Glukoza 10 Braun

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Glucosa 10 Braun, 100 mg/ml, solución para infusión
(Glucosum)

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Glucosa 10 Braun y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Glucosa 10 Braun
• 3. Cómo usar Glucosa 10 Braun
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Glucosa 10 Braun
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES GLUCOSA 10 BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosa 10 Braun es una solución de glucosa administrada a través de una cánula en una vena (infusión intravenosa).
El medicamento Glucosa 10 Braun se utiliza para proporcionar carbohidratos al paciente cuando la alimentación oral es imposible o insuficiente.
El medicamento también se utiliza cuando es necesario aumentar un nivel de azúcar en la sangre demasiado bajo.
Este medicamento también se puede utilizar para disolver y diluir productos farmacéuticos que se administran al paciente a través de infusión.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR GLUCOSA 10 BRAUN

Cuándo no usar Glucosa 10 Braun:

• si el paciente tiene un nivel de azúcar en la sangre demasiado alto (hiperglicemia) que requiere la administración de más de 6 unidades de insulina por hora;
• si el paciente tiene delirium tremens junto con una gran deficiencia de líquidos;
• si el paciente tiene trastornos circulatorios graves, es decir, en estado de shock y colapso circulatorio;
• si el paciente tiene acidosis;
• si el paciente está en diálisis;
• si el paciente tiene edema pulmonar;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Glucosa 10 Braun, debe discutirlo con su médico o enfermera.
Este medicamento no debe administrarse al paciente durante o después de un accidente cerebrovascular, a menos que el médico considere que su uso es necesario para el tratamiento.
Antes y durante la administración de este medicamento, a intervalos regulares, debe controlarse el nivel de azúcar, líquidos, electrolitos (especialmente potasio) en la sangre y el equilibrio ácido-base. Para ello, debe tomarse una muestra de sangre del paciente. Si es necesario, debe ajustarse el nivel de azúcar en la sangre administrando insulina.
Antes de comenzar a administrar este medicamento, debe corregirse cualquier trastorno de líquidos y electrolitos, como:

• un nivel de potasio o sodio en la sangre demasiado bajo (hipopotasemia, hiponatremia);
• una deficiencia de agua y una pérdida excesiva de sales.

El médico considerará cuidadosamente la administración de este medicamento en caso de que el paciente tenga:

• diabetes o cualquier otro trastorno de la tolerancia a los carbohidratos;
• un gran volumen de sangre;
• otros trastornos del metabolismo (por ejemplo, después de una operación quirúrgica o un traumatismo, en caso de una insuficiente oxigenación de los tejidos o en caso de enfermedades orgánicas), lo que puede estar asociado con una acidosis grave de la sangre;
• un nivel de sangre demasiado alto (osmolaridad alta de la sangre);
• trastornos renales o cardíacos.

En caso de daño a la barrera hematoencefálica, el médico tomará medidas de precaución especiales, ya que este medicamento puede aumentar la presión en el cráneo y la médula espinal.
En caso de irritación o inflamación de la pared de la vena en el lugar de administración del medicamento, el médico considerará cambiar el lugar de inserción del conjunto de infusión.
Debe asegurarse de que se suplemente con electrolitos (especialmente potasio, magnesio, fosfatos) y vitaminas (especialmente vitamina B).

Niños

Debe tener especial cuidado al administrar este medicamento a niños menores de 2 años. La interrupción repentina de la infusión administrada a gran velocidad puede, en particular en este grupo de pacientes, provocar una disminución grave del nivel de azúcar en la sangre.

Glucosa 10 Braun y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En caso de mezclar este medicamento con otros medicamentos o sustancias, el médico tendrá precaución y solo utilizará aquellos medicamentos y sustancias que se pueden administrar junto con Glucosa 10 Braun.
No se puede mezclar Glucosa 10 Braun con concentrado de glóbulos rojos, no se puede administrar al mismo tiempo que la sangre ni inmediatamente antes o después de la misma infusión.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El médico decidirá sobre el uso de este medicamento durante el embarazo. Durante el uso de este medicamento, debe controlarse el nivel de azúcar en la sangre.
Lactancia
El médico decidirá sobre el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Glucosa 10 Braun no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. CÓMO USAR GLUCOSA 10 BRAUN

La dosis de Glucosa 10 Braun será determinada por su médico según su estado de salud.

