Gino-pevaril 150

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Gyno-Pevaryl 150 (Pevaryl)

150 mg, óvulos

Econazol nitras
Gyno-Pevaryl 150 y Pevaryl son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gyno-Pevaryl 150 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gyno-Pevaryl 150
• 3. Cómo usar Gyno-Pevaryl 150
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gyno-Pevaryl 150
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gyno-Pevaryl 150 y para qué se utiliza

Gyno-Pevaryl 150 en forma de óvulos para administración vaginal contiene el principio activo econazol nitras. El econazol pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos y tiene un efecto sobre: dermatofitos, levaduras y hongos de moho. También actúa sobre bacterias Gram-positivas.
Gyno-Pevaryl 150 se utiliza en mujeres con infecciones fúngicas de la vulva y la vagina.

2. Información importante antes de usar Gyno-Pevaryl 150

Cuándo no usar Gyno-Pevaryl 150

• Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Gyno-Pevaryl 150, debe discutirlo con su médico.
Gyno-Pevaryl 150 está destinado exclusivamente para uso vaginal. No debe tomarse por vía oral.
Al usar Gyno-Pevaryl 150 y métodos anticonceptivos de látex (preservativos o anillos vaginales) al mismo tiempo, puede disminuir la eficacia de estos métodos. Por lo tanto, no se recomienda usar Gyno-Pevaryl 150 al mismo tiempo que un anillo vaginal o un preservativo de látex. Debe discutir con su médico el uso de otros métodos anticonceptivos durante el uso del medicamento.
No debe usar el óvulo de Gyno-Pevaryl 150 con otro tratamiento local (externo o vaginal) para los órganos genitales.
Si se producen síntomas graves de irritación o alergia, debe interrumpir el tratamiento y volver a consultar a su médico.
Si el paciente es alérgico a los derivados de imidazol, también puede ser alérgico al principio activo del medicamento.

• del medicamento.

Niños y adolescentes

No debe usarse en pacientes menores de 16 años, ya que no se ha determinado la seguridad ni la eficacia del medicamento en este grupo de edad.

Gyno-Pevaryl 150 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
La eficacia de los métodos anticonceptivos espermicidas puede verse afectada significativamente por el uso de medicamentos vaginales, incluyendo Gyno-Pevaryl 150.
Debe evitar el contacto entre Gyno-Pevaryl 150 y productos de látex, como anillos vaginales o preservativos, ya que los componentes del óvulo pueden dañar el látex.
Debido a la baja absorción del principio activo en el organismo después de la administración vaginal, es poco probable que interactúe de manera significativa con otros medicamentos. Sin embargo, se ha informado de interacciones entre el econazol nitras y los medicamentos anticoagulantes orales (que reducen la coagulación de la sangre). Si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes orales, como warfarina o acenocoumarol, debe informar a su médico, quien controlará su efecto anticoagulante.

Uso de Gyno-Pevaryl 150 en pacientes de edad avanzada

Los datos sobre el uso del medicamento en mujeres mayores de 65 años son insuficientes.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El principio activo de Gyno-Pevaryl 150 se absorbe desde la vagina, por lo que no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo, a menos que el médico considere que es esencial para la salud del paciente. Gyno-Pevaryl 150 puede usarse durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, si los beneficios esperados para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Al usar Gyno-Pevaryl 150 durante la lactancia, debe tener precaución.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conoce el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar Gyno-Pevaryl 150

Gyno-Pevaryl 150 debe usarse siempre según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe usar Gyno-Pevaryl 150 por vía oral.
El óvulo debe insertarse profundamente en la vagina, preferiblemente en posición semisentada. El medicamento se usa una vez al día, antes de acostarse, durante 3 días consecutivos. En caso de recurrencia de la enfermedad o de un resultado positivo de la prueba de cultivo una semana después de terminar el tratamiento, debe repetir el curso de tratamiento.
Si el paciente está embarazada, debe lavarse las manos cuidadosamente antes de usar el óvulo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gyno-Pevaryl 150

Gyno-Pevaryl 150 se usa exclusivamente por vía local. En caso de ingesta accidental del óvulo, debe recibir tratamiento sintomático. En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia o solución fisiológica de cloruro de sodio, y si los síntomas no desaparecen, debe consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gyno-Pevaryl 150 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comúnmente observados en los estudios clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación, como sensación de ardor en la piel, la vulva y la vagina, picazón y erupción.
Raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes) se produjo enrojecimiento, y muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes) reacciones de hipersensibilidad, edema angioneurótico, urticaria, dermatitis de contacto, descamación de la piel, y dolor, irritación y edema en el lugar de aplicación.
Si se producen estos efectos adversos, debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Gyno-Pevaryl 150

Debe almacenarse en un lugar donde no esté a la vista y fuera del alcance de los niños.
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gyno-Pevaryl 150

• El principio activo del medicamento es: econazol nitras. 1 óvulo contiene 150 mg de econazol nitras.
• Los demás componentes son: grasa sólida.

Cómo se presenta Gyno-Pevaryl 150 y qué contiene el paquete

3 óvulos envasados individualmente en una lámina de aluminio, en una caja de cartón.
Para obtener información adicional, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Karo Pharma AB
Caja 16184
103 24 Estocolmo
Suecia

Fabricante:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso
69-B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 11364/14.4.94
54054/09/3.2.2010
40432/19.09.2008
80901/18/15.05.2019

Número de autorización de importación paralela: 118/14

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.03.2024

[Información sobre la marca registrada]