Kefrenex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Kefrenex, 25 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 100 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 200 mg, tabletas recubiertas

Kefrenex, 300 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kefrenex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kefrenex
• 3. Cómo tomar Kefrenex
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Kefrenex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kefrenex y para qué se utiliza

Kefrenex contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Kefrenex se puede utilizar para tratar enfermedades graves, como:

• Trastorno afectivo bipolar: el paciente puede sentirse triste constantemente. El paciente puede tener depresión, sentimientos de culpa, falta de energía, pérdida de apetito o no poder dormir.
• Manía: el paciente puede sentirse muy estimulado, entusiasmado, agitado, eufórico o hiperactivo, o puede tener una disminución de la capacidad de evaluar críticamente, incluyendo sentimientos de agresión o destrucción.
• Esquizofrenia: el paciente puede oír o sentir cosas que no existen, creer que cosas que no existen son reales, o sentir una excesiva desconfianza, ansiedad, confusión, culpa, tensión o depresión.

El médico puede recomendar continuar tomando Kefrenex incluso si el estado del paciente mejora.

2. Información importante antes de tomar Kefrenex

Cuándo no tomar Kefrenex:

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH, medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones), o nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Kefrenex. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Kefrenex, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene depresión o otros trastornos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Kefrenex puede provocar el desarrollo de un síndrome serotoninérgico, un estado que puede ser mortal (véase "Kefrenex y otros medicamentos").
• Si el paciente o su familia han tenido enfermedades cardíacas, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando algún medicamento que pueda afectar el ritmo cardíaco.
• Si el paciente tiene baja presión arterial.
• Si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor.
• Si el paciente tiene problemas de hígado.
• Si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia).
• Si el paciente tiene diabetes o un mayor riesgo de desarrollar diabetes. En este caso, el médico puede recomendar pruebas de glucosa en sangre mientras toma Kefrenex.
• Si el paciente ha tenido una baja cuenta de glóbulos blancos (independientemente de si se debió a la ingesta de otros medicamentos o no).
• Si el paciente es mayor y tiene demencia senil (deterioro de la función cerebral). En este caso, el paciente no debe tomar Kefrenex, ya que el grupo de medicamentos al que pertenece la quetiapina puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia senil.
• Si el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson.
• Si el paciente o su familia han tenido coágulos de sangre, ya que la ingesta de medicamentos de este grupo puede provocar su formación.
• Si el paciente tiene o ha tenido un trastorno que implica la suspensión de la respiración durante períodos cortos de tiempo durante el sueño normal (apnea del sueño) y toma medicamentos que ralentizan la actividad normal del cerebro (es decir, medicamentos depresores).
• Si el paciente tiene o ha tenido un trastorno que impide la evacuación completa de la vejiga, tiene una próstata agrandada, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (llamados "medicamentos anticolinérgicos") utilizados para tratar diversas enfermedades que afectan las células nerviosas.
• Si el paciente ha sido adicto al alcohol o a medicamentos en el pasado.

Debe informar a su médico de inmediato si aparecen alguno de los siguientes síntomas después de tomar Kefrenex:

• Latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico debe examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.
• Fiebre alta, rigidez muscular intensa, sudoración o disminución del nivel de conciencia (enfermedad llamada síndrome neuroléptico maligno), que ocurren al mismo tiempo. Es posible que se necesite ayuda médica de inmediato.
• Movimientos involuntarios, principalmente en la cara y la lengua.
• mareos o sensación de somnolencia intensa. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales o contusiones (debido a caídas) en pacientes mayores.
• Convulsiones.
• Erupción prolongada y dolorosa (priapismo).

Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos antipsicóticos.

