Glukoza 20 Braun

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE

Glucosa 20 Braun, 200 mg/ml, solución para infusión
(Glucosum)

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Glucosa 20 Braun y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Glucosa 20 Braun
• 3. Cómo usar Glucosa 20 Braun
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Glucosa 20 Braun
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES GLUCOSA 20 BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosa 20 Braun es una solución de glucosa administrada a través de una cánula en una vena (infusión intravenosa).
El medicamento Glucosa 20 Braun se utiliza para proporcionar carbohidratos al paciente cuando la alimentación oral es imposible o insuficiente.
El medicamento también se utiliza cuando es necesario aumentar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR GLUCOSA 20 BRAUN

Cuándo no usar Glucosa 20 Braun:

• si el paciente tiene un nivel de azúcar en sangre demasiado alto (hiperglucemia) que requiere la administración de más de 6 unidades de insulina por hora;
• si el paciente tiene delirium tremensjunto con una gran deficiencia de líquidos;
• si el paciente tiene trastornos circulatorios graves, es decir, en estado de shock y colapso circulatorio;
• si el paciente tiene acidosis;
• si el paciente está en diálisis;
• si el paciente tiene líquido en los pulmones;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Glucosa 20 Braun, debe discutirlo con su médico o enfermera.
Este medicamento no debe administrarse al paciente durante o después de un accidente cerebrovascular, a menos que el médico considere que su uso es necesario para el tratamiento.
Antes y durante la administración de este medicamento, debe verificar regularmente el nivel de azúcar, líquidos, electrolitos (especialmente potasio) en sangre y el equilibrio ácido-base. Para ello, debe tomar muestras de sangre del paciente. Si es necesario, debe ajustar el nivel de azúcar en sangre administrando insulina.
Antes de comenzar a administrar este medicamento, debe corregir los trastornos de líquidos y electrolitos, como:

• niveles demasiado bajos de potasio o sodio en sangre (hipopotasemia, hiponatremia);
• deficiencia de agua y pérdida excesiva de sales.

El médico considerará cuidadosamente la administración de este medicamento en caso de que el paciente tenga:

• diabetes o otro trastorno de intolerancia a los carbohidratos;
• un gran volumen de sangre;
• otros trastornos del metabolismo (por ejemplo, después de una cirugía o lesión, en caso de suministro insuficiente de oxígeno a los tejidos o en caso de enfermedades orgánicas), lo que puede estar asociado con una acidosis grave de la sangre;
• niveles demasiado altos de sangre (osmolalidad alta de la sangre);
• trastornos renales o cardíacos.

En caso de daño a la barrera hematoencefálica, el médico tomará medidas de precaución especiales, ya que este medicamento puede aumentar la presión en el cráneo y la médula espinal.
Debe asegurarse de que se suplemente con electrolitos (especialmente potasio, magnesio, fosfatos) y vitaminas (especialmente vitamina B).

Niños

Debe tener especial cuidado al administrar este medicamento a niños menores de 2 años. La interrupción repentina de la infusión administrada a gran velocidad puede, en particular en este grupo de pacientes, provocar una caída grave del nivel de azúcar en sangre.

Glucosa 20 Braun y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En caso de mezclar este medicamento con otros medicamentos o sustancias, el médico tendrá precaución y solo utilizará aquellos medicamentos y sustancias que se puedan administrar con Glucosa 20 Braun.
No se puede mezclar Glucosa 20 Braun con concentrado de glóbulos rojos, no se puede administrar con sangre, ni inmediatamente antes o después de través del mismo conjunto de infusión.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El médico decidirá si se debe usar este medicamento durante el embarazo. Durante el uso de este medicamento, se debe monitorear el nivel de azúcar en sangre.
Lactancia
El médico decidirá si se debe usar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Glucosa 20 Braun no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. CÓMO USAR GLUCOSA 20 BRAUN

La dosis de Glucosa 20 Braun será determinada por su médico según su estado de salud.

Dosificación

En el caso de pacientes adultos y adolescentes mayores de 15 años, la dosis máxima del medicamento es de 30 ml por kg de peso corporal por día. El medicamento no debe administrarse a una velocidad mayor que 1,25 ml por kg de peso corporal por hora.
En el caso de niños menores de 14 años, la dosis diaria máxima del medicamento se determinará según la edad y el peso:

• Niños prematuros:
  90 ml por kg de peso corporal
• Recién nacidos:
  75 ml por kg de peso corporal
• Niños de 1 a 2 años:
  75 ml por kg de peso corporal
• Niños de 3 a 5 años:
  60 ml por kg de peso corporal
• Niños de 6 a 10 años:
  50 ml por kg de peso corporal
• Niños de 11 a 14 años:
  40 ml por kg de peso corporal

Condiciones especiales

En caso de trastornos del metabolismo (por ejemplo, después de una cirugía o lesión, en caso de suministro insuficiente de oxígeno a los tejidos o en caso de enfermedades orgánicas), las dosis de glucosa deben ajustarse para garantizar un nivel normal de glucosa en sangre.

