Gaviscon o smaku miemti Sasietki

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Gaviscon con sabor a menta Sobre, (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml, suspensión oral

(Alginato de sodio + Bicarbonato de sodio + Carbonato de calcio)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gaviscon con sabor a menta Sobre y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gaviscon con sabor a menta Sobre
• 3. Cómo tomar Gaviscon con sabor a menta Sobre
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gaviscon con sabor a menta Sobre
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gaviscon con sabor a menta Sobre y para qué se utiliza

Gaviscon con sabor a menta Sobre pertenece a un grupo de medicamentos llamados "agentes que reducen el reflujo
gastroesofágico", que crea una capa protectora que se mantiene en la superficie del contenido estomacal durante hasta 4 horas, evitando el retorno del contenido estomacal ácido desde el estómago, lo que causa dolor y
malestar en el esófago.
Gaviscon con sabor a menta Sobre se utiliza para tratar los síntomas del reflujo gastroesofágico, como la regurgitación, la acidez y la dispepsia (relacionada con el reflujo), por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo, así como en pacientes con síntomas asociados con la esofagitis de reflujo.

• El medicamento se utiliza para tratar los síntomas del reflujo gastroesofágico, como la regurgitación, la acidez y la dispepsia (relacionada con el reflujo), por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo, así como en pacientes con síntomas asociados con la esofagitis de reflujo.

2. Información importante antes de tomar Gaviscon con sabor a menta Sobre

Cuándo no tomar Gaviscon con sabor a menta Sobre:

• si el paciente es alérgico a alguno de los componentes de Gaviscon con sabor a menta Sobre, ya que se han observado muy raramente dificultades para respirar o erupciones cutáneas (véase la lista completa de efectos adversos).

Advertencias y precauciones

El medicamento contiene sodio (6,2 mmol/10 ml) y calcio (1,6 mmol/10 ml). La dosis diaria máxima recomendada del medicamento contiene 1140,8 mg de sodio (componente de la sal común). Esto equivale al 57,04% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Gaviscon con sabor a menta Sobre está indicado para el tratamiento a corto plazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. Debe consultar a un médico o farmacéutico si es necesario tomar el medicamento Gaviscon con sabor a menta Sobre a diario durante un período prolongado o con regularidad, especialmente si el paciente debe controlar el contenido de sal en su dieta.

• Debe consultar a un médico en caso de enfermedades renales o cardíacas, ya que el aumento del contenido de sal aumenta el riesgo de estas enfermedades.

Si los síntomas no mejoran después de siete días de tratamiento, debe consultar a un médico.
El metilparahidroxibenzoato (40 mg/10ml) y el propilparahidroxibenzoato (6 mg/10ml) pueden causar reacciones alérgicas (también de tipo tardío).

Gaviscon con sabor a menta Sobre y otros medicamentos

No debe tomar este medicamento dentro de las dos horas después de tomar otros medicamentos, ya que puede afectar la eficacia de algunos medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Este medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.
Gaviscon con sabor a menta Sobre contiene metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216), que pueden causar reacciones alérgicas (también de tipo tardío).

3. Cómo tomar Gaviscon con sabor a menta Sobre

Para administración oral.
El medicamento debe agitarse antes de usarlo.
Adultos, incluyendo personas de edad avanzada y niños de 12 años o más:10–20 ml después de las comidas y antes de acostarse (hasta cuatro veces al día).
Uso en niños menores de 12 años:administrar solo después de consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gaviscon con sabor a menta Sobre

La ingesta de una dosis excesiva del medicamento puede causar hinchazón abdominal y malestar en la cavidad abdominal.
Si esto no desaparece, debe consultar a un médico.

Omisión de la dosis de Gaviscon con sabor a menta Sobre

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pueden ocurrir reacciones alérgicas a los componentes del medicamento. Pueden ocurrir síntomas como erupciones cutáneas, picazón, dificultades para respirar, mareos, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Gaviscon con sabor a menta Sobre

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y la caja de cartón después de:
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe almacenar a una temperatura superior a 25°C. No debe almacenar en el refrigerador ni congelar.
Antes de usar el medicamento por primera vez, verifique que el sellado de la tapa no esté roto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gaviscon con sabor a menta Sobre?

• Los principios activos del medicamento en cada dosis de 10 ml son 500 mg de alginato de sodio, 267 mg de bicarbonato de sodio y 160 mg de carbonato de calcio.
• Los demás componentes del medicamento son carboximetilcelulosa 974P, metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, hidróxido de sodio, aroma a menta n.º 4, aroma a menta n.º 5 y agua purificada.

Este medicamento no contiene azúcares ni colorantes.

Cómo se presenta Gaviscon con sabor a menta Sobre y qué contiene el paquete?

Gaviscon con sabor a menta es una suspensión blanquecina con olor y sabor a menta.
Los tamaños de paquete disponibles son: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 o 48 sobres.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización: tel. 0801 88 88 07
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08/2022