Iemkortin-ic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hemkortin-HC

5 mg + 5 mg, pomada
Hidrocortisona acetato + Sulfato de zinc
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3-4 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Hemkortin-HC y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Hemkortin-HC
• 3. Cómo usar Hemkortin-HC
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Hemkortin-HC
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hemkortin-HC y para qué se utiliza

La pomada Hemkortin-HC contiene hidrocortisona, que actúa como antiinflamatorio y sulfato de zinc que actúa
como astringente. El medicamento reduce la hinchazón y la inflamación del ano, detiene las hemorragias y actúa
como antipruriginoso.
La pomada Hemkortin-HC está indicada para el tratamiento de hemorroides externas e internas,
estados inflamatorios crónicos y agudos del ano, fisura anal y picazón anal. Puede usarse
en el tratamiento pre y postoperatorio.

2. Información importante antes de usar Hemkortin-HC

Cuándo no usar Hemkortin-HC:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene diabetes, tuberculosis, glaucoma, osteoporosis, psicosis aguda, infección fúngica o vírica o trombosis venosa.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Hemkortin-HC, debe discutirlo con el médico o farmacéutico
Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación, antes de empezar a usar Hemkortin-HC
debe discutirlo con el médico.

El paciente debe tener especial cuidado al usar Hemkortin-HC, si:

• tiene una infección, alergia o otros síntomas - debe usar entonces un tratamiento causal adecuado;
• está recibiendo vacunas o tratamiento de inmunización - no debe usar entonces este medicamento;
• aparecen síntomas de irritación - debe dejar de usar entonces este medicamento;
• usa el medicamento durante un período prolongado - es poco probable que aparezcan cambios sistémicos característicos de los corticosteroides;
• tiene sangrado anal - debe ponerse en contacto con el médico de inmediato;
• ha usado previamente hidrocortisona - debe informar al médico.
• Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con el médico.

Si el tratamiento no es eficaz, debe consultar al médico.

Niños

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Hemkortin-HC y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Debe tener especial cuidado al usar Hemkortin-HC con cualquiera de los siguientes medicamentos.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico. Esto puede causar úlceras
gástricas y duodenales, o sangrado gastrointestinal. En pacientes con hipoprotrombinemia, se recomienda tener cuidado al usar corticosteroides con ácido acetilsalicílico.
Fenitoína - el efecto terapéutico de los corticosteroides puede disminuir debido al metabolismo aumentado y la disminución de la concentración del medicamento en suero. Esto se debe a la inducción de enzimas hepáticas microsomales por la fenitoína. En este caso, puede ser necesario aumentar la dosis de corticosteroides.
Vacunas, virus vivos o otras vacunas. El uso de corticosteroides durante la vacunación no es recomendable debido al aumento del riesgo de complicaciones neurológicas después de la vacunación y la posible disminución del nivel de anticuerpos o la falta de respuesta a la vacuna.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Hemkortin-HC y el médico puede querer monitorear cuidadosamente el estado del paciente que toma dichos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia

Antes de usar el medicamento, debe consultar al médico.
Los estudios en animales han demostrado un efecto teratogénico y embriotóxico de la hidrocortisona. Hay datos no confirmados que sugieren un riesgo de fisura del paladar,
retraso del crecimiento fetal bajo la influencia de la hidrocortisona y supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal en los fetos bajo la influencia de la hidrocortisona en mujeres embarazadas.
Lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento Hemkortin-HC puede usarse en mujeres embarazadas solo en caso de necesidad absoluta
de usar este medicamento, después de una evaluación cuidadosa por el médico del riesgo y los beneficios.
No se debe usar el medicamento Hemkortin-HC durante la lactancia debido al peligro de inhibición del crecimiento del niño por la hidrocortisona.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo usar Hemkortin-HC

Hemkortin-HC debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
En adultos, con el aplicador, se debe aplicar una pequeña cantidad de pomada en el ano y en el exterior, por la mañana y por la noche, y después de cada evacuación. Debe usarse durante tres a cuatro días, hasta que desaparezca la inflamación.
Si después de este tiempo no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hemkortin-HC

No se han registrado casos de sobredosis.
En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En raras ocasiones, puede aparecer picazón en el ano, especialmente si la piel está muy dañada.
Durante el uso prolongado, pueden aparecer efectos adversos causados por el efecto sistémico de la hidrocortisona.
Efectos adversos con frecuencia desconocida: visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, tel.: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 44,
página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento .

5. Cómo almacenar Hemkortin-HC

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura de 15-30°C.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hemkortin-HC

Los principios activos del medicamento son: acetato de hidrocortisona y sulfato de zinc.
1 g de pomada contiene:
principios activos:
5 mg de acetato de hidrocortisona
5 mg de sulfato de zinc monohidratado
excipientes:
parafina líquida,
vaselina

Cómo se presenta Hemkortin-HC y qué contiene el paquete

Tubo de aluminio que contiene 15 g o 30 g de pomada, junto con el aplicador, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Polmex Pharma Biniecki sp. k., ul. Pokorna 2 lok. 1027, 00-199 Varsovia
tel. 22 636 23 79

Fabricante

Beltapharm S.p.A., Via Stelvio 66, 20095 Cusano MIL (MI), Italia
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del responsable.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:11/2024