Forma de administración

Glucosa 20 Braun se administra a través de una cánula directamente en una vena (infusión intravenosa).
Durante la nutrición parenteral, también se administran al paciente otros componentes nutricionales, como aminoácidos como componentes de proteínas, emulsiones grasas, ácidos grasos saturados, electrolitos, vitaminas y oligoelementos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Glucosa 20 Braun

Como las dosis diarias son determinadas por el médico, es poco probable que se use una dosis mayor.
La sobredosis del medicamento puede provocar un nivel alto de azúcar en sangre, eliminación de glucosa en la orina, aumento del volumen de líquidos corporales, deficiencia de líquidos, trastornos o pérdida de conciencia debido a un nivel alto de azúcar en sangre o una concentración excesiva de líquidos corporales, exceso de líquidos con un aumento de la tensión de la piel, trombosis venosa (sensación de pesadez y hinchazón de las piernas), edema tisular (posible en caso de líquido en los pulmones o edema cerebral) y niveles altos de electrolitos en sangre. En caso de una sobredosis muy grande, también puede ocurrir la acumulación de grasa en el hígado.
En tal caso, la infusión debe ralentizarse o detenerse si es necesario.
El médico decidirá los siguientes pasos del tratamiento, como la administración de insulina, líquidos o electrolitos.
Debe consultar a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional sobre el uso de este medicamento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si este medicamento se usa según las recomendaciones, no debe esperarse efectos adversos.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Después de la autorización del producto, es importante notificar cualquier sospecha de efectos adversos. Esto permite el monitoreo continuo de la relación beneficio-riesgo del producto.
El personal médico debe notificar cualquier sospecha de efectos adversos a través del Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid
Teléfono: 902 112 414
Fax: 913 658 319
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR GLUCOSA 20 BRAUN

Almacenar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes.
Usar el producto solo si la solución es transparente o ligeramente amarillenta, y el envase y el cierre están intactos.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Glucosa 20 Braun

• El principio activo es glucosa monohidratada. En un litro de este medicamento hay 220 g de glucosa monohidratada, lo que equivale a 200 g de glucosa.
• Los demás componentes son: agua para inyección, ácido clorhídrico (para ajustar el pH). Energía 3350 kJ/l = 800 kcal/l Osmolalidad teórica: 1110 mOsm/l Acidez titulable (hasta pH = 7) <1 mmol l ph: 3,5 - 5,5< li>

Cómo se presenta Glucosa 20 Braun y qué contiene el envase

Glucosa 20 Braun es una solución para infusión (para administrar a través de un aparato de infusión de líquidos).
Es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta de glucosa monohidratada en agua.
Glucosa 20 Braun se suministra en:

• frascos de vidrio transparente de 500 ml, en envases de 10 x 500 ml
• contenedores de polietileno tipo Ecoflac plus, de 500 ml, en envases de 10 x 500 ml No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Fabricantes

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) España Fecha de la última revisión del prospecto:2023-04-17

Información destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:
Vía de administración
Solo para infusión en venas centrales.
Niños
Para tratar la hipoglucemia en niños, se recomienda usar una solución al 10% de glucosa.
Debido a la alta osmolalidad, debe tener especial cuidado al administrar Glucosa 20 Braun a recién nacidos.
Precauciones y advertencias especiales para el uso
La interrupción repentina de la infusión de glucosa administrada a gran velocidad puede provocar una hipoglucemia grave, debido a un nivel alto de insulina en suero. Esto es especialmente cierto en niños menores de 2 años, pacientes con diabetes y otras enfermedades relacionadas con trastornos de la homeostasis de la glucosa.
En casos obvios, la infusión de glucosa debe reducirse durante 30-60 minutos. Como medida de precaución, se recomienda monitorear a cada paciente durante 30 minutos para detectar hipoglucemia en el primer día después de dejar de usar la nutrición parenteral.
Período de validez después de la primera apertura del envase
La infusión debe comenzar inmediatamente después de conectar el contenedor con el medicamento al aparato de infusión de líquidos.
Período de validez del producto después de mezclar con otros componentes
Desde el punto de vista microbiológico, las mezclas con aditivos o otras soluciones para infusión deben usarse inmediatamente. Si no se usan inmediatamente, el usuario es responsable de las condiciones y el tiempo de almacenamiento en estado listo para su uso antes de la administración del medicamento. El tiempo de almacenamiento no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2 a 8°C, si la preparación no se realizó en condiciones asépticas controladas y validadas.
Incompatibilidades
Debido al pH ácido, el medicamento puede no ser compatible con otros productos sanitarios.
Debido al riesgo de pseudoaglutinación, no se debe crear una suspensión con concentrados de eritrocitos en Glucosa 20 Braun.