Gino-pevaril 50

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gyno-Pevaryl 50, óvulos

Econazol nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gyno-Pevaryl 50 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gyno-Pevaryl 50
• 3. Cómo usar Gyno-Pevaryl 50
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gyno-Pevaryl 50
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gyno-Pevaryl 50 y para qué se utiliza

Gyno-Pevaryl 50 en forma de óvulos para uso intravaginal contiene el principio activo azotan de econazol. El econazol pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos y tiene efecto sobre: dermatofitos, levaduras y hongos de la familia de las ascospores. También tiene efecto sobre bacterias Gram-positivas. Gyno-Pevaryl 50 se utiliza en mujeres con infecciones fúngicas de la vulva y la vagina.

2. Información importante antes de usar Gyno-Pevaryl 50

Cuándo no usar Gyno-Pevaryl 50

• Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Gyno-Pevaryl 50, debe discutirlo con su médico. Gyno-Pevaryl 50 está destinado exclusivamente para uso intravaginal. No debe tomarse por vía oral. Durante el uso simultáneo de Gyno-Pevaryl 50 y métodos anticonceptivos de látex (preservativos de látex o anillos vaginales), puede disminuir la eficacia de estos métodos. Por lo tanto, no se recomienda usar Gyno-Pevaryl 50 al mismo tiempo que un anillo vaginal o un preservativo de látex. Debe discutir con su médico el uso de otros métodos anticonceptivos durante el tratamiento con Gyno-Pevaryl 50. No debe usar el óvulo Gyno-Pevaryl 50 junto con otro tratamiento local (externo o intravaginal) para los órganos genitales. Si se producen síntomas graves de irritación o alergia, debe interrumpir el tratamiento y volver a consultar a su médico. Si el paciente es alérgico a los derivados de imidazol, también puede ser alérgico al azotan de econazol, principio activo de Gyno-Pevaryl 50.

Niños y adolescentes

No debe usarse en pacientes menores de 16 años, ya que no se ha determinado la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.

Gyno-Pevaryl 50 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar. La eficacia de los métodos anticonceptivos espermicidas puede verse afectada significativamente por el uso de medicamentos intravaginales, incluyendo Gyno-Pevaryl 50. Debe evitar el contacto entre Gyno-Pevaryl 50 y productos de látex, como anillos vaginales o preservativos, ya que los componentes del óvulo pueden dañar el látex. Debido a la baja absorción del principio activo en el organismo después de la administración intravaginal, es poco probable que interactúe de manera significativa con otros medicamentos. Sin embargo, se ha observado interacción entre el azotan de econazol y los medicamentos anticoagulantes orales (que reducen la coagulación de la sangre). Si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes orales, como warfarina o acenocoumarol, debe informar a su médico, quien controlará su efecto anticoagulante.

Uso de Gyno-Pevaryl 50 en pacientes de edad avanzada

Los datos sobre el uso de Gyno-Pevaryl 50 en mujeres mayores de 65 años son insuficientes.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. El principio activo de Gyno-Pevaryl 50 se absorbe desde la vagina, por lo que no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo, a menos que el médico considere que es esencial para la salud del paciente. Gyno-Pevaryl 50 puede usarse en el segundo o tercer trimestre del embarazo, si los beneficios esperados para la madre superan los posibles riesgos para el feto. Al usar Gyno-Pevaryl 50 durante la lactancia, debe tener precaución.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar Gyno-Pevaryl 50

Gyno-Pevaryl 50 debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe usar Gyno-Pevaryl 50 por vía oral. El óvulo debe insertarse profundamente en la vagina, preferiblemente en posición semirecumbente. El medicamento se aplica una vez al día, antes de acostarse, durante al menos 14 días consecutivos. El tratamiento debe continuar incluso si los síntomas (picazón, flujo) desaparecen antes de los 14 días. Si el paciente está embarazada, debe lavarse las manos cuidadosamente antes de aplicar el óvulo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gyno-Pevaryl 50

Gyno-Pevaryl 50 se utiliza exclusivamente para uso local. En caso de ingesta accidental del óvulo, debe aplicarse un tratamiento sintomático. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia o solución fisiológica de cloruro de sodio, y si los síntomas persisten, debe consultar a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gyno-Pevaryl 50 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos más comúnmente observados en los estudios clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación, como sensación de ardor en la piel, la vulva y la vagina, picazón y erupción. Raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes) se produjo eritema, y muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes) reacciones de hipersensibilidad, edema agudo de la cara o la garganta (edema angioneurótico), urticaria, dermatitis de contacto, descamación de la piel y dolor, irritación y edema en el lugar de aplicación. Si se producen estos efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 24 00, Fax: +34 91 596 24 01, Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Gyno-Pevaryl 50

Debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gyno-Pevaryl 50?

• El principio activo es azotan de econazol. 1 óvulo contiene 50,0 mg de azotan de econazol
• Los demás componentes son: grasa sólida: tipo A y tipo B.

Cómo se presenta Gyno-Pevaryl 50 y qué contiene el paquete?

15 óvulos envasados individualmente en una lámina de aluminio, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Karo Pharma AB
Casilla de correos 16184
103 24, Estocolmo
Suecia
[email protected]

Fabricante

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Carretera Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: