérgicos") utilizados para tratar diversas enfermedades que afectan las células nerviosas.

No debe interrumpir el tratamiento con otros medicamentos sin informar a su médico.

Kefrenex con alimentos, bebidas y alcohol

Kefrenex se puede tomar con o sin alimentos.

Debe tener cuidado al beber bebidas alcohólicas mientras toma Kefrenex.

La ingesta simultánea de Kefrenex y alcohol puede causar somnolencia.

No debe tomar Kefrenex con jugo de toronja. Esto puede afectar la forma en que actúa el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Kefrenex durante el embarazo, a menos que su médico lo recomiende.

No debe tomar Kefrenex durante la lactancia.

Los siguientes síntomas, que indican síntomas de abstinencia, pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Kefrenex durante el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo): temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse. Si se experimentan alguno de estos síntomas en el niño, puede ser necesario consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las tabletas del medicamento que toma el paciente pueden causar somnolencia. El paciente no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria hasta que conozca su reacción al medicamento.

Efecto en los análisis de detección de drogas

Si se realiza un análisis de orina para detectar drogas en un paciente que toma Kefrenex, puede dar un resultado falso positivo para metadona o algunos medicamentos antidepresivos tricíclicos, incluso si el paciente no ha tomado estos medicamentos. En este caso, debe realizarse una prueba más precisa y específica.

Kefrenex contiene lactosa

Kefrenex contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Kefrenex, 25 mg contiene tartrazina (E 102)

Kefrenex, 25 mg contiene un colorante, tartrazina (E 102). El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Kefrenex contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta de 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Kefrenex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El médico determinará la dosis inicial.

La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de la enfermedad del paciente y de sus necesidades, pero generalmente será una dosis entre 150 mg y 800 mg al día.

• El medicamento debe tomarse una vez al día, por la noche, antes de acostarse, o dos veces al día, dependiendo de la enfermedad del paciente.
• Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Kefrenex. Esto puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento con las tabletas, incluso si se produce una mejora en su estado de ánimo, hasta que su médico lo recomiende.

Problemas de hígado

Si el paciente tiene una enfermedad hepática, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Pacientes mayores

Si el paciente es mayor, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No debe tomarse Kefrenex en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Kefrenex

Si se toma una dosis mayor que la recomendada por el médico, puede experimentar somnolencia, mareos o latidos cardíacos irregulares. Debe ponerse en contacto con un médico o con el hospital más cercano de inmediato. Debe llevar consigo las tabletas restantes de Kefrenex.

Olvido de una dosis de Kefrenex

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si el tiempo que queda para tomar la siguiente dosis es corto, debe tomar el medicamento a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble de Kefrenex para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Kefrenex

Si se interrumpe el tratamiento con Kefrenex de repente, pueden ocurrir dificultades para dormir (insomnio) o náuseas, o dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis para interrumpir el tratamiento.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Kefrenex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Mareos (que pueden causar caídas), dolores de cabeza, sequedad en la boca.
• Somnolencia (que puede causar caídas y puede disminuir con el tiempo, durante el tratamiento continuo con Kefrenex).
• Síntomas de abstinencia (síntomas que pueden ocurrir después de interrumpir el tratamiento con Kefrenex), incluyendo dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual del medicamento durante al menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimientos musculares anormales. Incluyendo dificultades para iniciar un movimiento muscular intencional, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor asociado.
• Cambios en los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes

• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Sensación de latidos cardíacos irregulares, palpitaciones o pausas en los latidos cardíacos.
• Estreñimiento, trastornos gastrointestinales (dispepsia).
• Sensación de debilidad.
• Hinchazón en las manos o los pies.
• Baja presión arterial al cambiar de posición a estar de pie. Puede causar mareos o pérdida del conocimiento (que pueden causar caídas).
• Aumento de los niveles de glucosa en sangre.
• Visión borrosa.
• Sueños y pesadillas desagradables.
• Sensación de hambre aumentada.
• Sensación de irritabilidad.
• Trastornos del lenguaje y la palabra.
• Pensamientos suicidas y comportamientos suicidas.
• Dificultades para respirar.
• Vómitos (especialmente en pacientes mayores).
• Fiebre.
• Cambios en los niveles de hormonas tiroideas en sangre.
• Disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.
• Aumento de los niveles de prolactina en sangre. El aumento de los niveles de prolactina en sangre puede llevar, en casos raros, a:
• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en los senos en hombres y mujeres,
• falta de menstruación o menstruación irregular en mujeres.

Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes

• Convulsiones y ataques epilépticos.
• Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón de la piel y hinchazón alrededor de la boca.
• Sensaciones desagradables en las piernas (síndrome de piernas inquietas).
• Dificultades para tragar.
• Movimientos involuntarios, principalmente en la cara y la lengua.
• Trastornos sexuales.
• Diabetes.
• Cambios en la actividad eléctrica del corazón en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT).
• Frecuencia cardíaca más lenta de lo normal, que puede ocurrir al comienzo del tratamiento y puede estar asociada con baja presión arterial y pérdida del conocimiento.
• Dificultades para orinar.
• Pérdida del conocimiento (que puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Disminución del recuento de glóbulos rojos.
• Disminución de los niveles de sodio en sangre.
• Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• Erupciones cutáneas graves, ampollas o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (anafilaxia), que puede causar dificultades para respirar o llevar a un shock.
• Hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, los labios y la garganta (angioedema).
• Ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase el punto 2.
• Anomalías en la secreción de una hormona que controla la cantidad de orina.
• Descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción grave y repentina al medicamento con síntomas como fiebre y ampollas en la piel, así como descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica).
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y una mayor actividad de las enzimas hepáticas). Véase el punto 2.
• Síntomas de abstinencia pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Kefrenex durante el embarazo.
• Trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
• Inflamación del músculo cardíaco.
• Accidente cerebrovascular.
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupciones cutáneas con pequeñas manchas rojas o púrpuras.

Los medicamentos del grupo al que pertenece Kefrenex pueden causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser un trastorno grave y, en casos graves, puede llevar a la muerte.

Algunos efectos adversos solo se observan en las pruebas de sangre. Estos incluyen cambios en los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o glucosa en sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos, disminución del recuento de glóbulos rojos, aumento de los niveles de creatina quinasa en sangre (una sustancia presente en los músculos), disminución de los niveles de sodio en sangre y aumento de los niveles de prolactina en sangre. El aumento de los niveles de prolactina en sangre puede llevar, en casos raros, a:

• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en los senos en hombres y mujeres,
• falta de menstruación o menstruación irregular en mujeres.

Por lo tanto, el médico puede recomendar pruebas de sangre de vez en cuando.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que se observan en pacientes adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos se observaron con más frecuencia en niños y adolescentes o no se observaron en pacientes adultos:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Aumento de los niveles de prolactina en sangre. El aumento de los niveles de prolactina en sangre puede llevar, en casos raros, a: ˗ hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en los senos en niñas y niños, ˗ falta de menstruación o menstruación irregular en niñas.
• Aumento del apetito.
• Vómitos.
• Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar un movimiento muscular intencional, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor asociado.
• Aumento de la presión arterial.

Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes

• Sensación de debilidad, pérdida del conocimiento (que puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Sensación de irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si se experimentan algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Alameda de Jerónimos 181 C, 28040 Madrid, teléfono: 91 596 44 00, fax: 91 596 44 01,

sitio web: www.aemps.gob.es

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Kefrenex

Conservar en el embalaje original.

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kefrenex

• El principio activo de Kefrenex es la quetiapina.

Cada tableta recubierta de Kefrenex, 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta recubierta de Kefrenex, 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta recubierta de Kefrenex, 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta recubierta de Kefrenex, 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

• Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta

Hipromelosa 2910

Fosfato cálcico dibásico dihidratado

Lactosa monohidratada

Almidón de maíz

Carboximetilcelulosa sódica (Tipo A)

Estearato de magnesio

Celulosa microcristalina pH 102

Talco

Dióxido de silicio coloidal anhidro

Cubierta de la tableta

Kefrenex, 25 mg

Opadry Pink 02B34304:

Óxido de hierro rojo (E 172)

Óxido de hierro amarillo (E 172)

Hipromelosa 2910

Dióxido de titanio (E 171)

Macrogol 400

Tartrazina (E 102)

Kefrenex, 100 mg

Opadry Yellow 02B32696:

Óxido de hierro amarillo (E 172)

Hipromelosa 2910

Dióxido de titanio (E 171)

Macrogol 400

Kefrenex, 200 mg y 300 mg

Opadry White 20A28735:

Hidroxipropilcelulosa

Hipromelosa 2910

Dióxido de titanio (E 171)

Talco

Cómo se presenta Kefrenex y contenido del embalaje

Kefrenex, 25 mg: tabletas recubiertas redondas, de 5,7 mm de diámetro, biconvexas, de color melocotón.

Kefrenex, 100 mg: tabletas recubiertas redondas, de 9,1 mm de diámetro, biconvexas, de color amarillo, con una línea de división en un lado.

Kefrenex, 200 mg: tabletas recubiertas redondas, de 12,1 mm de diámetro, biconvexas, de color blanco, con una línea de división en un lado.

Kefrenex, 300 mg: tabletas recubiertas alargadas, biconvexas, de color blanco, con una línea de división en un lado.

Las tabletas recubiertas de Kefrenex, 100 mg, 200 mg y 300 mg se pueden dividir en dos dosis iguales.

Tamaños del embalaje:

Kefrenex, 25 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg: 30, 60, 90 o 120 tabletas (en blister de 10 unidades).

No todos los tamaños del embalaje pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Aristo Pharma S.A.

Calle Balet 30

28040 Madrid

Fabricante

Genepharm S.A.

18 km Carretera de Maratón

15351 Pallini, Grecia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones

Junio 2024