Gentamicin Vzf 0,3%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

GENTAMICIN WZF, 0,3% 3 mg/ml, gotas para los ojos, solución
Gentamicinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gentamicin WZF 0,3% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gentamicin WZF 0,3%
• 3. Cómo usar Gentamicin WZF 0,3%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gentamicin WZF 0,3%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gentamicin WZF 0,3% y para qué se utiliza

Gentamicin WZF 0,3% es un medicamento para los ojos que contiene gentamicina, que es un antibiótico aminoglucósido.
Gentamicin WZF 0,3% se utiliza:

• en infecciones bacterianas agudas y crónicas de la conjuntiva, los bordes de los párpados, el saco lagrimal;
• en infecciones y úlceras de la córnea causadas por bacterias sensibles a la gentamicina;
• como profilaxis antes y después de procedimientos quirúrgicos en el globo ocular.

2. Información importante antes de usar Gentamicin WZF 0,3%

Cuándo no usar Gentamicin WZF 0,3%

• si el paciente es alérgico a la gentamicina sulfato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Gentamicin WZF 0,3%, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• No debe usar el medicamento durante un período prolongado, ya que pueden desarrollarse bacterias resistentes a la gentamicina o hongos. Antes de empezar a usar el medicamento y después de terminar el tratamiento (si el resultado del tratamiento no es satisfactorio), el médico puede recomendar un cultivo.
• En caso de infecciones bacterianas graves de los ojos, además de usar el medicamento, el médico puede recomendar también tomar otro antibiótico (por ejemplo, por vía oral).

Niños

El medicamento puede ser utilizado en niños mayores de 1 año.

Gentamicin WZF 0,3% y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La incompatibilidad se produce cuando se mezcla la gentamicina con antibióticos beta-lactámicos.
Al usar la gentamicina con eritromicina o clorafenicol, puede producirse antagonismo.
Debe informar a su médico, especialmente si está tomando otros antibióticos aminoglucósidos, como la tobramicina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe usar el medicamento justo antes de conducir vehículos o operar máquinas, debido al riesgo de efectos adversos después de la instilación (véase el punto 4 de la hoja de instrucciones).

Gentamicin WZF 0,3% contiene cloruro de benzalconio y fosfatos

Si el paciente usa lentes de contacto, debe informar a su médico antes de usar el medicamento. No debe usar lentes de contacto cuando tenga una infección en el ojo.
El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe quitar las lentes de contacto antes de la instilación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación en los ojos, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si experimenta sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.
El medicamento contiene 6,33 mg de fosfatos en cada ml de solución.
En pacientes con daños graves en la capa transparente del frente del ojo (córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, opacidades en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo usar Gentamicin WZF 0,3%

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos y niños mayores de 1 año

Si su médico no lo indica de otra manera, el medicamento se usa generalmente de la siguiente manera:

• 1 a 2 gotas cada 4 horas en el saco conjuntival.

Método de administración

El medicamento está destinado solo para uso externo - local en el saco conjuntival.
No debe tocar la punta del gotero, ya que puede contaminar el contenido del frasco.

• 1. Antes de la instilación del medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.
• 2. Desenroscar el tapón que se encuentra en el frasco.

• 3. Inclinar la cabeza hacia atrás y tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo para crear un bolsillo entre el párpado y el globo ocular.
• 4. Invertir el frasco y presionar suavemente con el pulgar o el dedo índice en la pared, hasta que salga una gota del medicamento en el ojo. No debe tocar la punta del gotero con el ojo o los párpados. Si la gota no entra en el ojo, debe instilar la siguiente.
• 5. Después de la instilación del medicamento Gentamicin WZF 0,3%, debe presionar suavemente el ángulo interior del ojo durante unos 2 minutos. Esto ayudará a reducir la absorción del medicamento en el organismo.
• 6. Si su médico ha indicado que también debe instilar el medicamento en el otro ojo, debe repetir los pasos 3, 4 y 5.
• 7. El gotero está diseñado para medir las gotas con precisión, por lo que no debe ampliar el orificio del gotero.
• 8. Después de la instilación, debe cerrar el frasco. Sin embargo, no debe cerrarlo demasiado fuerte.

Se recomienda instilar el medicamento regularmente durante todo el período de tratamiento indicado por su médico, incluso si los síntomas de la infección del ojo desaparecen antes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gentamicin WZF 0,3%

No debe usar dosis mayores, ni usar el medicamento con más frecuencia de la indicada por su médico.
No hay datos sobre la sobredosis de gentamicina aplicada localmente.

Olvido de la instilación de Gentamicin WZF 0,3%

En caso de que se olvide una dosis del medicamento, debe instilarla lo antes posible.
Si ya está cerca el momento de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y instilar la siguiente según el esquema de dosificación indicado por su médico.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raros (menos de 1 de cada 10,000 personas)
En pacientes con daños graves en la capa transparente del frente del ojo (córnea), se han observado manchas opacas en la córnea causadas por la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Lagrimeo, enrojecimiento del ojo, dolor, sensación de ardor, fotofobia. Los trastornos de la visión pueden persistir durante varios minutos después de la instilación.
El uso prolongado del medicamento puede causar úlceras en la córnea (fúngicas o causadas por cepas bacterianas resistentes a la gentamicina).
El uso prolongado, en caso de hipersensibilidad, puede llevar a reacciones alérgicas, trombocitopenia (manifestada por una tendencia a los moretones y hemorragias), alucinaciones.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gentamicin WZF 0,3%

Conservar el frasco cerrado herméticamente en el paquete exterior, a una temperatura por debajo de 25 °C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el frasco después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, indica el número de lote.
Después de la primera apertura del frasco, no debe usar el medicamento durante más de 4 semanas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gentamicin WZF 0,3%

• El principio activo del medicamento es la gentamicina. Cada ml de solución contiene 3 mg de gentamicina en forma de sulfato de gentamicina.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dodecahidratado, fosfato sódico monohidratado, cloruro de benzalconio solución, cloruro de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Gentamicin WZF 0,3% y qué contiene el paquete

Gentamicin WZF 0,3% es un medicamento en forma de gotas para los ojos, incoloro o ligeramente amarillento, líquido transparente.
El medicamento está disponible en frascos de polietileno que contienen 5 ml de solución, empaquetados en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka
Croacia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: