Invitaxon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Invitaxon, 150 mg + 50 mg + 0,20 mg, tabletas recubiertas

Benfotiamina + Clorhidrato de piridoxina + Cianocobalamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Invitaxon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Invitaxon
• 3. Cómo tomar Invitaxon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Invitaxon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Invitaxon y para qué se utiliza

Invitaxon contiene vitaminas B, B y B, que son especialmente importantes para mantener el metabolismo normal en las células nerviosas. Al igual que otras vitaminas, son componentes esenciales de la dieta que no pueden ser producidos por el organismo.

En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan mediante la suplementación de las deficiencias de vitamina B y la estimulación de los procesos naturales de regeneración en los tejidos nerviosos.

Existen estudios que sugieren que la vitamina B tiene un efecto analgésico.

Invitaxon se utiliza como tratamiento de apoyo en afecciones de los nervios periféricos de diferentes orígenes, como polineuropatía, neuralgia y neuritis periférica.

2. Información importante antes de tomar Invitaxon

Cuándo no tomar Invitaxon

• si el paciente es alérgico a la benfotiamina/tiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas contenidas en el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Invitaxon, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Si la dosis diaria de vitamina B tomada durante un período prolongado supera los 50 mg, o si la dosis diaria de vitamina B tomada durante un período más corto supera los 1 g, puede aparecer una sensación de pinchazo y hormigueo en las manos o los pies (síntomas de neuropatía periférica o parestesia). Si el paciente experimenta una sensación de pinchazo o hormigueo u otros efectos adversos, debe consultar a su médico, quien ajustará la dosis o recomendará suspender el medicamento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Invitaxon a niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos contenidos en el medicamento.

Invitaxon y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La vitamina B puede ser ineficaz si se administra junto con el medicamento citostático 5-fluorouracilo (utilizado en el tratamiento del cáncer).
• Los medicamentos antiácidos (utilizados para tratar la acidez estomacal) reducen la absorción de vitamina B por el organismo.
• La administración a largo plazo de algunos diuréticos (como el furosemida) puede provocar deficiencias de vitamina B debido a la mayor excreción de vitamina B en la orina.
• La administración conjunta de L-dopa (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) con vitamina B puede reducir la eficacia de L-dopa.
• Si se administra Invitaxon junto con medicamentos que reducen los niveles de vitamina B en el organismo (como la isoniazida, la hidralazina, la penicilamina o la cicloserina), puede aumentar la necesidad de vitamina B.
• La vitamina B puede reducir la eficacia de la altretamina (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
• La absorción de vitamina B puede verse afectada por los inhibidores de la bomba de protones (como el omeprazol), los antagonistas del receptor de histamina H (como la cimetidina), el ácido aminosalicílico (un medicamento antiinflamatorio), la colchicina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la gota) y la neomicina (un antibiótico).
• Los niveles de vitamina B pueden verse reducidos significativamente por la metformina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes).

Invitaxon con alimentos y bebidas

Los alimentos aumentan la absorción de vitamina B en el tracto gastrointestinal, por lo que las tabletas deben tomarse después de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.

La absorción de vitamina B se reduce con el alcohol y el té.

Si se toma vitamina B con bebidas que contienen sulfatos (como el vino), puede degradarse y perder sus propiedades.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se debe tomar Invitaxon durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, la ingesta diaria de vitaminas debe cubrirse con una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas contenidas en el medicamento, Invitaxon está indicado solo para el tratamiento de deficiencias de vitaminas y debe administrarse solo bajo prescripción médica, quien evaluará cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales.

Las vitaminas B, B y B se excretan en la leche materna. Las dosis altas de vitamina B pueden reducir la producción de leche.

El médico decidirá si Invitaxon puede administrarse durante el embarazo o la lactancia en casos específicos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Invitaxon no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Este medicamento contiene:

• manitol: el medicamento puede tener un efecto laxante suave,
• sorbitol: el medicamento contiene 15 mg de sorbitol en cada tableta.

3. Cómo tomar Invitaxon

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 tableta al día.

En casos individuales, la dosis puede aumentarse a 1 tableta tres veces al día. Las tabletas deben tragarse enteras, después de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Invitaxon a niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Invitaxon

Vitamina B

La ingesta de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) o dosis superiores a 1 g de vitamina B al día durante un período más corto (más de 2 meses) puede provocar daño nervioso (efecto neurotóxico). La ingesta de una dosis superior a 2 g al día puede provocar daño nervioso, que puede manifestarse como trastornos del movimiento, trastornos de la sensibilidad (hormigueo, entumecimiento), convulsiones y, en casos muy raros, cambios en los resultados de las pruebas de sangre y reacciones inflamatorias en la piel.

Vitamina B

En casos muy raros, después de la ingesta de dosis muy altas, se han observado reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y una forma leve de acné.

Olvido de una dosis de Invitaxon

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada, sino tomar la siguiente dosis a la hora adecuada.

En caso de dudas sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Invitaxon puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Se han notificado los siguientes efectos adversos después de la administración a corto o largo plazo de Invitaxon:

Raro (ocurre en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad como sudoración, taquicardia y reacciones cutáneas como picazón y urticaria.

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• La ingesta de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar neuropatía periférica (incluida la neuropatía sensorial) (trastornos de los nervios que pueden causar una sensación de pinchazo o hormigueo).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.

5. Cómo almacenar Invitaxon

No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister o la caja después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Invitaxon

• Los principios activos de Invitaxon son: benfotiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (vitamina B) y cianocobalamina (vitamina B).

1 tableta recubierta contiene:

vitamina B: 150 mg

vitamina B: 50 mg

vitamina B: 0,20 mg

• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: manitol; celulosa microcristalina tipo 101; sorbitol; povidona K-30; celulosa microcristalina tipo 102; crospovidona tipo A; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro.

Recubrimiento: alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado; carbonato de calcio; macrogol 4000; talco; óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta Invitaxon y qué contiene el paquete

Tableta recubierta roja o rojiza, redonda, biconvexa, de 12 mm de diámetro.

Blisters de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón.

30, 45, 60, 90, 100, 105 o 120 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: