Glukoza 40 Braun

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE

Glucosa 40 Braun, 400 mg/ml, solución para infusión
(Glucosum)

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Glucosa 40 Braun y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Glucosa 40 Braun
• 3. Cómo usar Glucosa 40 Braun
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Glucosa 40 Braun
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES GLUCOSA 40 BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosa 40 Braun es una solución de glucosa administrada a través de una cánula en una vena (infusión intravenosa).
El medicamento Glucosa 40 Braun se utiliza para proporcionar carbohidratos al paciente cuando la alimentación oral es imposible o insuficiente, especialmente en casos de gran necesidad de energía o cuando es necesario limitar la cantidad de líquidos administrados.
El medicamento también se utiliza para aumentar los niveles de azúcar en la sangre cuando son demasiado bajos.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR GLUCOSA 40 BRAUN

Cuándo no usar Glucosa 40 Braun:

si el paciente tiene un nivel de azúcar en la sangre demasiado alto (hiperglucemia) que requiere la administración de más de 6 unidades de insulina por hora;
si el paciente tiene delirium tremens junto con una gran deficiencia de líquidos;
si el paciente tiene trastornos circulatorios graves, como shock y colapso circulatorio;
si el paciente tiene acidosis;
si el paciente está en diálisis;
si se ha detectado la presencia de líquido en los pulmones;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Glucosa 40 Braun, debe discutirlo con su médico o enfermera.
Este medicamento no debe administrarse al paciente durante o después de un accidente cerebrovascular, a menos que el médico considere que su uso es necesario para el tratamiento.
Antes y durante la administración de este medicamento, debe verificar regularmente los niveles de azúcar, líquidos, electrolitos (especialmente potasio) en la sangre y el equilibrio ácido-base.
Para ello, debe tomar muestras de sangre del paciente. Si es necesario, debe ajustar los niveles de azúcar en la sangre administrando insulina.
Antes de comenzar a administrar este medicamento, debe corregir cualquier trastorno de líquidos y electrolitos, como:

• niveles bajos de potasio o sodio en la sangre (hipopotasemia, hiponatremia);
• deficiencia de líquidos y pérdida excesiva de sales.

El médico considerará cuidadosamente la administración de este medicamento en caso de que el paciente tenga:

• diabetes o cualquier otro trastorno de la tolerancia a los carbohidratos;
• un gran volumen de sangre;
• otros trastornos del metabolismo (por ejemplo, después de una cirugía o lesión, en caso de una falta de oxígeno en los tejidos o en caso de enfermedades orgánicas), lo que puede estar asociado con una acidosis grave de la sangre;
• niveles altos de azúcar en la sangre;
• trastornos renales o cardíacos.

En caso de daño a la barrera hematoencefálica, el médico tomará precauciones especiales, ya que este medicamento puede aumentar la presión en el cráneo y la médula espinal.
Debe asegurarse de que se administre una suplementación adicional de electrolitos (especialmente potasio, magnesio, fosfatos) y vitaminas (especialmente vitamina B).

Niños

Debe tener especial cuidado al administrar este medicamento a niños menores de 2 años. La interrupción repentina de la infusión administrada a gran velocidad puede provocar una caída grave de los niveles de azúcar en la sangre, especialmente en este grupo de pacientes.

Glucosa 40 Braun y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
En caso de mezclar este medicamento con otros medicamentos o sustancias, el médico tendrá precaución y solo utilizará aquellos medicamentos o sustancias que se pueden administrar con Glucosa 40 Braun.
No se debe mezclar Glucosa 40 Braun con concentrado de glóbulos rojos, no se debe administrar con sangre, ni antes ni después de la misma infusión.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El médico decidirá si se debe usar este medicamento durante el embarazo. Durante el tratamiento con este medicamento, se deben monitorear los niveles de azúcar en la sangre.
Lactancia
El médico decidirá si se debe usar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Glucosa 40 Braun no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

3. CÓMO USAR GLUCOSA 40 BRAUN

La dosis de Glucosa 40 Braun será determinada por su médico según su estado de salud.

Dosificación

En pacientes adultos y adolescentes mayores de 15 años, la dosis máxima de Glucosa 40 Braun es de 15 ml por kg de peso corporal al día. El medicamento no debe administrarse a una velocidad mayor de 0,62 ml por kg de peso corporal por hora.
En niños menores de 14 años, la dosis diaria máxima de Glucosa 40 Braun se determinará según la edad y el peso corporal:
Al determinar la dosis, se debe considerar la ingesta diaria de líquidos, de acuerdo con las siguientes recomendaciones para niños:

Condiciones especiales

En caso de trastornos del metabolismo (por ejemplo, después de una cirugía o lesión, en caso de una falta de oxígeno en los tejidos o en caso de enfermedades orgánicas), las dosis de glucosa deben ajustarse para asegurar un nivel normal de glucosa en la sangre.