Debe informar a su médico de inmediato si:

• El paciente tiene fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que puede ser un signo de una cuenta muy baja de glóbulos blancos, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Kefrenex y (o) la administración de otro tratamiento.
• El paciente tiene estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no responde al tratamiento, ya que puede llevar a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas o empeoramiento de la depresión

Si el paciente tiene depresión, puede experimentar pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden ser particularmente comunes al comienzo del tratamiento, ya que el medicamento no actúa de inmediato, generalmente después de aproximadamente 2 semanas, o incluso más tarde. Estos pensamientos también pueden empeorar si el paciente deja de tomar el medicamento de repente. Estos pensamientos pueden ocurrir, especialmente si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión, menores de 25 años.

Si aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto con su médico o acudir a un hospital de inmediato. Puede informar a alguien de su familia o a una persona cercana sobre su depresión y mostrarles esta hoja de instrucciones para que la lean. Puede pedir a esa persona que, si nota un empeoramiento de los síntomas de la depresión o otros cambios preocupantes en su comportamiento, se lo comunique.

Reacciones cutáneas graves

Durante el tratamiento con Kefrenex, se han informado muy raramente reacciones cutáneas graves que pueden ser mortales o provocar la muerte. Generalmente se manifiestan como:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupción generalizada con ampollas en la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales
• Exfoliación tóxica de la piel (TEN), una forma más grave que provoca descamación generalizada de la piel
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) que incluyen síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y la actividad de las enzimas hepáticas).

Si aparecen alguno de estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Kefrenex y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Aumento de peso

Durante el tratamiento con quetiapina, se ha observado un aumento de peso. El paciente y el médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

Kefrenex no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Kefrenex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar Kefrenex si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH.
• Medicamentos azólicos (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
• Eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones).
• Nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Kefrenex y pueden provocar síntomas como movimientos involuntarios, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico.
• Medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina).
• Medicamentos antihipertensivos.
• Barbitúricos (medicamentos utilizados para trastornos del sueño).
• Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones).
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
• Medicamentos (llamados "medicamentos anticolinérgicos") utilizados para tratar diversas enfermedades que afectan las células nerviosas.

No debe interrumpir el tratamiento con otros medicamentos sin informar a su médico.

Kefrenex con alimentos, bebidas y alcohol

Kefrenex se puede tomar con o sin alimentos.

Debe tener cuidado al beber bebidas alcohólicas mientras toma Kefrenex.

La ingesta simultánea de Kefrenex y alcohol puede causar somnolencia.

No debe tomar Kefrenex con jugo de toronja, ya que puede afectar la forma en que actúa el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Kefrenex durante el embarazo, a menos que su médico lo indique.

No debe tomar Kefrenex durante la lactancia.

Los siguientes síntomas, que indican síntomas de abstinencia, pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Kefrenex durante el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo): temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse. Si aparece alguno de estos síntomas en el niño, es posible que se necesite contacto con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las tabletas de Kefrenex pueden causar somnolencia. El paciente no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria hasta que sepa cómo reacciona al medicamento.

Efecto en las pruebas de detección de drogas

Si se realiza una prueba de orina para detectar drogas en un paciente que toma Kefrenex, puede dar un resultado falso positivo para metadona o algunos medicamentos antidepresivos tricíclicos, incluso si el paciente no ha tomado estos medicamentos. En este caso, es necesario realizar pruebas más específicas y precisas.

Kefrenex contiene lactosa

Kefrenex contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Kefrenex, 25 mg contiene tartrazina amarilla (E 110)

Kefrenex, 25 mg contiene un colorante, tartrazina amarilla (E 110). El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Kefrenex contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta de 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Kefrenex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El médico determinará la dosis inicial.

La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de la enfermedad del paciente y de sus necesidades, pero generalmente será una dosis entre 150 mg y 800 mg al día.

• El medicamento debe tomarse una vez al día, por la noche, antes de acostarse, o dos veces al día, según la enfermedad del paciente.
• Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Kefrenex, ya que puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
• No debe dejar de tomar las tabletas, incluso si su estado de ánimo mejora, hasta que su médico lo indique.