Dosis

En el caso de pacientes adultos y adolescentes mayores de 15 años, la dosis máxima del medicamento es de 40 ml por kilogramo de peso corporal al día. El medicamento no debe administrarse a una velocidad mayor de 2,5 ml por kilogramo de peso corporal por hora.
En el caso de niños menores de 14 años, la dosis diaria máxima del medicamento se determinará según la edad y el peso corporal:
Niños prematuros:
180 ml por kilogramo de peso corporal
Recién nacidos:
150 ml por kilogramo de peso corporal
Niños de 1 a 2 años:
150 ml por kilogramo de peso corporal
Niños de 3 a 5 años:
120 ml por kilogramo de peso corporal
Niños de 6 a 10 años:
100 ml por kilogramo de peso corporal
Niños de 11 a 14 años:
80 ml por kilogramo de peso corporal
Al determinar la dosis, debe tenerse en cuenta la ingesta diaria de líquidos, de acuerdo con las siguientes recomendaciones para niños:
primer día de vida:

• 60 – 120 ml por kilogramo de peso corporal segundo día de vida:
• 80 – 120 ml por kilogramo de peso corporal tercer día de vida:
• 100 – 130 ml por kilogramo de peso corporal cuarto día de vida:
• 120 – 150 ml por kilogramo de peso corporal quinto día de vida:
• 140 – 160 ml por kilogramo de peso corporal sexto día de vida:
• 140 – 180 ml por kilogramo de peso corporal
• 1 mes, antes de la fase de crecimiento estable:
• 140 – 170 ml por kilogramo de peso corporal
• 1 mes, en la fase de crecimiento estable:
• 140 – 160 ml por kilogramo de peso corporal desde el 2do hasta el 12vo mes de vida:
• 120 – 150 ml por kilogramo de peso corporal segundo año de vida:
• 80 – 120 ml por kilogramo de peso corporal desde el 3er hasta el 5to año de vida:
• 80 – 100 ml por kilogramo de peso corporal desde el 6to hasta el 12vo año de vida:
• 60 – 80 ml por kilogramo de peso corporal desde el 13vo hasta el 18vo año de vida:
• 50 – 70 ml por kilogramo de peso corporal

Condiciones especiales

En caso de trastornos del metabolismo (por ejemplo, después de una operación quirúrgica o un traumatismo, en caso de una insuficiente oxigenación de los tejidos o en caso de enfermedades orgánicas), las dosis de glucosa deben ajustarse para asegurar un nivel normal de glucosa en la sangre.

Método de administración

Glucosa 10 Braun se administra a través de una cánula directamente en una vena (infusión intravenosa).

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Glucosa 10 Braun

Debido a que las dosis diarias son determinadas por el médico, es poco probable que se administre una dosis mayor.
La sobredosis del medicamento puede provocar un nivel elevado de azúcar en la sangre, la eliminación de glucosa en la orina, un aumento del volumen de líquidos en el cuerpo, una deficiencia de líquidos, un trastorno o pérdida de la conciencia debido a un nivel elevado de glucosa en la sangre o una concentración excesiva de líquidos en el cuerpo, un exceso de líquidos con un aumento de la tensión de la piel, un trombo en la vena (sensación de pesadez y hinchazón en las piernas), un edema en los tejidos (posible en caso de líquido en los pulmones o edema cerebral) y un aumento de los electrolitos en la sangre. En caso de una sobredosis muy grande, también puede ocurrir la acumulación de grasa en el hígado.
En tal caso, la infusión debe reducirse o, si es necesario, detenerse.
El médico decidirá sobre los siguientes pasos del tratamiento, por ejemplo, la administración de insulina, líquidos o electrolitos.
Debe consultar a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional sobre el uso de este medicamento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si este medicamento se usa según las recomendaciones, no debe esperarse efectos adversos.