Método de administración

Glucosa 40 Braun se administra a través de una cánula directamente en una vena (infusión intravenosa).
Durante la nutrición parenteral, al paciente también se administran otros componentes nutricionales, como aminoácidos como componentes de las proteínas, emulsiones grasas, ácidos grasos saturados, electrolitos, vitaminas y minerales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Glucosa 40 Braun

Como las dosis diarias son determinadas por el médico, es poco probable que se use una dosis mayor.

La sobredosis de este medicamento puede provocar un aumento de los niveles de azúcar en la sangre, la eliminación de glucosa en la orina, un aumento de los líquidos corporales, una deficiencia de líquidos, trastornos o pérdida de conciencia debido a un nivel alto de azúcar en la sangre o una concentración excesiva de líquidos corporales, un exceso de líquidos con un aumento de la tensión en la piel, trombosis venosa (sensación de pesadez y hinchazón en las piernas), edema tisular (posible en caso de líquido en los pulmones o edema cerebral) y un aumento de los niveles de electrolitos en la sangre. En caso de una sobredosis muy grande, también puede ocurrir la acumulación de grasa en el hígado.
En tal caso, se debe reducir o detener la infusión.
El médico decidirá los siguientes pasos del tratamiento, como la administración de insulina, líquidos o electrolitos.
Debe consultar a un médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional sobre el uso de este medicamento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se usa este medicamento según las recomendaciones, no se deben esperar efectos adversos.

Notificación de sospechosos efectos adversos

Después de la autorización del medicamento, es importante notificar cualquier efecto adverso sospechoso. Esto permite un monitoreo continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento.
El personal médico debe notificar cualquier efecto adverso sospechoso a través del Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GLUCOSA 40 BRAUN

Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes.
Usar el producto solo si la solución es transparente o ligeramente amarillenta, y el envase y el cierre están intactos.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Glucosa 40 Braun

• El principio activo es glucosa monohidratada. En un litro de este medicamento hay 440 g de glucosa monohidratada, lo que equivale a 400 g de glucosa.
• Los demás componentes son: agua para inyección, ácido clorhídrico (para ajustar el pH).

Energía
6700 kJ/l = 1600 kcal/l
Osmolalidad teórica:
2200 mOsm/l
Alcalinidad miareczkowa (hasta pH = 7) <1 mmol l
pH:
3,5 – 5,5

Cómo se presenta Glucosa 40 Braun y qué contiene el envase

Glucosa 40 Braun es una solución para infusión (para administrar a través de un aparato de infusión de líquidos).
Es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta de glucosa monohidratada en agua.
Glucosa 40 Braun se presenta en:

• frascos de vidrio transparente de 500 ml, disponibles en envases de cartón de 1 y 10 unidades
• contenedores de polietileno tipo Ecoflac plus de 500 ml, disponibles en envases de cartón de 1 y 10 unidades No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización

Fabricantes

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) España Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:2023-04-17

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Método de administración
Solo para infusión en venas centrales.
Niños
Para tratar la hipoglucemia en niños, se recomienda usar una solución al 10% de glucosa.
Debido a la alta osmolalidad, se debe tener especial cuidado al administrar Glucosa 40 Braun a recién nacidos.
Precauciones y advertencias especiales para la administración
La interrupción repentina de la infusión de glucosa administrada a gran velocidad puede provocar una hipoglucemia grave, debido a un nivel alto de insulina en la sangre. Esto es especialmente cierto en niños menores de 2 años, pacientes con diabetes y otras enfermedades relacionadas con la homeostasis de la glucosa.
En caso de que sea necesario, se debe reducir la infusión de glucosa durante 30-60 minutos. Como medida de precaución, se recomienda monitorear a cada paciente durante 30 minutos después de la interrupción de la nutrición parenteral para detectar hipoglucemia en el primer día.
Período de validez después de la primera apertura del envase
Se debe comenzar la infusión inmediatamente después de conectar el contenedor con el medicamento al aparato de infusión de líquidos.
Período de validez del producto después de mezclar con otros componentes
Desde el punto de vista microbiológico, las mezclas con aditivos o otras soluciones para infusión deben usarse inmediatamente. Si no se usan de inmediato, el usuario es responsable de las condiciones y el tiempo de almacenamiento antes de su uso. El tiempo de almacenamiento no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2 a 8°C, a menos que la preparación se realice en condiciones asépticas controladas y validadas.
Incompatibilidades
Debido al pH ácido, este medicamento puede no ser compatible con otros productos medicinales.
Debido al riesgo de pseudoaglutinación, no se debe crear una suspensión con concentrados de eritrocitos en Glucosa 40 Braun.