Gino-pevaril 150

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Gyno-Pevaryl 150 (Гино-Певарил 150 mg)

150 mg, óvulos

Econazol nitras
Gyno-Pevaryl 150 y Гино-Певарил 150 mg son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento
registrados en polaco y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gyno-Pevaryl 150 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gyno-Pevaryl 150
• 3. Cómo usar Gyno-Pevaryl 150
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gyno-Pevaryl 150
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gyno-Pevaryl 150 y para qué se utiliza

Gyno-Pevaryl 150 en forma de óvulos vaginales contiene el principio activo econazol nitras. El econazol pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos y tiene efecto en:
dermatofitos, levaduras y hongos de moho. También actúa sobre bacterias Gram-positivas.
Gyno-Pevaryl 150 se utiliza en mujeres con infecciones fúngicas de la vulva y la vagina.

2. Información importante antes de usar Gyno-Pevaryl 150

Cuándo no usar Gyno-Pevaryl 150

• Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Gyno-Pevaryl 150, debe discutirlo con su médico.
Gyno-Pevaryl 150 está destinado exclusivamente para uso vaginal. No debe tomarlo por vía oral.
Al usar Gyno-Pevaryl 150 y métodos anticonceptivos de látex (preservativos de látex o anillos vaginales) al mismo tiempo, puede disminuir la eficacia de estos métodos. Por lo tanto, no se recomienda usar Gyno-Pevaryl 150 al mismo tiempo que un anillo vaginal o un preservativo de látex. Debe discutir con su médico el uso de otros métodos anticonceptivos durante el uso del medicamento.
No debe usar el óvulo de Gyno-Pevaryl 150 con otro tratamiento local (externo o vaginal) para los órganos genitales.
Si se producen síntomas graves de irritación o alergia, debe interrumpir el tratamiento y volver a consultar a su médico.
Si el paciente es alérgico a los derivados de imidazol, también puede ser alérgico al principio activo del medicamento.

• del medicamento.

Niños y adolescentes

No debe usar el medicamento en pacientes menores de 16 años, ya que no se ha determinado la seguridad ni la eficacia del medicamento en este grupo de edad.

Gyno-Pevaryl 150 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La eficacia de los métodos anticonceptivos espermicidas puede verse afectada significativamente por el uso de medicamentos vaginales, incluido Gyno-Pevaryl 150.
Debe evitar el contacto entre Gyno-Pevaryl 150 y productos de látex, como anillos vaginales o preservativos, ya que los componentes del óvulo pueden dañar el látex.
Debido a la baja absorción del principio activo en el organismo después de la administración vaginal, es poco probable que interactúe de manera significativa con otros medicamentos. Sin embargo, se ha informado de interacciones entre el econazol nitras y los medicamentos anticoagulantes orales (que reducen la coagulación de la sangre). Si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes orales, como warfarina o acenocoumarol, debe informar a su médico, quien controlará su efecto anticoagulante.

Uso de Gyno-Pevaryl 150 en pacientes de edad avanzada

Los datos sobre el uso del medicamento en mujeres mayores de 65 años son insuficientes.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El principio activo de Gyno-Pevaryl 150 se absorbe desde la vagina, por lo que no debe usar el medicamento durante el primer trimestre del embarazo, a menos que el médico considere que es esencial para la salud del paciente. Gyno-Pevaryl 150 puede usarse durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, si los beneficios esperados para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Al usar Gyno-Pevaryl 150 durante la lactancia, debe tener precaución.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar Gyno-Pevaryl 150

Gyno-Pevaryl 150 debe usarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No debe usar Gyno-Pevaryl 150 por vía oral.
El óvulo debe introducirse profundamente en la vagina, preferiblemente en posición semirecumbente. El medicamento se aplica una vez al día, antes del descanso nocturno, durante 3 días consecutivos. En caso de recurrencia de la enfermedad o un resultado de cultivo positivo una semana después del final del tratamiento, debe repetirse el curso de tratamiento.
Si el paciente está embarazada, debe lavarse las manos cuidadosamente antes de aplicar el óvulo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gyno-Pevaryl 150

Gyno-Pevaryl 150 se aplica exclusivamente de forma local. En caso de ingesta accidental del óvulo, debe aplicarse un tratamiento sintomático. En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia o solución fisiológica de cloruro de sodio, y si los síntomas no desaparecen, debe consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gyno-Pevaryl 150 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comúnmente observados en los estudios clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación, como sensación de ardor en la piel, la vulva y la vagina, picazón y erupción.
Raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes) se produjo enrojecimiento, y muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes) reacciones de hipersensibilidad, edema angioneurótico, urticaria, dermatitis de contacto, descamación de la piel y dolor, irritación y edema en el lugar de aplicación.
Si se producen estos efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de .
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Gyno-Pevaryl 150

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 30°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gyno-Pevaryl 150

• El principio activo del medicamento es: econazol nitras. 1 óvulo contiene 150 mg de econazol nitras.
• Los demás componentes son: grasa sólida.

Cómo se presenta Gyno-Pevaryl 150 y qué contiene el paquete

3 óvulos envasados individualmente en una lámina de aluminio, en una caja de cartón.
Para obtener información adicional, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en :

Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Estocolmo
Suecia

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en : 20020515

Número de autorización de importación paralela: 188/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 06.09.2023

[Información sobre la marca registrada]