Ipozumax

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ipozumax, 100 mg, cápsulas duras

Itraconazol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ipozumax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ipozumax
• 3. Cómo tomar Ipozumax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ipozumax
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ipozumax y para qué se utiliza

Ipozumax 100 mg cápsulas es un medicamento que contiene como principio activo itraconazol. Este principio activo pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos.

Ipozumax 100 mg cápsulas se utiliza para tratar infecciones causadas por hongos y levaduras en adultos. El medicamento se utiliza para tratar:

• Infecciones de la boca o la vagina que causan "tifas";
• Infecciones de la piel;
• Infecciones que ocurren en otras partes del cuerpo.

Los cambios en la piel pueden desaparecer completamente solo después de varias semanas después de terminar el tratamiento con itraconazol en cápsulas. Los cambios en las uñas de las manos y los pies pueden desaparecer completamente solo después de varios meses. Esto se debe a que la piel y las uñas del paciente parecerán normales solo cuando se haya formado nueva piel y nuevas uñas, incluso si el medicamento ha destruido completamente los hongos que causaron la infección.

2. Información importante antes de tomar Ipozumax

Cuándo no tomar Ipozumax

• Si el paciente es alérgico a itraconazol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• En mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas, a menos que el médico lo recomiende (véase "Embarazo y lactancia").

No se debe tomar este medicamento si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar itraconazol en cápsulas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ipozumax, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• ha tenido problemas renales en el pasado - es posible que se necesite ajustar la dosis de itraconazol en cápsulas;
• ha tenido problemas hepáticos en el pasado, como ictericia (color amarillo de la piel). Es posible que se necesite ajustar la dosis de itraconazol en cápsulas. Debe suspender el tratamiento con itraconazol en cápsulas y consultar inmediatamente a su médico si experimenta una disminución significativa del apetito, náuseas (vómitos), vómitos, fatiga inusual, dolor abdominal, debilidad muscular, ictericia o decoloración amarilla de la piel o los ojos, orina oscura, heces claras o pérdida de cabello;
• ha tenido problemas circulatorios, incluyendo insuficiencia cardíaca (también conocida como insuficiencia cardíaca congestiva o CHF), itraconazol en cápsulas puede empeorarlos. Si después de tomar este medicamento experimenta:
• dificultad para respirar;
• aumento inesperado de peso;
• hinchazón en las piernas o el abdomen;
• fatiga inusual;
• ataques de asfixia nocturnos; debe suspender el tratamiento con itraconazol en cápsulas y consultar inmediatamente a su médico - pueden ser síntomas de insuficiencia cardíaca.
• tiene SIDA y su sistema inmunológico no funciona correctamente;
• ha experimentado una reacción alérgica a otro medicamento antifúngico en el pasado;
• itraconazol en cápsulas generalmente no se administra a personas mayores. Sin embargo, en casos especiales, el médico puede recetar este medicamento a una persona mayor.

Niños y adolescentes

Itraconazol en cápsulas generalmente no se administra a niños menores de 12 años. Sin embargo, en casos especiales, el médico puede recetar este medicamento a este grupo de pacientes.

Análisis de sangre

Si se toma itraconazol en cápsulas durante más de un mes, el médico puede ordenar un análisis de sangre para verificar la función hepática.

Ipozumax y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta y herbales.

En particular, no debe tomar este medicamento y debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para alergias: terfenadina, astemizol y mizolastina;
• medicamentos para reducir el colesterol: atorvastatina, lovastatina o simvastatina;
• medicamentos para tratar la arritmia cardíaca: quinidina, disopiramida, dronedarona o dofetilida;
• medicamentos para tratar el dolor de pecho (angina de pecho) y la hipertensión: bepridil, felodipina, lercanidipina, ivabradina, ranolazina y nizoldipina;
• medicamentos para tratar la migraña: dihidroergotamina y ergotamina;
• medicamentos para tratar el abuso de drogas: levacetilmetadol y metadona;
• cisaprida - utilizado para tratar trastornos digestivos;
• colchicina (en pacientes con enfermedades renales y hepáticas) - medicamento utilizado para tratar la gota;
• eplerenona - medicamento diurético;
• ergometrina (ergonovina) y metilergometrina (metilergonovina) - utilizados después del parto;
• halofantrina - medicamento utilizado para tratar la malaria;
• irinotecán - medicamento anticancerígeno;
• dabigatrán - medicamento anticoagulante;
• tikagrelor - medicamento anticoagulante;
• quetiapina - medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo, pensamiento y comportamiento;
• aliskiren - medicamento utilizado para tratar la hipertensión;
• darifenacina - medicamento utilizado para tratar la incontinencia urinaria y (o) la frecuencia urinaria aumentada;
• midazolam (tomado por vía oral) o triazolam - utilizados para sedar o ayudar a dormir;
• pimozida, lurazidona y sertindol - medicamentos utilizados para tratar trastornos del pensamiento, el estado de ánimo y el comportamiento.

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos anteriores, no debe comenzar a tomar itraconazol en cápsulas, sino que debe informar a su médico. También no debe tomar los medicamentos anteriores durante 2 semanas después de terminar el tratamiento con itraconazol en cápsulas.

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico, ya que no se recomienda tomarlos al mismo tiempo que itraconazol en cápsulas, a menos que el médico lo considere necesario.

• medicamentos anticancerígenos: axitinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, sunitinib o trabectedina;
• colchicina - medicamento utilizado para tratar la gota;
• ebastina - medicamento para alergias;
• eletriptán - medicamento utilizado para tratar la migraña;
• everolimus - medicamento utilizado después del trasplante de órganos;
• fentanilo - medicamento analgésico fuerte;
• rivaroxabán - medicamento anticoagulante;
• salmeterol - medicamento utilizado para tratar el asma;
• tamsulosina - medicamento utilizado para tratar la incontinencia urinaria en hombres;
• vardenafil - medicamento utilizado para tratar la disfunción eréctil;
• ciclosporina - medicamento utilizado después del trasplante de órganos;
• temsirolimus - medicamento utilizado después del trasplante de órganos.

Si el paciente está tomando o planea tomar alguno de los medicamentos anteriores, debe informar a su médico. Es posible que se necesite ajustar la dosis de itraconazol en cápsulas o de otro medicamento que se esté tomando al mismo tiempo.

Ipozumax con alimentos y bebidas

Itraconazol en cápsulas debe tomarse siempre después de una comida, para asegurar la mejor absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si la paciente está embarazada, no debe tomar itraconazol en cápsulas, a menos que el médico lo recomiende. La paciente debe usar anticoncepción para asegurarse de que no quede embarazada durante el tratamiento con itraconazol.
• Itraconazol en cápsulas permanece en el cuerpo durante un tiempo después de dejar de tomarlo. Después de terminar el tratamiento, debe usar anticoncepción hasta la próxima menstruación. Debe consultar a su médico sobre qué tipo de anticoncepción es adecuado.
• Si la paciente queda embarazada después de comenzar el tratamiento, debe suspender el tratamiento con itraconazol en cápsulas y informar a su médico.
• No se debe amamantar mientras se toma itraconazol en cápsulas, ya que una pequeña cantidad del medicamento puede pasar a la leche materna. Debe consultar a su médico.

Si la paciente está embarazada o amamantando, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Itraconazol en cápsulas puede causar mareos, visión borrosa o doble, o pérdida de audición en algunos casos. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Ipozumax contiene sacarosa

Este medicamento contiene azúcar sacarosa. Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ipozumax

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Vía y método de administración

• Itraconazol en cápsulas debe tomarse siempre después de una comida, ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
• Las cápsulas deben tragarse enteras, con un líquido.
• Para que el medicamento sea efectivo, es necesario asegurar una acidez adecuada en el estómago. Los medicamentos para tratar la indigestión, la úlcera estomacal o la acidez estomacal pueden alterar la producción de ácido estomacal. Por lo tanto, después de tomar las cápsulas de itraconazol, debe esperar 2 horas antes de tomar alguno de estos medicamentos. Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la producción de ácido estomacal, debe tomar las cápsulas de itraconazol con un refresco de cola (no dietético).

Frecuencia de administración y duración del tratamiento

El médico le dirá al paciente cuántas cápsulas de itraconazol debe tomar y durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La dosis recomendada es:

Infección por levaduras de la vagina (tifas)

• 2 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas 12 horas después, solo durante un día.

