Iberogast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Iberogast, líquido oral

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Iberogast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Iberogast
• 3. Cómo tomar el medicamento Iberogast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Iberogast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Iberogast y para qué se utiliza

Iberogast es un medicamento a base de plantas para el tratamiento de trastornos funcionales (gastrointestinales) relacionados con la motilidad (paso) del tracto gastrointestinal, como la dispepsia funcional (indigestión) o el síndrome del intestino irritable. Estos trastornos se manifiestan principalmente por molestias abdominales y intestinales, dolor abdominal, sensación de plenitud, flatulencia, náuseas y acidez estomacal.
El medicamento Iberogast alivia la sensación de plenitud, la flatulencia, reduce los espasmos del estómago y los intestinos. Tiene propiedades antiinflamatorias, carminativas, antioxidantes y antibacterianas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Iberogast

Cuándo no tomar el medicamento Iberogast

Si el paciente es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento.
No se recomienda administrar a niños menores de 6 años. En niños menores de 6 años, cualquier dolor abdominal debe ser consultado con un médico.
Si el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática o si el paciente está tomando medicamentos que, según la hoja de instrucciones para el paciente, pueden causar efectos adversos en forma de daño hepático. En caso de duda, consulte a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Si el paciente experimenta ictericia de la piel o los ojos, orina oscura, heces descoloridas, dolor en la región superior del abdomen, debe dejar de tomar el medicamento Iberogast y consultar a un médico de inmediato. Pueden ser síntomas de daño hepático.
Los pacientes con enfermedad hepática diagnosticada deben consultar a un médico antes de comenzar a tomar el medicamento Iberogast.
Si después de 7 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico para descartar otras enfermedades graves.

Interacción del medicamento Iberogast con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones.

Medicamento Iberogast y alcohol

Debido al contenido de alcohol, el medicamento Iberogast no está indicado y no debe ser utilizado en personas con enfermedad alcohólica.
El medicamento Iberogast contiene etanol (alcohol) en una concentración volumétrica del 31%. Una dosis única para adultos (20 gotas) contiene hasta 240 mg de etanol, lo que equivale a aproximadamente 6,2 ml de cerveza o 2,6 ml de vino por dosis.
Los niños y las personas de grupos de alto riesgo, como los pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia, deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento Iberogast.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso del medicamento Iberogast durante el embarazo.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Una dosis única para adultos contiene hasta 240 mg de alcohol (etanol). Si el medicamento Iberogast se toma según las indicaciones, no debe tener un efecto significativo en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria (véase el punto "Medicamento Iberogast y alcohol").

3. Cómo tomar el medicamento Iberogast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a un médico o farmacéutico.
Instrucciones para el primer uso del dosificador

Desenrosque la tapa blanca y verde.
Enrosque la tapa verde hasta que haga clic, para asegurarse de que el dosificador esté bien colocado.
Asegúrese de que el dosificador esté bien colocado en el frasco.
Al medir la dosis, sostenga el frasco con el dosificador en un ángulo de 45°. Después de usar, cierre bien la tapa verde.
Vía de administración oral.
Si el médico no indica lo contrario, el medicamento Iberogast se toma con una pequeña cantidad de líquido antes o durante las comidas.

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 3 veces al día, 20 gotas cada vez,
• Niños de 6 a 12 años: 3 veces al día, 15 gotas cada vez,
• Niños menores de 6 años: no se recomienda el uso.

Duración del tratamiento:

Si después de 7 días de tratamiento los síntomas no mejoran, debe consultar a un médico para determinar la causa.

Agitar antes de usar.

La presencia de sedimentos o turbidez no afecta la eficacia del líquido Iberogast.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Iberogast

No hay informes de sobredosis aguda. Sin embargo, se debe considerar el contenido de alcohol.
La ingestión accidental de una o dos dosis del medicamento Iberogast, es decir, de 40 a 60 gotas, generalmente no tiene consecuencias negativas. En caso de ingestión de dosis significativamente más altas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de medicamento Iberogast

En caso de olvidar una dosis, debe esperar hasta la próxima toma de dosis y tomar la dosis prescrita por el médico o indicada en esta hoja de instrucciones en la sección de dosificación.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos muy raros (menos de 1 de cada 10,000) pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, como reacciones cutáneas, picazón, dificultad para respirar.
Frecuencia desconocida: se han reportado casos de daño hepático (aumento de los valores de los indicadores de función hepática, ictericia medicamentosa, hepatitis y insuficiencia hepática); en caso de síntomas como ictericia de la piel o los ojos, orina oscura y heces descoloridas, debe dejar de tomar el medicamento Iberogast y consultar a un médico de inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Iberogast

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura del paquete primario: 8 semanas.
No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Iberogast

100 ml de líquido contienen:
Iberis amara herbae extractum(extracto de hierba de Iberis amara) (1:1,5 – 2,5) 15,0 ml
extractante – etanol 50% (v/v)
Angelicae radicis extractum(extracto de raíz de Angelica)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
Matricariae flos extractum(extracto de flor de Matricaria)
(1:2 – 4)
20,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
Carvi fructus extractum(extracto de fruto de Carum)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
Silybi mariani fructus extractum(extracto de fruto de Silybum marianum) (1:2,5 – 3,5)
10,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
Melissae folii extractum(extracto de hoja de Melissa)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
Menthae piperitae folii extractum(extracto de hoja de Mentha piperita) (1:2,5 – 3,5) 5,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
Chelidonii herbae extractum(extracto de hierba de Chelidonium)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
Liquiritiae radicis extractum(extracto de raíz de Glycyrrhiza)
(1:2,5 – 3,5)
10,0 ml
extractante – etanol 30% (v/v)
El medicamento Iberogast contiene entre un 29,5% y un 32,6% (v/v) de etanol.

Cómo se presenta el medicamento Iberogast y qué contiene el paquete

Frasco de vidrio oscuro con dosificador y tapa, en una caja de cartón.
El paquete contiene 20 ml de líquido Iberogast.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bayer Bulgaria EOOD
5 Rezbarska Str.
1510 Sofía
Bulgaria

Fabricante:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5
64295 Darmstadt
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20060714
Número de autorización de importación paralela:1/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.12.2023

[Información sobre la marca registrada]