Notificación de sospechosos efectos adversos

Si ocurren cualquier síntoma adverso, incluidos todos los síntomas adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88
Fax: 91 596 24 89,
página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GLUCOSA 10 BRAUN

Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Usar el producto solo si la solución es transparente o casi incolora, y el paquete y el cierre están intactos.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Glucosa 10 Braun

• El principio activo es glucosa monohidratada. En un litro de este medicamento hay 110 g de glucosa monohidratada, lo que equivale a 100 g de glucosa.
• Los demás componentes son: agua para inyección

Energía
1675 kJ/l = 400 kcal/l
Osmolalidad teórica:
555 mOsm/l
Alcalinidad de la solución (hasta pH = 7) <0,5 mmol/l
pH:
3,5 – 5,5

Cómo se presenta Glucosa 10 Braun y qué contiene el paquete

Glucosa 10 Braun es una solución para infusión (para administrar a través de un aparato de infusión de líquidos)
Es una solución transparente, incolora o casi incolora de glucosa monohidratada en agua.
Glucosa 10 Braun se suministra en:

• botellas de vidrio transparente de 500 ml, en paquetes de 10 x 500 ml
• contenedores de polietileno tipo Ecoflac plus, de 500 ml y 1000 ml, en paquetes de 10 x 500 ml y 10 x 1000 ml

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Fabricantes

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania

B.Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:2023-04-17

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Método de administración
Infusión intravenosa. Este medicamento puede administrarse en venas periféricas grandes.
Precauciones y advertencias especiales para el uso
General
No se recomienda administrar soluciones de glucosa a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, ya que se conocen casos de empeoramiento de las lesiones cerebrales asociadas con el accidente cerebrovascular y prolongación del período de recuperación debido a la hiperglucemia.
La administración de soluciones de glucosa hiperosmolares a pacientes con barrera hematoencefálica dañada puede provocar un aumento de la presión intracraneal / intrarraquídea.
Antes de iniciar la infusión de glucosa, debe corregirse cualquier trastorno de líquidos y electrolitos, como la deshidratación, la hiponatremia y la hipopotasemia.
Esta solución debe administrarse con precaución en caso de:

• hipervolemia
• insuficiencia renal
• insuficiencia cardíaca
• aumento de la osmolaridad del suero
• diabetes subclínica o intolerancia a los carbohidratos confirmada.

Un metabolismo inestable (por ejemplo, después de una operación quirúrgica o un traumatismo, en caso de una insuficiente oxigenación de los tejidos o en caso de enfermedades orgánicas) altera el metabolismo oxidativo de la glucosa y puede provocar acidosis metabólica.
Los casos de hiperglucemia deben monitorearse y tratarse cuidadosamente con insulina. La administración de insulina puede provocar un desplazamiento adicional de potasio hacia las células, lo que puede aumentar la hipoglucemia.
La interrupción repentina de la infusión de glucosa administrada a gran velocidad puede provocar una hipoglucemia grave, debido a un nivel elevado de insulina en el suero. Esto se aplica especialmente a los niños menores de 2 años, los pacientes con diabetes y los pacientes con otras enfermedades asociadas con una homeostasis alterada de la glucosa. En casos obvios, la infusión de glucosa debe reducirse durante 30-60 minutos. Como medida de precaución, se recomienda monitorear a cada paciente durante 30 minutos para detectar hipoglucemia en el primer día después de suspender la nutrición parenteral.
El monitoreo clínico del paciente debe incluir el control del nivel de glucosa en la sangre, el nivel de electrolitos en el suero, el equilibrio de líquidos y el equilibrio ácido-base. Debido a que la administración de soluciones de glucosa conlleva la administración de agua no ligada, lo que puede provocar o agravar la hiponatremia, debe monitorearse cuidadosamente el nivel de sodio. La frecuencia y el tipo de análisis de laboratorio dependen del estado general del paciente, el estado metabólico, la dosis administrada y la duración del tratamiento. También debe monitorearse la cantidad total de glucosa administrada.
La nutrición parenteral de pacientes desnutridos con dosis máximas y a la máxima velocidad desde el inicio del tratamiento sin suplementación adicional de potasio, magnesio y fosfatos puede provocar el síndrome de realimentación, caracterizado por hipopotasemia, hipofosfatemia e hipomagnesemia. Los síntomas clínicos pueden ocurrir después de varios días de iniciar la nutrición parenteral. En el caso de estos pacientes, los esquemas de infusión deben establecerse gradualmente. Es necesaria una suplementación adicional de electrolitos según las desviaciones de los valores normales.
Debe tenerse especial cuidado en el caso de pacientes con hipopotasemia. Es necesaria la suplementación de potasio.
Los electrolitos y las vitaminas pueden administrarse según sea necesario. Para el metabolismo de la glucosa, son necesarias las vitaminas del grupo B, especialmente la tiamina.
Debido al riesgo de pseudoaglutinación, no debe administrarse glucosa a través del mismo conjunto de infusión que la sangre, ni inmediatamente antes ni después de la misma infusión.