Infección por levaduras de la boca (tifas bucales)

• 1 cápsula cada día durante 15 días.

Infecciones fúngicas de la piel

La dosis depende del tipo de infección.

El médico puede recomendar:

• 2 cápsulas cada día durante 7 días, o
• 1 cápsula cada día durante 15 días, o
• 1 cápsula cada día durante 30 días.

Infecciones fúngicas de otras partes del cuerpo

Dependiendo del tipo de infección, el médico le dirá al paciente cuántas cápsulas de itraconazol debe tomar y durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.

Si se toma más Ipozumax de lo recomendado

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis de Ipozumax

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada y debe seguir con el esquema de dosificación habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se suspende el tratamiento con Ipozumax

Debe tomar Ipozumax durante el tiempo que su médico lo indique. No debe suspender el tratamiento sin consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ipozumax puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con Ipozumax y consultar inmediatamente a su médico. Es posible que se necesite atención médica de emergencia.

• Aparición repentina de síntomas de alergia, como erupciones, urticaria, irritación severa de la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o otras partes del cuerpo. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave. Esto ocurre solo en un pequeño número de pacientes.
• Reacciones cutáneas graves con formación de pequeñas ampollas (con fiebre) o ampollas en la piel, alrededor de la boca, los ojos y los genitales, con fiebre, escalofríos, dolor muscular y malestar general (la frecuencia exacta de estos síntomas no es conocida).
• Sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades (la frecuencia exacta de estos síntomas no es conocida).
• Pérdida significativa del apetito, náuseas, vómitos, fatiga inusual, dolor abdominal, debilidad muscular, ictericia o decoloración amarilla de la piel o los ojos, orina oscura, heces claras o pérdida de cabello. Pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Esto ocurre solo en un pequeño número de pacientes.
• Dificultad para respirar, aumento inesperado de peso, hinchazón en las piernas y el abdomen, fatiga inusual, ataques de asfixia nocturnos. Pueden ser síntomas de insuficiencia cardíaca. La dificultad para respirar puede ser un síntoma de la presencia de líquido en los pulmones (estos síntomas ocurren raramente).

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• -dolor abdominal, náuseas;
• dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• trastornos menstruales;
• infecciones de los senos nasales, resfriados y tos;
• estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, indigestión.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (visible en los análisis de sangre);
• micción inesperada o frecuencia urinaria aumentada;
• trastornos de la visión, incluyendo visión borrosa o doble;
• cambio en la percepción del sabor;
• trastornos sanguíneos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, moretones o infecciones;
• zumbido en los oídos;
• pérdida de audición (puede ser permanente);
• dolor abdominal severo, a menudo con náuseas y vómitos (pancreatitis);
• hinchazón causada por la acumulación de líquido bajo la piel;
• pérdida de cabello o alopecia;
• enrojecimiento, picazón, descamación de la piel o formación de ampollas;
• aumento del nivel de triglicéridos en la sangre (visible en los análisis de sangre)
• sensibilidad de la piel a la luz;
• trastornos de la erección.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos anteriores, o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Ipozumax

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No conservar a temperaturas superiores a 25 °C.

No usar después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.

No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ipozumax

• El principio activo es itraconazol; cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
• Los demás componentes son:
• contenido de la cápsula: granulados de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), poloxámer 188, hipromelosa;
• cubierta de la cápsula: indigotina (E 132), amarillo de quinolina (E 104), dióxido de titanio (E 171) y gelatina.

Cómo se presenta Ipozumax y qué contiene el paquete

Ipozumax se presenta en forma de cápsulas duras.

Los paquetes contienen 4 o 28 cápsulas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

+pharma arzneimittel gmbh

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Fabricante

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nr 7

Poligono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

España

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria:

Itraconazol Fungizol 100 mg Капсула, твърда

República Checa:

CONISOR 100 MG TVRDE TOBOLKY

Alemania:

Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln

España:

Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras

Hungría:

Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula

Polonia:

Ipozumax

Portugal:

Itraconazol Fungizol 100 mg capsulas

República Eslovaca:

Prokanazol 100 mg

Reino Unido:

Itraconazole 100 mg Capsules

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: marzo 2023