Iberogast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Iberogast, líquido oral

Iberogast e Иберогаст son los mismos nombres comerciales de este medicamento, escritos en polaco y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Iberogast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Iberogast
• 3. Cómo tomar el medicamento Iberogast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Iberogast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Iberogast y para qué se utiliza

Iberogast es un medicamento a base de plantas para el tratamiento de trastornos funcionales (gastrointestinales) relacionados con la motilidad (paso) del tracto gastrointestinal, como la dispepsia funcional (indigestión) o el síndrome del intestino irritable. Estos trastornos se manifiestan principalmente por dolores abdominales y intestinales, dolor en el estómago, sensación de plenitud, hinchazón, náuseas y acidez estomacal.

El medicamento Iberogast alivia la sensación de plenitud, la hinchazón, reduce los calambres del estómago y los intestinos. Tiene propiedades antiinflamatorias, carminativas, antioxidantes y antibacterianas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Iberogast

Cuándo no tomar el medicamento Iberogast

Si el paciente es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento.

No se recomienda administrar a niños menores de 6 años. En niños menores de 6 años, cualquier dolor abdominal debe ser consultado con un médico.

Si el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática o si el paciente está tomando medicamentos que, según la hoja de instrucciones para el paciente, pueden causar efectos adversos en forma de daño hepático. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Si el paciente experimenta ictericia de la piel o los ojos, orina oscura, heces descoloridas, dolor en el hipocondrio, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Iberogast y consultar a un médico. Pueden ser síntomas de daño hepático.

Los pacientes con enfermedad hepática diagnosticada deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con Iberogast.

Si después de 7 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico para descartar otras enfermedades graves.

Interacción del medicamento Iberogast con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

No se conocen interacciones.

Medicamento Iberogast y alcohol

Debido al contenido de alcohol, el medicamento Iberogast no está indicado y no debe ser utilizado en personas con enfermedad alcohólica.

El medicamento Iberogast contiene etanol (alcohol) en una concentración de aproximadamente 31%. Una dosis única para adultos (20 gotas) contiene hasta 240 mg de etanol, lo que equivale a aproximadamente 6,2 ml de cerveza o 2,6 ml de vino por dosis.

Los niños y las personas de grupos de alto riesgo, como los pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia, deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento Iberogast.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso del medicamento Iberogast durante el embarazo.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Una dosis única para adultos contiene hasta 240 mg de alcohol (etanol). Si el medicamento Iberogast se toma según las indicaciones, no debe tener un efecto significativo en la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria (véase el punto "Medicamento Iberogast y alcohol").

3. Cómo tomar el medicamento Iberogast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Instrucciones para el primer uso del dosificador

Destapar la tapa blanca y verde.

Girar la tapa verde hasta que esté bien sujeta, para colocar el dosificador en la botella.

Asegurarse de que el dosificador esté bien colocado en la botella.

Al medir la dosis, sostener la botella con el dosificador inclinado a 45°. Después de usar, cerrar bien la tapa verde.

Vía de administración oral.

Si el médico no indica lo contrario, el medicamento Iberogast se toma con un poco de líquido antes o durante las comidas.

La dosis recomendada de Iberogast es:

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 3 veces al día, 20 gotas cada vez,
• Niños de 6 a 12 años: 3 veces al día, 15 gotas cada vez,
• Niños menores de 6 años: no se recomienda el uso.

Duración del tratamiento:

Si después de 7 días de tratamiento los síntomas no mejoran, debe consultar a un médico para determinar la causa.

Agitar antes de usar.

La presencia de sedimentos o turbidez no afecta la eficacia del líquido Iberogast.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Iberogast

No hay informes de sobredosis aguda. Sin embargo, se debe considerar el contenido de alcohol.

La ingesta accidental de una o dos dosis de Iberogast más de lo recomendado, es decir, de 40 a 60 gotas, generalmente no tiene consecuencias negativas. En caso de ingestión de dosis significativamente más altas, debe buscar ayuda médica o farmacéutica.

Omisión de una dosis de Iberogast

En caso de olvidar una dosis de Iberogast, debe esperar hasta la próxima toma de dosis y tomar la dosis prescrita por el médico o indicada en esta hoja de instrucciones en la sección de dosificación.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En casos muy raros (menos de 1 de cada 10,000), pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, como reacciones cutáneas, picazón, dificultad para respirar.

Frecuencia desconocida: se han reportado casos de daño hepático (aumento de los valores de los indicadores de función hepática, ictericia, hepatitis y insuficiencia hepática); en caso de síntomas como ictericia de la piel o los ojos, orina oscura y heces descoloridas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Iberogast y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.

5. Cómo almacenar el medicamento Iberogast

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.

Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Período de validez después de la primera apertura del frasco: 8 semanas.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Iberogast?

100 ml de líquido contienen:

Iberis amara herbae extractum(extracto de hierba de Iberis amara) (1:1,5-2,5) 15,0 ml, extractante - etanol 50% (v/v)

Angelicae radicis extractum(extracto de raíz de Angelica archangelica) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

Matricariae flos extractum(extracto de flor de Matricaria chamomilla) (1:2-4) 20,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

Carvi fructus extractum(extracto de fruto de Carum carvi) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

Silybi mariani fructus extractum(extracto de fruto de Silybum marianum) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

Melissae folii extractum(extracto de hoja de Melissa officinalis) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

Menthae piperitae folii extractum(extracto de hoja de Mentha x piperita) (1:2,5-3,5) 5,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

Chelidonii herbae extractum(extracto de hierba de Chelidonium majus) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

Liquiritiae radicis extractum(extracto de raíz de Glycyrrhiza glabra) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, extractante - etanol 30% (v/v)

El medicamento Iberogast contiene 29,5-32,6% (v/v) de etanol.

Cómo se presenta el medicamento Iberogast y qué contiene el paquete?

Frascos de vidrio oscuro con aplicador con gotero y tapa, en cajas de cartón.

El paquete contiene 20 ml de líquido Iberogast.

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bayer Bulgaria EOOD, Rezbarska street No 5, 1510 Sofia, Bulgaria

Fabricante:

STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20060714

Número de autorización de importación paralela: 212/16

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.01.2024

[Información sobre la marca registrada]