Problemas de hígado

Si el paciente tiene una enfermedad hepática, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Pacientes mayores

Si el paciente es mayor, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse Kefrenex a niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Kefrenex

Si se toma una dosis mayor que la recomendada por el médico, puede experimentar somnolencia, mareos o sensación de desmayo, o latidos cardíacos irregulares. Debe ponerse en contacto con su médico o con el hospital más cercano de inmediato. Debe llevar consigo las tabletas restantes de Kefrenex.

Olvido de una dosis de Kefrenex

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si el tiempo que queda para tomar la siguiente dosis es corto, debe tomar el medicamento a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble de Kefrenex para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Kefrenex

Si se interrumpe el tratamiento con Kefrenex de repente, pueden aparecer dificultades para dormir (insomnio) o náuseas, o dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis para interrumpir el tratamiento.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Kefrenex puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Mareos (que pueden causar caídas), dolores de cabeza, sequedad en la boca.
• Somnolencia (que puede causar caídas y puede disminuir con el tiempo, durante el tratamiento continuo con Kefrenex).
• Síntomas de abstinencia (síntomas que pueden aparecer después de dejar de tomar Kefrenex) incluyendo dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual del medicamento durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimientos musculares anormales. Incluyendo dificultades para iniciar un movimiento muscular intencional, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor asociado.
• Cambios en la concentración de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Sensación de latido cardíaco, palpitaciones o pausas en el latido cardíaco.
• Estreñimiento, trastornos gastrointestinales (dispepsia).
• Sensación de debilidad.
• Hinchazón en las manos o los pies.
• Baja presión arterial al cambiar de posición a estar de pie. Puede causar mareos o desmayos (que pueden causar caídas).
• Aumento de la concentración de glucosa en sangre.
• Visión borrosa.
• Sueños y pesadillas desagradables.
• Sensación de hambre aumentada.
• Sensación de irritabilidad.
• Trastornos del lenguaje y la palabra.
• Pensamientos suicidas y comportamientos suicidas.
• Dificultad para respirar.
• Vómitos (especialmente en pacientes mayores).
• Fiebre.
• Cambios en la concentración de hormonas tiroideas en sangre.
• Disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.
• Aumento de la concentración de prolactina en sangre. El aumento de la prolactina puede llevar, en casos raros, a:
• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en los senos en hombres y mujeres,
• falta de menstruación o menstruación irregular en mujeres.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

• Convulsiones y ataques epilépticos.
• Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción papular, edema de Quincke y angioedema.
• Sensaciones desagradables en las extremidades inferiores (síndrome de piernas inquietas).
• Dificultades para tragar.
• Movimientos involuntarios, principalmente en la cara y la lengua.
• Trastornos sexuales.
• Diabetes.
• Cambios en la actividad eléctrica del corazón observados en la prueba de electrocardiograma (prolongación del intervalo QT).
• Frecuencia cardíaca más lenta de lo normal, que puede ocurrir al comienzo del tratamiento y puede estar asociada con baja presión arterial y desmayos.
• Dificultades para orinar.
• Desmayos (que pueden causar caídas).
• Congestión nasal.
• Disminución del recuento de glóbulos rojos.
• Disminución de la concentración de sodio en sangre.
• Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (anafilaxia), que puede causar dificultades para respirar o llevar a un choque.
• Hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, los labios y la garganta (angioedema).
• Ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase el punto 2.
• Anomalías en la secreción de una hormona que controla la cantidad de orina.
• Descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 pacientes

• Erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción grave y repentina al medicamento con síntomas como fiebre y ampollas en la piel, así como descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica).
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) que incluyen síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y la actividad de las enzimas hepáticas). Véase el punto 2.
• Síntomas de abstinencia pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Kefrenex durante el embarazo.
• Trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
• Inflamación del músculo cardíaco.
• Accidente cerebrovascular.
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpura.

