Iemkortin-ic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hemkortin-HC

10 mg + 10 mg, supositorios
Hidrocortisona acetato + Sulfato de zinc
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3-4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Hemkortin-HC y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Hemkortin-HC
• 3. Cómo usar Hemkortin-HC
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Hemkortin-HC
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hemkortin-HC y para qué se utiliza

Los supositorios Hemkortin-HC contienen hidrocortisona, que actúa como antiinflamatorio y sulfato de zinc que actúa como astringente. El medicamento reduce la hinchazón y la inflamación del ano, detiene las hemorragias y actúa como antipruriginoso.
Los supositorios Hemkortin-HC están indicados para el tratamiento de hemorroides, inflamaciones del ano, fisura anal y picazón anal. Pueden usarse en el tratamiento preoperatorio y postoperatorio.

2. Información importante antes de usar Hemkortin-HC

Cuándo no usar Hemkortin-HC:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene diabetes, tuberculosis, glaucoma, osteoporosis, psicosis aguda, infección fúngica o vírica, o trombosis venosa.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Hemkortin-HC, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación, antes de empezar a usar Hemkortin-HC, debe consultar con un médico.

El paciente debe tener especial cuidado al usar Hemkortin-HC si:

• tiene una infección, alergia u otros síntomas - debe recibir entonces un tratamiento causal adecuado;
• está recibiendo vacunas o tratamiento de inmunización - no debe usar entonces el medicamento;
• aparecen síntomas de irritación - debe dejar de usar el medicamento;
• usa el medicamento durante un período prolongado - puede entonces producirse un cambio sistémico característico de los corticosteroides;
• aparece una hemorragia anal - debe entonces consultar inmediatamente a un médico;
• ha usado previamente hidrocortisona - debe informar al médico.
• El paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a un médico.

Si el tratamiento no es efectivo, debe consultar a un médico.

Niños

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Embarazo

Antes de usar el medicamento, debe consultar a un médico.
Los estudios en animales han demostrado un efecto teratogénico y embriotóxico de la hidrocortisona. Hay datos no confirmados que sugieren un riesgo de fisura del paladar, retraso del crecimiento fetal bajo la influencia de la hidrocortisona y un efecto supresor sobre el eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal en los fetos bajo la influencia de la hidrocortisona en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el medicamento Hemkortin-HC solo debe usarse en mujeres embarazadas si es absolutamente necesario, después de una evaluación cuidadosa por parte del médico del riesgo y los beneficios.
Lactancia materna
Antes de usar el medicamento, debe consultar a un médico.
No se debe usar el medicamento Hemkortin-HC durante la lactancia materna debido al riesgo de inhibición del crecimiento del niño por la hidrocortisona.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria:
No se ha estudiado el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Hemkortin-HC y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Debe tener especial cuidado al usar Hemkortin-HC con alguno de los siguientes medicamentos.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico. Puede producir úlceras gástricas y duodenales, o sangrado gastrointestinal. En pacientes con hipoprotrombinemia, se recomienda tener cuidado al usar corticosteroides con ácido acetilsalicílico.
Fenitoína - el efecto terapéutico de los corticosteroides puede disminuir debido a un metabolismo aumentado y una disminución de la concentración del medicamento en suero. Esto se debe a la inducción de enzimas hepáticas microsomales por la fenitoína. En esta situación, puede ser necesario aumentar la dosis de corticosteroides;
Vacunas, virus vivos u otras vacunas. No se recomienda el uso de corticosteroides durante la vacunación debido al riesgo aumentado de complicaciones neurológicas después de la vacunación y la posible disminución del nivel de anticuerpos o la falta de respuesta a la vacunación.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Hemkortin-HC y el médico puede querer monitorear cuidadosamente al paciente que toma dichos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat)

Embarazo y lactancia materna

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento Hemkortin-HC solo debe usarse en mujeres embarazadas si es absolutamente necesario, después de una evaluación cuidadosa por parte del médico del riesgo y los beneficios.
No se debe usar el medicamento Hemkortin-HC durante la lactancia materna debido al riesgo de inhibición del crecimiento del niño por la hidrocortisona.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha estudiado el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar Hemkortin-HC

siempre debe usarse exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En adultos, se suele usar un supositorio por la mañana, uno por la noche y después de cada evacuación intestinal.
Debe usarse durante tres a cuatro días, hasta que desaparezca la inflamación. Si después de este tiempo no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
Debe abrir el paquete del supositorio, sacar el supositorio y introducirlo suavemente en el ano con el extremo puntiagudo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hemkortin-HC

No se han registrado casos de intoxicación. En caso de ingesta accidental de supositorios, se recomienda un lavado de estómago.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada o ingesta accidental de supositorios, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En raras ocasiones, puede aparecer una sensación de ardor en el ano, especialmente si la piel está muy dañada.
Durante el uso prolongado, pueden aparecer efectos adversos causados por el efecto sistémico de la hidrocortisona.
Efectos adversos con frecuencia desconocida: visión borrosa
En algunas personas, durante el uso del medicamento, pueden aparecer otros efectos adversos.
En caso de aparición de otros efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Hemkortin-HC

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 30°C.
No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hemkortin-HC?

Los principios activos del medicamento son: acetato de hidrocortisona y sulfato de zinc.
Un supositorio contiene:
principios activos:
10 mg de acetato de hidrocortisona
10 mg de sulfato de zinc monohidratado
excipiente:
grasa dura (Witepsol)

Cómo se presenta el medicamento Hemkortin-HC y qué contiene el paquete?

Una caja de cartón que contiene 12 supositorios en 2 blisters de 6 unidades cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Polmex Pharma Biniecki sp. k., ul. Pokorna 2 lok. 1027, 00-199 Varsovia
tel. 22 636 23 79

Fabricante

Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Italia
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:11/2024