Los medicamentos del grupo al que pertenece Kefrenex pueden causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser un estado grave y, en casos graves, llevar a la muerte.

Algunos efectos secundarios solo se observan en las pruebas de sangre. Estos incluyen cambios en la concentración de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o glucosa en sangre, cambios en la concentración de hormonas tiroideas en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos, disminución del recuento de glóbulos rojos, aumento de la concentración de creatina quinasa en sangre (una sustancia presente en los músculos), disminución de la concentración de sodio en sangre y aumento de la concentración de prolactina en sangre. El aumento de la prolactina puede llevar, en casos raros, a:

• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en los senos en hombres y mujeres,
• falta de menstruación o menstruación irregular en mujeres.

Por lo tanto, el médico puede recomendar pruebas de sangre de vez en cuando.

Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos secundarios que se observan en pacientes adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos secundarios se observaron con más frecuencia en niños y adolescentes o no se observaron en pacientes adultos:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Aumento de la concentración de prolactina en sangre. El aumento de la prolactina puede llevar, en casos raros, a: - hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en los senos en niñas y niños, - falta de menstruación o menstruación irregular en niñas.
• Aumento del apetito.
• Vómitos.
• Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar un movimiento muscular intencional, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor asociado.
• Aumento de la presión arterial.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

• Sensación de debilidad, desmayos (que pueden causar caídas).
• Congestión nasal.
• Sensación de irritabilidad.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos secundarios permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Kefrenex

Conservar en el embalaje original.

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no se vea y no esté al alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kefrenex

• El principio activo del medicamento es quetiapina.

Cada tableta de Kefrenex, 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta de Kefrenex, 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta de Kefrenex, 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

Cada tableta de Kefrenex, 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).

• Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta

Hipromelosa 2910

Fosfato cálcico dibásico dihidratado

Lactosa monohidratada

Almidón de maíz

Carboximetilcelulosa sódica (Tipo A)

Estearato de magnesio

Celulosa microcristalina pH 102

Talco

Dióxido de silicio coloidal anhidro

Cubierta de la tableta

Kefrenex, 25 mg

Opadry Pink 02B34304:

Óxido férrico rojo (E 172)

Óxido férrico amarillo (E 172)

Hipromelosa 2910

Dióxido de titanio (E 171)

Macrogol 400

Tartrazina amarilla (E 110)

Kefrenex, 100 mg

Opadry Yellow 02B32696:

Óxido férrico amarillo (E 172)

Hipromelosa 2910

Dióxido de titanio (E 171)

Macrogol 400

Kefrenex, 200 mg y 300 mg

Opadry White 20A28735:

Hidroxipropilcelulosa

Hipromelosa 2910

Dióxido de titanio (E 171)

Talco

Cómo se presenta Kefrenex y contenido del paquete

Kefrenex, 25 mg: tabletas recubiertas redondas, de 5,7 mm de diámetro, biconvexas, de color melocotón.

Kefrenex, 100 mg: tabletas recubiertas redondas, de 9,1 mm de diámetro, biconvexas, de color amarillo, con una línea de división en un lado.

Kefrenex, 200 mg: tabletas recubiertas redondas, de 12,1 mm de diámetro, biconvexas, de color blanco, con una línea de división en un lado.

Kefrenex, 300 mg: tabletas recubiertas alargadas, biconvexas, de color blanco, con una línea de división en un lado.

Las tabletas recubiertas de Kefrenex, 100 mg, 200 mg y 300 mg se pueden dividir en dosis iguales.

Tamaños del paquete:

Kefrenex, 25 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg: 30, 60, 90 o 120 tabletas (en blisters de 10 unidades).

No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Aristo Pharma Sp. z o.o.

ul. Baletowa 30

02-867 Varsovia

Fabricante

Genepharm S.A.

18 km Marathonos Avenue

153 51 Pallini Attikis

Grecia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

junio 2024